正清風痛寧緩釋片結合中醫定向透藥療法治療慢性下腰痛的療效

陳 平，譚利琴，鄭 偉，吳春根

(南昌大學第四附屬醫院疼痛科，南昌 330002)

慢性下腰痛是以腰部疼痛為主要癥狀的一類疾病，可伴或不伴有下肢放射性痛。是疼痛科、骨科及康復科臨床常見病之一，占門診量的1/3左右[1]。其主要的病因有腰椎退行性病變、腰椎間盤突出癥，腰椎椎管狹窄、骨質疏松、慢性腰肌勞損及椎管內占位性病變等。主要治療方法可分為手術和非手術治療。對于慢性下腰痛患者需要非手術治療的占大多數。臨床上常用的非手術治療可以分為藥物治療和理療等。地塞米松磷酸鈉治療慢性下腰痛患者具有良好的療效，由于患者懼怕激素類藥物帶來的不良反應，許多慢性下腰痛的患者不愿意接受激素類藥物的封閉治療。正清風痛寧緩釋片的主要成分為青藤堿，已有許多研究[2-5]認為其具有治療風濕性關節炎、IgA腎病、強制性脊柱炎及骨關節疼痛的療效。但由于青藤堿具首過消除效應，對慢性下腰痛的治療療效一般。中醫定向透藥療法是一種非創傷性的療法，主要治療原理是通過電磁療將藥物經皮直接導入疼痛部位，具有安全、高效，避免藥物的首過消除效應，在局部治療可達到較高藥物濃度等優點。本文旨在觀察正清風痛寧緩釋片結合中醫定向透藥療法治療對慢性下腰痛患者的臨床癥狀、日常生活能力的改善程度及臨床療效。

1 資料與方法

1.1 一般資料

收集南昌大學第四附屬醫院2018年7月至2019年4月門診及住院部的慢性下腰痛患者60例,按隨機數字表法將其分為2組，每組30例。對照組男14例，女16例，平均年齡(60.00±5.28)歲，治療前視覺模擬(VAS)評分(7.52±1.38)分、Oswestry Disability Index(ODI)評分(35.42±5.48)分、Roland-Morris下腰痛功能障礙量表(RMDQ)評分(20.21±2.58)分。試驗組男15例，女15例，平均年齡(59.00±7.13)歲，治療前VAS評分(7.45±1.44)分、ODI評分(34.70±4.98)分、RMDQ評分(21.35±2.76)分。2組性別、年齡及治療前的VAS、ODI、和RMDQ評分比較差異無統計學意義(P>0.05)。

1.2 納入標準

1)年齡在50歲以上，性別不限；2)主要表現為腰部酸痛，僵硬，活動受限，不能久坐及久站，病程在1年以上，反復發作；3)脊柱生理弧度正常，無側彎及腰椎滑脫等；4)腰椎間盤突出癥無下肢根性癥狀；5)VAS評分>3分。

1.3 排除標準

1)腰椎間盤突出癥伴有下肢根性癥狀；2)嚴重脊柱側彎畸形；3)腰椎骨折、峽部裂等；4)脊柱腫瘤、結核等；5)內科疾病如泌尿系、婦科疾病等導致的慢性非特異性腰痛。

1.4 治療方法

對照組采用地塞米松磷酸鈉注射液局部痛點注射治療。將地塞米松磷酸鈉注射液5 mg稀釋后給予痛點皮下注射，每日1次，療程7 d。

試驗組采用正清風痛寧緩釋片結合中醫定向透藥療法治療。將60 mg的正清風痛寧緩釋片打成粉末，加入適量溫開水調試成糊狀后均勻涂在患者疼痛部位，而后將中醫定向透藥儀電極片貼在涂藥部位進行透藥治療。根據患者耐受程度調節透藥儀治療強度，每次治療30 min，每日1次，療程7 d。

1.5 觀察指標及療效評判標準

分別比較2組治療后第3、7天各組的VAS、ODI及RMDQ評分。在治療7 d后，評估2組臨床療效。

療效評判標準：臨床癥狀、體征消失或基本消失為痊愈；臨床癥狀、體征明顯改善為顯效；臨床癥狀、體征具有好轉為有效；臨床癥狀、體征無改善或加重等為無效。總有效率=痊愈率+顯效率+有效率。

1.6 統計學方法

2 結果

2.1 VAS評分、ODI和RMDQ評分

治療3 d，對照組VAS、ODI和RMDQ評分均低于試驗組，差異有統計學意義(P<0.05)，表明治療3 d，對照組患者在疼痛緩解程度及日常能力的改善程度優于試驗組。治療7 d，2組VAS、ODI評分和RMDQ評分均較治療3 d明顯下降，且對照組和試驗組的各項評分比較差異無統計學意義(P>0.05)，表明治療7 d，2組患者的疼痛緩解程度及日常生活能力改善情況已無明顯差異。見表1。

表1 治療后2組患者VAS、ODI和RMDQ評分比較 分

2.2 臨床療效

試驗組治療總有效率為90.0%，對照組總有效率為93.33%，2組比較差異無統計學意義(P>0.05)，表明正清風痛寧緩釋片結合中醫定向透藥療法與地塞米松磷酸鈉注射液具有相同療效。見表2。

表2 2組臨床療效比較 n(%)

3 討論

慢性下腰痛具有發病率高、易反復等特點，治療以非手術治療為主。導致慢性下腰痛的病因很多，發病機制尚不明確，主要機制仍是各種原因導致的慢性無菌性炎癥。激素封閉治療一直被認為是治療慢性無菌性炎癥導致疼痛的強有效治療方法，但因激素帶來的不良反應也很明顯，如局部皮膚壞死、皮膚感染等。因慢性下腰痛患者多為老年患者，就診時其本身就存在一定的骨質疏松情況，因此患者擔憂在使用激素治療后會加重骨質疏松從而許多患者不愿意接受激素的封閉治療。而對于患有高血壓、糖尿病的患者，激素治療其本身可能并不合適。

正清風痛寧的主要成分為青藤堿，口服用藥可導致皮炎、皮膚紅腫及消化道癥狀等不良反應[6]，對慢性下腰痛的治療療效不佳。中醫定向透藥療法具有將藥物經皮直接導入疼痛部位，具有安全、高效、局部藥物濃度高等特點，結合中藥對下腰痛、膝關節痛具有良好的治療效果[7-8]。本研究將正清風痛寧緩釋片結合中醫透藥方法來治療慢性下腰痛，可避免藥物首過消除效應。李曉英等[9]研究表明應用中醫定向透藥療法治療寒濕性腰痛的臨床療效可達90.0%。孫廷蘭[10]研究表明中醫定向透藥治療急性腰肌勞損臨床有效率為97.9%。本研究結果顯示，治療3 d，對照組對于緩解患者腰部疼痛及改善日常生活能力較試驗組效果好，但在治療7 d，2組患者的疼痛評分及日常生活能力改善情況已無差異，2組治療總有效率比較差異無統計學意義(93.3%比90%，P>0.05)，正清風痛寧治療效果可與激素相當。其原因可能是因為激素起效快，正清風痛寧起效較慢，因此結合本研究結果，建議臨床上使用正清風痛寧透藥治療慢性下腰痛的治療周期應>7 d。

綜上所述，正清風痛寧緩釋片結合中醫定向透藥治療慢性下腰痛與地塞米松磷酸鈉注射液局部封閉治療效果相當，可作為激素替代用藥治療慢性下腰痛。但由于本研究納入的樣本量較小，試驗周期短，因此本研究結論有待大樣本量的中長期隨機對照試驗進一步驗證。