比較SWE技術和BI-RADS分級對乳腺腫塊良惡性的診斷價值

張 劍，夏炳蘭

(蘇北人民醫院超聲科，江蘇 揚州 225001)

超聲檢查是目前檢查乳腺疾病的首選方法，乳腺良惡性腫塊超聲表現存在著多樣性及交叉性，因此，常規超聲檢查對乳腺腫塊的準確定性常存在困難。應用乳腺影像報告和數據系統(breast imaging reporting and data system，BI-RADS)可提高鑒別診斷良惡性腫塊的敏感度，但是假陽性率較高[1]。剪切波彈性成像(share-wave elastrography，SWE)技術是近年聲醫學成像研究的熱點，該技術能夠獲取組織的彈性最大(Emax)，對組織的軟硬度進行定量分析。本研究擬探討SWE技術和BI-RADS分級對乳腺腫塊良惡性的鑒別診斷價值。

1 資料與方法

1.1 一般資料

2019年1—9月在蘇北人民醫院經手術或穿刺活檢病理確診的118例女性患者，共145個乳腺腫塊。年齡19～82歲，平均(43.07±13.31)歲；腫塊直徑5～50 mm，平均(16.88±8.08)mm。

1.2 儀器與檢查方法

采用Supersonic Imagine Airplorer彩色多普勒超聲診斷儀(法國聲科公司)，設置頻率為2～10 MHz。首先對乳腺行常規檢查，患者平臥于檢查床，充分暴露雙側乳房，先進行常規二維超聲檢查，觀察乳腺結節的聲像圖特征，即查看結節的位置、大小、形狀、長軸方向、邊緣、病灶邊界、內部回聲模式和后部聲學特征，評估乳腺病灶的B超表現，進行乳腺BI-RADS分級，包括3、4和5級，BI-RADS 3級乳腺病變被認為是良性的，而BI-RADS 4和5級乳腺病變被認為是惡性的。然后切換至彈性成像模式，囑患者屏氣，探頭靜置3 s，以利于圖像定幀、儲存。感興趣區取樣時，取樣框盡可能覆蓋整個病灶，計算病灶的Emax,每個病灶測量3次取平均值。

1.3 統計學方法

采用SPSS 19.0統計軟件進行數據處理。以病理結果作為金標準，分別計算BI-RADS分級、SWE技術與病理結果的一致性系數。計算BI-RADS對乳腺良惡性病灶診斷的敏感性、特異性和準確性。采用t檢驗比較乳腺良惡性腫塊Emax的差異,繪制ROC曲線，確定Emax最佳診斷截斷值，計算Emax對乳腺良惡性病灶診斷的敏感性、特異性和準確性。比較BI-RADS分級和SWE兩種方法的診斷效能采用配對設計的卡方檢驗。以P<0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 病理結果

145個腫塊手術病理檢查結果良性106個，其中纖維腺瘤74個，腺病25個，導管內乳頭狀瘤2個，炎性腫塊5個。惡性39個，其中浸潤性導管癌30個，浸潤性小葉癌1個，導管內癌7個，乳頭狀癌1個。

2.2 BI-RADS分級和SWE的診斷結果

BI-RADS分級：145個腫塊中3級74例，病理良性71例，惡性3例；4a級42例，病理良性34例，惡性8例；4b、4c、5級29例，其中病理良性1例，惡性28例。見表1。BI-RADS分級診斷乳腺結節良惡性的敏感性、特異性、準確性分別為92.31%(36/39)、66.98%(71/106)、73.79%(107/145)，與病理結果的一致性檢驗Kappa值為0.462。

表1 乳腺結節BI-RADS分級及良、惡性分布 n=145,個

SWE技術：按腫塊的Emax值分為良性組和惡性組，診斷結果見表2。惡性組截斷值為(99.59±49.07)kPa高于良性組的(26.49±13.56)kPa(P<0.01)。145個腫塊的Emax值曲線下面積為0.956(封四圖1),獲取其截斷值為43.1 kPa，以此診斷乳腺結節良惡性的敏感性、特異性、準確性分別為92.31%(36/39)、94.34%(100/106)、93.79%(136/145)，與病理結果的一致性檢驗Kappa值為0.809。典型乳腺惡性病例SWE見封四圖2。

表2 SWE診斷乳腺腫塊結果 個

145個腫塊中BI-RADS正確診斷乳腺良惡性腫塊數為107個，用Emax≥43.1 kPa正確診斷乳腺良惡性腫塊數為136個，經配對設計的卡方檢驗，BI-RADS及Emax診斷敏感性差異無統計學意義(P>0.05),特異性和準確性比較差異有統計學意義(P<0.05)。

3 討論

2013年美國放射學會新出版的BI-RADS分級法在臨床應用廣泛。目前BI-RADS分級標準對乳腺腫塊分為7類，其中0—3及5—6級診斷比較明確，但BI-RADS分級在3、4類結節的界定上有困難，重復性差。4類結節分4a、4b、4c類，4a乳腺癌符合率為3%～10%，臨床認為大部分是良性病變，建議隨訪或活檢；4b乳腺癌符合率為11%～50%，臨床多建議活檢；4c乳腺癌符合率為51%～94%，臨床一般提示惡性可能極高，建議活檢或手術。4類結節的惡性概率為2%～95%，跨度大，常造成不必要的穿刺和手術，給患者帶來痛苦[2-4]。

本研究中BI RADS分級診斷乳腺結節良惡性的敏感性、特異性、準確性分別為92.31%(36/39)、66.98%(71/106)、73.79%(107/145)，與病理結果的一致性檢驗Kappa值0.462，呈中等程度一致性；4a類結節仍以良性多見，4b、4c類結節惡性程度明顯增高，且與分級符合率一致。

SWE是一項超聲彈性成像新技術。該技術利用各種算法計算其組織的楊氏模量，進而可以定量評價組織的軟硬度，更加直接且量化地反映組織的彈性[5-6]，避免了評分方法的主觀性。SWE在乳腺良惡性病變診斷中的價值目前已被國內外大量研究所證實[7-9]。本研究結果顯示，145個乳腺腫塊良惡性的剪切波彈性Emax差異有統計學意義(P<0.01)，繪制ROC曲線，得到Emax診斷最高的一組數據，獲得截斷值43.1 kPa，與病理結果的一致性檢驗Kappa值0.809，呈高度一致性，以截斷值來診斷乳腺結節良惡性的敏感性、特異性、準確性分別為92.31%(36/39)、94.34%(100/106)、93.79%(136/145)，與史憲全等[10]的研究相似，提示SWE對鑒別乳腺腫塊的良惡性有較好的應用價值。

BI-RADS及Emax診斷敏感性比較差異無統計學意義(P>0.05),提示兩種方法在診斷乳腺惡性腫瘤時都很敏感，檢出率高。但本研究中BI-RADS分級4a類結節42例，34例病理是良性結節(占80.95%)，正是BI-RADS分級的假陽性率高造成很多患者都接受了不必要的手術或穿刺活檢，而以Emax<43.1 kPa評價乳腺4a類結節，可使部分4a類降為3類，有效減少手術和活檢，提高乳腺腫塊診斷的特異性和準確性，提示兩種方法的特異性和準確性比較差異有統計學意義(P<0.05)，Emax明顯高于BI-RADS分級。分析Kappa值，BI-RADS分級較SWE明顯降低，主要還是因為4a類的患者大部分為良性病例，導致BI-RADS的假陽性率明顯增高，而SWE對4a類患者有很好的降級作用，有效減少假陽性率。

綜上所述，與BI-RADS分級相較，SWE技術對乳腺腫塊良惡性鑒別診斷有較高效能和應用價值，SWE成像信息可提高超聲對乳腺腫物惡性風險分層的評估，減少不必要的穿刺活檢，對乳腺疾病的臨床診斷有一定的參考價值。