關于移動醫療法律監管探析*

吳曉丹

廣西壯族自治區人民醫院，廣西 南寧 530021

互聯網技術近年來在醫療服務領域持續滲透，給大眾的生活帶來巨大改變。隨著醫療技術持續進步，醫療服務體系越來越完善，個體壽命明顯延長，但人口老齡化加速、慢性病發病率增大使得“互聯網+醫療”作為新型醫療服務模式之一逐漸被大眾采用，移動醫療成為組成電子醫療的重要部分。如今中國移動醫療進入了飛速增長階段，移動醫療服務和對應APP的廣泛應用將成為大眾的幫手，推廣移動醫療服務勢在必行。但如何規范移動醫療，解決其可能涉及的法律監管難題，這更需要加強分析和探索。

一、移動醫療的法理定位

移動醫療指的是利用移動設備提供的一種醫療服務，和傳統醫療相比有突出的優勢，即通過移動通信技術提供醫療服務與信息，主要有移動電話、移動網絡、衛星通信、智能手機等，醫生基于移動終端和患者便捷地交流，為其提供診療指導。從經濟法理論來看，醫療服務和公共衛生服務屬于兩個不同的概念，前者是私人產品，后者是公共服務，最明顯的區別是使用方面存在競爭性、收益方面存在排他性。在醫療服務中受益的是患者，沒有社會公共性，是具備競爭性、排他性的私人服務，公共衛生服務不能將第三方受益排除，例如預防傳染病、防控瘟疫等，是典型公共產品，只能是政府提供，私營醫療機構不會提供。所以在邏輯上醫療服務應由市場提供，供方需方自由選擇。

移動醫療本質上就是基于移動終端為受眾提供醫療服務，存在營利性，要被市場規則所約束［1］。也有學者認為移動醫療可能屬于公共服務，其具備正外部性，治療患者可以降低他人患病的機率，提升社會整體健康水平。但是正外部性并非將移動醫療劃歸到公共服務范疇的充分條件，劃定公共產品也不利于發展移動醫療。那么在市場競爭中，政府要適當規制移動醫療，利用規范性文件對其進行監管，促使移動醫療參與者對自身是否違法做出事前判斷，指引其決定從事對應行為與否、這種行為違法與否以及違法程度如何，加上對移動醫療中的違法行為采取法律層面的否定態度、強制措施，起到警示、警戒參與者的作用，保護或獎勵其合法行為，使移動醫療健康有序發展。

二、移動醫療法律監管的不足

（一）缺少移動醫療監管標準

移動醫療在國內尚處于初期階段，沒有建立相關的監管標準，而標準指引的缺乏導致移動醫療呈現出無序發展的狀態。從現階段的情況來看，由于移動醫療的準入門檻較低，缺少監管機制，雖然市場上有關移動醫療的產品較多，但良莠不齊，對用戶甄別不利。這就反映出移動醫療的準入條件、監管者和監管對象、監管手段等還不明確，缺少對應的器械、流程和服務標準，難以保證移動醫療的精確性，也難以規范其服務的范圍、內容。

（二）移動醫療監管程序不全

移動醫療涉及到眾多平臺、商業主體，但監管程序不完善，只要發生糾紛就無法明確各主體之間的法律責任，造成追責困難［2］。如今移動醫療的投資以網絡問診平臺、健康APP為主，定位在線上健康咨詢方面，在健康咨詢、醫療診治之間沒有明確的界限，加上網絡平臺、健康APP有沒有行醫資格等問題，用戶遇到誤診或者用藥問題，責任主體不明，很難維權。

（三）移動醫療的信息不安全

移動醫療的商業利益驅動較強，其信息安全缺少法律保障，導致移動醫療信息成為網絡攻擊焦點，不法分子鋌而走險，竊取個人健康隱私，主要表現為泄露移動醫療信息、入侵設備、篡改信息、濫用信息等，引發安全問題。目前國家出臺的法律法規中有關移動醫療信息的部分較少，效力有限，而且監管范圍不全，在保護移動醫療信息上缺少針對性的規制設計。

三、加強移動醫療法律監管的建議

（一）借鑒先進立法經驗，明確監管標準

移動醫療在國外發達地區的起步較早，對應的法律監管制度比較完善，盡管不能全部照搬，但可以借鑒其先進的、成熟的立法經驗，減少國內立法建設環節可能出現的漏洞、失誤，更快更好地完善移動醫療法律監管制度，加快其法制化建設進程，保障大眾的利益不受損害。就拿美國《最終指南》來說，其中詳細界定了移動醫療的范圍，對涉及到的內容出臺具體的處理方式，盡管不具備強制性，但目前已經是美國監管機構從事移動醫療監管執法的重要依據，是其市場準入的基本前提。對于付費方式，美國的《平價醫療法案》改變了其醫療保險形式，提高醫療保險覆蓋的程度，讓移動醫療更快速地發展等。通過借鑒吸收這些立法經驗，將其融入完善國內移動醫療法律監管規制的過程，從立法層面支持移動醫療的發展。

《互聯網醫院管理辦法（試行）》當中明確在互聯網診療范圍中醫療機構要和其他實體診療科目存在一致性，雖然當下對移動醫療服務的范圍依舊限制在復診和診療慢性病、常見病方面，但醫療技術在不斷發展，移動醫療的范圍必定更加開放。所以必須完善建立移動醫療機構準入標準，根據醫院的等級和類型規定其準入資格，使各級別、各類型的醫療機構在能力允許范圍內為大眾提供移動醫療服務［3］。

（二）重視移動醫療管理，完善監管程序

移動醫療和傳統醫療不同，網絡的不穩定性、虛擬性使其面臨更多風險，務必要完善糾紛處理機制。為成功化解糾紛，必須明確各方法律責任，按照《消費者權益保護法》、《侵權責任法》進行處理，根據移動醫療應用軟件開發商、運營商、醫療機構和醫師之間的合作協議、服務范圍合理處理糾紛，明確移動醫療的流程、風險種類、責任承擔方式。在移動醫療的法律監管中要注意其案件受理范圍，主要包括：①移動醫療應用軟件抽查管理中發生的案件；②由相關單位和上級部門移送的案件；③舉報人提供充分證據的案件。

在受理移動醫療案件之后要在《案件受理登記表》中詳細記錄案件的情況，在調查之后如果確定要立案審查，經辦人應填好《立案申請書》，交給上級領導批示，得到批準之后交給監管機構。如果接到舉報，應在一周以內決定立案與否。針對批準立案的案件要先組建專案小組，人數不得少于3，必須是單數；建立回避制度，承辦人回避案件之前要繼續開展調查工作，調查一段時間之后出具書面報告，說清楚移動醫療案件的由來、詳細情況、違法事實和處理意見等。針對要給予非常嚴重的行政處罰的案件，應由管理部門實施公共審議；接到《行政處罰意見》之后的10個工作日內必須做出決定，由承辦人向被罰單位或個人轉交《行政處罰決定通知書》；若承辦人不能直接把《行政處罰決定通知書》交給被罰單位或個人，可通過郵寄的形式傳遞，傳達日期為當事人簽收日期；如果當事人拒收，承辦人要按照實際情況填寫拒絕的理由、時間，由見證人在對應的送達回執上簽字蓋章。

（三）確定醫療法律責任，保護信息安全

對于移動醫療中經常發生的非法披露醫療數據信息的問題，應通過立法形式確定法律責任，通過法律法規制止并懲罰這一違法行為，追究違法行為人的責任，全面保護醫療數據信息。具體而言，按照違法犯罪的嚴重程度，結合違法者披露移動醫療數據信息的主客觀情況，確定主觀惡性程度，設置民事責任和行政責任、刑事責任等，為保護醫療信息安全提供堅實后盾［4］。比如對移動醫療服務中的醫療機構或軟件開發商、運營商擅自使用病患信息，通過非法買賣謀取利益的行為，可以參考美國的HIPPA法案予以嚴厲的懲罰，按照情節嚴重程度追究民事責任、刑事責任。在保護移動醫療信息安全時還要保持多方協調一致，實行綜合治理，形成完善的監管體系。

總而言之，移動醫療可以為大眾帶來諸多便利，伴隨社會的不斷發展和進步，移動醫療的應用必然越來越廣泛，必須加快其法律監管的立法進程，加強對移動醫療的規制和管理，維護個人隱私安全，促使大眾在使用移動醫療服務時安全放心，消除后顧之憂。通過不斷完善移動醫療的法律監管體系，保證移動醫療事業實現可持續發展。