臨床免疫檢驗中質量控制的效果研究

曲樂　董彩博　王慧

【摘 要】 目的：本研究探討分析在臨床免疫檢驗中使用質量控制的效果。方法：在2018年1月至2019年12月2年時間內，選擇428例本院收治的患者進行免疫檢驗，數字法隨機抽取各214例，設為研究和對照兩組，用質量控制的為研究組，用常規控制的為對照組，分析兩組的診斷準確率以及差錯率。結果：研究組的診斷準確率比對照組好，差錯率比對照組低（P<0.05）。結論：在臨床免疫檢驗中使用質量控制，可以提高免疫檢驗的準確率，降低檢驗的差錯率，為臨床的診斷提供有效的數據，降低誤診錯診的概率，臨床價值重大。

【關鍵詞】 臨床免疫檢驗;質量控制;診斷準確率;差錯率;應用效果

Study on the effect of quality control in clinical immunoassay

Qu Le，Dong Caibo，Wang Hui

Daqing Longnan Hospital （The Fifth Affiliated Hospital of Qiqihar Medical College）， Daqing， Heilongjiang? 163453

[Abstract] Objective：To investigate and analyze the effect of quality control in clinical immunoassay. Methods： During the two years from January 2018 to December 2019， 428 patients admitted to our hospital were selected for immunological examination. 214 patients were randomly selected by digital method， and were set as the study group and the control group， with the quality control group as the study group. The diagnostic accuracy and error rate of the control group were analyzed. Results： The diagnostic accuracy of the study group was better than that of the control group， and the error rate was lower than that of the control group （P<0.05）. Conclusion： The application of quality control in clinical immunoassay can improve the accuracy rate of immunoassay， reduce the error rate of immunoassay， provide effective data for clinical diagnosis， reduce the probability of misdiagnosis and misdiagnosis， and is of great clinical value.

[Key words]Clinical immunoassay; Quality control; Diagnostic accuracy; Error rate; Application effect

免疫檢驗是臨床主要用于疾病的診斷的方法，主要包括免疫全套腫瘤指標、血型、甲狀腺指標、肝功能指標、人免疫缺陷病毒抗體測定、梅毒等診斷[1]。本研究探討分析在臨床免疫檢驗中使用質量控制的效果。

1 資料與方法

1.1 基本資料

在2018年1月至2019年12月2年時間內，選擇428例本院收治的患者進行免疫檢驗，數字法隨機抽取各214例，設為研究和對照兩組。研究組108例男性，106例女性，患者1～75歲，平均年齡（34.52±9.56）歲;對照組103例男性，111例女性，患者1～75歲，平均年齡（35.02±9.73）歲。兩組患者在年齡、性別上有可比性（P>0.05）。患者均已簽署知情書，并符合本院倫理委員會的標準。

納入標準：所有患者均符合臨床免疫檢驗的標準，并配合本次研究。

排除標準：具有傳染性的樣本，造血、凝血功能障礙，不配合本次研究，精神性疾病。

1.2 研究方法

研究組為質量控制：1）健康教育。對采集樣本的患者進行健康教育，講話時注意健康教育的方式，可以通過視頻、動畫說明書，告訴患者取樣的注意事項，血液和尿液采集前告訴患者必須禁食8h以上，并注意飲食清淡，注意不要吃高脂肪、高熱量、油和鹽的食物。采血時要避免劇烈運動，避免女性的月經期，避免藥物期，對于服用抗生素等有凝血作用的患者，采血前要停止服藥。2）標準化樣品收集和運輸流程。培訓工作人員，確定各種樣品收集流程和嚴格的運輸條件。例如，取樣前注射器、取樣管等避免發生損壞等不良事件。不要將血壓脈搏波束綁得太久，找到合適的穿刺部位，并輕敲穿刺部位，避免受傷或出現病理問題的部位，注意血流速度，控制血量，不要過多或過少，采集血液后與抗凝劑混合，不要劇烈搖晃，采集血液后在最佳條件下進行保存，保存時間不要過長，要及時送檢。收集尿液，避免樣本污染等。3）標準化免疫分析操作流程。樣品一收到，操作人員應立即進行檢測。如未能即時測試樣本，應把樣本貯存在適當的環境下，并盡快進行測試，貯存時間不宜過長。檢測程序必須嚴格按照操作規程或說明書進行，不得隨意更改。經常檢查試劑，如果試劑過期，及時更換，使用試劑時使用一次性槍頭，避免交叉使用污染，加入試劑后徹底混合，避免反復凍融，確保檢測順利進行。樣品制備也應嚴格按照標準操作程序進行。嚴格按照無菌工藝要求進行無菌操作。對檢測儀器進行定期維護，避免因檢測儀器故障而造成的結果誤差。4）對所有參與檢驗、運輸、采集樣本的工作人員進行相關培訓，要求每個工作人員都要明確自己負責部分的工作流程以及各個細節的把握。提高工作人員的責任心和工作的積極性，降低由人為因素造成的差錯。

對照組為常規控制：根據制定的措施進行管理，對每一個過程進行把控，有問題及時處理。對采集的樣本進行免疫檢測。

1.3 觀察指標

分析兩組的診斷準確率以及差錯率（患者問題，樣本采集、運輸問題，操作問題，工作人員疏忽）。

1.4 統計學處理

用SPSS 20.0軟件處理數據，計數結果χ2檢驗，計量結果t檢驗，P<0.05為有統計學差異。

2 結果

2.1 診斷準確率比較

研究組診斷準確率99.07%要比對照組的92.06%要高（P<0.05）。見表1。

2.2 兩組差錯率比較

研究組患者問題、樣本采集、運輸問題、操作問題、工作人員疏忽的差錯率為2.34%比對照組的11.68%低（P<0.05）。見表2。

3 討論

免疫檢驗是臨床最常使用的檢測方法，最常用的疾病診斷方法[2]，例如對肝病患者進行肝功能檢測，對甲狀腺疾病患者進行甲狀腺功能檢測，對腫瘤篩查的患者進行腫瘤指標檢測，對血型進行檢驗，HIV病毒檢驗等均屬于免疫檢驗[3]。而由于患者對檢測的不了解，工作人員的專業較差，責任心不強等均會導致在檢測中出現差錯，使得檢測結果出現錯誤，診斷正確率降低，耽誤患者的治療[4]。

本次研究中，使用質量控制可以提高免疫檢驗的診斷準確率（99.07%），因患者問題（0.93%），樣本采集（0.00%）、運輸問題（0.47%），操作問題（0.47%），工作人員疏忽（0.47%）等導致的檢測差錯率為2.34%。影響免疫檢驗結果的原因主要有患者自身原因，工作人員疏忽，以及樣本來源、采集、運輸、操作檢驗等問題。質量控制通過對免疫檢測全過程的每一步進行把關，對患者進行健康教育，提高患者對檢測的重視，對工作人員進行培訓，提高工作人員的責任心和操作準確率[5]。

綜上所述，在臨床免疫檢驗中使用質量控制，提高免疫檢驗的準確率，降低檢驗的差錯率，具有重大的臨床價值。

參考文獻

[1] 楊衛卿.免疫檢驗分析質量控制在臨床免疫檢驗中的作用[J].大醫生，2018，03（Z2）：105-106.

[2] 崔莎莎.臨床免疫檢驗中質量控制的重要性和有效措施分析[J].中國繼續醫學教育，2019，11（22）：70-71.

[3] 王優良.臨床免疫檢驗中應用免疫檢驗分析質量控制的重要性和有效措施探索[J].中國衛生產業，2018，15（23）：55-56.

[4] 胡迎超.免疫檢驗分析質量控制在臨床免疫檢驗中的作用及應用價值[J].中國民康醫學，2017，29（14）：45-46.

[5] 張莉，李高輝，劉麗芳.臨床免疫檢驗中免疫檢驗分析質量控制的重要性[J].當代醫學，2019，25（11）：106-108.