復方丹參滴丸聯合丙戊酸鈉治療外傷性癲癇的效果

任新光

(新蔡縣人民醫院 神經內科，河南 駐馬店 463500)

外傷性癲癇是指顱腦損傷后繼發的全身性或局限性痙攣，治療癲癇的主要目的在于控制癲癇發作，改善神經功能，提高患者生活質量[1]。若癲癇長時間頻繁發作而未能控制，患者可能出現智力低下、反應遲鈍等表現[2]。丙戊酸鈉屬于傳統的抗癲癇藥物，對于各種發作類型的癲癇均有不同程度的拮抗作用[3]。復方丹參滴丸屬于中成藥，具有活血化瘀，理氣止痛之功效[4]。基于此，本研究就復方丹參滴丸聯合丙戊酸鈉治療外傷性癲癇的效果分析如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料本研究經新蔡縣人民醫院醫學倫理委員會審核批準。選取新蔡縣人民醫院2018年12月至2019年12月收治的100例外傷性癲癇患者，按交替分組法分為兩組。對照組50例中男女比例為29∶21，病程1～10.6 a，平均(5.85±0.37)a，年齡21～44歲，平均(31.57±7.27)歲，發病次數2～8次，平均(4.13±1.83)次。觀察組50例中男女比例為31∶19，病程0.8～11 a，平均(6.32±0.84)a，年齡21～48歲，平均(34.41±8.68)歲，發病次數1～8次，平均(4.21±1.75)次。兩組患者一般資料比較，差異無統計學意義(P>0.05)，具有可比性。

1.2 入選標準(1)納入標準：①符合《2016年國際抗癲癇聯盟癲癇發作分類的更新及介紹》中外傷性癲癇的診斷標準[5]，并經腦電圖或臨床病史確診；②在參與研究前未服用過本研究藥物；③臨床資料完整；④患者或家屬簽署知情同意書。(2)排除標準：①其他神經系統疾病；②抑郁癥、焦慮癥、精神分裂癥等精神病史；③肝、腎功能不全；④對本研究藥物過敏。

1.3 治療方法兩組均接受常規治療，包括抗感染、降顱內壓等。

1.3.1對照組 接受丙戊酸鈉[賽諾菲(杭州)制藥有限公司，國藥準字H20010595]治療，口服，10～15 mg·kg-1，根據患者病情程度遞增，一般劑量在20～30 mg·kg-1，共治療4周。

1.3.2觀察組 在對照組基礎上聯合復方丹參滴丸(天士力制藥集團股份有限公司，國藥準字Z10950111)治療，口服，每次10丸，每日3次，共治療4周。

1.4 評價指標

1.4.1臨床療效 療效判定標準：(1)腦電圖顯示正常，2 a內無癲癇發作為治愈；(2)腦電圖明顯好轉，癲癇發作間隔>1 a，且發作頻率相較治療前減少75%以上為顯效；(3)腦電圖顯示有所好轉，癲癇發作間隔短于治療前1/2以上，且發作頻率相較治療前減少35%～75%為有效；(4)若上述癥狀無好轉甚至加重為無效。將治愈、顯效、有效納入總有效。

1.4.2生化指標 分別在治療前和治療后4周采集患者空腹靜脈血4 mL，抗凝，離心取上清液，采用放射免疫分析法測定血漿一氧化氮(nitric oxide，NO)水平，采用酶聯免疫吸附法測定總抗氧化能力(total antioxidant capacity，T-AOC)水平。分別在治療前后經腰椎穿刺收集患者腦脊液4～6 mL送檢，采用Hestrin堿性羥胺比色法測定乙酰膽堿(acetylcholine，ACh)水平。

1.4.3認知功能 分別于治療前和治療后采用蒙特利爾認知評估量表(Montreal cognitive assessment，MoCA)對患者認知功能進行評估，量表包含延遲回憶、記憶、抽象概括、視空間及執行功能、注意力、定向、語言、命名計算8個項目，量表共30分，<10分為重度認知障礙，10～17為中度，18～26分為輕度，26分及以上表示無認知障礙。

2 結果

2.1 臨床療效經4周治療后，觀察組治療總有效率高于對照組(P<0.05)。見表1。

表1 兩組臨床療效比較(n，%)

2.2 生化指標治療4周后，兩組各生化指標均較治療前改善，觀察組腦脊液ACh水平高于對照組，NO、T-AOC水平低于對照組(P<0.05)。見表2。

表2 兩組患者治療前后生化指標比較

2.3 MoCA評分治療前，兩組MoCA評分比較，差異無統計學意義(P>0.05)；治療后，兩組MoCA評分均較治療前升高，且觀察組MoCA評分高于對照組(P<0.05)。見表3。

表3 兩組治療前后MoCA評分比較分)

3 討論

癲癇具有病程長、病情易反復、發病突然等特點。目前臨床一直處于難治療、難控制的階段[6]。癲癇患者多因外傷所致，尤其是重型顱腦損傷。該類型患者即使經手術成功救治，留下后遺癥的概率極大，癲癇屬于其中高發性后遺癥之一。癲癇的臨床表現較多，可表現為自主神經功能障礙或行為、感覺等功能障礙，根據發作類型可分為陣攣性發作、肌陣攣性發作、失神發作、強直性發作和強直陣攣性發作[7]。

丙戊酸鈉是一種不含氮的廣譜抗癲癇藥物，對于各種因素引起的癲癇發作及各種發作類型癲癇均具有不同程度的控制作用，幾乎適用于各種類型的癲癇患者[8]。藥理作用主要是通過中樞神經系統發揮，分布的范圍主要限于血液，口服后血漿濃度迅速達到穩態，并交換到細胞外液、腦脊液中，藥物濃度與游離血漿濃度接近，但僅限于游離型[9]。復方丹參滴丸屬于中成藥，外傷性癲癇在中醫學屬于“羊角風”“癇癥”的范疇。《本草綱目》中記載：“腦為元神之府”。外傷使腦受損，致氣血安行，血行脈外，血脈瘀阻，風、火、痰、瘀等侵入體內，引發內臟功能失調。因此，病源在腦，治療應從逐瘀開竅、風濕積聚、清除痰阻著手。復方丹參滴丸以丹參為君，可通行血脈，活血祛瘀，三七為臣，助君止痛，化瘀，通絡，冰片為佐，輔助君臣通陽定痛，芳香開竅。諸藥合用，共奏理氣止痛、活血化瘀之功效。以現代藥理學分析，該藥理作用主要是改善冠脈血流量，保護心肌缺血，改善微循環。也有研究表明，復方丹參滴丸對于清除氧自由基對腦組織的損傷，減輕缺血水腫，減輕炎癥反應具有較好效果[10]。本研究結果顯示，治療后，觀察組療效高于對照組，腦脊液ACh水平高于觀察組，血漿NO、T-AOC水平低于對照組，MoCA評分高于對照組，由此可見，復方丹參滴丸聯合丙戊酸鈉的療效更顯著。

綜上所述，復方丹參滴丸聯合丙戊酸鈉治療外傷性癲癇可有效控制癲癇發作，調節機體抗氧化水平，提高認知能力。