中醫院藥品分級及監管在西藥房中的應用

姚鴻雁

臨床治療必然會用到藥物，西藥對疾病治療有非常重要的臨床作用，在治療患者過程中，藥品質量直接關系到患者治療的安全性和效果。隨著醫療水平不斷提高，藥品使用比例和種類不斷增加，西藥房中發生用藥錯誤情況頻率較高[1]。造成用藥錯誤的原因有很多，主要有用藥不嚴謹、給藥流程不規范、嚴重缺乏藥物系統培訓等。因用藥錯誤導致的醫患糾紛本可避免。為了保證患者臨床用藥安全，西藥房需要不斷提升藥事管理水平。本文通過探討西藥房管理中藥品分級和藥品監管實施效果，提出中醫院西藥房提升藥事管理水平的方法，現進行報道。

1 西藥房管理現狀

西藥房的工作內容包括藥品調配、領取藥品、發放藥品、藥品采購、藥品貯存、藥學監管等。傳統管理模式西藥房的行政管理目標為以藥品為中心，保障藥品質量的管理。在醫療改革新形勢下，積極推動和落實精細化藥品保障、提高精準化藥品服務、提高藥事工作人員專業技術水平為西藥房行政管理目標，以保障臨床合理用藥[2]。近些年隨著網絡信息技術的發展，全球逐步進入信息化時代，信息傳播的便捷和高效，患者通過各種渠道可知藥品使用情況，醫院西藥房內出現的藥品管理不合格問題逐漸暴露出來，導致患者在使用藥物出現不良反應后引發醫患糾紛。為了避免藥品不合理用藥帶來的危害，對西藥品進行合理分類，明確藥品分類的科學性，加強藥品監督管理制度。我國西藥分類管理方法需要進一步完善和規范，某些藥品的標注不清晰，給藥品分類工作帶來難度，對醫院西藥房可持續發展帶來不利影響。

近期我國上市的西藥數量不斷增加，除特殊藥品外其他藥品基本能夠在藥店購買，導致患者在不了解藥品的情況下盲目使用，給藥品資源帶來浪費。另外，藥品濫用也是存在的突出問題[3]。藥品合理分類和藥品監管的實施，對醫療衛生事業發展起到積極作用，強化普通民眾的自我保健意識，有利于醫藥工業健康發展。我國逐步與國際藥品監管模式接軌，利于國際間大型用藥學術交流，促進我國醫院用藥水平上升。在充分考慮藥品安全的同時，醫院還應建立健全人員管理和用藥體系，設置專人對藥品進行檢查，將不合格或超使用期限的藥品及時清出藥房，共同建立醫院良好形象。為了保證藥品質量，強化藥品驗收工作，加大人員培訓力度，對醫院的軟硬件逐步完善。

2 藥品分級

醫院通常會使用藥品分類方式進行藥品管理，也是臨床使用多年的方法，根據藥品的性質和安全性參考規格劑量進行管理[4]。西藥房的管理中會對特殊藥品進行重點管理，如麻醉制劑和精神科疾病藥品。藥品分級管理可根據藥物實際效用進行劃分，根據消化系統、泌尿系統、呼吸循環系統用藥等，從給藥途徑可分為口服藥物、經皮給藥物、注射用藥物等。另外，根據科室用藥還會進一步劃分，如內科、消化科等[5]。

3 藥品監管

3.1 藥品監管目的藥品監管的目的是杜絕用藥錯誤，減少醫療事故，保證患者用藥安全[6]。西藥房工作人員健全的管理制度能夠避免一些風險的發生，直接影響西藥房的工作。明確西藥房在藥品監管中存在的問題，通過及時評估解決問題能夠改善工作環境，提高工作效率。

3.2 人員方面我國法律規定藥物應實施監管制度，也是西藥房管理的重要環節，在監管過程中，能夠有效保障藥品管理的有效性。西藥房管理中應當建立醫院專屬的管理制度，最大程度上滿足院內藥品管理需要與實際情況相符合[7]。西藥房通過對藥事人員進行培訓，在考核之后正式工作上崗，并在工作期間定期隨時抽查考核，以強化藥品管理制度。嚴格實行處方審核、處方調配人員的資格準入制度，西藥房處方審核和調劑人員定期參加西藥相關知識培訓，并進行考核，在培訓過程中不斷強化工作人員的工作規范，不斷提高西藥房工作人員的專業水平[8]。

3.3 藥品采購醫院建立完善的采購藥品流程，由臨床醫師提議，對臨床所需要的新藥品種類進行了解，上報院長后先進行小范圍的短時間臨床驗證，充分了解新藥的療效后再將采購內容上報藥事管理機構，經過科學論證后再開展臨床用藥采購計劃[9]。完善的采購流程能夠滿足院內用藥的需要，保證臨床用藥安全可靠。在確定采購品種后現登記藥物名稱、規格、生產商、批準文號、有效期等關鍵信息，避免從不良廠商采購不合格藥品。

3.4 藥品存儲完善院內儲存藥品的硬件設施，完善設備組件，確保藥品儲存環境良好。藥房工作人員應對溫度、濕度、衛生、光線等進行控制，避免因高溫、潮濕、光照等環境因素導致藥品失效[10]。例如對存儲條件有特殊要求的藥品應采用特殊方法進行儲存，定時對儲存情況進行記錄并強化庫房內防蟲防鼠、防火防潮、避光等措施，在存儲過程中會因光照或受潮等環節影響導致藥物失效，不能滿足臨床治療要求，甚至還會起到相反作用。工作人員應根據藥房環境布局，藥品存儲條件，明確劃分存儲區域，為藥品存儲提供良好環境[11]。避免因藥房未考慮到光線、溫度、濕度等因素導致藥品在儲存過程中發生變質，藥劑師在不知情的情況下將藥品發放給患者，造成相關毒副作用，嚴重者會威脅患者生命。

3.5 處方審核明確藥品來源，在西藥房中同品物不同名或同名不同物的情況極易造成混淆，在患者應用后會造成不良后果，甚至會出現重度表現。作為藥事工作人員應仔細核對處方，分析處方的合理性，對處方的合理性進行判斷。院內應定期組織處方調劑人員參加專業學科知識培訓，不斷補充新的藥學知識，藥劑師通過把關處方合理性而減少處方調劑風險[12]。在藥品發放中應做到雙人審核，單獨審核處方會增加藥品發放錯誤的幾率。應重視對藥品調配和發放的管理，需要完善西藥房調配和發放制度，定期對西藥房發送的目的及應用情況進行檢測，調取監控時間段的相關數據，反應系統藥品監管情況。加強藥品采購環節的監管力度，避免假冒藥品混入，患者使用偽劣藥品后不但無治療效果，還會影響機體恢復[13]。醫院西藥房應嚴格把控藥品來源，從根本上保證臨床治療效果。根據臨床用藥管理原則組織中高級職稱臨床醫師和藥師定期對西藥房用藥出錯情況進行系統考評，核定結果與人員績效掛鉤。

3.6 信息化管理醫院信息化管理的實施能夠在醫師和藥師之間建立聯系，因某些基層醫院發展受到硬件條件的限制，不能建立信息化管理制度。為了更好地實現現代化管理，醫院可申請撥款或者與企業合作，構建院內信息化管理系統[14]。信息化管理的實施能夠有效避免因人工處方帶來的遺漏和混淆問題。信息化管理制度能夠使藥房工作人員明確藥品種類、使用期限、用法用量、注意事項等，如在處方中發現錯誤，系統也能及時發現處理。

4 小結

西藥在中醫院臨床中應用率較高，大部分疾病治療效果較理想。隨著中西醫結合治療的普及，中醫院的西藥用量也在不斷增加，醫院在西藥房的管理上也應加強。用藥安全性和準確性直接關系到患者機體康復和用藥安全，加強中醫院西藥房分級監管對臨床治療有重要意義。西藥房通過藥品分級監管制度提高管理水平能夠提高患者滿意度[15]。西藥房在藥品管理過程中遵循藥品的院內管理制度是建立在《藥品管理法》及《藥品流通監督管理辦法》等國家法律法規之上的制度，對藥品研發、生產、流通、使用等各項環節均按照監督管理制度進行管理。在整個管理過程中除了不斷對藥品監督管理制度進行改進外，還應加強藥品采購責任制度、藥品發放制度、藥品配送流程、人員培訓等多方面加強對藥品的管理，避免出現藥品流向不清、使用不明的情況發生。