I期臨床受試者護理中馬斯洛需求層次論的應用

譚小青 張金花 馬文斌 康潔 林小燕 余夢黎

[摘要]目的：分析I期臨床受試者護理中馬斯洛需求層次論的應用。方法：本次研究選取的90例I期臨床受試者作為觀察對象，均來自2019年04月至2020年08月，根據入院時間進行分組，參照組45例受試者采用基礎護理管理，實驗組45例受試者采用馬斯洛需求層次論管理。對比兩組受試者依從性和護理滿意度。結果：在試驗依從性上，實驗組（100.00%）明顯高于參照組（75.56%）;在滿意度上，實驗組（97.78%）高于參照組（75.56%），兩組對比差異具有統計寫意義（P<0.05）。結論：I期臨床受試者護理中采用馬斯洛需求層次論，可提高受試者驗依從性，提高其對護理的滿意度，可在臨床上進一步推廣。

[關鍵詞]I期臨床受試者;護理;馬斯洛需求層次論

[中圖分類號]R96

[文獻標識碼]A

[文章編號]2096-5249（2021）17-0235-02

I期臨床試驗和II、III期臨床試驗相比，風險性更高，對受試者生命安全具有嚴重威脅。I期臨床試驗是評估新藥物有效性、安全性的重要階段，同時也是觀察人體對新藥物耐受程度的必要階段[1]。I期臨床試驗的受試者是自愿參與試驗的健康者，由于該階段風險性較高，受試者容易產生緊張、害怕的情緒，導致依從性較低，對試驗順利開展造成影響[2]。為保證I期臨床試驗順利開展，降低藥物對受試者的不良影響，提高其試驗依從性和滿意度，需要給予受試者優質的、科學的護理。基于此，2019年04月至2020年08月選取的90例I期臨床受試者作為觀察對象，分析I期臨床受試者護理中馬斯洛需求層次論的應用，詳細內容如下。

1資料與方法

1.1一般資料本次研究選取的90例I期臨床受試者作為觀察對象，均來自2019年04月至2020年08月，根據入院時間將其分為兩組，各45例。參照組中36例男受試者、9例女受試者;年齡19～47歲;均值為（33.14±1.47）歲。實驗組中組中30例男受試者、15例女受試者;年齡18～48歲;均值為（66.02±1.47）歲。所有研究對象基本信息對比無顯著差別（P>0.05），存在可比性。納入標準：經告知后90例觀察對象均自愿參與，且簽署知情同意書。排除標準：患有精神疾病，神意識不清晰者;哺乳或妊娠期婦女。

1.2方法參照組給予受試者基礎護理管理，給予其常規健康教育、心理疏導等常規護理措施。實驗組給予受試者馬斯洛需求層次論管理，（1）生理需求：1病房管理，受試者入院后，護理人員向其降低醫院布局，病房和病床位置以及醫院相關規定等，保證病房環境整潔、舒適、安全，每日進行紫外線消毒處理，定期為其更換床單被罩等。2飲食管理，良好的身體狀況是保障受試者生命安全以及研究結果科學可信的基礎，給予受試者適量的高蛋白、高維生素、高熱量的食物，提高受試者自身免疫力和抵抗力，以清淡、少油膩的食物為主，盡量避免給受試者食用海鮮、牛羊肉等容易誘發過敏的食物;囑咐其試驗過程中不能抽煙喝酒和碳酸類飲料[3]。3保證受試者睡眠充足，囑咐受試者多臥床休息，避免進行劇烈運動，可適當做輕體力活動。（2）安全需求：保證受試者的安全是醫務工作者的義務和責任。試驗實施前，嚴格篩查受試者，避免發生一名受試者同時參與多各試驗;選取臨床豐富經驗的護理人員，護理人員能熟練操作各種搶救儀器，能及時對各種不良反應進行搶救。護理人員要了解本次實驗所用藥物的相關使用方法等，熟悉試驗全過程及方案，觀察受試者用藥后病情發展、不良反應等。（3）尊重：受試者因擔心試驗藥物會對身體造成傷害，同時面對頻繁的抽血檢查，極易產生焦慮的心理，護理人員需要增加巡視次數，觀察受試者心理變化，并使用通俗易懂的語言告知受試者試驗相關信息、接到受試者的疑問等，消除其不良心理。對受試者隱私不得透露給不相關的人，盡量滿足其合理的要求，給予受試者關心、理解和尊重。（4）自我實現：鼓勵受試者參加試驗準備工作，或參與相關講座等，讓受試者充分了解試驗的安全性和立項依據，向受試者講解新藥物的研發過程、試驗的意義等。讓受試者主動參與試驗，提高其主人翁的意識，以實現自我價值。

1.3觀察指標試驗依從性分為優、良、差三級：邀請兩組臨床受試者填寫我院制作依從性評估表，從主動用藥情況、自我監測、主動運動、合理膳食等方面進行評價，采用百分制，≥85分為優，70～84分為良，<69分為差，試驗依從性=（優+良）/總例數×100%。護理滿意度評估：采用本院自制的護理滿意度調查表，從護理質量、服務態度、溝通能力等方面進行評估，滿分100分，分值在80～100之間為非常滿意，分值在60～79分為滿意，分值低于60分為不滿意，滿意度=非常滿意和滿意之和/總例數×100%。

1.4統計學方法PSS22.0分析研究結果，采用“例（%）”表示計數資料，以χ2檢驗，P<0.05，表示有統計學意義。

2結果

2.1對比兩組試驗依從性據表1所示，實驗組試驗依從性為100.00%，參照組試驗依從性我75.56%，兩組對比差異具有統計寫意義（P<0.05），詳見表1。

2.2對比兩組護理滿意度據表2所示，實驗組滿意度為97.78%，參照組滿意度為75.56%，兩組對比差異具有統計寫意義（P<0.05），詳見表2。

3討論

I期臨床試驗的新藥物研發過程必不可少的環境，對藥物安全性，降低新藥對人體不利影響具有重要作用。I期臨床試驗過程中加強病房管理，提高服務質量，可改善受試者緊張等不良情緒，最大限度的降低對藥物使用的影響，提高用藥安全性，保證試驗成功[4]。I期臨床試驗中的護理對象為健康者，和臨床常規護理具有一定差異性。受試者需求具有多樣化，在不同階段對需求有所不同，其迫切程度也有差異，本次研究在馬斯洛需求層次的基礎上，給予受試者全面優質的護理，讓受試者感到安全、舒適，并最大限度降低不良事件的發生，保證試驗順利完成。本次研究結果顯示，實驗組基于馬斯洛需求層次理論實施護理干預后受試者試驗依從性顯著提高，同時干預后的受試者對護理滿意度也有明顯上升（P<0.05）。

需求層次理論是由美國社會心理學家馬斯洛提出的，該理論認為人的需求是由低到高、由簡到繁，分別為生理需求、安全需求、社會認可、尊重、自我實現五個層次。在實現需求的過程中，必須在滿足低級層次的基礎上才能追求高層次的需求[5]。馬斯洛需求層次論應用在I期臨床受試者護理中，通過病房管理、飲食管理以及保證受試者充足的睡眠，可增強受試者自身免疫力和抵抗力，控制病情發展，且能最大程度避免院內感染事件的發生全;通過密切觀察受試者用藥后病情變化、不良反應等，能及時地受試者進行搶救，保障受試者生命安全;同時給予受試者關關心、鼓勵等，滿足其合理的要求，可改善其不良心理情緒，提高試驗依從性;讓受試者主動參與到試驗準備的過程中，提高其主人翁的意識，以實現自我價值[6]。

綜上所述，I期臨床受試者護理中采用馬斯洛需求層次論，注重護理過程注重中安全管理、心理疏導，觀察用藥期間發生的不良反應，并及時進行救治，可保證受試者生命安全，改善其不良情緒，提高受試者驗依從性，提高其對護理的滿意度，值得推廣。

參考文獻

[1]韓穎，趙秀麗.護理質控管理在眼科I期藥物臨床試驗健康受試者管理中的應用[J].中國臨床藥理學雜志，2019，35（23）：165-167.

[2]劉暢.靜脈藥物在新藥I期臨床試驗中的應用與護理干預效果分析[J].當代護士，2018，25（5）：140-141.

[3]李文涓，趙春海，蔡紅霞，等.馬斯洛需要層次論的應用對精神疾病患者心理及治療依從性的影響[J].中國實用護理雜志，2019，35（11）：850-855.

[4]魯劍萍，夏英.新藥I期臨床試驗病房的護理管理[J].解放軍醫院管理雜志，2019，26（6）：591-594.

[5]沈玉英，盛麗麗，嚴敏，等.基于馬斯洛需要層次理論的綜合護理對乳腺癌術后患者心理應激，功能康復及生活質量的影響[J].國際護理學雜志，2020，39（17）：3149-3152.

[6]李鵬飛，趙志霞，張希濤，等.I期臨床研究中健康受試者篩選成敗的原因分析[J].中國臨床藥理學雜志，2019，35（13）：73-76.

作者簡介：譚小青（1983.11-），女，畢業于南昌大學本科，主管護師。

（收稿日期：2021-3-16 接受日期：2021-4-25）