藥物涂層球囊在對糖尿病合并冠狀動脈小血管病變患者進行PCI治療中的應用效果

郭淑麗，孫曉花

（平度市人民醫院，山東 青島 266700）

糖尿病屬于全身彌漫性血管病變，是導致冠心病發生的高危因素之一。與非糖尿病患者相比，糖尿病患者發生動脈粥樣硬化的時間更早、病情進展更快，且其冠狀動脈常呈彌漫性、多支及小血管樣改變。目前，臨床上對冠狀動脈小血管病變暫無統一的定義。但已有多項研究將冠狀動脈直徑＜2.8 mm 的血管病變定義為小血管病變。冠狀動脈的中遠段是小血管病變的常發部位。有調查資料顯示，在接受經皮冠狀動脈介入（PCI）術的血管病變患者中，約有30% ～50% 的患者為糖尿病合并冠狀動脈小血管病變患者[1]。本文主要是探討藥物涂層球囊（DCB）在對糖尿病合并冠狀動脈心血管病變患者進行PCI 治療中的應用效果。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選擇2018 年1 月至2019 年12 月期間平度市人民醫院收治的80 例糖尿病合并冠狀動脈小血管病變患者為研究對象。將其隨機等分為支架組和球囊組。支架組40 例患者中有男22 例，女18 例；其年齡為45 ～75 歲，平均年齡（58.46±6.51）歲；其中，有20 例高血壓患者，有20 例血脂異常患者。球囊組40 例患者中有男23 例，女17 例；其年齡為46 ～75 歲，平均年齡（59.16±6.89）歲；其中，有21 例高血壓患者，有19 例血脂異常患者。兩組患者的一般資料相比，P ＞0.05，存在可比性。

1.2 方法

對兩組患者均進行PCI 治療。術前，指導兩組患者連服7 d 氫氯吡格雷〔生產廠家：賽諾菲（杭州）制藥有限公司，批準文號：國藥準字J20080090〕及阿司匹林（生產廠家：江蘇平光制藥有限責任公司，批準文號：國藥準字H32026317）。氫氯吡格雷的用法為：75 mg/次，1 次/d。阿司匹林的用法為：100 mg/次，1 次/d。用藥7 d 后，對兩組患者進行冠狀動脈造影檢查。經右側橈動脈對患者進行穿刺，采用冠脈造影三維重建定量分析（QCA）法判斷其血管的直徑。為球囊組患者采用DCB 進行治療。具體的方法為：用普通球囊對患者的靶病變處進行預擴張，在其血管內無夾層、或僅有A 型、B 型夾層、其殘余狹窄度≤30%、其TIMI 血流為Ⅲ級時，為其置入紫杉醇-碘普羅胺涂層球囊。在患者血管的直徑與DCB 的比值為1：0 時，將球囊送至其發生病變的部位。擴張球囊，將其最大壓力維持在30 ～60 s，然后進行緩慢的減壓處理。為支架組患者使用藥物洗脫支架（DES）進行治療。具體的方法為：術前，經動脈鞘為患者輸注70 ～100 IU/kg的肝素。按照常規的方法為患者置入雷帕霉素或紫杉醇藥物洗脫支架，并利用高壓使支架擴張。術畢，患者的殘余狹窄度≤20%，且其未出現死亡、急性心肌梗死等嚴重的并發癥，則判斷其治療成功。術后，指導兩組患者繼續口服阿司匹林及氫氯吡格雷，用法與術前相同。兩組患者均連服3 個月。

1.3 觀察指標

治療結束后，對比術前兩組患者靶病變節段的長度、最小管腔直徑（MLD）、管腔的狹窄度及管腔的直徑，觀察術后即刻其靶病變節段的MLD、殘余狹窄度及管腔擴大的幅度。術后12 個月，再次對兩組患者進行冠狀動脈造影檢查，觀察對比其靶病變節段的MLD、殘余狹窄度、晚期管腔丟失（LLL）情況及管腔擴大幅度。

1.4 統計學處理

對本次研究中的數據均采用SPSS 20.0 統計軟件進行處理，計量資料用均數±標準差（± s ）表示，采用t 檢驗。P ＜0.05 為差異具有統計學意義。

2 結果

2.1 術前及術后即刻兩組患者靶病變節段相關指標的對比

術前，兩組患者靶病變節段的長度、MLD、管腔的狹窄率及管腔的直徑相比，P ＞0.05。術后即刻，與支架組患者相比，球囊組患者靶病變節段的MLD 及管腔擴大的幅度均較小，其靶病變節段的殘余狹窄度較高，P ＜0.05。詳見表1。

2.2 術后12 個月兩組患者靶病變節段的MLD、殘余狹窄度、LLL 及管腔擴大幅度的對比

術后12 個月，與支架組患者相比，球囊組患者靶病變節段的MLD 及管腔擴大的幅度均較大，其靶病變節段的LLL較小、殘余狹窄度較低，P ＜0.05。詳見表2。

表1 術前及術后即刻兩組患者靶病變節段相關指標的對比（± s ）

表1 術前及術后即刻兩組患者靶病變節段相關指標的對比（± s ）

組別 例數 術前 術后即刻靶病變長度（mm）MLD（mm） 管腔狹窄度（%） 管腔直徑（mm） MLD（mm） 殘余狹窄度（%） 管腔擴大幅度（mm）球囊組 40 15.74±6.23 0.70±0.26 78.95±7.22 2.47±0.25 1.64±0.40 29.22±10.57 1.04±0.30支架組 40 14.23±5.61 0.64±0.24 79.11±8.56 79.16±8.55 2.08±0.26 15.52±6.71 1.41±0.36

表2 術后12 個月兩組患者靶病變節段的MLD、殘余狹窄度、LLL 及管腔擴大的幅度（± s ）

表2 術后12 個月兩組患者靶病變節段的MLD、殘余狹窄度、LLL 及管腔擴大的幅度（± s ）

組別 例數 MLD（mm） 殘余狹窄度（%） LLL（mm） 管腔擴大幅度（mm）球囊組 40 1.64±0.55 28.42±22.31 0.08±0.45 1.10±0.55支架組 40 1.50±0.34 30.85±15.37 0.39±0.49 0.86±0.38

3 討論

血管直徑是臨床上預測靶病變再次血運重建（TLR）成功率的主要指標之一。由于小血管的管徑較小，血管內膜發生輕度增生即可使管腔發生狹窄[2]。DCB 具有無聚合物基質、無金屬網格殘留等特點。在進行PCI 術的過程中應用DCB 可有效擴張患者的局部冠狀動脈，抑制血管內膜的增生及血管內膜炎癥反應的發生，降低血栓形成的風險，且術后不易發生管腔丟失及再狹窄等現象。

接受PCI 術的冠狀動脈小血管病變患者，影響其預后的主要因素為其血管的直徑。對于冠狀動脈病變局部血管直徑較大的患者，其在使用DES 后出現血管再狹窄、夾層、穿孔及支架內血栓等不良事件與DES 的金屬網格和聚合物留在其血管內、導致其血管內膜增生或發生慢性炎性反應等原因有關。有研究報道指出，接受PCI 術的患者在使用DES 及裸金屬支架（BMS）后支架內再狹窄（ISR）的發生率高達25%。冠狀動脈直徑≤2.8 mm 的患者使用DES 后ISR 的發生率高達31%[3]。

有研究發現，采用DCB 治療冠狀動脈小血管病變安全有效，可降低患者局部病灶LLL 及靶病變節段再狹窄的發生率[4]。不過，使用DCB 對該病患者進行治療的即刻療效不及使用DES 對其進行治療的效果。其原因可能與使用DCB 無法抑制血管壁的彈性回縮有關。但術后12 個月，使用DCB 進行治療的患者其靶病變節段的MLD 及管腔擴大的幅度均可明顯增大，其靶病變節段的LLL 及殘余狹窄度均可明顯減少[5]。

本次研究的結果證實，在對糖尿病合并冠狀動脈小血管病變患者進行PCI 治療時為其使用DCB 可降低其術后遠期靶病變節段的殘余狹窄度，控制其靶病變節段發生晚期管腔丟失的情況。