從“人、機、料、法、環”談地市食品藥品檢驗檢測實驗室建設的幾點建議

河南省濮陽市食品藥品檢驗檢測中心（457000）解瑞輝 楊坤 郭社民 張海娜

1 現狀分析

1.1 專業技術人員不足，食品化妝品檢驗存盲區 人員（Man）包括機構和人員。在檢測過程中，實驗人員與相關檢測機構對檢測結果會形成直接影響。不同崗位人員的職責、專業素養和技術水平都有很大差別。實驗過程中，對食品和藥品的檢驗工作在檢驗模式、報告書審核流程、技術管理體系等方面存在較大差異，由1名劃轉人員和5名原藥品檢驗人員組成的食品檢驗室無法承擔中心食品、保健食品檢驗以及單位化妝品職能的檢驗任務，與職能任務需求嚴重不符。

1.2 儀器設備的購置與現實需求不符 機器（Machine）是實驗室開展檢驗和校準工作必須借助的多樣化設備儀器以及特定的標準物質。近年來，基層食品藥品檢驗機構配備的儀器設備越來越多。這些儀器設備的及時引進，有力地改善了實驗室的檢驗條件，提升了實驗室的檢驗能力和綜合實力。但在管理與利用上也暴露出諸多問題。比如中心實驗室就是多種檢測手段并行發展，包含了化學與中藥、食品的檢驗工作。實驗室內安置了多種檢測儀器，由于缺乏科學合理的規劃，導致對儀器設備的擺放安置缺乏合理性，形成了分散、封閉的格局。

1.3 物料采購、存儲不專業，分散管理安全隱患大 料（Material）包括待檢樣品、檢前留樣、檢驗中會用到的多種試藥、試劑、氣體、容器、耗材等。中心未設立專職的物料采購、存儲人員，因此包括試劑在內的各種耗材都需要實驗室自行填制申購單，缺少專業人員的管理和規劃。造成大量對照品、標準物質、化學試劑重復購置，部分超過有效期，形成極大浪費。同時大量易燃易爆有毒的化學試劑大量堆放在檢驗試驗室內，造成極大的安全隱患。

1.4 食品檢驗標準查新不足，檢驗方法單一 法（Method）是食品藥品檢驗中的具體管理、檢驗相關標準以及操作規程。藥品檢驗除檢測藥品安全性的同時也要檢測其有效性，而食品檢驗檢測所要達到的目的就是要保證食品的安全可靠。致使食品與藥品檢驗在檢驗標準、檢驗的方法、確定的檢驗項目、檢驗結果的判斷以及檢驗原始記錄和報告書的書寫方面均存在較大的區別[3]。中心檢驗人員絕大部分是原藥品檢驗人員，食品、保健食品和化妝品的檢驗思路與理念均是按照原有藥品檢驗的思路。工作效率低下，檢驗擴項工作進展緩慢。

1.5 食品檢驗實施與安全防護不足 環境（Environment）指食品藥品檢驗主要設施以及環境條件。檢驗中心的檢驗檢測任務越來越多元化，逐漸涉及到保健品、食品、藥品以及化妝品等多個種類，檢測樣品越來越復雜，導致原有的實驗場地和實驗儀器不能滿足現有需求，部分儀器設備出現老化和磨損問題，致使部分檢測項目進展受到影響。

2 解決對策

2.1 人員 積極引進專業人才，建立激勵機制、開發內部潛力積極培養復合型人才，優化人才結構[1]。①有計劃、有目的地選派檢驗業務骨干到上一級檢驗檢測單位去參觀學習，學習先進的管理理念以及現代化的檢測手段，著重培養技術上的骨干精英，提高我檢驗檢測中心技術人員的綜合技術水平，對食品、藥品、化妝品以及保健品等主要領域進行深入學習，整體性地提高了檢驗中心內技術人員的技術水平。②按部就班地邀請相關領域專家、技術人才對檢驗中心的各個崗位進行高水平的業務培訓，有針對性地提出改進建議，使技術人員獲得新知識、新理念，普遍提高職業素養，夯實基礎技術。③吸引人才。一方面從外部引入了高學歷、高水平的檢驗專業人才，提高檢驗中心的人才質量，促進檢驗檢測中心的組織結構優化。另一方面通過外聘的方式解決技術人員不足的問題，從多方面提高中心的工作質量，緩解編內職工數量較少的問題。④采取績效考核制度，制定劃分檔次的薪酬制度，鼓勵一線檢驗人員提高積極性，促進檢驗中心的長期發展。

2.2 集中管理大型儀器設備，安排固定人員負責，加強維護保養，實現儀器設備合理有效整合達到資源共享。①圍繞實驗室的定位和職能，綜合食品、藥品等待檢驗物品的標準采購適宜的檢測儀器，做到各有所用，避免重復采購。②根據中心實驗室實際，合理布局，將全中心LC-MS、GC-MS、離子色譜、UPLC、PCR熒光定量儀、原子吸收光譜儀、原子熒光光度儀等大型儀器設備集中管理，打破科室壟斷，全中心共同使用，大大提高了大型儀器的使用率。③集中的大型儀器設備必須安排固定人員負責，儀器負責人員根據儀器負責全中心食品、藥品和化妝品該項目的檢驗檢測，還要負責對儀器進行日常維護與保養，延長儀器的使用壽命，發揮設備的真正價值。

2.3 建立專人采購、分類保管、先進先出、定期查報、出入庫登記、危險品雙管的機制。①選擇有專業資質的人員負責采購，負責從物品的采購到驗收、存儲、傳遞以及廢棄物和試劑的回收工作，并定期進行專業知識與環保、危險廢棄物等管理辦法相關的條例培訓。②科學合理存放物料。必須根據物料的特性進行安全妥善的存放，要將物料存放在有密閉、通風、避光等存儲條件的區域，同時做好隔離和防毒害處理。③組織技術委員會及質保部門根據使用人員反饋意見和本實驗室對試劑開展的檢驗檢測結果給出相關資質、信譽度的全面評價，考評供應商能力。④積極引入物料管理系統，可以及時體現多種物料的詳細信息、請領信息，通過查詢、統計等功能顯示出來，使用時先進先出、定期查報，避免出現物料存放時間過長，導致變質、失效等問題，實現提高工作效率，節省成本的目的[2]。

2.4 大力開展培訓，預實驗中摸索提高 ①聘請食品、化妝品檢驗方面的專家有針對的從食品、化妝品與藥品在檢驗標準、檢驗方法、結果判定等方面針對性進行講解培訓。②以實驗室食品檢驗擴項為契機，積極開展預實驗；通過開展預實驗，在實驗中不斷學習和探索食品檢驗與藥品檢驗的異同。③業務科室配備專人負責食品標準的查新以及結合相關檢驗室進行確認。

2.5 完善實驗室布局，配套防護設施 ①抓住國家大力發展食品藥品檢驗檢測體系建設的有利契機，對實驗室內的儀器設備、檔案存放柜、藥品儲存等區域進行優化布局，促進實驗室布局的合理化。②建設與實驗室檢測環境配套的一套現代化排放系統，包含排氣、排風、排水功能，加強檢測區域內的安全防護，從硬件基礎設備到技術人員的個人防護設備必須重新規劃、購置。通過有效的安全防護布局降低檢測區域內的各種安全隱患，提高緊急預警能力。③加強對常理分析與殘留物質的隔離，促進檢測區域合理化。

3 完善實驗室的質量管理體系

要遵照實驗室和食品檢驗機構的雙重認定評審準則要求，搭建一套涵蓋“人、機、料、法、環”實驗室所有活動的全部過程、階段和方面的質量管理體系。新的質量管理體系能加強對各部門的要求和管理水平，提高實驗室的檢測水平，提高檢驗中心的核心競爭力[3]。

隨著市場環境不斷變化，新組建的檢測機構也會面臨新的發展問題，只有目光長遠，提前規劃、精準布局才能提高檢測機構的整體水平，提高競爭力，打造符合市場和時代需求的現代化高水平的檢測機構。