鹽酸齊拉西酮膠囊聯合碳酸鋰緩釋片治療雙相情感障礙躁狂發作的效果及安全性評價

章燕燕

（南京市江寧區第二人民醫院，江蘇 南京 211100）

雙相情感障礙（Bipolar Disorder）是指患者既有抑郁發作又有躁狂發作的一類精神障礙。世界衛生組織的一項統計數據顯示，2011 年全球雙相情感障礙的終身患病率約為2.4%。此病患者在狂躁發作時，主要表現為精神興奮、思想活躍、情緒高漲、精力充沛及言語活動增多等。此病患者在抑郁發作時，主要表現為情緒低落、言語活動減少、興趣減退、愉快感喪失等[1]。臨床上治療雙相情感障礙的原則主要是減輕患者的臨床癥狀，減少其病情發作的次數，提高其生活質量。本文主要是研究用鹽酸齊拉西酮膠囊聯合碳酸鋰緩釋片治療雙相情感障礙躁狂發作的效果及安全性。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取我院精神科2019 年1 月至11 月期間收治的140例雙相情感障礙躁狂發作患者作為研究對象。其納入標準是：病情符合雙相情感障礙的診斷標準，且處于狂躁發作的狀態；病歷資料完整；其家屬自愿讓其參與本研究。其排除標準是：合并有精神分裂癥或肝腎疾病；對鹽酸齊拉西酮膠囊或碳酸鋰緩釋片過敏；因身體殘疾所致精神障礙；處于妊娠期或哺乳期[2]。在70 例碳酸鋰組患者中，有男34 例（占48.57%），女36 例（占51.43%）；其年齡為23 ～52 歲，平均年齡為（40.64±3.25）歲；其病程為1 ～4年，平均病程為（2.60±1.31）年；其中，雙相Ⅰ型情感障礙患者有31 例（占44.29%），雙相Ⅱ型情感障礙患者有39例（占55.71%）。在70 例聯合用藥組患者中，有男37 例（占52.86%），女33 例（占47.14%）；其年齡為24 ～56 歲，平均年齡為（41.15±3.46）歲；其病程為1 ～5 年，平均病程為（2.92±1.64）年；其中，雙相Ⅰ型情感障礙患者有30 例（占42.86%），雙相Ⅱ型情感障礙患者有40 例（占57.14%）。兩組患者的一般資料相比，差異無統計學意義（P＞0.05）。

1.2 方法

用碳酸鋰緩釋片（生產企業：江蘇恩華藥業股份有限公司；批準文號：國藥準字H10900013）對碳酸鋰組患者進行治療，其用法是：口服，初始劑量為0.9 ～1.5 g/d，分1 ～2 次服用，之后將其用量逐漸降至0.6 ～0.9 g/d，分1 ～2 次服用[3]。用鹽酸齊拉西酮膠囊聯合碳酸鋰緩釋片（其用法同上）對聯合用藥組患者進行治療。鹽酸齊拉西酮膠囊（生產企業：Pfizer Australia Pty Limited ；進口藥品注冊證號：H20110462）的用法是：口服，初始劑量為20 mg/次，2 次/d，隨餐服用。之后可根據患者的病情適當增加此藥的用量，但其最大用量不可超過80 mg/d[4]。兩組患者均連續用藥1 個月。

1.3 療效判定標準與觀察指標

比較兩組患者的臨床療效及用藥后其發生不良反應的情況[5-6]。根據治療后患者貝克- 拉范森躁狂量表（BRMS，總分為52 分，患者的評分越高表示其狂躁癥狀越嚴重）評分的降低情況將其療效分為顯效、有效和無效。顯效：治療后患者的BRMS 評分降低≥60%。有效：治療后患者的BRMS 評分降低30% ～59%。無效：治療后患者的BRMS評分降低＜30%。總有效率=（顯效例數+ 有效例數）/ 總例數×100%。

1.4 統計學方法

用SPSS 20.0 軟件處理本研究中的數據，計數資料用%表示，用χ2檢驗，計量資料用均數±標準差（±s）表示，用t檢驗，P＜0.05 表示差異有統計學意義。

2 結果

2.1 對比兩組患者的臨床療效

聯合用藥組患者治療的總有效率分別為95.71%，其中治療效果為無效、有效和顯效的患者分別有3 例、25 例和42 例。碳酸鋰組患者治療的總有效率為84.29%，其中治療效果為無效、有效和顯效的患者分別有11 例、32 例和27 例。聯合用藥組患者治療的總有效率高于碳酸鋰組，差異有統計學意義（P＜0.05）。詳見表1。

表1 對比兩組患者的臨床療效

2.2 對比用藥后兩組患者發生不良反應的情況

用藥后，聯合用藥組患者不良反應的發生率為5.71%，其中發生頭暈、惡心和乏力的患者分別有1 例、1 例和2 例；碳酸鋰組患者不良反應的發生率為2.86%，其中發生頭暈和頭痛的患者各有1 例。用藥后，兩組患者不良反應的發生率相比，差異無統計學意義（P＞0.05）。詳見表2。

表2 對比用藥后兩組患者發生不良反應的情況

3 討論

雙相情感障礙是一種發病率較高的精神疾病。目前，臨床上尚未徹底闡明此病的病因。有研究指出，雙相情感障礙的發生可能與生物因素、心理因素、社會環境因素及遺傳因素等多種因素有關。此病患者既可出現抑郁癥狀，又會出現狂躁癥狀，可嚴重影響其身心健康及生活質量[8]。目前，臨床上主要是采用心境穩定劑、抗精神病藥等藥物治療雙相情感障礙。碳酸鋰緩釋片的主要成分是碳酸鋰，其在進入人體后可轉化為鋰離子，抑制神經末梢Ca2+依賴性多巴胺及去甲腎上腺素的釋放，增加神經細胞對突觸間隙中去甲腎上腺素的再次攝取量，促進神經細胞的進一步滅活與轉化。另外，此藥還可抑制雙相情感障礙患者腦組織中5- 羥色胺（5-HT）的合成與釋放，進而可起到穩定其情緒、緩解其躁狂癥狀的作用[9]。鹽酸齊拉西酮膠囊是一種非典型的抗精神病藥，可作用于中樞神經系統，對5-HT2A受體、5HT1D 受體及多巴胺D2受體等起到拮抗作用，進而可改善雙相情感障礙患者的病情[10]。本研究的結果顯示，治療后聯合用藥組患者的臨床療效優于碳酸鋰組患者，兩組患者不良反應的發生率相近。這與陳統獻、龍珊珊、高天英等[11-13]的報道結果基本一致。

綜上所述，用鹽酸齊拉西酮膠囊聯合碳酸鋰緩釋片對雙相情感障礙躁狂發作患者進行治療能顯減輕其臨床癥狀，緩解其病情，且用藥的安全性較高。