醫療設備管理中質量管理體系的應用研究

張慧君 王婷婷 劉碧玉 孫遙 李作家 陳宏文

(南方醫科大學南方醫院設備器材科，廣州 510515)

醫療設備不僅是開展醫療、教學和科研的必要條件,也是提高醫療質量的物質基礎與先決條件[1]。現代醫學理論及實踐認為，醫療設備是醫學科學能力的重要部分,現代醫學工作離開了精密的檢查、診斷和治療手段,會對許多疾病無法診治[2]。近年來，舉證倒置的實施與藥品順加作價的物價政策實施，使得加強醫療設備管理,保證其質量與安全,成為迫在眉睫的工作[3]。醫療質量是醫院的生命,是醫院管理不變的主題[4]。面對日趨激烈的醫療市場以及日益增長的健康需求,要創一流的醫療品牌,就必須有良好的醫療服務質量,建立科學、完整且行之有效的醫療設備管理辦法,有效地提高醫療設備的管理水平[5]。經過有效的運行,醫療設備管理作為醫院管理重要的組成部分[6]。有了質量體系的規范和保證,各項工作得以完善，管理水平也逐步提升[7]。該研究選取醫療設備管理中質量管理體系的應用及對醫療設備的安全性、準確性、有效性研究，報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2017年3月至2019年3月入院接受治療的患者、醫務人員共92例，隨機分成兩組，每組各46例。對照組男26例，女20例，年齡范圍是31～60歲，平均年齡為(41.25±3.54)歲；研究組男23例，女23例，年齡范圍為32～59歲，平均年齡為(39.97±3.68)歲。兩組研究對象在一般資料方面的比較，差別沒有統計學意義(P＞0.05)，具備可比性。兩組研究對象均自愿參與研究，且已簽署知情同意書，醫院倫理委員會也予以批準。

1.2 方法

1.2.1 對照組應用常規管理方式

使用設備前檢查設備是否正常，在使用過程中嚴格按說明書操作，防止損壞相關的醫療設備。同時，根據不同設備說明書要求，定期保養、維護。

1.2.2 研究組應用質量管理體系

（1）程序文件的建立和過程控制。根據質量管理體系的要求與相關制度，在醫療設備管理中應用質量管理體系時，要重視程序文件的建立，過程控制上也要加強。貫徹質量管理體系標準的活動中，把醫療設備編制為三個文件，分別是：設備管理程序、采購控制程序以及監測和測量設備管理程序。

設備管理程序是為了更好地管理醫療設備，無論日常使用，還是定期檢測，均按程序進行，確保醫療設備發揮更大作用。結合工作經驗與實際工作需要，設計如下的設備管理程序：科室提出設備和論證申請表，由分管領導審批，設備器材科負責匯總，多廠家采取比對后，提交醫學裝備管理委員會審核，審核通過的設備再由醫院黨委會進行審批，醫院黨委審批通過的設備交由醫院負責招標采購的部門，采取采購到貨安裝、調試、驗收、醫療設備入庫、出庫建檔案、做好相應記錄交給使用科室，完成日常的使用、管理以及保養，日常維護報廢，申請審批設備報廢和入賬。

采購控制是醫院設備管理中重要組成部分，能直接影響醫療設備使用情況，影響患者身體康復。為防止采購程序和先前的管理產生矛盾，綜合醫院自身情況，從發展角度考慮，設定以下采購的控制程序：對供方的評定從產品和供方的資質審查開始，填寫《供方基本情況調查表》樣品評價，現場考察歷史情況，評價供方信譽度調查并填寫《供方評定記錄》，合格供方的審批《合格供方名錄》的形成，建立供求關系，合格供方檔案、合格供方的控制與重新評定《供方業績評定表》。從采購的環節來看，采購控制程序更加符合當前醫療設備管理趨勢，并且能充分顧及到采購風險與采購的后續工作發展，值得借鑒參考。

監測和測量設備管理程序是輔助工作，對前兩項程序影響較大。從客觀角度分析，該程序在運行中并不復雜，一方面要在各個環節建立相關制度，要有專人負責；另一方面要提升記錄、監測以及測量工作的效率和質量，盡量減少各種問題發生的概率。

（2）程序文件的持續改進。醫療設備管理應用質量管理體系，除了要做到上述三點要求外，還要持續改進程序文件。這樣可以彌補固有工作上的漏洞，為醫療設備管理提供更多的幫助。在持續改進程序文件的過程中，所有工作均要進行優化。質量管理體系作為一個管理整體，需根據不同醫院的不同情況，做出相應改變，程序文件是核心部分，作為銜接質量管理體系和醫療設備管理的紐帶，促進整體管理工作產生較大改進。

1.3 觀察指標

1.3.1 對比兩組醫療設備安全性、準確性以及有效性[8]。

1.3.2 對比兩組醫務人員滿意度[9]。分為滿意、比較滿意以及不滿意，總滿意率=（滿意+不滿意）/總數×100%。

1.3.3 對比質量管理體系應用前后設備故障比率及正常使用比率[10]。

1.4 統計學方法

用SPSS22.0進行分析，所有數據中，(%)類計數數據，行χ2檢驗檢測；(±s)類計量數據，行t檢驗；P＜0.05，說明差異有顯著意義。

2 結果

2.1 醫療設備安全、準確及有效性

與對照組比，研究組醫療設備的安全性、準確性以及有效性均較高(P＜0.05)，見表1。

表1 醫療設備安全性、準確性以及有效性情況對比（例，%）

2.2 滿意度

與對照組比，研究組滿意度明顯較高(P＜0.05)，見表2。

表2 滿意度對比（例，%）

2.3 質量管理體系應用前后設備故障比率及正常使用比率

與對照組比，研究組設備故障比率較低(P＜0.05)；且正常使用比率較高(P＜0.05)，見表3。

表3 設備故障比率及正常使用比率對比（例，%）

3 討論

新局勢下，醫療設備管理工作的局面有了一定的改變[11]。不斷進行改進是提升醫院服務水平的重要途徑，也是改善醫院綜合實力重要的手段[12]。質量管理體系要求管理工作要與時俱進[13]。所以提高醫院醫療設備的管理水平要不斷找尋工作中存在的問題，采取方法進行改善[14]。每月定期檢查工作中不合格的環節，積極接納臨床工作者對設備管理工作提出的意見和建議，對工作詳細記錄、分析，保證實現設備管理工作的良性循環，堅持持續改進措施[15,16]。該研究結果顯示：研究組醫療設備的安全性、準確性以及有效性明顯優于對照組(P＜0.05)，研究組醫務工作人員滿意度明顯高于對照組(P＜0.05)，研究組設備故障比率明顯低于對照組(P＜0.05)；研究組正常使用比率明顯高于對照組(P＜0.05)。

綜上所述，在醫療設備管理中應用質量管理，可有效提升管理水平，降低醫療設備購置成本，確保醫療設備質量，延長醫療設備使用年限，為醫療工作正常開展提供了重要保障，同時增強了醫院醫療的綜合實力。