枳實消痞丸與多潘立酮分別聯合伊托必利治療功能性消化不良的療效及安全性比較

趙玉環 潘愛英

廈門市仙岳醫院消化內科，福建廈門 361012

功能性消化不良為臨床常見的非器質性消化道疾病，其患病率在消化系統疾病中占20% ～40%[1]。本病臨床表現以上腹部疼痛、腹脹、噯氣反酸、納差為主，可影響患者的正常生活和工作。大量研究證實[2-3]，功能性消化不良的病機主要為胃腸功能出現功能性障礙，且伴有胃腸激素分泌異常，故其治療原則為促胃腸蠕動。多潘立酮、伊托必利為臨床常用的促胃腸動力藥,但在實際臨床中上述兩藥聯合治療未能達到預期理想效果。枳實消痞丸為具有消痞除滿、健脾和胃功效的純中藥制劑[4]，本研究將枳實消痞丸應用于功能性消化不良治療中，并與多潘立酮聯合伊托必利的療效比較，分析枳實消痞丸聯合伊托必利治療功能性消化不良的有效性和安全性，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選擇2018年1月至2019年12月到我院就診的100例功能性消化不良患者為研究對象，納入標準：①符合羅馬Ⅲ標準[5]中功能性消化不良的相關診斷標準，經腹部超聲、胃鏡等檢查確診；②近1個月內未使用促胃動力藥或接受其他治療藥物；③患者對本研究內容知情，簽訂了同意書。排除標準：①伴有嚴重心肺肝腎臟器疾病、內分泌性疾病；②有腹部手術史；③伴有消化道感染、消化道潰瘍病史；④妊娠期、哺乳期女性；⑤治療依從性較差，或不配合隨訪工作者。根據治療方案不同進行分組，每組各50例，其中，A組男20例，女30例，年齡28～77歲，平均（52.64±8.09）歲，病程1～8年，平均（4.06±1.11）年；B組男23例，女27例，年齡23～78歲，平均（53.0±7.9）歲，病程2～10年，平均（4.23±1.05）年。兩組患者一般資料比較，差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 方法

A組采用枳實消痞丸聯合伊托必利治療，枳實消痞丸（通藥制藥集團，Z22023401，每12粒重1 g）餐前口服，每次6 g，每日3次；伊托必利（上海雅培藥液，J20160075，50 mg/片）餐前口服，每次50 mg，每日3次，連續用藥治療2周。B組采用多潘立酮聯合伊托必利治療，多潘立酮（西安楊森藥業，H10910003，10 mg/片）餐前口服，每次 10 mg，每日3次，伊托必利用法用量與A組相同，連續用藥2周。

1.3 觀察指標及評價標準

①比較兩組的臨床治療總有效率。療效評定標準[6]：顯效，腹脹、納差、上腹部燒灼感等癥狀基本消失；好轉，癥狀有所改善，但食量未完全恢復到正常狀態；無效，癥狀體征無改善。治療總有效率=顯效率+好轉率。②比較兩組治療前后腹痛、腹脹、食欲不振、惡心嘔吐、噯氣癥狀評分變化情況，每項癥狀采取0～3級評分。0分無癥狀；1分癥狀輕微，生活不受影響；2分中度，可耐受，部分影響生活；3分癥狀重度，不能忍受，對生活有顯著不良影響[7]。③比較兩組用藥期間藥物不良反應發生情況。④隨訪6個月，追蹤記錄兩組消化不良復發情況。

1.4 統計學處理

應用SPSS 17.0統計學軟件，計量資料用（）表示，組間對比采用獨立樣本t檢驗，同一組內治療前后對比予以配對t檢驗；計數資料用[n（%）]描述，采用χ2檢驗，P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組治療總有效率比較

A組治療總有效率為98.0%，較B組的86.0%明顯升高，差異有統計學意義（χ2=4.891，P=0.027），見表1。

表1 兩組治療總有效率比較 [n（%）]

2.2 兩組治療前后癥狀評分變化情況比較

治療前，兩組腹痛、腹脹、食欲不振、惡心嘔吐、噯氣評分比較，差異無統計學意義（P＞0.05），經治療2周后，A組上述各項癥狀評分顯著低于B組，差異有統計學意義（P＜0.05），見表2。

表2 兩組治療前后癥狀評分變化情況比較（±s，分）

表2 兩組治療前后癥狀評分變化情況比較（±s，分）

注：與組內治療前比較，*P＜0.05

組別 n 腹痛 腹脹 食欲不振 惡心嘔吐 噯氣治療前 治療后 治療前 治療后 治療前 治療后 治療前 治療后 治療前 治療后A組 50 2.20±0.73 1.00±0.54*2.40±0.61 1.18±0.52*1.42±0.50 0.74±0.49*1.32±0.51 0.68±0.47*1.58±0.58 0.74±0.44*B組 50 1.98±0.71 1.40±0.50*2.26±0.49 1.52±0.51*1.44±0.50 1.14±0.54*1.34±0.56 0.92±0.49*1.56±0.54 1.10±0.58*t值 1.525 3.883 1.273 3.309 0.200 3.910 0.187 2.501 0.179 3.487 P值 0.130 0.000 0.206 0.001 0.842 0.000 0.852 0.014 0.858 0.001

2.3 兩組藥物不良反應及疾病復發情況比較

A組藥物不良反應發生率為4.0%，與B組的6.0%比較，差異無統計學意義（χ2=0.211，P=0.646）。隨訪6個月，A組疾病復發率為6.0%，顯著低于B組的20.0%，差異有統計學意義（χ2=4.332，P=0.037），見表3。

表3 兩組藥物不良反應及疾病復發情況比較

3 討論

相關研究報道[8-9]，功能性消化不良的發生與胃腸平滑肌細胞神經紊亂、自身神經電生理障礙、體液調節異常等密切相關，可導致胃腸功能障礙，誘發消化不良。功能性消化不良可影響患者的日常生活、工作，故需及早診斷治療。伊托必利、多潘立酮為臨床本病治療的常用藥，其中，伊托必利為一種新型促胃腸動力藥，可抑制多巴胺D2受體活性，并能夠抑制乙酰膽堿酯酶活性，阻斷乙酰膽堿水解，促使內源性乙酰膽堿大量分泌，進而增強胃腸蠕動，改善消化不良癥狀[10]。多潘立酮也屬于促胃腸動力藥物，為外周多巴胺受體拮抗劑，能夠特異性作用于上消化道，對胃腸多巴胺受體產生直接阻斷作用，使胃十二指腸運動相互協調，胃竇收縮舒張頻率增加，進而增加胃腸蠕動，促進胃排空[11]。在臨床中，由于單一用藥藥效單一，容易導致機體產生耐受性，故一般是聯合用藥治療[12]。但也有研究發現，多潘立酮聯合伊托必利治療停藥后復發率較高，遠期效果并不理想[13]。

中醫理論認為，功能性消化不良屬于“胃脘痛”“痞滿”“嘔吐”等范疇，病位主要在胃，涉及肝脾，本病病機主要為脾虛，脾失健運、氣機不暢、升降失常進而導致胃腸功能紊亂，治療原則應以健脾和胃、疏肝解郁為主[14]。枳實消痞丸屬于純中藥制劑，有健脾和胃、消痞除滿之效。此藥主要成分中的枳實能夠理氣寬中、行滯消脹；厚樸擅長行氣除滿；半夏散結和胃，黃連清熱燥濕除痞；麥芽消食和胃；白術、茯苓、黨參益氣健脾祛濕，再加上炙甘草調和諸藥，諸藥合用可共奏健脾和胃、行滯消食、行氣止痛功效[15]。本研究中，A組治療總有效率較B組明顯升高，治療2周后腹痛、腹脹、食欲不振、惡心嘔吐、噯氣評分低于B組，且6個月疾病復發率較B組顯著降低（P＜0.05），兩組不良反應率比較，差異無統計學意義（P＞0.05），說明枳實消痞丸聯合伊托必利治療功能性消化不良的近遠期療效優于多潘立酮聯合伊托必利，這主要是因為枳實消痞丸能夠健脾和胃消痞，與功能性消化不良的脾虛痞滿病機相呼應，對因治療，故能夠顯著提高療效，減輕癥狀。

綜上所述，與多潘立酮相比，枳實消痞丸聯合伊托必利治療功能性消化不良的效果更好，能夠顯著減輕患者臨床癥狀，減少疾病復發，且其不良反應少，值得推廣應用。