電子內窺鏡常見故障分析及維護策略

上海市浦東新區光明中醫醫院手術室，上海201399

引言

隨著微創醫療理念的發展，醫用內窺鏡憑借其優良的微創特性應運而生。醫用內窺鏡是一類結合光學、機械、信息、電子等多種技術的高科技生物醫學儀器，可通過微創或無創的方式進入人體體腔或內臟器官，完成對病灶的觀察、診斷和治療[1-2]。醫用內窺鏡經歷了硬式內窺鏡、纖維內窺鏡、電子內窺鏡的發展歷程。醫用電子內窺鏡因其成像質量高、外徑更小等優勢在臨床上的應用越來越廣泛[3]。

由于醫用電子內窺鏡使用時與人體組織直接接觸，在臨床上存在潛在的安全隱患。根據美國急救醫學研究所發布的十大臨床風險項目的調查數據[4]，醫用內窺鏡屬于高風險醫療器械。我國各衛生機構也將內窺鏡技術納入高風險技術范疇。醫用電子內窺鏡工藝精密、結構復雜，日常頻繁使用、洗消等操作易對設備造成一定程度的損耗，引起類似圖像干擾等各類故障，從而影響醫師對病情的診斷及治療。為保證電子內窺鏡的高效性和安全性，預防由于內窺鏡故障導致的醫療風險事件，國家也頒布了相關管理辦法，通過定期檢查、保養、維護等方式加強對內窺鏡等醫療器械的管理。

隨著內窺鏡技術在臨床的應用普及，操作和維護人員須熟悉內窺鏡各部件的基本結構及性能，對缺陷進行預判和及時處理。本文對電子內窺鏡常見的故障進行了歸納，并對故障進行了解決方案分析，對電子內窺鏡的維護要點進行了總結，供同行參考。

1 電子內窺鏡的原理

電子內窺鏡可分為胃鏡、腸鏡、十二指腸鏡、支氣管鏡、鼻咽喉鏡等[5]。電子內窺鏡系統主要包括電子內鏡、影像處理系統、顯示系統和冷光源[6]（圖1a）。其中，電子內鏡一般由光電接頭部、操作部、插入部、彎曲部和導光軟管等組成（圖1b）。

圖1 電子內窺鏡系統結構圖

（1）電子內鏡成像原理。將冷光導入到體腔內，由內鏡先端部的CCD圖像傳感器將光信號轉換成電信號，電信號傳輸到影像處理系統，經影像處理器加工處理后，將清晰的圖像顯示在顯示器上。圖像質量的好壞直接影響內窺鏡的應用。成像工作流程如下：冷光源—導線—體腔—CCD—導線—影像處理系統—顯示器。

（2）彎曲角度工作原理。彎曲部由環形金屬組成，由角度鋼絲牽拉來完成上下左右方向的活動。角度鋼絲一端與角度控制旋鈕鏈接，另一端固定在彎曲部前端。

（3）送水送氣工作原理。在距離先端大約20 cm處，使用三通將水管與氣管連接至噴嘴。當需送水時，按下水氣按鈕，氣泵向水瓶內加壓，將水通過水氣管壓入體腔內；當需送氣時，堵住水氣按鈕，光源氣泵通過水氣管將氣體直接送入體腔內。

（4）吸引工作原理。在軟管內設有吸引通道和附件通道，它們在活口鉗處匯合到先端部鉗道口。按下吸引按鈕時，按鈕內吸引通道與先端部鉗道口連同開始吸引，而未按下吸引按鈕時，按鈕上留有空隙可吸入空氣。

2 常見故障及處理

2.1 送水送氣及吸引故障

送水送氣不暢及負壓吸引不足是內鏡使用過程中最常見的故障類型，常由吸引時負壓吸入的殘渣、血塊組織等堵塞造成。內鏡使用時，檢查并處理送水送氣故障是內鏡操作日常工作。除此之外，還應做好此類故障的預防工作，操作完畢后的內鏡進行及時、規范清洗。電子內鏡常見的送水送氣及吸引故障及處理方法，見表1。

表1 常見送水送氣及吸引故障及處理方法

2.2 常見漏水故障

在電子內鏡的使用、清洗、消毒等過程中都會發生因人為或外力因素導致的內鏡漏水現象。電子內鏡作為一種精密醫療器械，內部的水氣隔離至關重要。如內鏡出現內部漏水，易引起內部部件的生銹、磨損等，甚至會導致CCD元件損壞，產生高額維修費用。定期測漏是電子內鏡日常維護中不可或缺的重要步驟。但在日常清洗工作中，為減少清洗時間、緩解使用壓力，測漏往往容易被忽略，這無疑增加了內鏡漏水的風險。電子內鏡常見的漏水故障及處理方法，見表2。

表2 常見漏水故障及處理方法

2.3 彎曲角度調節故障

在內鏡檢查時，根據病情觀察、診斷或治療需要，常需通過彎曲調整鏡頭角度實現不同視角的觀察。內窺鏡通過角度牽引鋼絲實現角度的調整，一般彎曲角度呈弧形，不能實現90°彎折，當操作不當時易引起內鏡彎曲角度調節失靈等故障。常見的角度調節故障及處理方法，見表3。

2.4 圖像顯示故障

圖像顯示系統是內鏡對人體體腔內觀察影像的窗口，對醫務人員正確判斷病情至關重要，在微創手術中起到擴展視野的作用。圖像正常顯示是對電子內窺鏡系統的基本要求。臨床使用時，需及時準確判斷常見圖像顯示異常的可能原因，并予以排除。常見圖像顯示故障及處理方法，見表4。

表3 常見角度調節故障及處理方法

表4 常見圖像顯示故障及處理方法

3 電子內窺鏡的維護與保養

3.1 使用前檢查

做好使用前的準備和檢查是正確、安全使用內窺鏡的重要前提。使用前，檢查電子內鏡的外觀，并檢查亮度、角度調節等情況。外觀檢查時，應在充足的光線下，檢查附件是否齊全，觀察插入管和導管軟管是否有破損、老化現象，檢查先端部和物鏡有無裂痕和劃痕，觀察吸引口、鉗道口、活檢口是否順暢、無磨損，檢測附件“O”形圈有無磨損或破裂，同時確保送水送氣管路和吸引管路中沒有障礙物。亮度測試時，將內窺鏡導光頭對準光源，目測先端頭是否明亮，是否有明顯老化甚至斷絲現象；遮擋導光頭，觀察先端頭亮度變化情況。角度檢查時，將內鏡平放在桌面上，檢測并記錄旋轉最大角度，觀察角度旋轉時的順暢度。

3.2 使用時注意事項

使用內窺鏡時，注意輕拿輕放，避免與硬物或銳器發生碰撞；蛇管在操作過程中應彎曲成弧形，不能形成直角，以免使鏡體彎曲過度而導致像束的損壞；當角度調節有明顯的阻力時，應特別注意扭曲度；禁止先端彎曲時使用附件；必須合理選擇規格合適的附件，且附件進出管道時必須處于關閉狀態，禁止在管道內釋放附件；通過口腔進入的內窺鏡應防止病人咬傷鏡體；以微創手術時，須謹慎操作，防止手術器械損傷腔鏡。

3.3 使用后維護保養

內鏡使用完成后，及時按照WS 507-2016《軟式內鏡清洗消毒技術規范》對取出的內窺鏡進行預處理，用蘸有清潔劑的紗布擦拭，并及時沖洗內鏡各個管道，并檢查內窺鏡的外觀。嚴格按照規范進行內窺鏡的清洗、消毒流程。注意內窺鏡入水之前請戴好防水帽，并仔細檢查防水帽是否已牢固關閉。清潔后，及時對內窺鏡進行測漏檢查，測漏檢查時切勿安裝或卸下漏水檢測器連接器，以免水進入內窺鏡造成損壞內窺鏡。完成檢測后，使用壓縮空氣干燥各管路，盤放內鏡時直徑不少于20 cm。

4 存在問題及整改建議

4.1 存在問題

（1）人為因素。暴力或不規范使用內鏡造成的內鏡故障率較高?？赡茉颍簝如R使用前沒有做好培訓工作；內鏡使用人員對故障重視程度低；附件使用不規范[7-8]。

（2）消毒不規范。不同臨床使用科室清洗、消毒流程不統一，內鏡清洗、消毒規范沒有嚴格執行[9-10]。

（3）管理不完善。內鏡的使用流程中涉及多個部門，缺少詳細的內鏡管理制度，各類人員職責定位不清晰；內鏡管理分散，缺少統一的管理系統；發現的故障多為使用中實發的故障，對于潛在的故障危險因素或較小的故障容易忽視[11]。

4.2 整改建議

電子內窺鏡作為一種精密儀器，應制定相應的內鏡維護管理措施，提高內鏡的使用效率，減少故障次數，進而降低維修支出。

（1）加強對操作人員和清洗人員的培訓。制定詳細的內窺鏡操作、清洗、消毒流程規范，嚴格執行培訓合格后上崗；要求操作人員和清洗人員熟練掌握內鏡的使用和清洗、消毒規范，熟悉不同類型內鏡的結構及性能；對內鏡使用前進行點檢排除故障，使用后及時清洗維護，并對使用前、中、后發生的事件進行統計，針對常見問題進行整改。

（2）對電子內鏡實施集中管理。成立內鏡小組，指定專職人員進行內鏡維護和保養，并固定操作和清洗、消毒專業人員；建設內鏡監管信息化系統，實行內鏡使用、洗消、維護的實施監管[12]。

（3）建立內鏡管理制度。明確操作人員、清洗人員、管理人員的職責，定期巡檢，及時發現潛在危險因素；嚴格落實測漏工作，定期對內窺鏡進行測漏檢測，做到先測漏后清洗，避免造成內鏡進水等重大損失[13-14]。

（4）明確內鏡工程師職能定位。內鏡驗收時進行質量檢測；對內鏡使用和洗消情況進行質量監督；與廠家工程師配合進行內鏡維護管理；內鏡的質量控制。

5 結論

微創醫療技術的快速發展使醫用電子內窺鏡成為臨床診療必需的醫療器械，電子內窺鏡也在向高清化、微型化發展[15]。電子內窺鏡作為高集成的精密儀器，其故障原因排查較為困難。電子內窺鏡系統的故障可發生于內鏡的任何部位，且醫院自身發現的故障往往僅為實際發生的故障，還有很多潛在的故障不能被檢測出，如鉗子口底座磨損、蛇管老化、電子功能按鈕磨損、CCD/導光束蓋玻璃受損等。這些潛在的故障如不及時處理，將會導致內鏡的直接損傷。本文對電子內窺鏡系統常見故障及其原因進行了系統匯總分析，為內窺鏡的管理和使用提供參考。做好內窺鏡的維護及保養，延長其使用壽命；手術過程中出現問題能及時應對排除故障，以更好地服務臨床科室。