醫藥企業內部控制建設的問題與對策探析

湯影

摘 要：我國醫藥行業的發展聯系著國民生命健康與社會穩定，因此，醫藥企業在追求經濟效益的同時，也要考慮自身所承擔的社會責任。受外部政策環境與市場環境的影響，醫藥企業有著較為嚴格的行業管理標準，企業經營種類、業務控制以及銷售模式等受行業限制，可以說，其經營管理面臨著諸多挑戰和風險。為了提升醫藥企業的社會效益、拓寬企業經濟利潤，醫藥企業必須要采用科學的管理手段，逐步建立較為完善的內部控制管理體系，在滿足行業規劃要求的同時，能夠提升風險抵御能力和內部管理質量，創造出更多的社會價值與經濟價值。本文以醫藥企業為主體，針對醫藥企業內部控制應用意義進行基本闡述，分析醫藥企業在內部控制實施過程中存在的不足與缺陷問題，并提出相應的改進意見。

關鍵詞：醫藥企業;內部控制建設;問題與對策

一、醫藥企業內部控制的應用意義

企業實行內部控制的根本目的在于保障財產安全、規范生產經營活動、提升會計信息準確性等。對于醫藥企業來說，無論是市場環境變化還是行業競爭日趨激烈，加快內部管理控制是企業適應行業變革的重要手段。醫藥企業實施內部控制的重要意義主要表現在以下幾個方面：1）提升內部管理水平。內部控制的貫徹落實直接影響著企業組織框架體系的變革，在權責統一的管理體系當中，不僅能夠限制和約束管理層的職能權限，在各管理機構及部門之間形成制衡監督關系，還能夠優化企業決策流程，提高企業投資決策的科學性，進一步改善內部管理問題;2）規范業務操作流程。內部控制是一項系統化、綜合性的管理工具，它涉及到企業財務管理、業務活動以及資源配置等多個方面。通過對內部控制的應用能夠重新梳理再造業務流程，規范業務操作環節，不僅能夠減少資源浪費現象，還能夠增強風險防范意識，促進企業健康發展;3）提升財務管理質量。財務管理是醫藥企業經營管理過程中的重點環節，通過內部控制的應用能夠將企業研發、生產、銷售等環節的業務數據轉化為財務語言。例如：依據醫藥企業藥品出入庫相關數據計算藥品成本，財務能夠指導業務合理設計庫存，業務也能夠及時反饋庫存流通信息，反映企業的資金周轉狀況，以此來提升企業財務管理質量。

二、醫藥企業內部控制實施過程中存在的主要問題

（一）內部控制環境薄弱

從思想層面來說，由于內部控制實施成本過高，辦事程序繁瑣，可能會影響企業的管理效率，因而，部分醫藥企業管理層對內部控制工作重視程度不高;而站在員工角度，同樣沒有充分認識到內部控制的實施作用，誤認為內部控制就是財務控制，其他業務職能部門參與積極性不高。從治理結構層面來說，部分醫藥企業存在著股權結構單一、治理結構不完善的問題，董事會與監事會沒有發揮自身的決策及監管作用;企業目前所采用的總經理審批制容易造成“一言堂”現象，管理權力過度集中不利于企業的健康發展。

（二）風險評估體系不完善

風險評估就是針對企業經營管理過程中存在的市場風險、經營風險、財務風險、法律風險等因素進行分析評估，確定合理的風險應對策略。伴隨著醫改政策的逐步深入，國內藥企的經營環境發生了巨大變革。例如：自國家加入ICH以后，醫藥企業受國際標準影響，藥品研發及技術創新方面需要投入更高的成本，藥品一致性評價難免達不到預期的風險;新環保政策的出臺加大了對藥品生產排污環節的管控，不僅給企業增加了支出壓力，也使得醫藥企業面臨著環保不達標等法律風險;“以藥養醫”局面的破除增大了企業招投標環節的不確定性，使得藥品銷售環節存在不定預期風險，等等。針對上述風險事項，由于部分醫藥企業風險意識淡薄，尚未建設完善的風險評估和防范體系，對于各項風險事件沒有明確的預防和控制手段，風險抵御能力較差，企業經濟效益受損現象明顯。

（三）業務活動存在不合理現象

其一，不相容崗位未分離。部分醫藥企業尚未實現定職定崗，沒有針對差異化的職能明確部門及崗位權限，不相容崗位設置問題依舊存在，無法利用崗位職務相互牽制，影響了內部控制的實施。例如：質監驗收人員與庫存信息錄入人員混崗;出納人員與票據審核人員混崗等。其二，授權審批制度落實不到位。雖然大部分醫藥企業已經針對資金支出、預算請購等環節建立了授權審批制度，但在執行和落實過程中還存在一定問題，即管理層口頭審批、先執行后簽字等情況時有發生，影響了業務程序的規范性。其三，庫存盤點制度不嚴格。醫藥企業庫存清查通常以藥品存貨為主，且盤點方式主要為核對賬目，并未定期開展實物盤點;同時，盤點差異結果只經由倉庫主管和總經理進行審核，就直接交由財務部門進行賬務處理，對實際數據差異沒有分析和總結，賬實不符現象無法得到根除。

（四）內部信息溝通不暢

信息技術的成熟給醫藥企業內部管理工作帶來了創新節點，但信息系統的建立和應用需要企業投入大規模的資金和人才。部分醫藥企業過于追求短期效益，在市場績效和資金收益方面投入了過多的關注，對信息化建設工作重視不足。目前，醫藥企業的信息化應用主要集中體現在財務部門，企業整體缺乏一個完善的信息管理系統，對公司上下的信息傳遞、授權審批、人事調配等環節進行監督管理，也無法形成良好的信息傳輸和反饋渠道，進而導致各部門之間協調配合能力較差，溝通效率低下，時間成本隨之增加，企業的管理風險也逐步增大。

（五）內部監督職能失效

部分醫藥企業尚未設置專門且獨立的內部監督機構，企業審計主要以財務審計和會計信息核對為主，因此，內部監督職能往往由財務部門承擔。這種管理模式不僅加重了財務部門的工作壓力，也影響了審計結果的客觀性;同時，財務部門對一線業務了解不夠全面，無法從業務專業性的角度出發審計評估業務操作規范性，使得企業的內部監督職能流于形式。例如：在應收賬款管理以及資金支出審批層面，財務部門無法立足于業務角度判斷銷售與支付行為的合理性。

三、醫藥企業改進內部控制管理工作的有效策略

（一）完善內部控制管理環境

我國醫藥企業受行業政策及市場環境影響較大，尤其在當前的環境背景下，醫藥行業招標規范呈現區域差異、新藥注冊流程變更、仿制藥一次性評價、CFDA動態飛行檢查、“兩票制”政策落實等，加強內部管理建設，盡快適應外部環境尤為重要。因此，醫藥企業一方面應當從思想上提高對內部控制應用的重視程度，不僅要樹立內部控制的權威性和嚴肅性，還需要通過組織業務培訓、營造文化氛圍、完善薪酬體系等方式調動基層員工對內部控制的主動認識性和積極參與性;另一方面，建立完善和規范的法人治理結構，以股東大會、董事會、監事會和經理層作為企業決策機構，并配備專業的醫藥技術委員會參與企業的投資決策活動，以達到規范程序、科學決策的目的。此外，為了避免權力過度集中，醫藥企業還需要制定嚴格的不相容崗位分離制度和重要崗位定期輪崗制，進一步對部門及崗位的權責進行細化和限制。

（二）科學評估企業風險

醫藥企業應當重視風險管理技能培訓工作，不僅要組建專業的風險管理小組，還需要定期開展風險講座，對企業員工不斷灌輸風險管理的重要性，將風險管理融合進企業文化當中，全面提升公司人員的風險敏感度。其次，在風險評估環節，醫藥企業既要時刻關注國家醫藥監管政策變化情況，考核供應商質量和客戶經營狀況，還需要考慮到生產安全、資金周轉、戰略目標制定等內部風險，科學評估風險因素。例如：某醫藥企業在新產品入市以前，需要對產品銷售風險進行全面考量與評估，包括銷售策略、供應商資質、企業倉儲條件、產品價格競爭優勢、銷售量預期等。最后，建立長效的風險管理機制，基于風險識別、風險評估、風險應對這一基本流程，針對企業生產經營全過程中產生的差異化風險因素進行全面評估。不僅要排查可能存在的風險點，還需要結合風險發生概率、風險影響程度等因素進行排序，制定合理的預防控制策略。

（三）加強業務活動的內部控制

1、采購與付款業務方面

首先，嚴格審核供應商資質。供應商的選擇需要符合國家規章制度，按程序要求進行備案，醫藥企業自身也需要制定供應商管理目錄，對合格供應商及時履行評價、更新信息。其次，制定合理的采購計劃，按照企業庫存情況、生產計劃以及實際需求，全面分析采購成本、管理成本以及銷售需求等，在此基礎上編制采購計劃。在這一過程中要按照規定程序向相應的歸口管理部門提出采購申請，經審批以后執行采購方案;同時，定期對主要產品的原輔材料價格與市場均價進行對比，經常性采購物資至少需要有兩個以上的供應商進行比質比價。最后，規范付款賬務處理程序，按照約定的付款日期、折扣條件等支付應付款項，并做好賬目備案和票據管理。

2、生產與存貨業務方面

在生產與存貨管理環節中，應當以“提質增效”為內部控制要點。例如：在生產計劃上采用“雙向協商機制”，即由生產管理部門和生產車間共同制定生產計劃，并安排階段性生產和拉動式生產等運作方式，縮短產品生產周期，并最大限度提升庫存周轉，通過減少物料積壓的方式來達到生產與銷售協調共進;高度重視藥品質量檢測工作，尤其在藥品生產、運輸、倉儲等環節，選擇合理的倉儲方式，以保證藥品存儲安全性;制定嚴格的藥品盤點制度，并落實庫存管理及銷售退回相關責任，為后續的責任認定提供依據。

3、銷售與收款業務方面

其一，充分借助預算工具逐級編制銷售計劃及銷售預算考核制度，將預算管理與銷售業績直接聯系，不僅能夠達到控制銷售成本的目的，還能夠完成預期的產品利潤目標;其二，規范銷售行為，尤其是銷售環節產生的費用報銷，需要財務部門定期對招待費、差旅費等公共支出費用實際情況進行匯總分析，防止違規報銷等行為;其三，根據藥品特性選擇合理的物流配送方式，與第三方物流公司建立合作關系，以保證藥品的質量;其四，加強應收賬款安全管理工作，對客戶的資信狀況建立實時跟蹤機制，并限制賒銷客戶的信用額度，避免應收賬款規模過大影響企業資金流轉。

4、資金管理方面

醫療健康產業的投資并購需要考慮到行業產業鏈整合問題，還要以企業自身的創新能力為基礎，合理判斷投資效益，避免過高估值和和溢價造成投資失敗，給企業帶來一定的經濟損失;同時，由于藥品研發環節投入資金較多，且該環節存在一定風險，因此，加強創新研發環節資金管理工作尤為重要。醫藥企業不僅要做好項目投資前的評估分析工作，還要定期開展項目分析會議，針對研發進度、資金支付情況、費用發生額等進行階段性分析，嚴格支出審批環節，避免研發資金浪費現象。

（四）完善信息溝通機制

對于醫藥企業來說，有效的信息溝通機制是提升企業經營效率和會計信息質量的前提和基礎。在這一過程中，醫藥企業需要加大信息系統建設中的資金及人力投入。其一，從企業內部管理入手，將財務系統、業務系統、資金系統與物流系統進行整合對接，建立“自上到下、自下到上”的信息溝通渠道，發揮內部控制作用，提升信息共享效率;其二，以SAP、移動應用等信息平臺為管理基礎，全面覆蓋企業各個業務領域，打通從藥品生產到藥品銷售的業務鏈條，提高業務操作規劃化和程序化;其三，搭建企業內外部信息溝通機制，聯系上下游建立醫藥產業供應鏈信息平臺，不僅能夠實現各項資源共享，發揮藥品產銷協同效應，還能夠緊密聯系外部市場，及時調整生產及銷售計劃，提高企業風險應對能力。

（五）發揮監督管理職能

為了保證內部審計工作的客觀性和獨立性，醫藥企業要改進當前審計范圍局限、審計人員專業性不足等問題，建議公司成立專業的內部審計部門，審計工作包括部門審計、人事變動審計、制度審計、業務流程監督、會計信息核對等。另一方面，完善外部監督機制，要求相關部門定期公開財務狀況及工作進度等信息，并設立對外公開電話、網絡舉報等形式接受外部監督，發揮監督管理職能。例如：醫藥企業可以在公司網站中增加藥品真偽鑒別功能，客戶只需要輸入相應的藥品編碼及生產批次等信息就能自動識別藥品真偽，由此來發揮外部監督職能，也能夠提升客戶對企業的產品信賴度。

四、結束語

綜上所述，醫藥企業要想更好地適應外部環境，就必須要從內部管理建設入手。不僅要從思想上提高對內部控制的重視程度，還可以通過重造治理結構、設置風險評估機制、優化業務流程、搭建信息系統、健全內外監督機制等方式，逐步完善內部控制管理體系。

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