加味通瘀煎合中藥外敷治療輸卵管妊娠的臨床觀察＊

譚冬梅 何成偉 李彬 郜應浩 馮勇

受精卵在子宮體腔以外著床稱為異位妊娠，其中以輸卵管妊娠最為常見，約占95%，是婦科常見的急腹癥之一[1]。近年來，隨著國家二胎政策的開放，多數患者因有生育要求而選擇保守治療。米非司酮聯合甲氨蝶呤是西醫保守治療常用藥物，但存在較多不良反應。中醫認為異位妊娠的發病機制為沖任不暢，孕卵異位著床，治療上多以活血化瘀、消癥殺胚為主[2]。本研究主要探討純中藥內服外敷保守治療輸卵管妊娠的臨床療效及不良反應。

1 資料與方法

1.1 一般資料

以2019年6月-2020年6月本院收治的85例輸卵管妊娠要求保守治療的患者為研究對象。納入標準：（1）符合文獻[1]輸卵管妊娠的診斷標準；（2）中醫分型為氣滯血瘀型[3]；（3）輸卵管未破裂；（4）血β-hCG<2 000 U/L；（5）輸卵管包塊<4 cm。排除標準：（1）年齡<20歲；（2）合并重大疾病；（3）病歷資料不全，無法用于治療效果的判斷。以42例采用中藥加味通瘀煎合消炎外敷治療的患者為觀察組，以43例同期采用米非司酮聯合甲氨蝶呤治療的患者為對照組。觀察組年齡22～37歲，平均（28.59±5.12）歲；停經時間34～65 d，平均（43.62±6.25）d。對照組年齡23～39歲，平均（29.43±4.37）歲；停經時間33～62 d，平均（45.46±5.29）d。兩組患者的年齡、停經時間等資料比較，差異無統計學意義（P>0.05），具有可比性。本研究經本院醫學倫理委員會批準，且所有入組患者均知情同意。

1.2 方法

對照組：采用甲氨蝶呤聯合米非司酮治療，給予米非司酮片（湖北葛店人福藥業有限責任公司，規格：25 mg，批準文號：國藥準字H20033551）口服50mg/次，2次/d，連續服用3 d；甲氨蝶呤（廣東嶺南制藥有限公司，規格：5 mg，批準文號：國藥準字H20074246）肌注1次，注射劑量為50 mg/m2，3 d為1個療程。觀察組：采用加味通瘀煎合消炎散外敷治療，加味通瘀煎處方：當歸15 g，紅花15 g、山楂10 g、香附10 g、烏藥5 g、青皮10 g、木香6 g、澤瀉10 g、天花粉30 g，水煎服，1劑/d，煎煮2次后混合藥液，濃縮至450 ml，分早中晚3次溫服；科內制劑消炎散處方：桃仁20 g，川芎20 g，三棱15 g，蒲公英10 g等，粉碎成粉末狀后以蜂蜜、白醋調和，外敷于下腹部，8 h后取下，1次/d，7 d為1個療程。治療開始后每隔3～7 d復查血β-hCG，直至恢復正常，每隔7 d復查陰道B超，直至附件包塊消失。

1.3 觀察指標及評價標準

記錄兩組患者的腹痛和陰道出血消失時間、血β-HCG轉陰時間、包塊消失時間，以及不良反應發生情況。

療效評定根據文獻[4]中有關療效標準擬定，（1）治愈：治療2周后患者血β-hCG下降至正常，無腹痛、陰道出血癥狀，陰道B超示附件區包塊消失；（2）有效：治療2周后患者血β-hCG水平下降1/3以上，腹痛、陰道出血癥狀消失，陰道B超示附件區包塊縮小1/3以上；（3）無效：治療2周后患者血β-hCG水平下降小于1/3，仍有腹痛、陰道出血癥狀，陰道B超示附件區包塊縮小小于1/3。總有效率=（治愈+有效）/總例數×100%。

1.4 統計學處理

采用SPSS 19.0統計軟件進行數據分析，計量資料以（±s）表示，采用t檢驗，計數資料以率（%）表示，采用χ2檢驗，P<0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組臨床療效比較

治療2周后，觀察組總有效率高于對照組，差異有統計學意義（P<0.05），見表1。

表1 兩組臨床療效比較

2.2 兩組臨床觀察指標比較

治療后，觀察組血β-hCG轉陰時間、腹痛消失時間、陰道出血消失時間和包塊消失時間較對照組早，差異有統計學意義（P<0.05），見表2。

表2 兩組臨床觀察指標比較 [d，（±s）]

表2 兩組臨床觀察指標比較 [d，（±s）]

組別 血β-hCG轉陰時間 腹痛消失時間 陰道出血消失時間 包塊消失時間觀察組（n=42） 15.15±3.58 9.61±2.05 11.17±2.87 27.97±6.79對照組（n=43） 19.05±4.12 12.92±2.26 15.09±3.22 36.09±7.96 t值 6.701 5.486 6.987 7.130 P值 0.009 0.012 0.000 0.000

2.3 兩組不良反應發生情況比較

治療后，觀察組不良反應發生率低于對照組，差異有統計學意義（P<0.05），見表3。

3 討論

異位妊娠是婦產科的常見病、多發病，手術可直接剝除妊娠物，但對病人創傷較大，且極可能影響再次妊娠，因此藥物保守治療接受度較高。目前米非司酮聯合甲氨蝶呤是西醫保守治療的常用藥物。米非司酮是一種孕酮拮抗劑，能夠加速機體絨毛組織變性及蛻膜速度，促進黃體萎縮與凋亡，從而殺死依賴黃體進行發育的胚胎[5]。甲氨蝶呤是一種抗腫瘤類藥物，通過抗葉酸代謝抑制機體滋養細胞的生長與增殖，從而促使胚胎發育停止，與米非司酮聯用能夠充分發揮協同作用[6]。但西藥存在不良反應多、包塊吸收慢、短期內禁止再次懷孕等缺點，而中醫藥不良反應少，且在促進包塊吸收方面具有獨特優勢[7]。

表3 兩組不良反應發生情況比較

中醫認為異位妊娠屬少腹瘀滯癥，治療以活血化瘀、消癥殺胚為主[8]。通瘀煎出自《景岳全書》卷十一，紅花、當歸、山楂活血化瘀，香附、烏藥、青皮、木香行氣止痛，澤瀉利水行滯，天花粉軟堅消腫，全方共奏活血化瘀、消癥止痛之功。現代研究表明，紅花的主要成分為紅花黃色素，能夠抑制血小板激活因子和受體的結合，從而血小板聚集，同時紅花還能夠延長凝血酶原及凝血時間，提高血漿纖溶酶原活性，促使局部血栓溶解[9]。當歸主要成分中的有機酸不僅可以抑制血小板聚集，還可升高PGI2/TXA2比值，從而達到抑制凝血作用[10]。山楂的主要成分為黃酮類，具有抗氧化、抗血小板聚集、改善微循環作用[11]。香附含有揮發油和黃酮，具有改善血液循環、抗炎抗菌、抗腫瘤作用[12]。烏藥中的揮發油類成分，具有殺菌、消炎、祛痛、抗腫瘤等廣泛的藥理活性[13]。青皮主要成分為黃酮類物質和揮發油，具有抗炎、抗菌、抑制血小板聚集等作用[14]。木香中的倍半萜類成分，具有很好的抗炎、抗腫瘤、解痙止痛等作用[15]。澤瀉中的化學成分主要為三萜和倍半萜，具有利水、抗炎、抗氧化損傷、抗腫瘤等多種藥理活性[16]。天花粉的主要成分是天花粉蛋白，可破壞胎盤滋養層細胞，加快絨毛膜組織壞死，引起炎癥反應，出現胎盤循環和營養障礙，從而達到殺胚作用[17]。因此，全方合用，能達到殺胚、降hCG、改善盆腔血液循環、促進包塊吸收的治療目的。

本科室內制劑消炎散（桃仁、川芎、三棱、蒲公英等），具有活血化瘀、軟堅散結之功效。現代研究表明，桃仁的主要成分為苦杏仁苷，具有增加局部血流量、降低血液黏度、改善血液流變學等作用[18]。川芎含有的揮發油類和生物堿類，具有抗血栓形成、抗炎、鎮痛、抗腫瘤等作用[19]。三棱中的揮發油和有機酸，具有抗凝、鎮痛、抗炎、抗腫瘤等作用[20]。蒲公英的主要成分為黃酮類、酚酸類，具有抑菌、抗炎、抗氧化、抗腫瘤等作用[21]。上述藥物外敷于下腹部，使藥性通過皮膚滲透到病灶，從而達到更好的消癥殺胚、促進包塊吸收的目的。

近年來，單純西藥或中西醫結合治療異位妊娠的研究較多，但西藥存在較多不良反應，而純中藥治療異位妊娠的研究報道很少。本研究采用純中藥治療異位妊娠，結論得出，觀察組治療總有效率高于對照組，且β-HCG轉陰時間、腹痛消失時間、陰道出血消失時間及包塊消失時間均早于對照組，不良反應發生率低于對照組，差異有統計學意義（P<0.05）。綜上所述，加味通瘀煎聯合消炎散外敷保守治療輸卵管妊娠療效顯著，安全可靠，值得臨床推廣。