玻璃體腔注射雷珠單抗注射液治療眼底病的效果

展天寅 劉衛東

內蒙古自治區赤峰市第二醫院眼科，內蒙古赤峰 024000

眼底病是一種常見的眼科疾病，主要發生在眼后節，通常為玻璃體發生異常[1]。視網膜疾病、脈絡膜疾病、視盤疾病都屬于眼底病，影響眼部的血液循環和人體的微循環[2]。疾病初期無明顯不適感，進入中后期會損傷視力。隨著社會快速發展，電子產品的廣泛應用，導致眼底病發病率不斷升高[3-5]，如果不能及時治療，可增加患者失明的風險。臨床研究發現，動脈粥樣硬化、高血壓、糖尿病、血流動力學以及血液黏稠度高與眼底病發病密切相關[1-5]。雷珠單抗是抗血管形成的新藥，與血管內皮生長因子結合，抑制它與其他受體結合和新生血管的形成[6-7]。本研究以我院收治的100例眼底病患者作為研究對象，探討玻璃體腔注射雷珠單抗注射液治療眼底病的效果，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2018年1月～2019年10月我院收治的100例眼底病患者作為研究對象，采用隨機數字表法將其分為對照組與觀察組，每組各50 例。對照組中，男34例，女16 例；年齡20～76 歲，平均（37.5±2.2）歲；病程1.0～7.0 個月，平均（3.67±1.21）月；視網膜疾病22 例，視盤疾病10 例，脈絡膜疾病18 例。觀察組中，男36 例，女14 例；年齡19～75 歲，平均（36.7±2.1）歲；病程1.5～7.5 個月，平均（3.89±1.15）月；視網膜疾病21 例，視盤疾病11 例，脈絡膜疾病18 例。兩組患者的一般資料比較，差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。本研究經醫院醫學倫理委員會審核批準。納入標準：①所有患者符合眼底病診斷標準[8-9]。②患者及家屬均簽署知情同意書。排除標準：惡性腫瘤、肝腎功能障礙、精神疾病患者及近期手術史患者。

1.2 方法

對照組患者采取常規藥物治療。甲鈷胺片（上海新亞藥業閔行有限公司；國藥準字H20052207；生產批號：2017102353）0.5 mg/次，2 次/d；肌苷片（廣州彼迪藥業有限公司；國藥準字H44021369；生產批號：2017 100235）20 mg/次，3 次/d；三磷酸腺苷二鈉片（廣州白云山光華制藥股份有限公司；國藥準字H44024661；生產批號：2017100198）口服，20 mg/次，3次/d；甲潑尼龍（華中藥業股份有限公司；國藥準字H42021216；生產批號：2017100212）溶于葡萄糖溶液，靜脈滴注，1次/d，治療2 個月。

觀察組患者在常規藥物的基礎上增加玻璃體腔注射雷珠單抗注射液（Novartis PharmaSchweiz AG；進口藥品注冊標準JS20140110；生產批號：2017101209）治療，在注射治療前后，每日4 次為患者滴抗生素滴眼液，術前沖洗結膜囊和淚道，在無菌操作下將0.5 mg雷珠單抗注射于玻璃體腔內，針頭拔出后，用無菌棉簽按壓傷口并用紗布遮擋，1 次/月，治療3 次。

1.3 觀察指標及評價標準

比較兩組患者的治療總有效率、 癥狀消失時間、臨床癥狀改善情況以及血流動力學指標。①治療總有效率。痊愈：視力、眼壓、視網膜厚度基本恢復正常；好轉：視力、眼壓、視網膜厚度恢復50%以上；無效：視力、眼壓、視網膜厚度恢復不顯著，或者惡化[9-10]?？傆行剩?）=（痊愈+好轉）例數/總例數×100%。②癥狀消失時間。包括視網膜水腫消失時間、恢復正常視網膜厚度時間、視網膜出血消失時間、新生血管消失時間。③臨床癥狀改善情況。包括治療前后視力、眼壓、視網膜厚度。④血流動力學指標。包括全血黏度、血漿黏度、血細胞比容、紅細胞聚集指數。

1.4 統計學方法

采用SPSS20.0 統計學軟件進行數據分析，計量資料用均數±標準差（±s）表示，兩組間比較采用t 檢驗；計數資料用率表示，組間比較采用χ2檢驗，以P＜0.05 為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組患者治療總有效率的比較

觀察組患者的治療總有效率為92.00%，高于對照組的72.00%，差異有統計學意義（P＜0.05）（表1）。

表1 兩組患者治療總有效率的比較[n（%）]

2.2 兩組患者癥狀消失時間的比較

觀察組患者的視網膜水腫消失時間、 恢復正常視網膜厚度時間、視網膜出血消失時間、新生血管消失時間均短于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）（表2）。

表2 兩組患者癥狀消失時間的比較（d，±s）

表2 兩組患者癥狀消失時間的比較（d，±s）

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2.3 兩組患者治療前后視力、眼壓及視網膜厚度的比較

治療前，兩組患者的視力、眼壓、視網膜厚度比較，差異無統計學意義（P＞0.05）。治療后，兩組患者的視力均高于治療前，眼壓和視網膜厚度均低于治療前，差異有統計學意義（P＜0.05）。治療后，觀察組患者的視力高于對照組，眼壓和視網膜厚度低于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）（表3）。

2.4 兩組患者治療前后血流動力學指標的比較

治療前，兩組患者的全血黏度、血漿黏度、血細胞比容、紅細胞聚集指數比較，差異無統計學意義（P＞0.05）。治療后，兩組患者的全血黏度、血漿黏度、血細胞比容和紅細胞聚集指數均低于治療前，差異有統計學意義（P＜0.05）。治療后，觀察組患者的全血黏度、血漿黏度、 血細胞比容和紅細胞聚集指數均低于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）（表4）。

表3 兩組患者治療前后視力、眼壓及視網膜厚度的比較（±s）

表3 兩組患者治療前后視力、眼壓及視網膜厚度的比較（±s）

與本組治療前比較，*P＜0.05

組別 視力治療前 治療后眼壓（mmHg）治療前 治療后視網膜厚度（μm）治療前 治療后對照組（n=50）觀察組（n=50）t 值P 值2.13±0.41 2.13±0.42 0.000 1.000 3.13±0.66*4.15±0.86*6.653 0.000 19.25±3.18 19.22±3.22 0.047 0.963 16.23±1.39*14.25±1.31*7.330 0.000 396.25±6.88 396.22±6.92 0.022 0.983 346.23±4.39*284.25±3.31*76.713 0.000

表4 兩組患者治療前后血流動力學指標的比較（±s）

表4 兩組患者治療前后血流動力學指標的比較（±s）

與本組治療前比較，*P＜0.05

組別 全血黏度（mPa·s）治療前 治療后血漿黏度（mPa·s）治療前 治療后血細胞比容（%）治療前 治療后紅細胞聚集指數治療前 治療后對照組（n=50）觀察組（n=50）t 值P 值6.00±0.30 6.00±0.30 0.000 1.000 5.70±0.40*4.80±0.40*11.250 0.000 1.80±0.20 1.80±0.20 0.000 1.000 1.60±0.20*1.50±0.10*3.162 0.002 0.50±0.10 0.50±0.10 0.000 1.000 0.40±0.10*0.30±0.10*5.000 0.000 5.30±0.80 5.40±0.80 0.625 0.533 4.70±0.50*3.80±0.40*9.939 0.000

3 討論

眼睛是人體重要的器官，對生活和工作有重大意義，玻璃體無血管，當周圍組織出現病變，會影響其病理變化[11-12]。臨床上治療眼底病主要采用激光或者激素治療，但是治療效果一般。眼底病在治療時，如果血管滲透治療不徹底，會出現并發癥且易復發，嚴重影響患者的日常生活[13-14]。雷珠單抗是IgG1 同型單克隆抗體片段，結合血管內皮細胞生長因子，能夠很好穿透視網膜[15]，可以減輕患者視網膜水腫，提高患者的視力和恢復患者眼壓水平，效果顯著，臨床上具有重要的應用意義。

本研究結果顯示，觀察組患者的治療總有效率為92.00%，高于對照組的72.00%，差異有統計學意義（P＜0.05）。觀察組患者的視網膜水腫消失時間、恢復正常視網膜厚度時間、視網膜出血消失時間、新生血管消失時間均短于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）。治療后，觀察組患者的視力高于對照組，眼壓和視網膜厚度均低于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）。治療后，觀察組患者的全血黏度、血漿黏度、血細胞比容和紅細胞聚集指數均低于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）。提示玻璃體腔注射雷珠單抗注射液治療眼底病，可以提高治療有效率，縮短患者癥狀消失時間，改善患者的臨床癥狀和血流動力學指標，具有重要的臨床研究價值。

綜上所述，通過玻璃體腔注射雷珠單抗注射液治療眼底病，可取得滿意的臨床治療效果，具有廣泛的臨床應用和推廣價值。