重組新冠疫苗獲批啟動(dòng)臨床試驗(yàn)

由中國(guó)工程院院士、軍事科學(xué)院軍事醫(yī)學(xué)研究院研究員陳薇領(lǐng)銜的科研團(tuán)隊(duì)研制的重組新冠疫苗通過(guò)了臨床研究注冊(cè)審評(píng)。3月16日20時(shí)18分，獲批正式進(jìn)入臨床試驗(yàn)。

據(jù)了解，自1月26日抵達(dá)武漢以來(lái)，陳薇院士團(tuán)隊(duì)就集中力量展開(kāi)在疫苗研制方面的應(yīng)急科研攻關(guān)，聯(lián)合地方優(yōu)勢(shì)企業(yè)，在埃博拉疫苗成功研發(fā)的經(jīng)驗(yàn)基礎(chǔ)上，爭(zhēng)分奪秒開(kāi)展重組新型冠狀病毒疫苗的藥學(xué)、藥效學(xué)、藥理毒理等研究，先后完成了新冠疫苗設(shè)計(jì)、重組毒種構(gòu)建和GMP條件下生產(chǎn)制備，以及第三方疫苗安全性、有效性評(píng)價(jià)和質(zhì)量復(fù)核。

陳薇院士表示，疫苗是終結(jié)新冠肺炎最有力的科技武器，擁有中國(guó)自己知識(shí)產(chǎn)權(quán)的疫苗成功進(jìn)入臨床試驗(yàn)，既體現(xiàn)我們國(guó)家科技的進(jìn)步，也體現(xiàn)了我們的大國(guó)形象、大國(guó)的擔(dān)當(dāng)，也是對(duì)人類的貢獻(xiàn)。按照國(guó)際的規(guī)范，國(guó)內(nèi)的法規(guī)，已經(jīng)做了它的安全、有效、質(zhì)量可控、可大規(guī)模生產(chǎn)的前期準(zhǔn)備工作，已經(jīng)做好了隨時(shí)開(kāi)展臨床的所有準(zhǔn)備。