PDCA 循環模式在醫療設備質量管理中的應用效果

王凌

江西省贛州市人民醫院設備科 （江西贛州 341000）

醫療設備是醫院診療體系中不可或缺的部分，其種類繁多、功能多樣，用于臨床診斷、治療、護理等多項操作中，可提高醫護人員的工作效率，促進醫院的發展及進步。但隨著醫療設備數量的增加，其質量管理中暴露的問題也逐漸增多，如新設備缺少操作規范、老設備日常維護不足、故障率高等，貽誤臨床診療工作的開展，并對醫院整體形象造成一定影響[1]。PDCA 循環模式是管理學中的經典模型，最初用于產品質量的持續改進中取得了良好效果，后逐漸完善并用于醫療、電力等多個領域[2]。該管理模式主要包含計劃、執行、檢查及處理4個環節，各環節緊密相扣，并可循環進行，通過不斷查找問題、針對性實施計劃，持續提升管控質量。基于此，本研究探討PDCA 循環模式在醫療設備質量管理中的應用效果，現報道如下。

1 材料與方法

1.1 一般材料

選取2017年11月至2018年11月未實施PDCA循環模式管理的124臺醫療設備作為對照組，并選取2018年12月至2019年12月實施PDCA循環模式管理的124臺醫療設備作為觀察組。對照組心電監護儀65臺，輸注泵27臺，麻醉機15臺，呼吸機17臺；觀察組心電監護儀63臺，輸注泵26臺，麻醉機18臺，呼吸機17臺。兩組一般材料比較，差異無統計學意義（P>0.05），具有可比性。

1.2 方法

對照組采用傳統登記管理方案，定期保養并在故障發生后由醫院工程師和廠家工程師共同維修。

觀察組采用PDCA循環模式管理，具體如下。（1）計劃：開展科室醫療設備質量管理會議，根據出廠使用說明書及相關資料制作醫療設備操作流程卡，總結現階段醫療設備管理中存在的不足，并將其歸納到設備、科室使用人員、維修工程師等因素，針對不同因素深入剖析問題，尋找解決方法，結合科室發展目標制定科學性、合理性管理計劃；廠家工程師和責任工程師定期開展醫療設備操作培訓，規范操作規程，減少人為損壞，使用人員和責任工程師定期巡檢，掌握醫療設備運行狀態并懸掛相應運行標志牌；強化相關人員的醫療設備維護保養意識，根據醫療設備使用說明書、使用頻率和風險等級，制定維護保養周期，在規定時間完成相關醫療設備的維護保養，并在醫療設備固定的位置粘貼維護保養標識；醫療設備運行期間需進行周期性質量控制檢查，通過質量控制設備詳細記錄醫療設備運行中各參數、性能及電氣安全等指標，醫療設備的各項參數指標均符合國家規定后方可使用，以保障醫療質量與安全，避免醫療事故的發生；完善醫療設備維修制度，急救類、常規類醫療設備原則上需當天完成維修，并記錄故障原因、現象、維修部位及更換的配件（如需更換配件或請廠家工程師維修，需向科室主任匯報并按照零配件采購流程購買相應配件），故障醫療設備需懸掛“故障停用”標識并做好臨床科室解釋工作。（2）執行：責任工程師深入相應科室開展醫療設備操作培訓，使使用人員熟悉醫療設備的性能、日常開機檢查、常見故障應急處理和緊急替代流程，規范記錄故障原因和現象，熟悉故障報修流程、狀態標識的更換等；設立專職和兼職醫療設備質量控制員，嚴格按照質量控制手冊對科室醫療設備進行周期性質量控制檢查，醫療設備的各項參數、性能指標均滿足要求后方可返回臨床科室使用，質量控制員需詳細記錄設備的名稱、系列號、質檢時間等信息，并將記錄整理留檔保存。（3）檢查：責任工程師每月檢查臨床使用科室《醫療設備日常運行登記本》的填寫情況、醫療設備的運行及故障記錄情況，以及科室是否正確合理懸掛醫療設備運行標識牌、是否于規定位置粘貼維修保養標識和質量控制（醫療設備計量）合格標簽。（4）處理：科室每月開展醫療設備管理相關會議，匯總分析責任工程師定期巡查的情況，責令限時整改未正確規范填寫《醫療設備日常運行登記本》、未合理懸掛醫療設備運行標識牌的使用科室，通報未在規定時間內完成醫療設備質量控制、維護保養的責任工程師，并督促其限期完成相應醫療設備的維護管理工作，以保證醫療設備的正常穩定運行。

1.3 觀察指標

（1）相關項目執行率：懸掛醫療設備運行狀態標志率、質量控制率及保養執行率。（2）維修狀況：故障率及維修及時率。

1.4 統計學處理

采用SPSS 22.0統計軟件進行數據分析，計數資料以率表示，采用χ2檢驗，P<0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 相關項目執行率

觀察組懸掛醫療設備運行狀態標志率、質量控制率、保養執行率均高于對照組，差異有統計學意義（P<0.05），見表1。

表1 兩組相關項目執行率比較[臺（%）]

2.2 維修狀況

觀察組故障率為8.87%（11/124），低于對照組的29.03%（36/124），差異有統計學意義（χ2=16.407，P=0.000）；觀察組的維修及時率為100%（11/11），高于對照組的61.11%（22/36），差異有統計學意義（χ2=4.375，P=0.036）。

3 討論

臨床醫療設備數量多、類型多樣，運行原理及維護方法各不相同，使用中受工作人員操作知識、技能儲備等多種因素影響，易忽略對其的風險評估[3]。若要提高醫療設備的質量管理水平，需有組織、有計劃地完善相關醫療設備質量控制方案， 制定科學合理的醫療設備管理流程、維護保養標準程序等，才能減少不良事件的發生，保障醫療設備高效穩定運行[4]。

本研究結果顯示，觀察組懸掛醫療設備運行狀態標志率、質量控制率、保養執行率及維修及時率均高于對照組，故障率低于對照組，表明PDCA循環模式用于醫療設備質量管理中，可提高懸掛醫療設備運行狀態標志率、質量控制率、保養執行率及維修及時率，降低故障率。分析其原因為，PDCA循環模式用于醫療設備質量管理中，通過規范臨床醫療設備的使用，可增強臨床使用人員的責任心；對故障醫療設備及時懸掛“故障停用”標識，可提高科室使用人員對高風險醫療設備的排查能力，及時發現異常狀況并報修、處理，可提高醫療設備使用效率；同時，該模式更加注重工程師在醫療設備質量控制及維護保養方面的作用，改變了傳統的維修模式，且更加注重前瞻性、預見性維修在醫療設備質量管理中的應用，在醫療設備故障初期以較小代價完成維修，減少維護成本；此外，還更加注重醫療設備的性能和參數，提高醫療設備的質量控制水平，以高標準數據實現醫療設備使用的精準化，進而提高醫療設備的有效性及安全性[5]。

綜上所述，PDCA 循環模式用于醫療設備質量管理中，可持續改進醫療設備質量管理中存在的問題，推動醫療設備質量管理中的各項計劃、任務、指標落實，從而降低設備故障率，提高設備維修及時率，保障醫療設備穩定高效運行。