巴西推遲公布中國疫苗試驗數據

本報駐巴西特派記者 李曉驍

巴西圣保羅州州長多里亞14日表示，推遲原定12月15日發表北京科興公司研發的新冠滅活疫苗在當地的臨床試驗數據，改為12月23日發表，以涵蓋更大的樣本量和更完整的分析。當地媒體引述科興公司在當地的合作伙伴、布坦坦研究所所長科瓦斯的話稱，完整的臨床研究數據“將使該疫苗能夠在中國、巴西和世界范圍內注冊”，“這也是我們上周末與科興公司代表一起作出戰略決策的動機。我們將不提交測試中途的數據，而要提交測試的最終數據。”布坦坦研究所尋求的不只是將科興疫苗注冊為緊急使用，而是要求巴西國家衛生監督局（Anvisa）正式注冊該疫苗。

多利亞14日表示，科興疫苗的臨床研究有170名志愿者感染新冠，超過了分析疫苗有效性的最低感染人數161人。因此，等到下周再將補充數據提交給Anvisa，是很方便的。“另一個好處是，疫苗將在世界多個國家獲得正式注冊。我們希望疫苗在年底前就能注冊，并在明年1月25日開始接種。”多利亞稱，新的策略旨在節省時間，“事實上，選擇注冊具有結論性研究的疫苗將具有更大的靈活性。申請將同時提交給中國藥監局和Anvisa。”

巴西網站UOL14日分析稱，圣保羅州政府的“策略改變”意味著多利亞和總統博索納羅的“疫苗戰”升級。圣保羅州政府的賭注是，中國可能在數日內批準科興疫苗注冊，這將給Anvisa壓力。圣保羅州政府將引用今年2月份通過的法律，后者允許獲得中國、美國、日本和歐洲監管機構批準的新冠疫苗于72小時內在巴西注冊。

路透社14日稱，盡管更改了試驗數據的發布日期，但圣保羅州政府仍將該州的疫苗接種計劃開始日期維持在明年1月25日，從而收緊了監管機構批準疫苗的時間表。圣保羅州的疫苗接種計劃激怒了博索納羅，其領導的聯邦政府尚未確定開展全國接種的日期，也激怒了由博索納羅盟友管理的Anvisa。報道稱，Anvisa周一稱，科興疫苗自今年6月起在中國獲得緊急使用授權，但中國在批準緊急使用授權方面“不透明”。

中國外交部發言人汪文斌15日就此表示，中方一直高度重視疫苗安全性和有效性。中國疫苗研發企業嚴格依據科學規律和監管要求，依法合規推進疫苗研發，嚴格遵循國際規范和有關法律法規開展國際合作。他表示，中巴兩國開展疫苗合作總的來說是比較順利的。“我注意到，中方疫苗企業的巴西合作伙伴表示，對中方疫苗有信心。我們愿同各國一道，積極推進疫苗研發合作，為實現疫苗在全球特別是發展中國家的可及性和可負擔性作出積極貢獻，早日徹底戰勝疫情。”▲