疫苗瓶，中國會被“卡脖子”嗎

本報記者 趙覺珵 本報駐德國特約記者 青木

隨著美國輝瑞、莫德納、英國阿斯利康等公司的疫苗在歐美多國獲得緊急使用批準(zhǔn)，中國確定將對部分重點人群開展接種，疫苗已經(jīng)成為全球?qū)共《镜男挛淦鳌ａ槍θ绱她嫶蟮慕臃N人口，疫苗的生產(chǎn)、存儲、運輸?shù)拳h(huán)節(jié)處處充滿挑戰(zhàn)，此前復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院感染科主任張文宏提出的疫苗瓶生產(chǎn)困難問題，再次受到關(guān)注。裝有疫苗的小瓶子會不會成為“卡住”中國疫苗生產(chǎn)脖子的一只手？《環(huán)球時報》記者對此進(jìn)行了調(diào)查采訪。

疫苗瓶到底缺什么

張文宏曾公開表示，大量生產(chǎn)裝新冠疫苗的瓶子不比生產(chǎn)疫苗本身容易多少，首先要有足夠的玻璃，還要有足夠的廠家。張文宏提到的疫苗瓶生產(chǎn)問題，國內(nèi)外不少疫苗廠商和專業(yè)人士也已經(jīng)意識到。此前美國微軟創(chuàng)始人比爾·蓋茨也提醒稱，“連疫苗瓶、灌封設(shè)備，全球都沒有足夠的儲備”。

太平洋證券醫(yī)藥團(tuán)隊在一份研報中稱，若新冠疫苗瓶以中硼硅管制瓶為主，按照全球新冠疫苗滲透率20%—70%、每人注射1-3次進(jìn)行測算，新冠疫苗對應(yīng)玻璃瓶市場空間為15億支—160億支。

國內(nèi)疫苗專家陶黎納22日對《環(huán)球時報》記者介紹稱，一般用于存放疫苗的容器有三種：安瓿瓶、西林瓶和預(yù)灌封注射器。多位參與過國內(nèi)緊急接種的人士告訴記者，他們接種的國產(chǎn)新冠疫苗均為預(yù)灌封注射器，即完成灌裝疫苗的注射器。另據(jù)了解，目前科興生產(chǎn)的部分疫苗，也采用西林瓶存放。

雖然可以采取不同容器存放，但令疫苗瓶供應(yīng)緊張的主要原因還是制造瓶子的玻璃產(chǎn)量有限。陶黎納介紹稱，由于涉及公眾健康，裝疫苗的玻璃瓶一般必須具備耐低溫、高質(zhì)量、高穩(wěn)定的特點，這樣的要求決定了在疫苗生產(chǎn)的包材環(huán)節(jié)中，必須使用醫(yī)用玻璃。而生產(chǎn)醫(yī)用玻璃，不管是原材料的獲得，還是中間的加工過程，以及最后運輸和儲存，成本均比普通玻璃更高，工藝要求也更加嚴(yán)格。

目前，醫(yī)用玻璃瓶所用的材質(zhì)主要為鈉鈣玻璃和硼硅玻璃兩種，而中硼硅玻璃是國際公認(rèn)的安全藥品包裝材料，不僅可充分保障藥品的安全穩(wěn)定，還可防止藥品與低等級包裝發(fā)生不良反應(yīng)而危害人體健康，也是國際幾大制藥公司主要選擇。但陶黎納表示，我國國內(nèi)市場上的醫(yī)用玻璃是以低硼硅玻璃和鈉鈣玻璃為主，國家已在推動中硼硅玻璃的替換工作。

德國肖特占了全球一半市場

相關(guān)統(tǒng)計數(shù)字顯示，在中硼硅玻璃生產(chǎn)企業(yè)中，德國肖特公司占據(jù)全球約一半的市場份額。相比之下，國內(nèi)僅有藥用玻璃龍頭企業(yè)山東藥玻，正川股份等幾家公司有能力生產(chǎn)中硼硅玻璃，且占總產(chǎn)能的比例并不高。

位于德國美因茨的肖特公司已有136年歷史，在特種玻璃、微晶玻璃和相關(guān)高科技材料領(lǐng)域全球領(lǐng)先。公司發(fā)言人薩爾瓦多·魯吉耶羅對德國電視一臺表示，已有100多家疫苗研究機(jī)構(gòu)向其預(yù)訂疫苗瓶。這意味著，全球每4個新冠疫苗項目就有3個使用了肖特中硼硅藥用玻璃瓶，其中也包括中國機(jī)構(gòu)。

該公司疫苗瓶具有幾個優(yōu)勢。一是高耐溫性，在高達(dá)500℃和低于-72℃的溫度下具有極高耐溫性；二是高穩(wěn)定性，隨著時間推移，藥物與包裝材料可能會發(fā)生化學(xué)反應(yīng)，從而影響藥物功效，而肖特的配方設(shè)計可以很好地提升玻璃穩(wěn)定性；三是經(jīng)過上百年的檢驗，肖特疫苗瓶還可以防止有害物質(zhì)污染。

至于全球疫苗接種中，是否會遭遇疫苗瓶“瓶頸”？肖特公司老板弗蘭克·海因里希特在接受德國《法蘭克福匯報》采訪時很肯定地表示，“絕對不會有任何交付瓶頸。”據(jù)他介紹，僅僅肖特公司已經(jīng)在德國、匈牙利等全球10多家工廠提升產(chǎn)能，一年可生產(chǎn)20億支疫苗瓶。肖特也是中國市場最主要的中硼硅玻璃供應(yīng)商之一，該公司近日也對媒體表示，公司在蘇州和縉云均有生產(chǎn)基地，且正在擴(kuò)大產(chǎn)能。

中企可以迅速釋放產(chǎn)能

缺少中硼硅玻璃是否會讓我國疫苗生產(chǎn)遇到問題？對于這一問題，中國疫苗行業(yè)協(xié)會此前曾明確表示，我國疫苗瓶年產(chǎn)量至少可達(dá)80億支以上，完全能夠滿足新冠疫苗的生產(chǎn)需求。疫苗瓶生產(chǎn)企業(yè)目前擁有充足的準(zhǔn)備時間和產(chǎn)能基礎(chǔ)，只要新冠疫苗研發(fā)成功，確定了包裝產(chǎn)品的形式和規(guī)格型號，疫苗瓶生產(chǎn)企業(yè)可以迅速釋放產(chǎn)能，持續(xù)有序地滿足市場需求。

山東藥玻生產(chǎn)部門的一名負(fù)責(zé)人此前接受《環(huán)球時報》記者采訪時表示，該公司有信心滿足新冠疫苗的玻璃需求。根據(jù)媒體披露的數(shù)據(jù)，山東藥玻的中硼硅模制瓶產(chǎn)能約2億支，中硼硅管制系列瓶產(chǎn)能6.87億只。國內(nèi)另一家中硼硅玻璃生產(chǎn)商正川股份今年7月底曾發(fā)布公告稱，將通過公開發(fā)行債券方式募資，用于中硼硅藥用玻璃生產(chǎn)項目及中硼硅藥用玻璃與藥物相容性研究項目。

一位不具名的國內(nèi)免疫學(xué)專家22日對《環(huán)球時報》記者表示，公眾并不需要過于擔(dān)心疫苗瓶的問題，一方面各疫苗廠商有一定疫苗儲量，另一方面，幾億支的需求也不是同時產(chǎn)生的，相關(guān)企業(yè)有足夠的時間準(zhǔn)備、應(yīng)對。陶黎納也表示，中國繼續(xù)用非中硼硅玻璃做疫苗瓶，并不會在實質(zhì)上影響到國產(chǎn)疫苗的效果與安全性。但若想要成為全球的領(lǐng)導(dǎo)者，我國應(yīng)該向高標(biāo)準(zhǔn)看齊。▲