醫院重點研發計劃項目精細化管理的思考

謝 宇 趙鶴玲 杜 君▲ 田曉佳 劉芝華

1.國家癌癥中心 國家腫瘤臨床醫學研究中心 中國醫學科學院北京協和醫學院腫瘤醫院科研處，北京 100021；2.國家癌癥中心 國家腫瘤臨床醫學研究中心 中國醫學科學院北京協和醫學院腫瘤醫院財務處，北京 100021；3.國家癌癥中心 國家腫瘤臨床醫學研究中心 中國醫學科學院北京協和醫學院腫瘤醫院分子腫瘤學國家重點實驗室，北京 100021

黨的十八大以來，習近平總書記針對創新驅動發展做出了一系列重要的判斷和部署[1]，為落實創新驅動發展戰略，2014 年，國務院印發《關于改進和加強中央財政科研項目的若干意見》（國發〔2014〕11 號）和《關于深化中央財政科技計劃（專項、基金等）管理改革方案的通知》（國發〔2014〕64 號）[2]，對國家科技計劃項目從頂層設計到具體管理進行了系統性的改革，形成國家自然科學基金、國家科技重大專項、國家重點研發計劃、技術創新引導專項（基金）、基地和人才專項五大類科技計劃[3]。

在創新驅動發展戰略指引下，科技創新已經成為衡量醫院發展水平的重要標準之一[4]，也是醫院引領醫學科技發展，轉變傳統醫療模式，提升醫療機構服務效能，發揮科技引領與創新輻射能力，支撐和驅動醫院可持續發展的策源力[5]。“十三五”以來，國家通過重點研發計劃等國家級項目在人口健康領域進行了全面布局，支持醫院在疾病防控各領域取得了一系列研究成果，為落實習近平總書記“四個面向”重要指示[6]，推進健康中國建設，提供了有效的科技支撐。本文針對重點研發計劃定位特點，結合中國醫學科學院腫瘤醫院（以下簡稱“我院”）“十三五”期間承擔多項項目的實踐經驗，對重點研發計劃項目全過程精細化管理進行系統的分析和總結，以期為“十四五”重點研發計劃的組織申報和實施管理提供借鑒。

1 國家重點研發計劃特點及我院獲批情況

國家重點研發計劃重點資助事關國計民生的農業、能源資源、生態環境、健康等領域中需要長期演進的重大社會公益性研究，為國民經濟和社會發展主要領域提供持續性的支撐和引領[7]。其按照重點專項、項目、課題分層次管理，專項任務設計上覆蓋基礎前沿、重大共性關鍵技術到應用示范全鏈條；采取以項目整體為單位的申報方式，并對項目下設課題數和參與單位數提出明確要求，實行兩輪申報評審方式；管理上，各重點專項分別由7 所第三方項目管理專業機構進行全過程管理[8]。這種全新設計給項目牽頭單位的申報組織及管理都帶來新的要求和挑戰。

2016 年，首批人口健康領域重點專項指南發布[9]。“十三五”期間，重點研發計劃在人口健康領域共布局重點專項9 項，側重于醫學研究的不同領域和環節。“十三五”期間，我院共牽頭項目19 項。根據我院專科定位，項目主要分布在重大慢性非傳染性疾病防控重點專項和精準醫學重點專項。

2 我院重點專項項目全過程管理實踐與經驗

2.1 把握腫瘤防控領域前沿和關鍵科技問題，制訂“十三五”戰略規劃

國家重點研發計劃在組織實施過程中更加強調面向世界科技前沿、面向國家重大需求、面向國民經濟主戰場和面向人民健康的要求[10]，聚焦國家重大科技戰略目標和重點任務，定位清晰。作為我國居民死亡第一原因，癌癥給國家和社會造成沉重的經濟負擔[11]。為準確識別癌癥防控科技瓶頸問題，發揮好戰略規劃的導向作用[12]，我院作為國家癌癥中心和國家惡性腫瘤臨床醫學研究中心依托單位，基于《“十三五”國家科技創新規劃》《“十三五”衛生與健康科技創新專項規劃》等重要文件，邀請國內相關領域專家共同開展戰略研討，開展技術預測，先后制訂了《國家惡性腫瘤臨床醫學研究中心“十三五”規劃》和《中國醫學科學院腫瘤醫院“十三五”規劃》，聚焦重要科學問題，前瞻性部署，并以國家重點研發計劃等重大科技項目為抓手開展工作。

2.2 依托協同創新網絡，構建項目團隊，提供前期基礎

結合癌癥疾病譜特點和防控需求，我院在原有研究網絡的基礎上，高效整合分布在全國的癌癥防控研究優勢資源，構建了覆蓋全國，由300 余所不同級別醫院、基層醫療機構組成的協同創新研究網絡。在此基礎上，設立多項科研基金，落實戰略規劃：設立中國醫學科學院腫瘤醫院臨床研究課題，主要資助來源于臨床實踐的單中心和多中心臨床研究，“十三五”期間，投入總經費達2000 余萬元。與國內14 所腫瘤醫院聯合設立國家癌癥中心攀登基金、國家惡性腫瘤臨床醫學研究中心聯合基金等，開展大規模多中心臨床研究。在協同創新網絡基礎上開展的自主研究，一方面為重點研發計劃等國家級重大項目提供前期研究基礎，培養人才梯隊，打造高水平項目團隊；另一方面在此基礎上形成覆蓋面廣、研究資源共享、管理規范穩定、創新轉化鏈條完整的國家級癌癥研究力量[13]。

2.3 申報階段提前布局策劃組織

重點專項立項涵蓋指南意見征集、項目預申報和正式申報3 個階段[14]。一般來說，指南征求意見稿基本體現了國家頂層設計和領域研究需求。我院科研管理部門保持對指南的關注，根據項目需求，結合我院研究團隊優勢，早策劃、早啟動，提前謀劃組織項目優勢申報團隊。重點專項項目強調全鏈條設計、一體化實施，往往需要多學科領域的交叉融合和跨行業的協同創新[15]，而醫院在創新鏈條中多專注于臨床研究和規范推廣。我院相關職能部門協助項目負責人，利用協同創新研究網絡優勢，主動與領域內優勢企業、科研院所高校對接達成合作，組建高水平、全鏈條的協同創新研究團隊，搶占研究戰略制高點。同時，在預申報和正式申報階段，均組織院內答辯，邀請專家評估指導，從而確保研究內容符合指南需求，技術路線可行，任務分解合理。

2.4 以項目考核指標為導向，確保項目順利完成

根據《國家重點研發計劃項目綜合績效評價工作規范（試行）》文件要求，綜合績效評價分為課題和項目兩個層面，對任務完成情況和經費管理使用進行評估[16]。為了避免出現重項目申請輕過程管理，重技術研發輕預算執行[17]的情況，我院縱向上加強項目牽頭單位及課題牽頭單位和參加單位之間、橫向上加強項目下設各課題之間的溝通配合，以推進項目高質量實施。項目立項后，我院針對每個項目特色和考核側重點，以項目負責人和課題負責人為核心，組建高水平項目管理團隊，負責整個項目的統籌規劃和組織實施。項目負責人、課題負責人明確責任分工，設立項目執行秘書，協助項目負責人進行項目（課題）執行進度管理、課題間協調工作及項目經費監管等。成立專家委員會，為項目研究提供咨詢與建議。依托專業機構項目年度報告和中期檢查工作，及時總結階段性成果、解決存在問題，保障課題目標與項目總體目標統一，為順利完成考核指標保駕護航。

2.5 結合醫學研究特色，加強管理監督

醫學科研項目研究對象特殊、專業性強、參與機構多、數據類型和體量大，項目管理的復雜程度遠高于基礎研究[9,18-19]。我院相關管理部門在醫學倫理、數據標準和質控等方面開展規范化和創新管理。在申報前對項目整體進行前置倫理審查，符合倫理要求后出具同意申報證明；項目立項批復后，根據項目內課題實際研究內容，按照倫理審查標準操作規程分別進行立項后審查，獲得批件后方能開展相應臨床研究；項目執行期內，每年對項目進行跟蹤審查，確保臨床研究順利開展。依托前期863 課題的研究成果，制訂腫瘤數據采集、清洗、標準化、結構化標準，構建智能化合作研究和資源管理平臺，并通過多終端/多設備支持和我院信息系統整合，一方面為相關研究提供安全、快捷的信息儲存、分析、調取服務，同時保證標準化和均質性，提高了各分中心的準確率和工作效率。采用宣傳教育和技術規范相結合的方式，成立學術道德與科研誠信建設管理委員會、人類遺傳資源管理委員會、大數據中心等，制訂管理辦法，定期開展培訓，加強科研誠信、人類遺傳資源和數據安全管理，保證研究數據的科學性、真實性和安全性。

2.6 提升職能部門服務能力，減輕科研人員負擔

作為改革后新設立的科技計劃，重點研發計劃項目在運行流程上與以往區別較大，立項程序（涉及預申報、正式申報）和績效評估（課題和項目兩級評估）涉及事項繁多[20]，且不同重點專項分散在7 所專業機構，在管理模式上也存在差異。為落實項目承擔單位法人責任制，減輕科研人員負擔，我院建設了一支高素質的管理人員隊伍，為項目申報人提供政策解讀和流程指導，主動介入團隊組織，開展形式審查，避免因限項或者提交不及時導致申報失敗；聯合第三方機構進行督察，抓住年度、中期及結題報告環節，及時溝通項目執行存在問題并及時調整；財務部門“放”“管”并行，在申報階段協同項目團隊編制預算，確保預算編制合理，督促項目組及時下撥課題經費，采用信息手段優化經費執行進度；驗收階段邀請會計師事務所提前介入，做好決算審核，為整改留出時間，避免因經費使用不當影響項目驗收。通過以上措施，釋放項目負責人和研究組大量時間，保證科研人員將主要精力集中在科學層面。

3 討論

作為深入推進中央財政科技計劃管理改革的產物[21]，“十三五”期間重點研發計劃全面鋪開，其在組織方式和管理要求上進行了全面改革，對項目承擔單位的組織管理能力也提出了新的要求。既要迅速適應和及時掌握國家政策變化，精準識別優勢領域組織申報，又要在過程管理中提升專業技術和組織協調能力，及時識別項目風險，以推動項目順利實施[22-23]。

作為國家癌癥中心、國家惡性腫瘤臨床醫學研究中心依托單位，我院是癌癥防控研究的重要戰略力量，具有人才團隊、研究基礎和關鍵技術的優勢，在“十三五”期間組織國內相關優勢團隊，承擔大量研究項目。本文對我院在重點研發計劃項目全過程精細化管理過程中的經驗進行了系統的分析和總結，以期為同行在項目管理方面提供參考，也在“十四五”開局之時，為落實十九屆五中全會提出創新戰略舉措，進一步推進重點研發計劃的組織申報和實施管理提供借鑒。同時，根據管理實踐和國家需求，形成一些建議如下：

3.1 加強國家科技計劃項目數據挖掘和共享

醫學數據類型眾多，數據量大，各個項目之間缺乏統一的數據標準，導致數據統一化、深入挖掘難度較大，有必要依托國家級平臺，充分發揮現有項目成果，構建國家級癌癥防控及信息平臺，在國家主管部門的指導下[24]統一數據規范標準，整合單位內部各項目、同一專項內相關項目、不同專項之間相關項目數據信息，提高數據和資源利用率，充分發揮癌癥防控大數據優勢。

3.2 加強成果轉化能力

醫院在創新鏈條中具備技術研發和成果落地的獨特優勢，但是在科研成果轉化能力上存在短板。在堅持創新在我國現代化建設全局中的核心地位的大背景下，國家和北京市相繼出臺一系列政策，鼓勵成果轉化[25]，三級公立醫院績效考核也把成果轉化作為重要指標。應充分利用重點專項項目全鏈條一體化布局的優勢，加強與項目團隊中高校和企業的深入溝通，在完成項目研究任務的同時推進成果轉化。

3.3 前瞻性儲備研究團隊和青年科技骨干

國家重點研發計劃對負責人和科研骨干等人員均明確提出了限項要求[20]。科技部也明確提出國家科技計劃在“十四五”期間，要全面推行青年科學家項目。應充分發揮多中心協同創新研究網絡優勢，依托各類院內項目和聯合研究基金，提升醫院和網絡成員單位研究能力，構建科學研究-人才培養-科學研究的良性循環和反饋模式。