降氮煎劑保留灌腸聯(lián)合腎康注射液治療慢性腎衰竭臨床研究*

王申夏 謝志玲

慢性腎衰竭(Chronic renal failure，CRF)是由多種疾病，包括原發(fā)性或繼發(fā)性疾病導致的腎實質(zhì)損害，以代謝性產(chǎn)物和毒物潴留、水電解質(zhì)紊亂、酸堿平衡失調(diào)及內(nèi)分泌失調(diào)為特征的臨床綜合征，致使腎單位、腎功能不可逆的損傷[1]。該病病情復雜，病程冗長，其預后和轉(zhuǎn)歸取決于病情的輕重和是否及時有效治療。目前西醫(yī)常規(guī)療法多采用治療原發(fā)病、控制飲食、糾正酸堿平衡及替代療法等對癥支持治療，見效迅速，但隨著病情發(fā)展，療效存在局限。我們在西醫(yī)對癥治療的基礎上，使用中醫(yī)外治療法以降氮煎劑保留灌腸與中藥復方制劑腎康注射液聯(lián)合應用，中藥灌腸通過腸道黏膜吸附、瀉下“溺毒”，可以起到降低血肌酐、尿素氮、尿酸的作用，從而減輕腎單位負擔[2]，配合腎康注射液降逆泄?jié)?、益氣活血、通腑利濕，改善腎臟微循環(huán)，從而改善腎功能[3]，獲得滿意療效，現(xiàn)報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料選取2018年9月—2019年9月在遼寧中醫(yī)藥大學附屬醫(yī)院腎內(nèi)科住院治療的慢性腎衰竭患者作為研究對象，共搜集病例104例，分為觀察組53例，對照組51例。2組性別、年齡、原發(fā)病等一般資料比較，差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)，具有臨床可比性。見表1、表2。

表1 2組患者基本資料比較 (例，

表2 2組患者原發(fā)病分布情況 (例)

1.2 診斷標準①西醫(yī)診斷標準：參照《內(nèi)科學》中CRF診斷標準[4]，血肌酐(Scr)>133 μmol/L；②中醫(yī)診斷標準、中醫(yī)證候分類標準：參照2002年版《中藥新藥臨床研究指導原則》[5]慢性腎功能衰竭章節(jié)內(nèi)容，依據(jù)中醫(yī)證候積分量化表算出2組患者治療前后中醫(yī)證候積分[6]。

1.3 納入標準①年齡18～85歲；②應用腎康注射液靜點或降氮煎劑保留灌腸與腎康注射液靜點聯(lián)合應用者；③病例資料完整，有至少一次復查腎功能結(jié)果者；④未采取血液透析或腹膜透析治療者。

1.4 排除標準①不符合上述診斷標準和納入標準者；②已接受血液、腹膜透析等腎臟替代療法的患者；③伴有嚴重感染者；④伴有嚴重心、肝功能障礙、凝血功能異常者；⑤伴有嚴重心腦血管疾病者；⑥伴有精神類疾病者；⑦妊娠或哺乳期婦女；⑧患有直腸、肛腸疾病等不耐受灌腸給藥的患者；⑨重復住院的患者[7]。

1.5 方法

1.5.1 治療方法2組患者均給予西醫(yī)常規(guī)治療：①低鹽、低脂、低嘌呤、糖尿病或優(yōu)質(zhì)低蛋白飲食；②糾正水、電解質(zhì)紊亂和酸堿平衡失調(diào)，糾正貧血；③控制原發(fā)病、并發(fā)癥，利尿、抗感染等。對照組在上述常規(guī)西醫(yī)治療基礎上，加用腎康注射液(西安世紀盛康藥業(yè)有限公司，國藥準字Z20040110，20 ml/支)，藥液用10%葡萄糖注射液300 ml或用生理鹽水稀釋，60～100 ml/次，靜脈滴注，每日1次，療程2周。觀察組在對照組的基礎上加用我院中藥院內(nèi)制劑降氮煎劑保留灌腸，中藥基本組成：大黃(后下)50 g，煅牡蠣30 g，白頭翁30 g，蒲公英30 g，丹參30 g，紅花25 g，炮附片20 g。使用方法：①將藥物濃煎取汁150 ml左右，溫度以38 ℃左右為宜，使用一次性灌腸袋進行灌腸；②囑患者排空腸道，清潔肛周，去除下肢衣物，取左側(cè)俯臥位，臀部加墊抬高約10 cm；③將一次性灌腸袋與一次性12號吸痰管連接，在肛門周圍涂少量液體石蠟油，通過調(diào)節(jié)器排空管內(nèi)空氣；④將吸痰管輕輕插入直腸25～30 cm，保持藥液滴速在40～60滴/min，灌腸結(jié)束后，留置約3 min，隨后拔出吸痰管；⑤囑患者俯臥位，使藥液在腸內(nèi)保持40 min，然后將其排出，改為平臥休息[8]。每日1次，療程2周。

1.5.2 觀察指標2組治療前后檢驗項目均由本院檢驗中心檢測并報告，對比2組患者治療前后血肌酐(Scr)、尿素氮(BUN)、尿酸(UA)結(jié)果變化情況，通過MDRD公式[9]計算腎小球濾過率(eGFR)。依據(jù)患者中醫(yī)體征、癥狀，計算2組治療前后中醫(yī)證候積分。

1.5.3 療效評定標準參照《內(nèi)科學》[4]擬定療效標準：①顯效：eGFR升高≥20%或Scr降低≥20%；②有效：eGFR升高≥10%且<20%或Scr降低≥10%且<20%；③穩(wěn)定：eGFR升高<10%或Scr降低<10%；④無效：eGFR不升高或Scr不降低。顯效率=顯效例數(shù)/總病例數(shù)×100%，總有效率=(顯效+有效+穩(wěn)定)例數(shù)/總病例數(shù)×100%[10]。

2 結(jié)果

2.1 2組患者腎功能指標比較與治療前比較，2組腎功能指標均有改善(P<0.01)，差異具有顯著統(tǒng)計學意義，提示單純應用腎康注射液治療或降氮煎劑保留灌腸聯(lián)合腎康注射液治療慢性腎衰竭均可以明顯改善腎功能指標；觀察組在改善Scr、UA、eGFR方面優(yōu)于對照組(P<0.01)，差異具有統(tǒng)計學意義，提示降氮煎劑保留灌腸聯(lián)合腎康注射液治療慢性腎衰竭在改善腎功能指標上效果優(yōu)于單純應用腎康注射液治療。見表3。

表3 2組患者腎功能指標比較 (例，

2.2 2組患者療效比較觀察組顯效率、總有效率均高于對照組，顯效率差異具有統(tǒng)計學意義(P<0.05)，提示降氮煎劑保留灌腸聯(lián)合腎康注射液治療慢性腎衰竭療效優(yōu)于對照組。見表4。

表4 2組患者療效比較 (例，%)

2.3 2組患者中醫(yī)證候積分比較2組患者治療后中醫(yī)證候積分均有明顯下降(P<0.01)，提示單純應用腎康注射液治療或降氮煎劑保留灌腸聯(lián)合腎康注射液治療慢性腎衰竭均可以有效改善患者中醫(yī)體征、癥狀；治療后，觀察組中醫(yī)證候積分降低程度高于對照組(P<0.05)，提示降氮煎劑保留灌腸聯(lián)合腎康注射液治療慢性腎衰竭對于改善患者中醫(yī)體征、癥狀優(yōu)于單純應用腎康注射液治療。見表5。

表5 2組患者治療前后中醫(yī)證候積分比較 (例，

3 討論

慢性腎衰竭是由各種腎臟疾病反復發(fā)作而導致的最終階段，如何控制其病程發(fā)展是現(xiàn)代腎臟病學研究的關鍵。中醫(yī)對本病具有獨特的認識和治療思路，在治療非透析患者時療效突出，特別是對代償期至尿毒癥前期這一階段，中藥特色和中醫(yī)療法上具有顯著優(yōu)勢。中醫(yī)無尿毒癥病名，根據(jù)癥狀及病因病機將其歸屬于“虛勞”“水腫”“腰痛”“癃閉”等范疇。其本多脾腎虛衰，其實多濕濁瘀血潴留，導致三焦氣機失暢，水道不利。

我院名老中醫(yī)郭恩綿教授基于前人經(jīng)驗，加減化裁經(jīng)典古方，秉“六腑以通為用，以降為順”，運用通腑泄毒之法，研制院內(nèi)制劑降氮煎劑，將中醫(yī)外治療法中藥灌腸應用于慢性腎衰竭的治療，療效確切。其原理模擬腹膜透析，通過彌散、超濾的作用，清除血中“溺毒”。煎劑中重用大黃苦寒通腑泄?jié)?，行瘀通絡，為降肌酐、尿素氮之要藥；紅花、丹參活血祛瘀，抑制腎間質(zhì)纖維化；白頭翁、蒲公英清熱解毒，西醫(yī)藥理中具有消除炎癥的作用；附片辛熱溫經(jīng)通陽，佐制大黃、白頭翁之寒涼，去性存用，使胃氣得顧，降低不良作用。諸藥合用，通瘀泄?jié)?，給邪以出路；部分藥物吸收，增加給藥途徑；峻藥緩用，間接和胃[11]。同時配合腎康注射液靜脈滴注，其主要由大黃、丹參、紅花、黃芪提取物組成，具有降逆泄?jié)?、益氣活血、通腑利濕之效[12]。研究顯示腎康注射液能抑制腎臟炎癥反應，促進氮代謝產(chǎn)物排泄，防止腎小球硬化，延緩腎功能惡化進展[13]。中藥灌腸聯(lián)合腎康注射液治療慢性腎衰竭，以復方中藥降低氮質(zhì)攝入，腎康注射液改善腎臟微循環(huán)，2種藥物通過不同途徑、不同機制，協(xié)同達到延緩腎功能惡化的作用。

本次研究結(jié)果顯示，治療后2組腎功能指標較治療前均有明顯改善，觀察組在改善Scr、UA、eGFR方面優(yōu)于對照組(P<0.01)。觀察組顯效率81.13%、總有效率98.11%，對照組顯效率52.94%、總有效率90.20%，2組患者顯效率對比差異明顯(P<0.05)。觀察組治療后中醫(yī)證候積分(4.23±4.21)分，對照組為(17.68±5.87)分，與治療前比較均明顯降低(P<0.01)，觀察組在降低患者中醫(yī)證候積分作用上表現(xiàn)更明顯(P<0.05)。

綜上所述，降氮煎劑與腎康注射液內(nèi)外聯(lián)合治療慢性腎衰竭可以有效改善Scr、UA、eGFR指標，改善患者中醫(yī)體征、癥狀，且療效優(yōu)于單純應用腎康注射液治療。降氮煎劑保留灌腸作為一種效優(yōu)、價廉、不良作用小的中醫(yī)特色治療方式，已應用于我院常規(guī)治療多年，與內(nèi)用藥物聯(lián)合應用具有更好的治療效果，值得臨床推廣。