大型醫療設備維護保養的風險及其管理

袁文英　李金玉

[摘要] 大型醫療設備需要進行定期的維護保養管理，并對其中的風險進行有效地規避，從而保障醫療質量。該文結合對我國的實際情況，運用世界通行的5S管理系統，結合信息化管理系統，對大型醫療設備維護保養的風險及其管理進行闡述。探討大型醫療設備維護保養管理對策。

[關鍵詞] 大型醫療設備;管理;風險;維護保養

[中圖分類號] R197.32 [文獻標識碼] A [文章編號] 1672-5654（2020）08（c）-0001-03

The Risk and Management of Maintenance of Large-scale Medical Equipment

YUAN Wen-ying， LI Jin-yu

Department of Equipment， Dongying Second People's Hospital， Dongying， Shandong Province， 257335 China

[Abstract] It is necessary to carry out regular maintenance and management of large-scale medical equipment， and effectively avoid the risks in it， so as to ensure the quality of medical treatment. This article combines the actual situation in our country， and then applies the world-wide 5S management system， combined with the information management system， so as to briefly explain the risks and management of the maintenance of large-scale medical equipment.Explore the maintenance and management countermeasures of large-scale medical equipment.

[Keywords] Large medical equipment; Management; Risk; Maintenance

對于大型醫療設備的管理，是由規劃、采購、獲取以及安裝等一系列的眾多環節一一組合而成，因此具有較長且又復雜的周期[1]。而所謂的大型醫療設備，根據相關定義是指在進行醫療衛生工作中所使用到的儀器設備，而這種儀器設備具有較大的體積、制作精密以及含有極高的科技水平等特點。一般情況下，在對疾病進行檢測診斷以及治療康復的過程中會使用到大型醫療設備，是生物醫學工程師或者是醫療保健技術人員負責對大型醫療設備進行維護和管理[2]。對于醫生和設備而言，醫療保健技術人員或者生物醫學工程師是兩者之間的接口，從而使得大型醫療設備在工作時能夠保持一個良好的狀態[3]。

對于大型醫療設備的維護保養以及風險管理，世界衛生組織規定相關管理機構以及政府需要對此對提供相應的程序指導和政策，能夠對大型醫療設備的檢查維護、使用處置等過程制定一系列方案[4]。醫療器械促進協會指出，大型醫療設備的管理應當始終確保醫療保健中使用的大型醫療設備和其他系統安全且運行良好，另外為了滿足醫院醫療的目的以及需求，還需要對醫療設備進行適當的管理[5]。

1? 大型醫療設備管理現狀以及面臨的挑戰

1.1? 大型醫療設備管理現狀

雖然對于大型醫療設備的管理，在我國衛生部門的政策以及指導下，不少醫務工作者都付出了艱苦的努力，但仍面臨著不少的挑戰，特別是對于經濟欠發達的地區以及農村地區，對于大型醫療設備的管理更是面臨著許多困難[6]。據統計，幾乎超過64.3%的醫療設備都沒有將其性能有效地發揮出來，而且大型醫療設備的故障發生率超過30.0%。另外，經濟欠發達地區以及農村等地方幾乎是從國外或者外省采購大型醫療設備，缺乏必須的零件供應和維修團隊，從而無法有效維護和管理大型醫療設備。在我國，對于大型醫療設備的維護保養以及管理，采購計劃的不恰當、不良的設備驗證以及錯誤的校準是最主要的挑戰，其余存在著的問題還包括設備使用人員以及醫院管理人員對于設備的重視程度不夠、缺乏有效的日常使用及保養維護培訓等[7]。

1.2? 大型醫療設備管理中面臨的挑戰

我國在對大型醫療設備進行維護管理的過程中，主要問題是對大型醫療設備調試以及退役的預案有所缺乏和對設備的處置有所不當。因此我國應當通過監管機構實施相應的計劃，對大型醫療設備的系統進行維護和審核以及對設備的維護進行預算財務的分配，從而將這些挑戰一一克服[8]。

通過調查了解，發現我國在對大型醫療設備進行管理時，有以下幾方面的挑戰：①設備停機故障時間過長，從而影響患者檢查;②對于醫療設備維護和服務的重要性，醫院管理人員還存在著認知上的不足，從而無法對醫療設備進行仔細認真的維護管理;③對于大型醫療設備的維護管理，缺乏資金支持，部分醫院的預算支持很少或是幾乎沒有;④專業生物醫學工程技術人員配備不足，無法嚴格按照計劃和清單對大型醫療設備進行例行檢查以及維護;⑤對于新的醫療設備，缺乏相應的知識和使用方法，從而使得對設備的使用不當;⑥大型醫療設備使用操作人員對大型醫用設備重視和管理不足，缺乏專人專管;⑦對于醫療設備發生的故障，沒有專門的申報渠道;⑧對于醫療設備的維護管理，配件的獲取不能就近采購，過程較復雜、困難;⑨對于大型醫療設備的使用，沒有維護人員以及操作人員進行專業的技術培訓;⑩對于退役和過時的醫療設備，未及時進行妥善處理，缺乏監管。

對于這些挑戰，可以貫徹計劃預防性維護政策來進行應對，從而使得大型醫療設備的維護保養以及管理能夠順利進行，但對于欠發達地區以及農村等地區，大部分的醫療設備還是無法進行有效的維護管理。對于大型醫療設備而言，如果沒有得到良好的維護保養，就會逐漸地老化、退役，大型醫療設備的功能喪失。另一方面，由于環境壓力、不正確的儲存和運輸等原因，大型醫療設備也會發生故障。

2? 5S大型醫療設備的維護保養管理系統

2.1? 相關含義

5S大型醫療設備維護保養管理系統主要包含對醫療設備的分類、整潔、維持、排序以及標準化，是由世界衛生組織推廣[9]。

其中，對醫療設備管理的分類指的是按照醫療設備的使用目的，從而對其進行科室、擺放位置以及樓層的分類，這樣就會極大程度地減少分配使用資源的數量，并有效地降低注意力的分散，對檢查流程進行有效的簡化，使得能夠使用的空間大大增加，設備的安全性得到了有效的提高。

醫療設備管理的整潔是指對設備進行定期的檢查、維護以及保養，防止對大型醫療設備進行不必要的遷移，使工作場所的清潔衛生得以保持，并在必要的位置進行警示牌的設立，對設備的運行情況進行報告等。

對醫療設備管理的維持指的是定期對設備進行維護，并對相應的人員進行專業素質培訓，通過預防性維修手段減少設備故障率，并保障其能夠在問題發生時對問題產生的原因進行快速確定、排除，對風險進行規避等。

對醫療設備管理的排序指的是按照使用的頻率以及重要性，從而對不同的設備進行排序，并評估其功能是否具有重合性，是否能夠被其他設備替代，然后對不必要的設備進行重新的規劃，在大型醫療設備周圍，不擺放任何無關的物品。

對醫療設備管理的標準化指的是建立科學有效的考核制度，使醫務人員以及維護人員能夠對自身的工作流程以及職責進行明確，對每個維護環節的影響以及意義進行充分了解并掌握，記錄有章可循。

2.2? 5S系統的優點及意義

保持醫療設備的良好工作場所狀態，能夠有效保障大型醫療設備的質量。5S系統的使用能夠對醫療設備場地進行清潔、安全以及高效的方式進行組織，有效地提高了生產力，另外還極大程度地提高了工作人員的操作水平。作為政府性的指導方案，5S系統在醫院中的使用具有巨大的優點，主要包括：①使大型醫療設備使用的可用性和安全性得到有效提高;②使得醫務人員工作效率得到有效提高;③顯著提高了醫院的服務質量和醫療效果，進而提高了醫院的盈利能力;④能夠成為檢查以及維修設備的常規手段;⑤節省成本，減少浪費;⑥能夠持續地對治療效果和醫療技術進行改進;⑦使醫療人員的參與以及責任感得到增強。

通過5S系統，生物醫學工程師或者醫療技術人員可以和大型醫療設備生產商進行有效的聯系，而不單單局限于醫院內部，這就能夠更好地對醫療設備進行有效的管理。除此之外，應用5S系統，還能夠大大減少醫療設備故障發生的頻率，極大程度地提高設備的使用效率，增加醫院的盈利，并使得醫院對設備的維修成本顯著降低。

3? 大型醫療設備維護保養的創新思路

3.1? 規范化操作管理的加強

對于大型醫療設備，應當按照使用說明書進行操作，在使用初期，應當掌握大型醫療設備的基本操作，從而熟練處理一般日常工作，等到操作逐漸熟練之后再掌握一些操作技巧以及較為深層次的特殊處理。對此，操作人員和工程技術人員都需要掌握其操作流程。

3.2? 對大型醫療設備的維修管理予以重視

相對于其他醫療設備，大型醫療設備的維修難度較大，由于維修設備的工作是由計算機來控制，醫院維修工程師不容易對其進行掌握，因此難以進行有效的維修。對此，醫院應當對此進行重視，加強培養維修工程師的專業素養，使其能夠根據大型醫療設備的錯誤代碼進行相應的維修。而對于復雜的故障或是配件的更換，應當根據廠家工程師的指導進行維修，嚴禁擅自拆裝，避免更為嚴重的故障發生。除此之外，請專業維修人員對大型醫療設備進行維修，不僅能夠使維修人員的技術水平得到提高，還能保證醫療設備的良好維修效果。

3.3? 借助信息化系統實現大型醫用設備全生命周期管理

所謂醫療設備的全生命周期，即設備的采購、安裝驗收、日常使用、計量、維護、維修以及報廢等階段的總和。通過信息化管理系統，每臺醫療設備的每個生命環節可以進行實時監管和追蹤，各個環節可以進行有效的質量控制，更好地實行全過程管理。而對于大型醫療設備的維護保養，通過數據和質量分析，可以減少各種不確定性和風險性，同時可以實現信息數據的共享，降低醫療設備的報廢率，使用率明顯提升，進而使得醫療設備使用的安全性和有效性得到保證[10]。

3.4? 保養記錄單的規范與完善

保養記錄單是對大型醫療設備進行保養與維修的主要依據，其中不僅記錄了大型醫療設備的廠家信息、設備規格等相關資料，還記錄了大型醫療設備的定期保養記錄及保養效果，具有十分重要的參考價值。因此，醫院要加強對于保養記錄單的規范、管理與保存，要求設備管理人員在對大型醫療設備進行保養時，及時做好記錄工作，為大型醫療設備的保養做好基礎數據收集，醫院可以定期根據保養記錄單的數據，進行大型醫療設備使用分析，為醫院進行大型醫療設備的使用提供精準數據，有助于提升大型醫療設備的使用壽命。

3.5? 維修管理方案的構建

構建大型醫療設備維修管理方案，一方面可以對設備管理人員的行為與工作意識進行規范，使得設備管理人員的操作行為更加具有規范性，保證大型醫療設備維修與保養的全面性;另一方面可以進行大型醫療設備維修工作的規范化要求，完善大型醫療設備維修的標準，為設備管理人員的工作提供準確的流程。因此，醫院與大型醫療設備廠家應該增加交流與合作，根據大型醫療設備的使用要求，進行大型醫療設備維修管理方案的制定，保證設備管理人員可以明確的維修管理方案，進行工作內容安排，不僅可以完善醫院管理工作，保證醫院常規化管理工作的順利開展，還可以保證大型醫療設備維修的及時性，為醫療人員提供安全、穩定的醫療設備，保證醫院救助工作的順利開展。

4? 結語

大型醫療設備對于患者疾病的診斷治療具有重要的意義和作用，因此對于大型醫療設備的良好維護保養以及管理，能夠使得醫護人員醫療工作的順利開展得到有效的保障，并極大程度減少意外情況的發生。因此，對于大型醫療設備的維護保養思路，應當進行科學合理的創新，對規范化的操作管理進行加強，使得醫護人員對于大型醫療設備的維護管理有著足夠的重視。另外還可借鑒5S設備管理系統，并與信息化系統進行融合，對設備進行分類、排序、整潔等，有效提高大型醫療設備的利用率。而且加強對醫護人員和設備管理人員的交流，有效規避醫療設備故障的發生。

[參考文獻]

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[9]? 練陪華.醫院大型醫療設備維修維護存在的問題及其措施研究[J].臨床醫藥文獻電子雜志，2018，5（46）：185.

[10]? 魏亞虎.大型醫療設備維護保養管理過程控制分析[J].大醫生，2018，3（Z1）：278，287.

（收稿日期：2020-05-22）

[作者簡介] 袁文英（1987-），女，碩士，工程師，研究方向：醫療設備管理、醫療設備維護與保養。