噻托溴銨粉霧劑治療慢性阻塞性肺氣腫患者的臨床療效及安全性

（遼寧省朝陽市建平縣醫院，遼寧 朝陽 122400）

慢性阻塞性肺氣腫（chronic obstructive pulmonary emphysema，COPE）是臨床上的一種常見病、多發病，患者數量多，病死率高，增加了患者家庭經濟負擔和社會負擔，已成為影響人類健康的公共衛生問題。COPE是呼吸系統疾病領域的常見疾病，是指呼吸性細支氣管的外周肺組織由于殘余氣體體積增加而導致持續擴張，通常伴有肺泡間隔破壞，導致肺組織彈性顯著降低，需要進行及時有效的治療。目前，本病的治療主要以支氣管擴張為主，臨床上常使用異丙托溴銨。該藥雖然療效確切，但每日需要多次使用，難以穩定有效地控制病情。我國＞40歲人群發病率高達8.2%，嚴重危害人們的身心健康。噻托溴銨是一種新型長效抗膽堿能藥物。噻托溴銨治療COPE的機制是其與乙酰膽堿競爭結合氣道平滑肌M1和M3受體。研究顯示[1]，該藥能有效改善患者的肺功能，緩解呼吸困難癥狀，降低COPE患者急性加重率和住院率，減輕急性加重期，縮短住院時間，延長6 min步行距離，提高運動耐量和生活質量。由于其選擇性地作用于M3、M1受體，而對負反饋的M2受體作用較弱，比臨床廣泛使用的抗膽堿能藥物異丙托溴銨更有效，且減少了全身不良反應。而且，該藥藥效維持時間長，每日只需吸入1次，使用方便[2-3]。本研究選擇我院2017年1月至2019年1月收治的200例COPE患者，隨機分為對照組與研究組，各100例。對照組采取常規藥物治療，研究組在對照組治療方案基礎上增加了噻托溴銨粉霧劑。本文分析了噻托溴銨粉霧劑治療COPE患者的臨床療效及安全性。報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選擇我院2017年1月至2019年1月收治的200例COPE患者，隨機分為對照組與研究組，各100例。對照組年齡61～79歲，平均（65.78±2.89）歲；男性57例，女性43例。研究組年齡62～81歲，平均（65.55±2.01）歲；男性56例，女性44例。兩組患者一般資料比較，差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 方法

1.2.1 對照組 采取常規藥物治療，常規臥床休息，給予抗生素抗感染，給予氨茶堿（哈藥集團三精制藥有限公司，國藥準字H23021106）平喘、緩解呼吸困難，靜脈滴注，每次0.25～0.50 g，0.5～1.0 g/d，以5%～10%葡萄糖注射液稀釋后緩慢靜脈滴注，給予化痰止咳藥物口服，并適量吸氧，改善患者癥狀。若患者出現便秘則實施潤腸治療。待患者生命體征穩定之后，吸入沙丁胺醇氣霧劑（濟南為民制藥有限公司，國藥準字H37020653），每次1～2下，每日3次，治療2周。

1.2.2 研究組 在對照組治療方案基礎上增加噻托溴銨粉霧劑（正大天晴藥業集團股份有限公司，國藥準字H20060454），噻托溴銨粉霧劑，每次18 μg，每日1次，治療2周。

1.3 觀察指標及療效判定標準 ①比較兩組患者臨床療效。療效判定標準：顯效：患者入院時的相關癥狀體征消失，肺功能各項指標恢復正常；有效：患者入院時的相關癥狀改善，肺功能各項指標好轉；無效：患者病情沒有改善，甚至出現惡化的情況。總有效率=顯效率+有效率[4]。②比較兩組患者治療前后用力肺活量、第1秒用力呼氣容積、最大呼氣流量。③并對兩組患者的病情好轉時間、住院時間進行統計。④比較兩組患者藥物安全性。

1.4 統計學方法 應用SPSS22.0軟件進行數據統計，計量資料采用均數±標準差（±s）表示，組間比較行t檢驗；計數資料采用[n（%）]表示，組間比較行χ2檢驗。以P＜0.05說明差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組患者臨床療效的比較 對照組患者治療后顯效50例、有效26例、無效24例，總有效率為76.00%；研究組患者治療后顯效77例、有效23例、無效0例，總有效率為100.00%。研究組患者治療總有效率高于對照組，P＜0.05。

2.2 兩組患者治療前后用力肺活量、第1秒用力呼氣容積、最大呼氣流量的比較 治療前，兩組患者的用力肺活量、第1秒用力呼氣容積、最大呼氣流量比較，差異無統計學意義，P＞0.05；治療后，研究組患者的用力肺活量、第1秒用力呼氣容積、最大呼氣流量均優于對照組，P＜0.05。見表1。

表1 兩組患者治療前后用力肺活量、第1秒用力呼氣容積、最大呼氣流量的比較（±s）

表1 兩組患者治療前后用力肺活量、第1秒用力呼氣容積、最大呼氣流量的比較（±s）

注：與對照組比較，aP＜0.05。

2.3 兩組患者病情好轉時間、住院時間的比較 研究組患者病情好轉時間、住院時間分別是（5.26±1.52）和（7.23±1.68）d，對照組患者病情好轉時間、住院時間分別是（7.78±1.78）和（9.11±1.62）d。研究組患者病情好轉時間、住院時間均短于對照組，P＜0.05。

2.4 兩組患者藥物安全性的比較 研究組和對照組患者均發生惡心1例、嘔吐1例，不良反應發生率均為2.00%。兩組患者藥物不良反應發生率比較，差異無統計學意義，P＞0.05。

3 討 論

COPE是一組以氣流受限為特征的慢性呼吸系統疾病。氣流限制不是完全可逆的，而是呈漸進式發展。沙丁胺醇是一種選擇性的β腎上腺素能受體激動劑，能有效抑制組胺等物質的釋放，從而緩解支氣管痙攣。然而，部分患者由于病程較長，病情嚴重，沙丁胺醇對其的治療效果不好[5-6]。噻托溴銨粉霧劑是一種抗膽堿能藥物，能選擇性拮抗M3受體并與之競爭性結合，從而阻斷內源性乙酰膽堿與M3受體的結合，改善患者的膽堿能氣道收縮，恢復通氣功能，促進肺功能的恢復[7-9]。噻托溴銨粉霧劑對慢性阻塞性氣道疾病所致呼吸困難有較好的防治作用，其是一種新型抗膽堿能藥物，對支氣管的舒張作用遠強于受體激動劑。有研究表明[10]，一次性吸入噻托溴銨的支氣管擴張效應可持續24 h，連續使用噻托溴銨不會產生藥物積聚。噻托溴銨的平均血漿半衰期為5～6 d，且噻托溴銨不通過血腦屏障，患者有很好的耐受性。

本研究中，對照組采取常規藥物治療，研究組在對照組治療方案基礎上增加了噻托溴銨粉霧劑。結果顯示，研究組患者總有效率高于對照組，P＜0.05。治療前，兩組患者的用力肺活量、第1秒用力呼氣容積、最大呼氣流量比較，差異無統計學意義，P＞0.05；治療后，研究組患者的用力肺活量、第1秒用力呼氣容積、最大呼氣流量均優于對照組，P＜0.05。研究組患者病情好轉時間和住院時間均短于對照組，P＜0.05。兩組患者的藥物不良反應發生率比較，差異無統計學意義，P＞0.05。

綜上所述，在常規治療方案基礎上增加噻托溴銨粉霧劑對于COPE患者肺功能的改善發揮了顯著的推動作用，可促使患者癥狀在短時間內得到改善，縮短整體治療的時間，且具有較高的安全性，未出現嚴重的不良反應。