內鏡清洗消毒滅菌的研究現狀及進展

李彥瓊

（云南省第一人民醫院，云南 昆明 650032）

醫用內鏡包括①硬式內鏡：金屬材料，如直腸鏡、陰道鏡、關節鏡等；②軟式內鏡：高分子材料，如支氣管鏡、纖維胃鏡等。內鏡不但構造精密、材料特殊，且易腐蝕、不耐高壓、不耐高溫，同時定時在有機質中暴露，非常容易感染病菌[1]。若內鏡使用后清洗、消毒、滅菌處理不適宜，極有可能出現交叉感染[2]。有關內鏡感染的報道指出消毒、清洗不規范等原因是導致內鏡感染的常見原因。所以，對內鏡清洗消毒處理工作進行有效的管理是降低內鏡感染的重要措施。本次評價各種清洗消毒方法的利弊。

1 消化內鏡消毒劑

戊二醛、鄰苯二甲醛、酸性氧化電位水、過氧乙酸作為臨床上常用的消化內鏡消毒劑，對胃鏡和腸鏡均有較好的消毒效果。

1.1 鄰苯二甲醛

鄰苯二甲醛與酸性氧化電位水相比，明顯提高胃鏡消毒合格率。鄰苯二甲醛對于常見活動性細菌，能夠在5 min內完全殺滅，同時能殺滅部分桿菌孢子，具有較少的刺激性且受有機物影響的反應小，由于價格較高，導致消毒成本偏高，是一種高水平化學消毒劑，專門用于醫療器械消毒。

1.2 戊二醛

戊二醛是一種高水平消毒劑，在國內已廣泛使用，受有機物影響的反應小且抗菌譜廣，有較好的消毒效果，但是對接觸者作用時間長，導致對黏膜有致敏性和刺激性。國內對于應用戊二醛對內鏡消毒時間，建議≥10 min，但是研究發現2%戊二醛達到高水平消毒目的，浸泡至少20 min以上，現在國內應用戊二醛對于內鏡消毒，普遍時間為10 min，由于消毒時間較少，可能導致二醛消毒效果不理想。

1.3 酸性氧化電位水

酸性氧化電位水消毒效率低，且對內鏡起腐蝕作用，導致耗費維修成本較高，主要是有機物質或生物膜存在下，因酸性氧化電位水受有機物影響的反應大，有機物的存在對有效氯大量消耗，同時對微生物起到隔離作用。因此，對酸性氧化電位水的消毒效果有直接影響。另外，使用酸性氧化電位水時，由于對光敏感度高，要臨用現配，因此更加降低了消毒效率。

1.4 過氧乙酸

過氧乙酸氧化性強，是公認的一種高水平消毒劑與滅菌劑。傳統的過氧乙酸對于軟式內鏡的消毒（滅菌）不適合，主要是由于活化時間長、易爆、腐蝕性強、易造成皮膚灼傷且使用配置麻煩，以及活化后的消毒液儲存時間短。現在，科學技術不斷的提高，對于內鏡消毒（滅菌）的過氧乙酸，出現了中性固體過氧乙酸和酸性液體過氧乙酸等劑型在市面上。中性固體過氧乙酸，消毒要求作用在枯草桿菌黑色變種芽孢5 min可達到，滅菌要求作用10 min可達到，具有濃度低和對金屬無腐蝕性等特點且滅菌效果好。主要是由于活化后的消毒劑過氧乙酸濃度0.712 g/L，pH值中性，對不銹鋼不起腐蝕作用，避免致癌性因素。

2 內鏡消毒滅菌方法

內鏡滅菌包括低溫滅菌和高溫滅菌，且內鏡結構和材質都很特殊，從而導致滅菌效果監測方法同樣繁多。

2.1 浸泡滅菌技術

化學滅菌劑浸泡滅菌法在國內許多基層醫院仍然應用，主要消毒不耐高溫附件和內鏡，但是比較先進的低溫滅菌裝置在中大型醫院應用較多。因戊二醛消毒時間長和毒副作用，所以，低腐蝕性含氯消毒劑在國內也在使用。

生物監測法和化學監測法是化學滅菌中常見的滅菌效果監測法。購買戊二醇濃度和有效氯測試卡，可將滅菌劑中有效成分含量直接測出來，生物法是最可靠的滅菌效果監測法。對滅菌后的器械取樣采用滅菌法生物監測法進行無菌試驗，無活菌即為合格。

2.2 低溫滅菌方法

壓力蒸汽滅菌法為硬式內鏡主要滅菌方式，但是低溫滅菌法同樣在不耐濕熱的附件滅菌中應用。現階段，低溫甲醛蒸汽滅菌法、過氧化氫等離子體滅菌法、環氧乙烷滅菌法是公認的低溫滅菌法。

2.2.1 環氧乙烷滅菌技術

許多研究指出[3]，環氧乙烷滅菌法是首選的應用于不耐濕熱醫療器械滅菌方法，是因為環氧乙烷滅菌不但使用范圍廣、滅菌效果好，而且滅菌質控體系標準化程度高，監測器材符合國際標準化水平。①物理監測：控制真空度、時間等參數，滅菌完成后打印保存。②化學監測：包括指示卡、標簽、膠帶等器材，同時滅菌因子濃度可通過監測結果有效反應出來，從而作為常規監測滅菌包項目。③生物監測：枯草桿菌黑色變種芽孢是此監測方式的指示劑。生物PCD監測管腔形器械。

2.2.2 過氧化氫低溫等離子體滅菌技術

此滅菌裝置可記錄有關參數，如運行時長、時間、模式、相對濕度、溫度等，并將這些參數打印保存。此外，此裝置含有自檢系統，若檢測期間存在未達到滅菌要求的器械，此裝置會靈敏的檢測出來并停止滅菌過程，后報警。此方式是在滅菌袋中裝入化學指示卡進行滅菌，完成滅菌后對滅菌袋外以及包內的藍色指示標志進行觀察，滅菌合格為標志變為紅色。在無紡布內裝入指示卡，并將指示膠帶貼在外包上，當膠帶和指示卡均為紅色則為滅菌合格。

3 結束語

檢測內鏡清洗消毒后的效果是為保障病人安全，確保器械進入病人身體內的安全性。現階段，內鏡質量管理主要重視內鏡滅菌技術、選擇消毒劑，對于內鏡質量是否合格并沒有保障。所以，本文總結了關于內鏡清洗消毒滅菌效果檢測方法，期望臨床可結合實際狀況而采取有效的檢測方法，進而將高質量、高安全性醫療服務提供給患者。