布依族藥活麻止痛方治療四肢關(guān)節(jié)疼痛的臨床療效試驗

廖興才

（鎮(zhèn)寧自治縣中醫(yī)院，貴州 鎮(zhèn)寧 561200）

0 引言

民族藥活麻止痛方由紅活麻、徐長卿、重樓三味中草藥構(gòu)成，為貴州安順地區(qū)布依族、苗族等少數(shù)民族治療關(guān)節(jié)風(fēng)濕疼痛的常用藥。其中，紅活麻為蕁麻科蝎子草屬植物掌葉蝎子草Girardiana heterophylla Decne和蕁麻屬植物湖北紅活麻Urtica dentata Hand.-Mazz，以全草入藥。性味辛，寒，有小毒。具有祛風(fēng)除濕，利濕消腫的功效。用于風(fēng)濕關(guān)節(jié)痛，跌打損傷，水腫[1]。動物實驗和體外實驗表明其具有抗炎、鎮(zhèn)痛、免疫抑制作用。徐長卿、重樓為常用中藥，也具有祛風(fēng)、除濕、消腫止痛的功效。為驗證該方的臨床療效、探索其用藥安全性，特對該方進(jìn)行臨床觀察研究，方法及結(jié)果如下。

1 方法

1.1 藥物制備。取上述三種藥材，切細(xì)，紅活麻、徐長卿、重樓按4:2:1混合裝瓶，用高度白酒（55-60度）浸泡，藥、酒比按1:5（1mL相當(dāng)于0.17克原藥材），浸泡7天，每日攪拌一到二次。濾取藥液，裝入噴霧瓶備用。

1.2 臨床觀察治療。把符合診斷標(biāo)準(zhǔn)的病人隨機(jī)分為兩組，一組為臨床觀察組，一組為空白對照組。觀察組使用制備的活麻止痛方，對照組使用藍(lán)黑墨水調(diào)色的白酒。用法是：噴淋患處，搓揉促進(jìn)吸收，一日三次。診斷標(biāo)準(zhǔn)參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》2002年版之《中藥新藥治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的臨床研究指導(dǎo)原則》、《中藥新藥治療骨性關(guān)節(jié)炎的臨床研究指導(dǎo)原則》，療程15天，療效判定參照表1、表2。

表1 類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎療效判定

表2 骨性關(guān)節(jié)炎療效判定

表3 療效判定

2 觀察結(jié)果

使用參照單位法（Ridit Analysis）進(jìn)行統(tǒng)計處理，結(jié)果如下：

2.1 骨性關(guān)節(jié)炎臨床觀察情況統(tǒng)計表，見表3。N=445，R平均=0.5，n1=231，n2=214，u=12.5156，R用藥=0.3351，R空白=0.6863。

取定顯著水平a=0.01，查得U0.01/2=2.5758，u=12.5156＞2.5758，故用藥組與空白級有顯著差異，又R用藥＜R空白，故用藥組明顯優(yōu)于空白組，見表4。N=445，R平均=0.5，n1=231，n2=214，u=13.1038，R用藥=0.3274，R空白=0.6863。取定顯著水平a=0.01，查得U0.01/2=2.5758，u=13.1038＞2.5758，故用藥組與空白級有顯著差異，又R用藥＜R空白，用藥組明顯優(yōu)于空白組。

表4 主要癥狀和體征判定

2.2 類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎臨床觀察情況統(tǒng)計表，見表5。N=345，R平均=0.5，n1=174，n2=171，u=12.2372，R用藥=0.3190，R空白=0.6842。取定顯著水平a=0.01，查得U0.01/2=2.5758，u=12.2372＞2.575，故用藥組與空白級有顯著差異，又R用藥＜R空白，用藥組優(yōu)于空白組，見表6。N=345，R平均=0.5，n1=174，n2=171，u=12.0529，R用藥=0.3217，R空白=0.6814。取定顯著水平a=0.01，查得U0.01/2=2.5758，u=12.0529 ＞2.5758，故用藥組與空白級有顯著差異，又R用藥＜R空白，用藥組優(yōu)于空白組。

表5 療效判定

表6 主要癥狀和體征判定

2.3 統(tǒng)計結(jié)果。活麻止痛方治療骨性關(guān)節(jié)炎、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎，從療效判定和主要證狀和體征判定上都與空白組具有顯著差異，且明顯優(yōu)于空白組。說明該方對骨性關(guān)節(jié)炎、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎有明顯療效，所觀察的病例未見明顯不良反應(yīng)。

3 討論

據(jù)文獻(xiàn)報道，紅活麻對由熱板和醋酸引起的物理和化學(xué)疼痛均有較好的抑制作用，對二甲苯所致的特異性炎癥也有很好的對抗作用；同時研究還表明紅活麻體外劑量，可依賴性地抑制脾T淋巴細(xì)胞增殖，有一定的免疫抑制作用[2]。徐長卿水煎劑對實驗動物也具有一定的抗炎和鎮(zhèn)痛作用[3-5]。本次臨床觀察證明，由紅活麻、徐長卿、重樓三味中草藥組成的活麻止痛方對退行性骨性關(guān)節(jié)炎、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎有明顯的治療效果，特別是在改善癥狀、減輕或消除疼痛等主要癥狀和體征上有顯著改善。說明活麻止痛方對退行性關(guān)節(jié)疼痛和風(fēng)濕類風(fēng)濕關(guān)節(jié)疼痛有一定的治療作用，與民間流傳相符。