中藥湯劑聯合雌孕激素周期療法治療月經不調臨床觀察

秦衛茹 張麗萍

月經不調是婦科常見疾病之一，臨床主要表現為月經周期或出血量的異常，可能與寒冷刺激、器質性病變或飲食不節、情緒波動等有關[1,2]。西醫認為月經不調的病因復雜，病理基礎是雌激素代謝失調，故主張激素治療，但其治療效果往往并不穩定，尤其遠期治療效果特別差[3]。中醫認為，月經不調屬“經亂”范疇，通過歷代中醫家的深入研究，總結出可通過養血益氣、通經血、補益肝腎、調沖任等方法糾正月經周期紊亂及經質異常[4]。因此，本研究探討了中藥湯劑聯合雌孕激素周期療法治療月經不調患者的效果，匯報如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料選取2019年1月—2019年10月56例月經不調患者，按隨機數字表法分為2組，各28例。在治療過程中，2組均有1例退出研究。觀察組27例，年齡21～40歲，平均年齡(28.30±5.80)歲；病程1～3年，平均病程(1.74±0.65)年。對照組27例，年齡20～38歲，平均年齡(27.97±4.68)歲；病程1～4年，平均病程(1.81±0.74)年。2組患者年齡(t=0.230，P=0.819)、病程(t=0.369，P=0.713)等資料差異無統計學意義(P>0.05)。

1.2 診斷標準

1.2.1 西醫診斷標準①正常月經史者無誘因出現月經后期、月經過少、月經稀發、閉經等癥狀，并超過3個周期；②血清促卵泡激素(FSH)水平大于40 mIU/ml，雌二醇(E2)水平小于55 pmol/L；③有潮熱出汗、記憶力減退、情緒波動等癥狀[5]。

1.2.2 中醫診斷標準經期延后，經量少，經色淡紅，無血塊，小腹隱隱作痛；或經期延后，量少，色暗有血塊，四肢不溫，苔白，脈沉緊；或經期延后，量少，經色淡，小腹冷痛，肢冷，舌淡苔白，脈弱無力；或經期延長，經量少，色暗紅，有血塊，小腹脹痛，苔薄白，脈弦細[6]。

1.3 排除標準①不符合診斷標準；②既往接受過調經及雌激素、孕激素藥物治療者；③肝腎功能嚴重不全者；④惡性腫瘤患者。

1.4 脫落標準在整個研究過程中，主動退出研究或未按規定進行治療者。

1.5 治療方法對照組給予雌孕激素周期療法：先口服戊酸雌二醇片(規格：1 mg，國藥準字H20120368，拜耳醫藥保健有限公司)，2 mg/d，1次/d，服用后第14天起，加口服黃體酮膠囊(規格：50 mg，國藥準字H20041902，浙江仙琚制藥股份有限公司)，200 mg/d，1次/d，持續口服10 d后，停兩藥。在對照組的基礎上，觀察組給予中藥湯劑(桃仁、紅花、牛膝各15 g，當歸、生地黃各20 g，川芎、桔梗、赤芍、枳殼、柴胡、梔子、黃芪各10 g，甘草15 g)。水煎服，1劑/d，2次/d，早晚各1次。2組均治療24 d。

1.6 觀察指標①中醫證候評分：于治療前后，比較2組治療前后月經量證候積分(經量在30～50 ml正常范圍內，計0分；經量增加至50～60 ml，或減少至20～30 ml，計1～3分；經量增加至 61～70 ml，或減少至 10～19 ml，計 4～6分；經量增加至>70 ml，或減少至<10 ml，計7～9分)、月經周期證候積分(月經周期在21～35 d正常范圍內，計0分；月經周期縮短為16～20 d，或延長為36～40 d，計1～3分；月經周期縮短為11～15 d，或延長為 41～45 d，計4～6分；月經周期縮短為≤10 d，或延長為≥46 d，計7～9分)、總體中醫證候積分(無頭暈耳鳴、腰骶酸痛、面色晦暗癥狀，帶下正常、有周期，二便正常，計0分；偶有頭暈耳鳴、腰骶酸痛、面色晦暗發生，帶下量多、無周期，小便頻數，計1～3分；偶有頭暈耳鳴、腰骶酸痛、面色晦暗發生，帶下量多、無周期，小便頻數，計4～6分；經常頭暈耳鳴、腰骶酸痛、面色晦暗，帶下量多、質地清稀如水，小便頻數清長、夜間尤甚，計7～9分)。②血清生殖內分泌激素指標：于治療前后，采用電化學發光酶免法進行測定2組患者血清E2、FSH、黃體生成素(LH)水平。③治療后，對比療效。④細胞免疫和體液免疫功能：于治療前后，采用免疫比濁法測定免疫球蛋白A (immunoglobulin A，IgA)、IgG、IgM；采用流式細胞儀檢測T淋巴細胞：CD3+、CD4+、CD8+。⑤不良反應：在整個治療過程中，觀察患者出現的不良癥狀。

1.7 療效評定標準依據《中藥新藥臨床研究指導原則：試行》[6]制定療效評定標準：①臨床痊愈：臨床癥狀完全消失，經期恢復正常，無復發；②顯效：癥狀明顯改善，經期恢復正常，無復發；③有效：癥狀有所緩解，經期恢復正常，可見復發；④無效：月經周期、經量、經期未見改善。

2 結果

2.1 2組患者療效對比觀察組的療效明顯優于對照組(Z=2.828，P=0.005<0.05)。見表1。

表1 2組患者臨床療效比較 (例，%)

2.2 2組患者中醫證候評分對比治療前，2組的月經量證候積分、月經周期證候積分、總體中醫證候積分差異無統計學意義(P>0.05)；治療后，2組的月經量證候積分、月經周期證候積分、總體中醫證候積分較治療前明顯下降(P<0.05)；與對照組對比，觀察組治療后的月經量證候積分、月經周期證候積分、總體中醫證候積分更低(P<0.05)。見表2。

表2 2組患者治療前后中醫證候評分比較 (例，

2.3 2組患者內分泌水平比較治療前，2組的E2、FSH、LH差異無統計學意義(P>0.05)；治療后，2組的E2較治療前升高(P<0.05)，2組的FSH、LH較治療前下降(P<0.05)；與對照組對比，觀察組治療后的E2更高(P<0.05)，FSH、LH更低(P<0.05)。見表3。

表3 2組患者治療前后內分泌水平比較 (例，

2.4 2組患者細胞免疫及體液免疫功能比較治療前，2組的各細胞免疫及體液免疫功能指標水平無差異(P>0.05)；治療后，觀察組的各細胞免疫及體液免疫功能指標有所改善(P<0.05)；與對照組對比，觀察組治療后的CD3+、CD8+、IgA、IgG、IgM水平降低(P<0.05)，CD4+、CD4+/CD8+水平升高(P<0.05)。見表4。

表4 2組患者治療前后細胞免疫及體液免疫功能比較 (例，

2.5 不良反應在治療過程中，所有患者均未發生明顯不良反應。

3 討論

月經不調屬于月經紊亂，主要表現出周期異常、量少，甚至腹痛等癥狀。月經不調的影響因素復雜，如寒冷刺激、熬夜加班、過度節食、情緒刺激等。目前，臨床現代醫學治療效果不佳，而中醫在臨床的應用越來越廣，同時在月經不調的治療中有較為不錯的效果。現代醫學理論認為，月經不調與下丘腦-垂體-卵巢軸調節失衡及內分泌紊亂具有相關性[7]。目前，臨床主要采用激素藥物治療月經不調，若長時間使用，患者會出現機體免疫力下降[8]。因此，本研究觀察中藥湯劑聯合雌孕激素周期療法治療月經不調的療效，并探討對患者的內分泌水平、免疫功能的調控作用。

月經不調屬中醫學的“經亂”范疇，機體情志不暢、飲食不節、疲勞過度、外感邪氣等均可影響女性患者氣血，肝氣郁滯、氣機失調、津液運行受阻而致氣血虧虛、血瘀脈阻證，最終導致月經不調、經行不暢、經期推延及腰腹冷痛、乳房脹痛等不適癥狀[9]。本文的中藥湯劑中桃仁、川芎、赤芍可活血化瘀、通經止痛、行氣除痹，紅花祛瘀、疏通脈絡，當歸、生地黃養血補血、益氣生氣，柴胡疏肝解郁、調和肝脾，諸藥共奏陰陽調和、活血化瘀、行氣止痛之效，同時聯合雌激素、孕激素等藥物治療，可加強祛瘀血、止惡露的效果。本研究中藥湯劑綜合調理陰陽平衡，與傳統西藥激素周期療法對比，本研究治療方法充分發揮中西醫的協同作用，在調理陰陽平衡的同時，降低激素藥物對機體的不良作用，同時也加強西藥激素對月經周期的調理作用，穩定生理功能節律性，促進下丘腦-垂體-卵巢性腺軸平衡自我調節與修復。本研究結果顯示，觀察組的總有效率為92.59%，遠高于對照組，這驗證了中藥湯劑聯合雌孕激素周期療法治療效果優于單純雌孕激素周期療法。

有研究發現月經不調患者的腺垂體功能失調，雌激素分泌失衡，卵巢功能不足，E2、FSH、LH等內分泌指標異常[10,11]，而本研究患者經治療后，E2較治療前明顯升高，FSH、LH較治療前明顯下降，同時與對照組對比，觀察組治療后的E2更高，FSH、LH更低，提示加用中藥湯劑有助于恢復患者的雌激素水平，改善卵巢功能。不良反應監測中，加服中藥湯劑并未增加患者的不良反應，提示中藥湯劑聯合雌孕激素周期療法的安全性較好。

免疫功能減弱是機體產生疾病的重要因素之一，CD4+增多、CD8+降低表示機體免疫功能增強，免疫球蛋白及補體是機體免疫防御機制的重要組成部分。本研究中月經不調患者經過中藥湯劑聯合雌孕激素周期療法治療后T淋巴細胞、免疫球蛋白及補體均得到了改善，提示自擬方能提高T淋巴細胞功能的作用，有利于疾病的預后。

終上所述，中藥湯劑聯合雌孕激素周期療法治療月經不調的效果顯著，調理月經周期，改善內分泌功能、免疫功能，利于預后。