區(qū)域化多實驗室質量管理體系一體化運行探索

牛承輝 魏暖庭 劉玥婷

（大連海關，遼寧 大連 116000）

區(qū)域化多實驗室質量管理體系一體化運行過程中可以取長補短，彌補區(qū)域因素所導致的運行進度差異，還可以進一步促使質量管理水平得到有效提升，促進質量管理體系在實驗室內(nèi)部的運行效果符合標準，為其實現(xiàn)高效運行起到輔助作用。文章重點闡述了區(qū)域化多實驗室質量管理體系的應用情況，以期為相關管理單位提供借鑒。

一、區(qū)域化多實驗室質量管理體系優(yōu)勢

由于區(qū)域化多實驗室質量管理體系能夠加速實驗室一體化運行，提升運行效率，因此這時需要較為完善的組織協(xié)調(diào)制度，將其溝通與協(xié)調(diào)的作用充分發(fā)揮出來，實現(xiàn)實驗室有效管理，為質量管理體系在多實驗室內(nèi)得到穩(wěn)定有序的運行做出保證。相關部門對于區(qū)域化多實驗室質量管理體系的使用給予了充分的重視，并深入考察多實驗室質量管理體系一體化運行效果，為質量管理體系投入使用提供了資金支持和技術支持。不但為組織協(xié)調(diào)工作的開展做出了正確的引導，同時也在一定程度上為其起到了制度保證，為其提供了良好的運行條件。區(qū)域化多實驗室質量管理體系內(nèi)部管理人員主要包括實驗室內(nèi)管理人員，技術管理人員，質量管理人員及監(jiān)督管理人員等[1]。為了實現(xiàn)區(qū)域化多實驗室質量管理，應該在多個管理層內(nèi)設置管理人員，并對多實驗室運行統(tǒng)一性提供支撐。

二、制定區(qū)域化多實驗室質量管理體系文件

首先，管理體系文件屬于實驗室內(nèi)開展質量管理體系的重要基礎，在區(qū)域化多實驗室質量管理體系運行的過程中，相關人員需要借助合理的質量管理體系文件加速質量管理體系的運行。此外，實驗室還需要以管理體系文件為基礎對實驗室內(nèi)部一些質量管理活動進行優(yōu)化，結合區(qū)域化多實驗室的特點制定適合多實驗室的質量管理體系文件，使文件可以有序實施。管理體系文件制定過程中需要在其中融入檢測及校準實驗室能力認可標準與資質認定評審準則，按照生物安全規(guī)定對其進行制定。質量管理體系文件應該具有全部要素，程序規(guī)定，只有這樣才能夠在區(qū)域化多實驗室運行的過程中為其提供規(guī)范性指導。

其次，針對質量手冊還應該進行統(tǒng)一完善與調(diào)整，結合質量手冊內(nèi)所涉及到的一些管理職責和權限內(nèi)容展開修改和優(yōu)化，在確定規(guī)定區(qū)域化核心的基礎上將實驗室關系梳理清楚，對于不同中心管理人員與實驗室之間的聯(lián)系進行標注，進而使實驗室管理人員與實驗室內(nèi)部其余工作人員之間的關系和責任劃分明確。多實驗室質量管理體系文件內(nèi)部具有規(guī)定的操作步驟，而對于程序文件中存在的漏洞則應該對其及時補充，例如在責任權利及關系的界定方面，不但應該將多實驗室內(nèi)部不同層級人員關系進行確定，還需要使實驗室內(nèi)部人員了解責任與權利，從而加速實驗室各項活動的統(tǒng)一有序開展。

最后，對于作業(yè)指導內(nèi)容的實施進程，需要采取合理的方式對其充分規(guī)范。由于不同實驗室內(nèi)所使用的設備存在一定差異，因此這也需要結合不同的檢測項目和生產(chǎn)廠家制定符合實驗室內(nèi)檢測設備的操作指導。調(diào)整實驗室內(nèi)文件記錄格式，一些不適合作為實驗室記錄的格式需要及時調(diào)整，可以采取單用的記錄格式文件，并為其提供單獨的受控號[2]。

三、區(qū)域化多實驗室實施統(tǒng)一的質量管理體系

實驗室質量管理體系活動屬于增進質量管理的一種運行方式，因此當下如何在區(qū)域化多實驗室內(nèi)將實質量管理活動有效統(tǒng)一成為了亟待解決的問題。在實驗室質量管理中不但包括質量活動策劃，還包括審核內(nèi)容的落實，日常審查，質量監(jiān)督管理工作的開展與實施等，從而為區(qū)域化多實驗室質量管理的統(tǒng)一性做出保證。其一，實驗室內(nèi)質量管理活動計劃內(nèi)容可以分為制定計劃，進行人員培訓，開展內(nèi)部審核，評審，能力篩查，設備維護，設備檢查，供應商審查，實驗室內(nèi)檢測與質量品質控制等內(nèi)容。對于一些即將開展的質量活動項目和項目開展時間安排需要不同的實驗室參照質量管理活動計劃內(nèi)容有序實施。

其二，實驗室內(nèi)應按照規(guī)定計劃對工作人員進行培訓，提升實際培訓力度?？梢酝ㄟ^崗位自學，外出學習，舉辦講座等方式提升工作人員的能力，還可以舉辦相應的測試與考核，舉辦相應的管理體系競賽，使實驗室內(nèi)工作人員的個人業(yè)務能力及業(yè)務水平都可以達到專業(yè)標準，為多實驗室質量管理體系一體化的實現(xiàn)提供鋪墊。實驗室應按照規(guī)定計劃開展審查方案，提出符合實際情況的標準要素，使其充分覆蓋所有實驗室內(nèi)的崗位審核需要，進而推動實驗室內(nèi)部審核的進行。實驗室內(nèi)部審查在開展前，需要實驗室參照內(nèi)部審核表格實施自查，從而找出實驗室日常管理中的問題，進而采取合理方式對其及時改善[3]。

結語

綜上所述，區(qū)域化多實驗室質量管理體系一體化運行需要單位準備相應的基礎設備，為一體化運行打下堅實的基礎。另外，相關單位需要保證溝通有效性，實現(xiàn)協(xié)同工作，并按照多實驗室內(nèi)部相同的質量管理體系文件開展管理活動，進而將多實驗室運行中由于距離過遠導致的管理問題，體系維護作業(yè)質量較差的問題進行解決。促使多實驗室之間相互學習，提升實驗室內(nèi)部質量管理水平，為質量管理體系在實驗室內(nèi)的高效運行起到輔助作用。