益氣活血湯治療慢性腎小球腎炎脾腎氣陰兩虛兼濕濁的效果及對患者不良反應發生的影響

王麗 王馨 馬文政 丁雪梅

【摘要】 目的：探討益氣活血湯在慢性腎小球腎炎脾腎氣陰兩虛兼濕濁的臨床療效及對患者不良反應發生率的影響。方法：選取2018年4月-2020年10月本院收治的142例慢性腎小球腎炎患者為對象，按照隨機數字表法將患者分為西藥組和治療組，各71例。西藥組采用纈沙坦分散片治療，治療組采用纈沙坦分散片聯合益氣活血湯治療。比較兩組的癥候積分、腎損害指標水平及不良反應發生情況。結果：治療12周后，兩組癥候積分均低于治療前（P<0.05）;且治療組治療12周后的身重困倦、脘腹脹滿、食少納呆、小便赤濁及口中黏膩評分均低于西藥組（P<0.05）。兩組治療12周后腎損害指標水平均低于治療前（P<0.05）;且治療組治療12周后的ACR、Scr、BUN、α1-MG、UNAG水平均低于西藥組（P<0.05）。兩組用藥期間不良反應發生率比較，差異無統計學意義（P>0.05）。結論：益氣活血湯用于慢性腎小球腎炎脾腎氣陰兩虛兼濕濁患者中，可降低癥候積分，減輕腎損害，未且增加不良反應發生率，值得推廣應用。

【關鍵詞】 益氣活血湯 慢性腎小球腎炎 氣陰兩虛 不良反應 腎損害

Effect of Yiqi Huoxue Decoction in the Treatment of Chronic Glomerulonephritis with Deficiency of Both Spleen and Kidney Qi and Yin and Dampness and Its Influence on the Occurrence of Adverse Reactions in Patients/WANG Li， WANG Xin， MA Wenzheng， DING Xuemei. //Medical Innovation of China， 2021， 18（16）： 0-089

[Abstract] Objective： To investigate the clinical efficacy of Yiqi Huoxue Decoction in the treatment of chronic glomerulonephritis with deficiency of both spleen and kidney qi and yin and damp turbidity and its influence on the incidence of adverse reactions in patients. Method： A total of 142 patients with chronic glomerulonephritis admitted to our study from April 2018 to October 2020 were selected as the subjects. According to the random number table method， the patients were divided into western medicine group and treatment group， with 71 cases in each group. The western medicine group was treated with Valsartan Dispersible Tablets， and the treatment group was treated with Valsartan Dispersible Tablets combined with Yiqi Huoxue Decoction. The scores of syndromes， the level of renal damage indexes and the occurrence of adverse reactions of the two groups were compared. Result： After 12 weeks of treatment， the scores of syndromes in both groups were lower than those before treatment （P<0.05）; and after 12 weeks of treatment in the treatment group， body weight， sleepiness， abdominal distension， poor appetite and appetite， turbid urine and sticky mouth scores were lower than those of the western medicine group （P<0.05）. The kidney damage index levels after 12 weeks of treatment in the two groups were lower than those before treatment （P<0.05）; and the levels of ACR， Scr， BUN， α1-MG， and UNAG in the treatment group after 12 weeks of treatment were lower than those in the western medicine group （P<0.05）. There was no statistically significant difference in the incidence of adverse reactions between the two groups during the medication period （P>0.05）. Conclusion： Yiqi Huoxue Decoction used in patients with chronic glomerulonephritis with deficiency of spleen and kidney qi and yin and dampness can reduce syndrome scores， reduce kidney damage， and increase the incidence of adverse reactions， it is worthy of popularization and application.

[Key words] Yiqi Huoxue Decoction Chronic glomerulonephritis Deficiency of both qi and yin Adverse reaction Renal damage

First-author’s address： Jiamusi Hospital of Traditional Chinese Medicine， Jiamusi 154002， China

doi：10.3969/j.issn.1674-4985.2021.16.021

慢性腎小球腎炎起病方式不同，病情遷延、病變緩慢進展，患者可伴有不同程度腎功能衰竭[1]。既往研究表明：慢性腎小球腎炎好發于青中年男性中，常見病因包括高血壓、糖尿病及急性腎炎等，臨床多表現為蛋白尿、高血壓、水腫等，影響患者正常生活及健康[2]。纈沙坦分散片是慢性腎小球腎炎患者治療中常用的西藥，通過阻閉機體血管緊張素受體，有助于降低腎小球囊內高灌注、高濾過及高壓力，能減緩腎小球病變硬化速度，利于病情的發展[3-4]。但是，纈沙坦分散片臨床使用時受到的影響因素較多，單一用藥療效欠佳，且不良反應發生率較高，影響患者治療耐受性、依從性[5]。祖國中醫認為，慢性腎小球腎炎屬于“尿濁”“水腫”范疇，為本虛標實，表現為腎、肺、肝臟器受損，從而引起氣機失衡、血瘀內生[6]。益氣活血湯屬于臨床常用的中醫湯藥，方藥由黃芪、黨參、茯苓等16味藥物組成，方藥能發揮滋陰益腎，清熱解毒功效，但是該方法對慢性腎小球腎炎患者安全性研究較少[7-8]。因此，本研究以慢性腎小球腎炎患者為對象，探討益氣活血湯在慢性腎小球腎炎脾腎氣陰兩虛兼濕濁的臨床療效，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2018年4月-2020年10月收治的142例慢性腎小球腎炎患者。診斷標準：（1）西醫診斷，參考《臨床診療指南》中《腎臟病學分冊》關于慢性腎小球腎炎診斷標準，臨床多表現為蛋白尿、水腫及血尿等癥狀[9];（2）中醫診斷，參考《中藥新藥臨床研究指導原則》中慢性腎小球腎炎診斷標準[10]，屬于脾腎氣陰兩虛范疇，且患者兼濕濁、尿濁范疇。納入標準：（1）符合中西醫診斷標準，24 h尿蛋白定量<3.5 g，血清肌酐（Scr）<350 μmol/L，且尿素氮（BUN）<17 mmol/L;

（2）符合益氣活血湯/纈沙坦分散片藥物治療適應證，均無藥物過敏史;（3）具有完整基線與隨訪資料。排除標準：（1）合并精神異常、原發性高血壓或器質性疾病者;（2）高鉀血癥、過敏性紫癜性腎炎者;（3）血液系統疾病、凝血功能異常或伴有自身免疫系統疾病者。按照隨機數字表法分為西藥組和治療組，各71例。所有患者均簽署知情同意書，且本研究經醫院倫理委員會批準。

1.2 方法 兩組均給予降壓、預防感染、抗凝及低鹽飲食。西藥組口服纈沙坦分散片（生產廠家：廣州市永信藥業有限公司，批準文號：國藥準字H20080820，規格：80 mg/片），2片/次，1次/d，連續治療12周（1個療程）[11]。治療組進行纈沙坦分散片聯合益氣活血湯治療。纈沙坦分散片用法用量同西藥組，益氣活血湯方藥組成：黃芪50 g、地骨皮15 g、黃芩15 g、菟絲子20 g、柴胡15 g、麥門冬15 g、黨參20 g、石蓮子15 g、車前子15 g、白花蛇舌草50 g、土茯苓20 g、益母草15 g、茯苓15 g、金櫻子15 g、芡實15 g、甘草10 g，上述藥物加水500 mL，煎熬成汁，1劑/d，250 mL/次，早晚各服用1次，連續治療12周（1個療程）。

1.3 觀察指標與評價標準 （1）癥候積分。參考《中藥新藥臨床研究指導原則》從身重困倦、脘腹脹滿、食少納呆、小便赤濁及口中黏膩進行評估，每項0～3分，分值越低，效果越佳[12-13]。（2）腎損害水平。兩組治療前、治療12周后采用全自動生化分析儀測定患者尿微量白蛋白肌酐比值（ACR）、Scr、BUN、尿α1-微球蛋白（α1-MG）及尿N-乙酰-β-D氨基葡萄糖酐酶（UNAG）水平[14-15]。（3）不良反應。記錄兩組胃腸道反應、腰痛、畏寒、水腫及惡心嘔吐發生率。

1.4 統計學處理 采用SPSS 18.0軟件對所得數據進行統計分析，計量資料用（x±s）表示，組間比較采用t檢驗，組內比較采用配對t檢驗;計數資料以率（%）表示，比較采用字2檢驗。以P<0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組一般資料比較 西藥組，男46例，女25例;年齡22～69歲，平均（47.17±5.64）歲;病程1～7年，平均（3.53±0.57）年;疾病類型：系膜毛細血管性腎小球腎炎15例，膜性腎病21例，局灶節段性腎小球硬化19例，系膜增生性腎小球腎炎16例。治療組，男41例，女30例;年齡20～71歲，平均（47.32±5.68）歲;病程0.9～9年，平均（3.52±0.56）年;疾病類型：系膜毛細血管性腎小球腎炎12例，膜性腎病22例，局灶節段性腎小球硬化20例，系膜增生性腎小球腎炎17例。兩組一般資料比較，差異均無統計學意義（P>0.05），具有可比性。

2.2 兩組癥候積分比較 治療前，兩組癥候積分比較，差異無統計學意義（P>0.05）;兩組治療12周后各癥候積分均低于治療前（P<0.05）;且治療組治療12周后身重困倦、脘腹脹滿、食少納呆、小便赤濁及口中黏膩評分均低于西藥組（P<0.05）。見表1。

2.3 兩組腎損害指標水平比較 治療前，兩組各腎損害指標水平比較，差異均無統計學意義（P>0.05）;兩組治療12周后各腎損害指標水平均低于治療前（P<0.05）;治療組治療12周后ACR、Scr、BUN、α1-MG、UNAG水平均低于西藥組（P<0.05）。見表2。

2.4 兩組不良反應發生情況比較 兩組用藥期間不良反應發生率比較，差異無統計學意義（P>0.05），見表3。

3 討論

慢性腎小球腎炎病程相對較長，病情容易反復，屬于臨床較為常見的腎臟疾病。既往研究表明：慢性腎小球腎炎是由于免疫介導的炎癥反應，能引起各種炎性因子的釋放，能加重病情發展[16]。纈沙坦分散片屬于臨床常用治療慢性腎小球的西藥，能與各種組織細胞膜上的特異受體結合，并產生多種生理效應，有助于促進鈉的重吸收，促進醛固酮分泌[17]。但是，西藥長期使用不良反應發生率較高，會加重肝臟負荷，影響患者治療耐受性[18]。

慢性腎小球腎炎中醫屬于本虛標實，屬于尿濁、水腫等范疇，會引起腎、肺、肝等不同器官受損，水濕受阻、腎失虧虛從而引起腎絡阻滯。近年來，益氣活血湯在慢性腎小球腎炎脾腎氣陰兩虛兼濕濁患者中得到應用，且效果理想[19]。本研究中，治療組治療12周后身重困倦、脘腹脹滿、食少納呆、小便赤濁及口中黏膩評分均低于西藥組（P<0.05），提示益氣活血湯能降低慢性腎小球腎炎脾腎氣陰兩虛兼濕濁患者癥候積分，利于患者恢復。益氣活血湯屬于常用的中醫湯藥，方藥由黃芪、黨參、石蓮子、地骨皮、菟絲子、柴胡、黃芩、茯苓、麥門冬、車前子、白花蛇舌草、土茯苓、益母草、金櫻子、芡實、甘草等組成。方藥中，黃芪具有利尿消腫、補氣功效[20];黨參具有生津止渴、補中益氣功效;石蓮子具有清濕熱功效;地骨皮能發揮清熱解毒、清肺降火功效;菟絲子具有補腎益精功效;柴胡具有解表退熱、疏肝解郁作用;黃芩具有清熱燥濕、瀉火解毒作用;茯苓具有健脾止瀉、利水消腫作用;麥門冬具有滋陰潤肺、清心除煩功效;車前子具有清熱利尿、化痰止咳作用;白花蛇舌草具有清熱解毒、利尿除濕作用;土茯苓具有解毒除濕作用;益母草具有清熱解毒、祛瘀止痛作用;金櫻子具有澀腸止瀉作用;芡實具有補脾止瀉、祛濕止帶作用[21];甘草則能調和諸藥，發揮不同藥物作用。諸藥共奏，全方脾腎雙補，滋陰清熱，通腑泄濁，扶正不留邪，祛邪不傷正，既符合中醫辨證施治規律，又與現代醫學的治法不謀而合[22-25]。本研究中，治療組治療12周后ACR、Scr、BUN、α1-MG、UNAG水平均低于西藥組（P<0.05）;兩組用藥期間不良反應發生率比較，差異無統計學意義（P>0.05），提示益氣活血湯用于慢性腎小球腎炎脾腎氣陰兩虛兼濕濁患者治療過程中能減輕腎損傷，安全性較高。

綜上所述，益氣活血湯用于慢性腎小球腎炎脾腎氣陰兩虛兼濕濁患者中，可降低證候積分，減輕腎損害，且未增加不良反應發生率，值得臨床推廣應用。

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（收稿日期：2021-03-22） （本文編輯：張爽）