四川省醫療機構核技術利用及其輻射安全現狀分析

李春陽，鄧曉欽，楊永欽，王洋洋

(四川省輻射環境管理監測中心站，成都 611139)

前 言

隨著我國國民經濟的快速發展，科技的不斷進步，核技術在醫療領域得到了越來越廣泛的應用，在疾病診斷、治療和醫學研究等方面發揮了突出作用，形成了放射醫學、影像醫學、核醫學等多門專業學科。伴隨著放射診療設備、放射性藥品及放射源的大量應用，醫療機構的輻射安全風險也在不斷增加，分析目前四川省醫療機構輻射安全管理中存在的主要問題，并提出相關管理對策，對消除輻射安全隱患，保障醫護人員、患者及公眾健康，確保核技術在醫療領域健康、有序發展具有重要意義。

1 四川省醫療機構核技術利用現狀

1.1 總體概況

根據國家核技術利用輻射安全監管系統的統計數據，截至2019年12月31日，四川省共有核技術利用單位5 846家，其中醫療機構4 945家，分布在全省21個市、州。四川省醫療機構數量及區域分布情況見下圖。

各類醫療機構中放射源及非密封放射性物質應用單位總計100家，在用放射源1 263枚，其中Ⅰ類、Ⅱ類放射源1 112枚；使用各級非密封放射性物質工作場所70個，其中乙級非密封放射性物質工作場所40個，丙級非密封放射性物質工作場所30個。2019年全省在用Ⅰ類、Ⅱ類、Ⅲ類、Ⅳ類、Ⅴ類密封放射源情況見表1。

各類醫療機構中射線裝置應用單位4 845家，使用各類射線裝置10 269臺，其中Ⅱ類射線裝置332臺，Ⅲ類射線裝置9 937臺。2019年全省在用Ⅰ類、Ⅱ類、Ⅲ類射線裝置使用情況見表2。

圖 四川省醫療機構數量及區域分布Fig. The number and regional distribution of medical institutions in Sichuan

表1 四川省放射源應用情況Tab.1 Application of radioactive sources in Sichuan

表2 四川省射線裝置應用情況Tab.1 Application of radiation-emitting devices in Sichuan

1.2 主要特點

1.2.1 數量多、占比高。全省共有核技術利用單位5 846家，其中醫療機構4 945家，約占全省核技術利用單位總數的84.59%；從市級層面上看，醫療機構約占各地核技術利用單位總數的67.74%～97.95%，是核技術利用輻射安全監管重點。

1.2.2 分布廣且分散。在各類醫療機構中，除綜合醫院、專科醫院等大型醫院分布相對集中外，大量鄉鎮衛生院、門診部等基層醫療機構分布在全省各鄉、鎮、村等地。

1.2.3 輻射從業人員多、集中度高，內部管理難度大。綜合醫院、專科醫院等大型醫療機構輻射工作人員在幾十人到數百人之間，小型醫療機構輻射工作人員通常也有十幾至數十人，遠多于其他類型核技術利用單位。此外，醫療機構輻射安全管理涉及的科室、部門多，內部管理難度大。

1.2.4 使用非密封放射性物質多，有放射性廢物產生。醫療機構用于醫療診斷和治療的放射性藥品有：99mTc、131I、201Tl、67Ca、111In、18F等幾十種[1-2]。在放射性藥品制備、分裝、注射、服用等各個環節，都有放射性廢物產生。

1.3 監管現狀

目前，按照國家相關法律法規和“簡政放權”的要求，四川省生態環境廳已將Ⅲ類及以下放射源、Ⅲ類射線裝置、丙級非密封放射性工作場所的審批權下放，委托交由市級生態環境部門負責，全省由市級生態環境部門核發輻射安全許可證的醫療機構共計4 753家，由省級生態環境部門核發輻射安全許可證的醫療機構192家。為統一和規范了全省輻射安全監管工作，近年來四川省相繼出臺的《四川省輻射污染防治條例》[3]《四川省核技術利用輻射安全監督檢查大綱》[4]等一系列地方性法規和規范性文件，通過省、市、縣三級生態環境部門的依法行政、嚴格執法，四川省醫療領域輻射安全違法違規行為得到根本遏制，輻射安全風險總體可控，但各醫療機構輻射安全管理水平參差不齊，部分單位仍存在輻射安全隱患。

2 存在的主要問題

2.1 輻射安全工作主體責任意識不強

部分醫療機構未嚴格落實輻射安全工作主體責任，輻射安全風險防范主動性不足，主要表現在以下兩個方面：一是對輻射安全與防護方面的相關法律、法規、政策、標準學習不夠主動。目前，醫療機構的輻射安全工作同時接受生態環境部門和衛生部門監管，兩部門監管側重點是不同的，為此2016年省生態環境廳根據《中華人民共和國放射性污染防治法》[5]《放射性同位素與射線裝置安全和防護條例》[6]《四川省輻射污染防治條例》[3]《放射性同位素與射線裝置安全許可管理辦法》[7]等法律法規，編制印發了《四川省核技術利用輻

射安全監督檢查大綱》[4]，對生態環境部門的監管要求做出了詳細描述，并通過互聯網、業務群、宣傳冊等多渠道，將《大綱》電子版和紙質版發放至各有關單位。但通過近兩年的檢查發現，部分單位輻射安全工作仍然沒有按照《大綱》要求開展，對生態環境部門的監管要求“一問三不知”。二是輻射安全管理體系運轉缺乏有效性。“無人管、不想管、不知道怎么管”的現象在各單位中不同程度的存在。

2.2 日常管理中存在不足

在監管過程中，發現醫療機構輻射安全日常管理存在的主要問題有以下幾點：一是輻射安全管理制度不完善，可操作性不強；執行存在脫節情況。二是賬物不符問題突出。醫療機構使用的放射診療設備數量多、更新快，部分單位在設備更新后，未及時錄入“全國核技術利用輻射安全申報系統”進行備案登記。三是個人劑量管理不規范。發現輻射工作人員個人劑量異常后，部分醫療機構沒有及時開展相關調查處理，并按照法律法規要求上報發證機關。四是自我監測及輻射安全防護設備設施巡檢維護方面存在嚴重問題。輻射監測儀、報警儀等儀器設備長期閑置、不能正確使用情況較為常見；輻射安全防護設施設備巡檢維護不及時，受損設施設備長時間得不到恢復。五是檔案管理混亂。沒有對檔案進行統一歸口、分類管理，輻射安全檔案資料與衛生檔案資料混存現象比較普遍。六是部分小型醫療機構輻射工作場所由一般房屋改造而來，實體防護存在輻射安全隱患。

2.3 非密封源工作場所輻射安全問題相對集中

一是場所分區布局不合理，對服藥患者管理不到位。部分非密封源工作場所設計布局存在缺陷，醫患未實現完全分離；對服藥患者管理不夠嚴格，服藥后患者仍可隨意走動，對醫護人員、其他患者及公眾造成了不必要的照射。二是放射性藥品管理不夠嚴格，場所表面污染問題相對突出。放射性藥品實際使用量存在超日等效最大操作量以及使用記錄不完整的情況；放射性藥品在制備、分裝、服用等過程存在散落污染，多數醫護人員不能正確、規范使用輻射監測儀器，無法及時發現、處理放射性污染。三是放射性廢物的處理處置不規范。放射性固體廢物未設專門庫房貯存，廢物處置記錄不符合要求；放射性廢液衰變池設置不合理，未嚴格落實排放前監測，不能保證達標排放。

3 建 議

輻射安全關系到醫護人員和患者、公眾的身體健康和生命安全，醫療機構應以“安全第一”為根本方針，以風險防控為核心，切實履行輻射安全主體責任和管理責任，強化責任意識、誠信意識、守法意識和核安全文化意識，在制度建設、日常管理、人員培訓及核安全文化培養等方面著手，全面提升輻射安全管理水平。

3.1 健全輻射安全管理制度

醫療機構輻射工作人員多、工作繁雜，靠人去管理很難面面俱到，要充分發揮制度管人的作用，從完善制度上入手，在制度執行上發力。首先，要突出建章立制，嚴格對照法律法規、標準規范及《四川省核技術利用輻射安全監督檢查大綱》的相關要求，認真梳理完善管理制度，消除管理盲點，將安全責任分解細化、落實到人，做到凡事有章可循、凡事有據可查、凡事有人負責、凡事有人監督[8]。其次，要強化制度的執行，建立合理的獎懲機制，發揮制度的剛性約束作用；要及時開展制度宣貫工作，讓輻射工作人員熟悉和掌握制度內容、工作流程，充分認識自身的安全責任。

3.2 加強內部輻射安全管理

一是要給予輻射安全管理足夠的權利、充分的資源保障。輻射管理人員是監管部門與單位、單位與相關科室之間溝通的紐帶，起著上通下達、內連外通、協調各方關系的作用，是維系輻射安全管理體系正常運轉的重要環節，醫療機構應重視管理人員的培養，維持其崗位的相對穩定，給予其足夠的管理權限和資源，確保監管部門的相關要求能夠落到實處，輻射安全隱患得以消除。二是內部管理要突出重點。要根據監管部門檢查結果和自查情況，梳理出本單位輻射安全風險較高的場所、環節、部位，特別是使用放射源單位和使用非密封放射性物質單位，應從確保密封源和非密封源的安全可控上著眼，加強實體防護、安全防衛、使用安全、個人劑量、場所輻射水平、使用記錄等方面的管理，有放射性廢物產生的，要確保處理后的放射性廢氣達標排放，放射性固體廢物應分類集中存放并做好處置監測記錄，放射性廢液應有衰變池或專門容器貯存，放置一定時間經監測滿足要求后達標排放。三是提升輻射事故應急響應能力。根據本單位實際編制輻射事故應急預案，做好應急物資的儲備，將輻射事故應急納入安全生產事故應急管理體系，定期組織演練，根據監管要求及時修訂完善預案。

3.3 加大培訓力度，推進核安全文化建設

輻射工作人員是各項輻射安全管理制度的執行者和受益人，他們掌握輻射防護知識的水平及核安全文化素養的高低，直接關系著所在單位輻射安全風險的大小。提升輻射工作人員綜合素質主要可以從以下幾點著手：一是做好崗前培訓和復訓工作。要讓輻射工作人員掌握相關輻射防護知識和法律規定，熟悉崗位管理要求，了解崗位輻射安全風險點、事故的處置流程等，確保其擁有與其崗位相匹配的知識儲備。二是開展警示教育。提高輻射工作人員自我保護意識，樹立“核無小事”的思想，增強人員輻射安全主動性和自覺性。三是積極推進核安全文化建設，促進輻射安全管理工作從“被動管理”向“主動改進”轉變，實現從“人管人”到“制度管人”，再到“文化管人”的飛躍。

4 結 語

醫療機構應本著對職工負責、對患者負責、對公眾負責的態度，從硬件上找短板、從管理上找差距，切實履行輻射安全主體責任，全面提升輻射安全管理水平，消除輻射安全隱患，為群眾提供更為優質、安全的醫療服務。