補腎養陰湯治療封閉抗體不足性復發性自然流產的療效

陳姣潔 鄒建琴 羅娟珍

摘 要 目的：觀察補腎養陰湯治療封閉抗體不足性復發性自然流產的臨床療效。方法：選取復發性自然流產且中醫辨證為腎精虧虛的患者100例，按照隨機數字法分為對照組和治療組各50例。在計劃下次受孕前3個月開始入組治療。對照組給予主動免疫治療，治療組給予補腎養陰湯（系自擬方）進行治療。比較兩組患者的臨床療效，治療前后封閉抗體轉陽率，腎精虧虛證候積分及安全性。結果：治療組的有效率、封閉抗體轉陽率高于對照組；癥候總積分、安全性評級低于對照組（P<0.05）。結論：補腎養陰湯治療封閉抗體不足性復發性自然流產，療效顯著，能夠有效改善各項癥候積分，提高封閉抗體轉陽率，安全可靠。

關鍵詞 補腎養陰湯 封閉抗體不足性 復發性自然流產

中圖分類號：R289.5； R271.41 文獻標志碼：A 文章編號：1006-1533（2020）21-0037-03

Bushen yangyin decoction in the treatment of recurrent spontaneous abortion due to deficiency of blocking antibody*

CHEN Jiaojie， ZOU Jianqin**， LUO Juanzhen

（Department of Gynecology， Jiangxi Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine， Nanchang 330006， China）

ABSTRACT Objective： To observe the clinical effect of Bushen Yangyin decoction in the treatment of recurrent spontaneous abortion due to deficiency of blocking antibody. Methods： One hundred patients with recurrent spontaneous abortion and TCM syndrome differentiation of kidney essence deficiency were selected and divided into a control group and a treatment group with 50 cases each according to random number method. The enrollment treatment was started 3 months before the planned next pregnancy. The control group was given active immunotherapy and the treatment group was given Bushen Yangyin decoction （self-made prescription）. The clinical efficacy， the rates of blocking antibodies before and after treatment， the scores of syndromes of deficiency of kidney essence and safety were compared between the two groups. Results： The effective rate and the blocking antibody conversion rate were higher while the total symptom score and safety rating were lower in the treatment group than the control group （P<0.05）. Conclusion： Bushen Yangyin decoction is effective in the treatment of recurrent spontaneous abortion caused by insufficient blocking antibodies， can effectively improve the scores of symptoms and the conversion rate of blocking antibodies to positive and is safe and reliable.

KEy WORDS tonifying kidney and nourishing Yin decoction； blocking antibody deficiency； recurrent spontaneous abortion

復發性自然流產（RSA）是指連續發生2次或2次以上的自然流產，經流行病學調查研究發現，該疾病的發生率在0.4%～5%，且近年來有逐年上升的趨勢，若不及時治療，可導致不孕不育的發生，對患者的身心健康及家庭和睦造成極大威脅[1]。中國傳統醫學在保胎方面已積累了豐富的經驗，封閉抗體不足性RSA辨為腎虛血瘀、脾腎兩虛，屬“滑胎”范疇，可用補腎養陰湯（系自擬方）進行治療。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2019年1月—2019年9月江西省中醫院收治的西醫診斷為復發性自然流產且中醫辨證為腎精虧虛的患者100例，按照隨機數字法分為對照組和治療組各50例。其中對照組年齡24～39歲，平均年齡（32.06±4.42）；流產次數2～7次，平均流產次數（3.89±0.88）次。治療組年齡26～42歲，平均年齡（33.57±4.92）；流產次數2～8次，平均流產次數（4.24±0.67）次。兩組患者一般資料比較差異無統計學意義（P>0.05），具可比性。

納入標準：①符合西醫診斷標準及中醫辨證標準者；②年齡在24～42歲之間的女性；③實驗室檢查患者血清內抗CD3-BE、抗CD4-BE、抗CD8-BE中至少有一項陰性；④夫妻雙方染色體檢查均正常，血型抗體效價在正常范圍；⑤宮腔鏡檢查或B超檢查已排除子宮解剖結構異常者；⑥基礎體溫或黃體期孕激素測定顯示無明顯黃體功能異常，實驗室檢查提示甲狀腺功能無異常；⑦致畸4項檢查提示無明顯近期感染的跡象（如弓形蟲、風疹病毒、巨細胞病毒、單純皰疹病毒等），宮頸分泌物支原體、衣原體培養結果陰性；⑧抗子宮內膜抗體、抗心磷脂抗體、抗精子抗體、抗HCG抗體和抗卵巢抗體等均為陰性者；⑨配偶精液常規正常、無生殖道感染及畸形，且肝炎系列、HIV等檢查均為正常；⑩對本研究中所采用的藥物無過敏現象者；？依從性高，能夠按要求服藥和隨訪者[2-3]。

排除標準：①不符合復發性自然流產中醫辨證屬腎精虧虛型及相關的西醫診斷標準者；②有肝、腎、心血管和造血系統等嚴重原發性疾病史及精神疾病患者；③由于藥物不良反應而終止治療者，治療過程中出現嚴重的合并疾病者；④不按時服藥或復診者，或資料不全等影響療效判定者；⑤對本研究中的藥物已知成分過敏者[4-5]。

1.2 方法

在計劃下次受孕前3個月，兩組患者開始入組治療。

對照組行主動免疫治療，因本院婦科門診部目前尚未開展主動免疫治療，故入組患者均按規定至江西省婦幼保健院行主動免疫治療。具體方法如下：抽取30 ml配偶外周抗凝全血，經實驗室抗凝、分離處理，提取出淋巴細胞，每22 d給患者雙側前臂皮內或皮下各取3點行免疫注射，每次每點注射0.5 ml，4次為1個療程[6]。

治療組行內服補腎養陰湯（系自擬方）治療。補腎養陰湯為臨床常用并取得良好效果的經驗方。藥物組成如下：菟絲子15 g、續斷10 g、桑寄生15 g、制首烏15 g、山茱萸10 g、旱蓮草15 g、女貞子10 g、當歸10 g、生地10 g、枸杞子15 g、黨參15 g、淮山15 g、甘草6 g。用藥方法：水煎取汁200 ml，1劑/d，分早、晚2次服用，每次月經干凈開始連續服用半個月為1個療程，連續用藥3個周期，共3個療程[7]。

1.3 觀察指標

1）臨床療效 參考《中藥新藥治療腎陰虛證的臨床研究指導原則》，采用尼莫地群法，利用治療前后的證候評分來計算。癥候積分=（治療前積分-治療后積分）/治療前積分×100%。其中體征、癥狀無明顯改善或加重，封閉抗體與治療前水平一致，癥候積分減少<30%，或妊娠失敗，為無效；體征、癥狀好轉，30%≤癥候積分減少<70%，或封閉抗體1項或2項轉陽，為有效；體征、癥狀明顯好轉，70%≤癥候積分減少<100%，封閉抗體3項轉陽，為顯效；體征、癥狀消失，封閉抗體3項轉陽或成功妊娠為治愈。有效率=（有效+顯效+治愈）/總例數×100%。

2）封閉抗體轉陽率 分別于治療前后采用ELISA法對兩組患者封閉抗體進行檢測，比較兩組患者封閉抗體轉陽率。

3）腎精虧虛證候積分 參照《中藥新藥治療腎陰虛證的臨床研究指導原則》制定中醫證候評分表。內容包含腎精虧虛癥候5項，每項由輕至重給予0～3分；中醫癥狀2項，每項由輕至重給予1～2分。滿分17分。

4）安全性積分 在治療期間進行不良反應評估。1級：安全，無不良反應；2級：比較安全，不良反應很小，可繼續治療；3級：安全性問題，不良反應存在，但經處理后可繼續治療；4級：因不良反應而導致治療終止。

1.4 統計學方法

2 結果

2.1 臨床療效比較

治療組的治療有效率高于對照組，兩組比較，差異具有統計學意義（P<0.05，表1）。

2.2 封閉抗體轉陽率比較

治療后，治療組封閉抗體轉陽率高于對照組，兩組比較，差異具有統計學意義（P<0.05，表2）。

2.3 腎精虧虛證候積分比較

治療后，兩組各項癥候積分及總積分較治療前均有下降，差異具有統計學意義（P<0.05）；治療組各項癥候積分及總積分下降幅度均大于對照組，差異具有統計學意義（P<0.05，表3）。

2.4 安全性評級比較

治療期間，治療組的安全性評級為（1.41±0.48）級，對照組為（2.43±0.57）級，兩組比較，治療組的安全性優于對照組，差異具有統計學意義（P<0.05）。

3 討論

RSA的致病原因較為復雜，自身抗體的產生、感染、內分泌、解剖及染色體等均可成為該病的致病因素，其中，封閉抗體（blocking antibodies，BA）的缺乏與該病關系最為密切，具有較高的臨床檢出率[8]。在正常妊娠中，母體免疫系統受到滋養細胞攜帶的父系抗原刺激所產生的的一類IgG抗原，能夠與胚胎的滋養細胞及母體淋巴細胞相結合，從而使母體及胚胎間抗原識別受到阻斷，并引發排斥反應。中醫認為“脾胃后天之本，為氣血生化之源”，“腎為先天之本，腎藏精，主生殖”，把該病歸為陰虛內熱，腎精虧虛，精虧血少者居多。我院以“補腎養陰”為基本治療原則，自創了補腎養陰湯。菟絲子可安胎，滋補肝腎；續斷性有固本安胎，補益肝腎之效；桑寄生能夠補氣溫中，安胎定痛；制首烏有補肝腎，益精血之效；山茱萸能夠固腎澀精，滋肝補腎；旱蓮草、枸杞子能夠滋補肝腎；女貞子、淮山有養陰益腎，補氣舒肝之效；當歸可補血活血，止痛調經；黨參可補中益氣，生津和胃。諸藥以甘草調和，共奏養陰補腎，補氣溫中，安胎固本之效[9]。

本研究結果顯示，治療組的治療有效率顯著高于對照組；治療后，治療組封閉抗體轉陽率顯著高于對照組；治療組各項癥候積分及總積分下降幅度均顯著大于對照組；治療組的安全性評級顯著優于對照組，差異具有統計學意義（P<0.05）。表明補腎養陰湯能夠改善患者各項癥候，提高封閉抗體轉陽率，提高療效，具有一定的安全性。

參考文獻

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