復方玄駒膠囊聯合伊木薩克對勃起功能障礙患者的療效及血清NOS、TT、FT水平影響

歐陽晨思 陳瓊

【摘要】 目的：分析復方玄駒膠囊聯合伊木薩克治療勃起功能障礙（ED）的效果及其對血清一氧化氮合酶（NOS）、總睪酮（TT）、游離睪酮（FT）水平的影響。方法：選取2020年1月-2021年3月本院門診ED患者82例進行研究，按照隨機數字表法分為對照組與觀察組，每組41例。對照組給予復方玄駒膠囊治療，觀察組給予復方玄駒膠囊聯合伊木薩克治療，兩組均持續治療1個月。比較兩組療效，記錄不良反應發生情況，并分析兩組治療前后國際勃起功能障礙指數5問卷評分（IIEF-5）、陰莖勃起角度、勃起硬度、持續時間及血清NOS、TT、FT水平變化。結果：觀察組總有效率為95.12%，高于對照組的78.05%（P<0.05）。治療后，兩組IIEF-5評分、陰莖勃起角度、勃起硬度、持續時間及血清NOS、TT、FT水平較治療前均明顯改善，且觀察組改善更明顯（P<0.05）。觀察組不良反應發生率為9.76%，與對照組的7.32%比較，差異無統計學意義（P>0.05）。結論：復方玄駒膠囊聯合伊木薩克治療ED效果確切，能有效調節血清NOS、TT、FT含量，改善勃起功能，且安全性較高。

【關鍵詞】 勃起功能障礙 伊木薩克 復方玄駒膠囊 一氧化氮合酶 睪酮

Curative Effect of Fufang Xuanju Capsules Combined with Yimusake on Patients with Erectile Dysfunction and Its Influence on Serum NOS， TT and FT Levels/OUYANG Chensi， CHEN Qiong. //Medical Innovation of China， 2021， 18（34）： 0-059

[Abstract] Objectiv： To analyze the effect of Fufang Xuanju Capsules combined with Yimusake on patients with erectile dysfunction （ED） and its influence on serum nitric oxide synthase （NOS）， total testosterone （TT） and free testosterone （FT） levels. Method： From January 2020 to March 2021， 82 outpatients with ED in our hospital were selected for study， and they were divided into the control group and the observation group according to the random number table method， 41 cases in each group. The control group was treated with Fufang Xuanju Capsules， the observation group was treated with Fufang Xuanju Capsules combined with Yimusake， the treatments of two groups were continued for 1 month. The curative effects of two groups were compared， the occurrence of adverse reactions were recorded， and the IIEF-5， erection angle， erection hardness， duration and serum NOS， TT， FT level changes of two groups before and after treatment were analyzed. Result： The total effective rate of the observation group was 95.12%， which was higher than 78.05% of the control group （P<0.05）. After treatment， the IIEF-5 score， erection angle， erection hardness， duration and serum NOS， TT， FT levels of two groups were significantly improved compared with those before treatment， and the observation group improved more significantly （P<0.05）. The incidence of adverse reactions in the observation group was 9.76%， compared with 7.32% in the control group， there was no significant difference （P>0.05）. Conclusion： Fufang Xuanju Capsules combined with Yimusake has a definite effect in the treatment of ED. It can effectively regulate serum NOS， TT and FT contents， improve erectile function and sperm quality， and has high safety.

[Key words] Erectile dysfunction Yimusake Fufang Xuanju Capsules Nitric oxide synthase Testosterone

First-author’s address： People’s Hospital of Yichun City， Yichun 336000， China

doi：10.3969/j.issn.1674-4985.2021.34.013

勃起功能障礙（erection dysfunction，ED）是一種男性生殖疾病，病因與心理狀況、病史、生活方式等有關，可對患者自尊心、生活質量、生殖健康產生嚴重不利影響[1]。統計顯示，全球范圍內目前約有1.5億人次受ED影響，預計2025年將達至3.22億人次，而我國年齡超過40歲男性ED患病率為40%～50%[2]。目前ED治療方法包括激素、5型磷酸二酯酶抑制劑、海綿體注射、尿道內栓劑、手術、中成藥等，因中成藥相對較為安全，故ED等多種疾病治療中應用較廣[3]。復方玄駒膠囊是一種傳統中成藥，長期應用于治療陽痿、早泄、前列腺炎等。有研究表明，針對西地那非失效ED患者，聯合復方玄駒膠囊治療是有效的[4]。而伊木薩克是ED傳統治療藥物，能縮短勃起潛伏期，提高性欲，改善ED。但兩者聯合使用在ED治療中的應用價值目前仍鮮有報道。鑒于此本研究選取本院ED患者82例，旨在分析伊木薩克+復方玄駒膠囊的治療效果。現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2020年1月-2021年3月本院門診82例ED患者進行研究，年齡30～60歲，平均（45.12±7.24）歲;病程1～12個月，平均（6.48±2.54）個月。納入標準：符合《勃起功能障礙中西醫結合診療指南（試行版）》中ED診斷標準[5];已婚男性;年齡30～60歲;國際勃起功能障礙指數5問卷評分（IIEF-5）<22分;中醫證型為腎陽虛型，主癥為臨房不舉、舉而不堅、堅而不久;次癥為早泄、性欲減退、龜頭發涼、少腹會陰冷痛、易疲;舌脈為脈沉遲、舌淡苔白、脈澀、尺脈無力。排除標準：血管性原因、陰莖疾病原因、神經性原因所致ED;合并嚴重高血壓、心功能不全、肝腎功能不全或血糖控制不佳;合并不射精、射精快等其他性功能障礙或嚴重心理障礙。按照隨機數字表法分為兩組，每組41例。本研究已經醫院倫理學委員會批準，患者均知情同意并簽署知情同意書。

1.2 方法 對照組給予復方玄駒膠囊（生產廠家：浙江施強制藥有限公司，批準文號：國藥準字Z20060462，規格：0.42 g/粒）治療，口服，1.26 g/次，3次/d。觀察組采用伊木薩克+復方玄駒膠囊治療，復方玄駒膠囊方法劑量同對照組，伊木薩克（生產廠家：和田維吾爾藥業股份有限公司，批準文號：國藥準字Z65020144，規格：0.5 g/片），口服，1 g/次，1次/d。兩組均持續治療1個月，兩組治療期間均給予心理、性生活、運動、飲食指導，并告知避免久坐、憋尿。

1.3 觀察指標與判定標準 比較兩組療效，并分析兩組治療前后IIEF-5、陰莖勃起角度、勃起硬度、持續時間及血清一氧化氮合酶（NOS）、總睪酮（TT）、游離睪酮（FT）水平變化，記錄不良反應發生情況。（1）療效評定標準。根據IIEF-5評分評定，IIEF-5評分增加>9分或恢復正常為顯效;IIEF-5評分增加3～9分為有效;未達到以上標準為無效[6]。總有效=顯效+有效。（2）IIEF-5評分。此評分包括5個計分項目，各項均采用0～5分計分法，滿分0～25分，評分越高勃起功能越好。（3）陰莖勃起硬度。1分：陰莖增大，無法勃起，難以插入;2分：輕微勃起，仍難以插入;3分：可以插入，無法持久，不夠堅挺;4分：完全勃起，堅挺、持久。（4）陰莖勃起角度。禁欲一周，通過角度測量器測量陰莖勃起角度。（5）血清一氧化氮合酶（NOS）、總睪酮（TT）、游離睪酮（FT）水平測定。檢測方法：分別抽取兩組治療前后靜脈血2 mL，1 500 r/min離心30 min），分離血清，分別檢測血清NOS（化學分光光度法）、TT（化學發光法）、FT（酶聯免疫吸附試驗）水平，試劑盒由上海江萊生物科技公司提供。（6）不良反應。包括血糖升高、胰島素抵抗、胃腸道反應、尿流率異常。

1.4 統計學處理 采用SPSS 25.0軟件對所得數據進行統計分析，計量資料采取Bartlett方差齊性檢驗與Kolmogorov-Smirnov正態性檢驗，均確認具備方差齊性且近似服從正態分布，用（x±s）表示，組間比較采用獨立樣本t檢驗，組內比較采用配對t檢驗;計數資料以率（%）表示，比較采用字2檢驗。雙側檢驗，α=0.05，以P<0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組一般資料比較 對照組，年齡30～58歲，平均（44.35±6.52）歲;病程1～12個月，平均（6.35±2.47）個月。觀察組，年齡32～60歲，平均（45.67±6.69）歲;病程2～12個月，平均（6.74±2.18）個月。兩組年齡、病程比較，差異均無統計學意義（P>0.05），具有可比性。

2.2 兩組療效比較 觀察組總有效率為95.12%，高于對照組的78.05%（字2=5.145，P=0.023），見表1。

2.3 兩組治療前后IIEF-5評分比較 治療前，兩組IIEF-5評分比較，差異無統計學意義（P>0.05）;治療后，兩組IIEF-5評分較治療前均明顯升高，且觀察組高于對照組（P<0.05）。見表2。

2.4 兩組治療前后陰莖勃起情況比較 治療前，兩組陰莖勃起角度、勃起硬度、持續時間比較，差異均無統計學意義（P>0.05）;治療后，兩組陰莖勃起角度、勃起硬度、持續時間較治療前增加，且觀察組均高于對照組（P<0.05）。見表3。

2.5 兩組治療前后血清NOS、TT、FT水平比較 治療前，兩組血清NOS、TT、FT水平比較，差異均無統計學意義（P>0.05）;治療后，兩組血清NOS、TT、FT水平較治療前均明顯升高，且觀察組均高于對照組（P<0.05）。見表4。

2.6 兩組不良反應發生情況比較 觀察組不良反應發生率為9.76%，與對照組的7.32%比較，差異無統計學意義（字2=0.000，P=1.000），見表5。

3 討論

ED是更年期男性多發病，雖無致命性威脅，然而長期以來患者可出現抑郁、自信心缺乏、焦慮等心理障礙，從而影響家庭和睦、社會和諧。他達那非、西地那非是既往ED主要治療藥物，但臨床實踐表明，長期使用可產生漸進性失效現象，而增加劑量雖能一定程度維持療效，但同時會加重藥物毒副反應風險，增加患者經濟負擔[7]。故尋求一種安全、高效的治療方案有積極意義。

有研究表明，ED是因血清睪酮含量下降所致[8]。故臨床常通過十一酸睪酮補充睪酮進行治療，但該療法用藥周期長，復發風險高，另外有研究指出，該療法可導致脂質代謝紊亂、肝功能損害、水鈉潴留、乳腺增大、消化道癥狀等不良反應，患者往往無法堅持治療[9]。林立國等[10]研究顯示，十一酸睪酮雖能有效上調ED患者血清NOS、睪酮含量，改善勃起功能，但不良反應發生率高達16.41%。本研究采用復方玄駒膠囊治療ED不良反應發生率為7.32%，低于上述研究。提示復方玄駒膠囊治療ED是安全可行的。復方玄駒膠囊是由枸杞子、黑螞蟻、蛇床子、淫羊藿等組成，有溫腎、壯陽、益精之效。藥理學表明，黑螞蟻富含維生素、硒、鋅等微量元素，能刺激性腺發育，提高NOS活性，增加一氧化氮（NO）及NO代謝物合成，提高睪酮水平，促進勃起;蛇床子、枸杞子能刺激機體黃體生成素分泌，增加睪酮合成，從而提高雄激素含量，而淫羊藿存在類似功效[11]。陳錦華等[12]研究表明，應用復方玄駒膠囊能降低高血脂病人血脂水平，改善勃起功能。但其成分固定，單獨使用無法適應ED復雜病情，故需根據實際病情聯合用藥，從而保證療效。伊木薩克是一種基于維吾爾醫理論的中成藥，由乳香、麝香、淫羊藿、龍涎香、罌粟殼、牛鞭等組成，具有益精固澀、補腎壯陽的效果。藥理研究報告顯示，淫羊藿、麝香有雄激素樣效果，能增加去勢雄鼠精囊腺、前列腺重量;牛鞭能增加去勢雄鼠精液囊、包皮腺、前列腺重量，提高交配能力;而龍涎香能消除甲腎上腺素、腎上腺素對輸精管收縮反應[13]。牛立盼等[14]研究表明，應用伊木薩克能改善ED患者相關血清炎癥蛋白水平，起到抗炎、血管功能保護作用，從而改善勃起功能。本研究發現，ED患者采用復方玄駒膠囊+伊木薩克治療效果顯著，能有效改善勃起功能。

血清NO、NOS水平與ED發生有關，其中NO是一種氣體自由基，能傳導信號，而NOS是重要產生NO因子。有研究表明，糖尿病ED患者血清NO水平及NOS活性均明顯下降[15]。睪酮源于腎上腺皮質、睪丸，在陰莖勃起維持中起到關鍵作用。報道顯示，糖尿病可導致人體睪酮含量下降，影響性欲，繼發ED[16]。本研究中采用復方玄駒膠囊+伊木薩克治療，能顯著增加ED患者血清NOS、TT、FT水平，對改善勃起功能具有積極意義。

綜上，復方玄駒膠囊聯合伊木薩克是一種安全、有效的ED治療方法，可上調血清NOS、TT、FT水平，改善ED。

參考文獻

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（收稿日期：2021-10-12）

基金項目：宜春市科技計劃項目（JXYC2020KSA011）

①江西省宜春市人民醫院 江西 宜春 336000

②江西省宜春市第二人民醫院

通信作者：歐陽晨思