真實世界數據采集，我們可以跟美國學些什么？

真實世界數據是指和患者健康狀態相關，從各種來源定期采集的醫療健康數據。采集真實世界數據的最終目的是獲得真實世界證據。在組織架構、技術架構、法律法規、資金資助上，中國已經有明顯的起步，但跟美國還有一定的差距，需要在發展中解決。以抗腫瘤藥物臨床應用數據監測為例，對比美國ACT項目，主要有八點不同，需要進一步完善：

中美數據采集方案對比

抗腫瘤藥物監測項目

發起組織國家癌癥中心

初始動力國家衛健委辦公廳

主要目的監測全國抗腫瘤藥物

覆蓋范圍三級醫院以上腫瘤科以及腫瘤專科醫院

采集時間2013年1月起的所有相關數據

使用方式從2019年2月開始，每月實時上報數據

隱私保護所有隱私數據一起上報

數據使用國家癌癥中心集中使用

ACT項目

美國臨床與轉化科學基金（CTSA）聯盟

NIH?CTSA基金項目

促進多中心臨床試驗的開展

SCTSA成員（全美50個站點，1.5億患者）

從2012年1月起，成員單位所有臨床診療數據

提供一套框架，按照聯邦數據的方式實時查詢

每個病人數據不出醫院，查詢的是匯總數據

聯盟內的成員單位可以申請

（健康界）