我國醫藥產業政策對制藥企業創新與發展的影響探究

李冬梅 華北制藥股份有限公司

隨著我國社會經濟的快速發展，國家在醫藥衛生事業方面的整體投資力度也在不斷加大，而醫改政策的推出使得我國醫藥市場擴容進一步加深。近幾年來，中國在衛生領域的總體投資費用在逐年增加，但醫藥產業發展仍然面臨諸多問題，新藥創新體系不完善、研發能力低是當前制藥企業在創新發展過程中面臨的主要問題。因此從政府層面需要積極給予產業政策引導，這樣才能推動我國醫藥行業實現快速創新發展。

一、我國醫藥產業發展現狀

（一）產業規模不斷擴大，規模經濟效應及產業集中度有待提升

根據相關資料調查顯示，這幾年來我國醫藥產業中工業規模以上企業營收增長速率要遠遠超過其他企業主營業務收入，整體保持高速增長。但是，由于原來醫藥產業具有“小”“多”“散”等一些特征，相比于發達國家，我國制藥企業在產業集中度方面相對比較落后，因此在發展過程中要想形成規模經濟效應下的低成本效應難度相對較大[1]。

（二）產業進入和退出壁壘高

目前我國在醫藥產業的可持續研究、臨床研究、生產投入、形成成果等各個階段中都會面臨非常復雜的審批程序，審批周期長，與其他行業相比較，而且醫藥行業的固定資產設備投入、資金以及專業化人才等資本方面的投入要求非常嚴格[2]。由此也可以看出，我國醫藥行業體現出了進入壁壘和退出壁壘高的特征。

（三）自主創新研發能力有待提升

隨著我國醫改政策的不斷深化，股份制以及民營制的制藥企業在新市場經濟形勢下取得了快速發展，以外資、國有和民營多種形式共存的新型制藥企業在不斷實現更大。但需要注意到，目前我國大部分制藥企業缺乏自主研發創新能力，在制藥技術方面主要采取引進和技術模仿的方式。

二、醫藥產業政策對制藥企業創新發展的影響

所謂醫藥產業政策主要指的是國家針對醫藥產業企業作為監督對象，根據產業發展特征及時代發展要求制定并實施的對整個醫藥產業發展會產生較大影響的一系列政策，醫藥產業政策的推出最終的目的是要全面推動我國整個醫藥產業實現可持續發展。

（一）新藥審批制度不完善，影響企業創新性

我國醫藥產業政策自改革開放以來陸續頒布和修訂，而且隨著經濟全球化時代的來臨，區域合作、經營兼并已經成為產業發展的主要趨勢，醫藥產業在主營業務收入、工業總產值方面始終保持高速增長，而且利潤率一直以來要比其他行業高，這也進一步推動了制藥企業在自身實力和技術創新力方面的提升。但是由于我國目前在新藥注冊審批制度方面仍然存在不完善之處，一是針對新藥并未進行明確規定，范圍過于寬泛；二是嚴重缺乏專業審評人員，政策連續性相對較差，新藥審批周期長、手續復雜，在這種模式下企業創新性必然會受到影響。

（二）企業自主研發創新能力落后

改革開放之初，我國制藥市場一直都面臨著供不應求的局面；時至今日，在當今的制藥企業中，國家藥物需求供應不僅能夠得到基本藥物的充分保證，而且制藥企業還進一步推進創新研發，推出了很多自主研發的新藥和質量較高的首仿藥。但是與歐美西方發達國家相比較，在自主研發創新能力方面我國制藥企業仍然相對比較落后[3]，技術創新通常是通過引進國外先進制造技術來開展，這種模式對我國制藥企業自主創新能力發展會形成支援。

（三）出口持續增長，但缺乏可靠質量安全監管

我國西部地區相比較，東部地區在充分借助專業技術優勢、政策支撐、人才資源優勢、資金及信息等多種優勢的基礎上，在產業計量化、跨國外包服務、國際交流等多個領域獲得了眾多合作機會，而且逐步在東部沿海形成了“長三角”“珠三角”等一些大型的專業治療企業聚集地，從綜合實力的角度來看，東部地區制藥企業整體發展相對較快，而且在藥品出口方面始終保持增長的態勢，我國醫藥產品在國際上的地位也在不斷提升[4]。但是由于我國目前并未形成完善的藥品質量安全監督體制，因此在整個醫藥行業市場中仍然存在惡性競爭問題，在這種情況下藥品質量不能得到充分保障。

三、結論和建議

我國社會經濟在不斷的進步過程中，同時也先后出臺了醫藥產業市場準入、新藥審批、醫藥行業產業結構和布局、藥品集中采購、藥品監管等多個層面的新政策，與此同時針對醫藥行業技術發展專門出臺了醫藥科技政策，這對我國醫藥行業實現產業發展有積極促進作用。各項政策也正在逐步的完善和發展過程中。由于醫藥政策在很大程度上會對制藥企業創新和發展產生深遠影響。因此，相關監管部門應該針對醫藥產業政策進一步深化改革，通過政策引導來推動中國制藥行業利用重組、兼并、合并等多種方式來不斷提升產業集中度，以此來實現規模經濟效應下低成本效應的進一步強化，同時針對制藥行業中出現的創新性新藥要積極給予引導，同時要從政策角度給予大力支持，針對新藥的定義和范圍進行規范和明確，同時針對我國整個醫藥產業的區域布局和產業布局實施進一步優化，從藥品監管和藥品價格管理等層面加快體制構建，緊緊圍繞醫保支付價格這一核心，并充分綜合藥品最高零售限價來逐步完善醫藥價格體系，同時以我國公立醫院為主體不斷深化改革，針對國內當前的醫藥產業政策逐步完善相應評估體系，在此基礎上才能全面推動我國整個制藥行業實現可持續發展。