楊業(yè)鑫
貴州民族大學(xué)人文科技學(xué)院,貴州 貴陽 553105
我國作為一個多民族化且地大物博的國家,每個民族和地區(qū)都存在本民族和本地區(qū)獨特的文化遺產(chǎn),而民族醫(yī)藥更是我國歷史文化遺留中的瑰寶。貴州苗藥作為我國民族醫(yī)藥的重要組成部分,是苗族人民長期與各種疾病斗爭不斷積累、不斷沉淀所得出來的寶貴的藥物醫(yī)療體系,這對少數(shù)民族地區(qū)的健康發(fā)展有著重大意義。
自2002年以來,貴州省相關(guān)部門機構(gòu)就以貴州苗藥知識產(chǎn)權(quán)的保護開展了《貴州省中藥行業(yè)知識產(chǎn)權(quán)戰(zhàn)略研究》的專題討論,并在此后不久政府就出臺了《關(guān)于加強中藥行業(yè)知識產(chǎn)權(quán)工作的若干意見》[1]。貴州的本土制藥企業(yè)宏宇藥業(yè)公司的科研人員在針對護嗓問題對貴州苗藥中草藥進行深入研發(fā)時研制出“金喉健噴霧劑”,并向國家申請了專利,最終在2003年正式獲得國家發(fā)明專利。這也是我國首個取得了專利的苗藥[2]。可能是由于第一個苗藥獲得專利的橫空出世,此后,我省部分苗藥制藥企業(yè)也陸續(xù)開始為其苗藥產(chǎn)品申請專利,一時間貴州省的苗藥專利申請數(shù)量開始呈較大的增長趨勢。雖然苗藥專利的申請數(shù)量在不斷增長,在苗藥中藥材研發(fā)、提取藥物成分,制藥等方面獲得了一批核心技術(shù)和關(guān)鍵技術(shù)發(fā)明專利,在國際制藥方面取得了可觀的進步。但是,仍然有許多苗藥制藥企業(yè)懷疑苗藥是否能通過專利制度取得有效的保護,在此種情況下國家也沒能出臺關(guān)于民族醫(yī)藥專利申請等方面的重要措施或者建議。從主觀方面抑制了苗藥制藥企業(yè)通過專利保護制度來保護苗藥的積極性,也導(dǎo)致了貴州省苗藥在國際制藥行業(yè)長期處于邊緣地位。為此,國家與貴州省苗藥制藥企業(yè)應(yīng)著重研究制定有關(guān)民族醫(yī)藥的專利保護制度,并積極探討謀求未來我國民族醫(yī)藥的可行道路,以求解決我國目前傳統(tǒng)醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)保護不完善的現(xiàn)狀。
近年來,以苗藥為代表的貴州民族藥產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展。對于產(chǎn)品的知識產(chǎn)權(quán)保護而言,商標(biāo)是一個不可或缺的途徑,對貴州苗藥的發(fā)展歷程有著不可忽視的作用。現(xiàn)如今,貴州苗藥的商標(biāo)注冊呈現(xiàn)出兩極分化的局面,本省的一些少數(shù)民族醫(yī)藥企業(yè)在對醫(yī)藥商標(biāo)注冊和保護方面也是面面俱到的,不僅為醫(yī)藥申請了商標(biāo)注冊,有的還申請了專利權(quán)等,這樣的公司有貴州百靈、神奇制藥等。但對于一些小企業(yè)制藥廠來說,它們并未把苗藥的商標(biāo)保護看得如此重要,這也導(dǎo)致了現(xiàn)在很多小型制藥企業(yè)的醫(yī)藥藥品未被注冊商標(biāo)。數(shù)據(jù)顯示,近年來苗藥產(chǎn)品的注冊商標(biāo)數(shù)量對比之前有所增加。自1982年我國《商標(biāo)法》正式頒布以來,到2010年12月,貴州省各類產(chǎn)品的商標(biāo)注冊數(shù)量高達(dá)2.6萬余件[3]。其中,苗藥制藥企業(yè)產(chǎn)品的商標(biāo)注冊數(shù)量增長到1478件,數(shù)下來平均每個苗藥制藥企業(yè)產(chǎn)品的商標(biāo)注冊量為22件[4]。在看完以上數(shù)據(jù)后我們發(fā)現(xiàn)情況并沒有我們所想的那樣好,貴州省苗藥企業(yè)的注冊商標(biāo)呈現(xiàn)出兩極化現(xiàn)象,即部分制藥企業(yè)對其生產(chǎn)的產(chǎn)品大多都進行了商標(biāo)注冊,而有的制藥企業(yè)卻只為一兩個產(chǎn)品注冊了商標(biāo)[5]。這種現(xiàn)象對未來貴州苗藥的發(fā)展是非常不利的,苗藥的保護制度不僅是國家的責(zé)任,也是每個苗藥企業(yè)共同的責(zé)任與義務(wù)。
目前,在貴州省苗藥的探索中,苗藥制藥企業(yè)往往更加青睞產(chǎn)品的成果,而非產(chǎn)品的專利,這個現(xiàn)象值得貴州省的苗藥企業(yè)深思。在貴州苗藥研發(fā)的初始階段,為了使苗藥快速發(fā)展成可推向市場的產(chǎn)品,制藥企業(yè)會投入大量人力、財力到苗藥產(chǎn)品的研發(fā)中去,這為苗藥打開市場以及未來的發(fā)展起到了積極推進的作用。在產(chǎn)品形成后企業(yè)卻忽視了對苗藥產(chǎn)品的產(chǎn)權(quán)保護,認(rèn)為只要產(chǎn)品一經(jīng)形成就不必去對其加以成果保護,在過去這樣的情況屢見不鮮。要想解決這一問題,首先,苗藥制藥企業(yè)應(yīng)重視研發(fā)產(chǎn)品的專利保護制度,加強產(chǎn)品及個人專利的保護意識;其次,應(yīng)全面增強苗藥研發(fā)人員的市場經(jīng)濟意識,使其認(rèn)識到專利保護的重要性。近年來,知識產(chǎn)權(quán)糾紛案件大量爆發(fā),源頭都要追溯到企業(yè)及個人對產(chǎn)品專利的保護不夠重視。目前,我國有一萬余件藥品有專利權(quán),但其中有80%為外國科研機構(gòu)和企業(yè),其中又有90%以上為發(fā)明專利,而我國制藥企業(yè)生產(chǎn)的化學(xué)藥物的仿制量高達(dá)97%[6]。為此,我國醫(yī)藥企業(yè)應(yīng)意識到知識產(chǎn)權(quán)保護的重要意義及作用。苗族醫(yī)藥作為貴州省大力發(fā)展的項目,科研人員在研制出新藥物產(chǎn)品的同時,應(yīng)當(dāng)對現(xiàn)有的專利成果進行全面的調(diào)查,掌握目前醫(yī)藥發(fā)展的狀況及專利制度的規(guī)范,這樣才能確保專利申請的審核,從而得到法律的保護,防止在研發(fā)過程中出現(xiàn)重復(fù)或侵權(quán)。制藥企業(yè)不僅要加強對自己產(chǎn)品的安全保護,也要意識到不可侵犯到已有知識產(chǎn)權(quán)的產(chǎn)品。立項后,根據(jù)需要申請知識產(chǎn)權(quán)保護,使在科研生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的成果能夠及時有效地得到保護,對能夠形成專利的科研項目或成果應(yīng)發(fā)表文章期刊,以確保滿足申請專利的條件,產(chǎn)品或科研項目的知識產(chǎn)權(quán)權(quán)屬清晰,對產(chǎn)品或科研項目的知識產(chǎn)權(quán)分享應(yīng)約法三章。
總而言之,只有當(dāng)制藥企業(yè)真正意識到知識產(chǎn)權(quán)對產(chǎn)品的重要性時,才能用法律武器來保護自己的利益。其實知識產(chǎn)權(quán)也是一種無形的財產(chǎn),掌握好知識產(chǎn)權(quán)法,不僅能夠提高科研人員的創(chuàng)新能力和積極性,更能推進貴州苗藥未來的發(fā)展道路,知識產(chǎn)權(quán)始終貫穿整個苗族醫(yī)藥研發(fā)事業(yè)中。因此,在苗藥研發(fā)的同時,企業(yè)務(wù)必要加強對知識產(chǎn)權(quán)的重視程度,為貴州苗族醫(yī)藥的發(fā)展做出更大的貢獻(xiàn)。
知識產(chǎn)權(quán)體系的完善并不是抑制貴州省苗藥的發(fā)展,而是為了企業(yè)可以通過法律來保護自己的合法利益。通過法律法規(guī)的保駕護航以至于貴州苗藥能在未來的國際制藥領(lǐng)域得到穩(wěn)定的地位。國家應(yīng)對貴州苗藥的執(zhí)業(yè)準(zhǔn)入許可制定一份完善的體系并出臺相關(guān)政策或者是措施,政府部門應(yīng)加快貴州苗藥的產(chǎn)業(yè)化、標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)工作,將貴州部分苗藥冠以專有的名詞術(shù)語、臨床診療、臨床技術(shù)操作等。在專利保護和商標(biāo)保護兩方面都應(yīng)加強把控。
在貴州苗藥的專利保護方面,可以在苗藥中草藥的培育、草藥栽培、成分合成以及科研成果等方面申請專利,同時在《專利法》和《植物新品種保護條例》中寫明,規(guī)定如果涉及傳統(tǒng)知識或相關(guān)的生物資源,專利申請人應(yīng)提供相應(yīng)管理機構(gòu)出具的知情同意和相關(guān)的利益分享協(xié)議,為建設(shè)民族地區(qū)和諧做出貢獻(xiàn)。
在商標(biāo)保護方面,可以根據(jù)我國出臺的《商標(biāo)法》中的相關(guān)條例對傳統(tǒng)苗藥藥材采用原產(chǎn)地標(biāo)志或證明商標(biāo)的保護方式[7],對在貴州苗藥中有悠久歷史的藥材、商號申請商標(biāo)注冊,加強其知識產(chǎn)權(quán)的保護效力。根據(jù)2008年6月11日國務(wù)院發(fā)布的《國家知識產(chǎn)權(quán)戰(zhàn)略綱領(lǐng)》對傳統(tǒng)知識和民間藝術(shù)保護的要求,增強對貴州苗藥保護的特別立法,編輯出版以貴州苗藥為內(nèi)容的書籍、影像資料,建立貴州苗藥數(shù)據(jù)庫,獲取版權(quán)保護。
貴州省苗族中草藥資源豐富,經(jīng)過世世代代苗族人民的不斷錘煉和實踐,到如今已有足夠的實踐經(jīng)驗和務(wù)實的理論以支撐苗藥未來的發(fā)展。經(jīng)過醫(yī)學(xué)人員不斷的臨床實驗和研究表明,苗藥在一些疑難雜癥或疾病的治療中能夠起到根治或抑制作用,如癌癥、糖尿病等這些在醫(yī)學(xué)界一直未被攻克的醫(yī)學(xué)難題。所以,苗藥未來有著巨大的發(fā)展前景和價值,這值得我國相關(guān)機構(gòu)和部門給予足夠的重視。國家應(yīng)對苗藥的研發(fā)和生產(chǎn)加大投入,進行系統(tǒng)的生產(chǎn),使苗藥制藥形成一條產(chǎn)業(yè)鏈,并加強建設(shè)對苗藥知識產(chǎn)權(quán)保護的法律體系,這不僅對貴州省的經(jīng)濟發(fā)展具有較大的推動作用,也可以使未來全人類的健康發(fā)展得到更好的保障。