參蛤散聯合八段錦對慢性心力衰竭患者心臟康復的影響*

萬蟬俊 許雪梅 陳鳳麟 曾建斌

慢性心力衰竭(心衰)是各種心臟病的嚴重階段，65歲以上人口發病率明顯增加[1]。我國隨著人口老齡化，心衰發病率逐年遞增[2，3]。心衰患者生活質量差，再住院率高，經濟負擔重。近年來，研究證實了中醫藥治療心衰的臨床療效，并指出氣虛血瘀、本虛標實為其基本特征。參蛤散出自《普濟方》，由人參、蛤蚧組成，補心氣，納腎氣，可以改善心衰患者心功能，降低血清BNP水平[4]，保護心肌細胞[5]。八段錦是我國傳統鍛煉功法，動作柔緩，形神兼備，具有活血化瘀、舒經通絡、平衡陰陽等功效[6]，可以改善病人心肺功能及心境。課題組采用參蛤散與八段錦聯用，將中藥調治與形體運動相結合，標本兼顧，療效良好，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料選擇江西中醫藥大學附屬醫院心血管科2017年1月—2018年12月住院及門診就診的心衰患者76例，按隨機數字表法分為對照組和治療組各38例。對照組中男17例，女21例；年齡40～79歲，平均(73.4±3.5)歲；病程2～15年，平均(7.2±4.6)年; 心功能分級Ⅱ級 16例， Ⅲ級22例。治療組中男20例，女18例；年齡40～79歲，平均(72.0±3.2)歲；病程2～15年，平均(7.4±4.1)年。2組患者性別、年齡、病程、心功能分級等一般資料比較，差異無統計學意義，具有可比性。

1.2 診斷標準

1.2.1 西醫診斷標準參照《慢性心力衰竭診斷治療指南》[7]，結合患者的病史、癥狀、體征及心臟彩超情況進行診斷[8]。心功能分級參照美國紐約心臟病學會(NYHA)的心功能分級方案。

1.2.2 中醫診斷標準參照《中藥新藥臨床研究指導原則·第二輯》[9]及2014年《慢性心力衰竭中醫診療專家共識》[10]診斷標準，辨證為氣虛血瘀證者。

1.3 納入標準符合CHF診斷標準，左心室射血分數(LVEF)≤50%；年齡18～80歲；心功能Ⅱ、Ⅲ級；簽署知情同意書。

1.4 排除標準急性心力衰竭或CHF急性加重；急性冠脈綜合征(30 d內)、心源性休克、藥物難以控制的高血壓、惡性心律失常、嚴重瓣膜疾病、惡性腫瘤、精神病患者；妊娠及哺乳期婦女；對試驗藥物可疑或明確過敏。

1.5 方法

1.5.1 治療方法對照組予西藥常規治療，參考《中國心力衰竭診斷和治療指南2014》。治療組在對照組基礎上給予參蛤散聯合八段錦鍛煉。參蛤散組成：生曬參∶蛤蚧=3∶1，磨粉口服，每次1.2 g，每天2次，8周為一個療程。八段錦方案：選用2003年國家體育總局頒布的八段錦健身功法。由熟練掌握八段錦醫護人員教授，15～20 min/次，1次/d，≥5次/周，2組治療周期均為8周。

1.5.2 觀察指標觀察2組患者的臨床療效、中醫證候積分、血清NT-proBNP水平、6分鐘步行距離(6MWD)[11]和明尼蘇達生存質量問卷(MLHFQ)評分[12],同時記錄治療期間的心血管不良事件。

1.5.3 療效判定標準參照《中藥新藥臨床研究指導原則：試行》[13]：顯效：心功能改善≥2級或達 NYHAⅠ級；有效：心功能改善1級；無效：心功能無變化。總有效率=(顯效+有效)例數/總例數×100%。中醫證候評分療效判定，根據癥狀體征分為無、輕、中、重，依次計為0～4分。有效率=(治療前評分-治療后評分)/治療前評分×100%，顯效率為≥70%，有效率為30%～70%，無效率為<30%。

2 結果

2.1 2組患者臨床療效比較治療后治療組總有效率為86.84 %，優于對照組71.05%，差異具有統計學意義(P<0.05)，見表1。

表1 2組患者臨床療效比較 (例，%)

2.2 2組患者中醫證候評分療效比較與對照組比較，治療組總有效率明顯提高，差異有統計學意義(P<0.05)，見表2。

表2 2組患者中醫證候評分療效比較 (例，%)

2.3 2組患者血清NT-proBNP、6MWD、MLHFQ評分比較2組患者治療前血清NT-proBNP、6MWD、MLHFQ評分比較，差異無統計學意義(Z=-0.436，P=0.652)。治療后2組監測指標均較治療前有顯著改善(P<0.05)，且治療組優于對照組(P<0.05)，見表3。

表3 2組患者血清NT-proBNP、6MWD、MLHFQ評分比較 (例，

2.4 不良反應2組患者治療期間未發生心血管死亡、猝死、急性心肌梗死、心力衰竭再住院等心血管不良事件。

3 討論

CHT的內科常規治療可以使患者的癥狀在治療內得以改善，然其復發率、再住院率及死亡率居高不下，患者生活質量低，醫療負擔重。因此，改善患者癥狀，提高生活質量，降低住院率和死亡率，成為治療心衰的主要目標[14]。

慢性心力衰竭屬中醫學“心悸”“心衰病”“喘證”等范疇，其基本證候特征為氣虛血瘀，氣虛是根本病機，瘀血是病發的關鍵環節，益氣活血貫穿于心衰病治療的始終[10]。本研究將參蛤散與八段錦聯合應用于心衰的康復治療。參蛤散由人參、蛤蚧組成。人參大補元氣，其有效成分為人參皂苷和人參多糖。藥理研究證實，人參是非洋地黃類正性肌力藥，能提高心衰患者心排血量，增強心肌耐缺氧能力[15]。人參皂苷Rb1能抑制急性心肌梗死大鼠的心室重構，保護心功能[16]；人參皂苷Rg2 能改善心功能不全兔的血流動力學狀況，具有強心作用[17]。蛤蚧，《本草綱目》中載曰：“補肺氣、定喘止嗽，功同人參；益陰血，助精扶羸，功同羊肉”。藥理研究表明，蛤蚧提取物具有解痙平喘，增強自由基代謝酶的活性及耐缺氧[18]，抑制炎性滲出和水腫等作用[19]。八段錦動作簡單，強度適中，患者依從性高。堅持八段錦康復鍛煉，可以提高心衰患者心肌收縮力，增強血管彈性，減輕心臟負荷，改善心功能，提高患者的生活質量，改善預后[20，21]。《2013年ACC/AHA慢性心力衰竭診斷和治療指南》把運動康復治療作為心衰治療的ⅠA類證據進行推薦[22],《2014年中國心力衰竭診斷和治療指南》亦突出了運動康復治療的重要性，這與八段錦的康復特色完全吻合。

本研究表明，參蛤散聯合八段錦運動康復，可以顯著提高心衰患者的心功能和生活質量，是具有中醫藥特色的心臟康復新途徑，安全有效，值得推廣。