針刀治療跟痛癥臨床效果的meta分析

阮安民 陳譜 周俊 張曉哲 宗晨鐘 沈家豪 王慶甫

[摘要] 目的 系統評價針刀治療跟痛癥的臨床效果，為針刀治療跟痛癥提供循證學依據。 方法 計算機檢索中國知網、維普、萬方、PubMed、Cochrane Library等數據庫，檢索時間為從建庫到2019年12月5日。根據納入與排除標準，檢索有關針刀治療跟痛癥的臨床隨機對照試驗，按照Cochrane 5.3系統評價手冊對文獻進行質量評價，RevMan 5.3軟件對其結局指標進行meta分析。 結果 共納入11篇臨床隨機對照試驗，1010例患者。meta分析顯示試驗組有效率高于對照組（RR = 1.21，95%CI：1.10，1.32，P < 0.0001）;試驗組視覺模擬評分低于對照組（MD = -1.48，95%CI：-1.97，-0.99，P < 0.000 01）;試驗組足踝功能評分高于對照組（MD = 11.68，95%CI：6.97，16.39， P < 0.000 01）。 結論 針刀療法對于跟痛癥的治療有較好的臨床效果，能夠明顯緩解疼痛，改善患者生活質量。

[關鍵詞] 針刀;跟痛癥;有效率;視覺模擬評分;meta分析

[中圖分類號] R246.2? ? ? ? ? [文獻標識碼] A? ? ? ? ? [文章編號] 1673-7210（2020）09（c）-0163-05

Meta analysis on clinical effect of acupotomy therapy on calcaneodynia

RUAN Anmin1? ?CHEN Pu1? ?ZHOU Jun1? ?ZHANG Xiaozhe1? ?ZONG Chenzhong1? ?SHEN Jiahao1? ?WANG Qingfu2

1.Graduate School， Beijing University of Chinese Medicine， Beijing? ?100029， China; 2.Department of Tendon Injury， the Third Affiliated Hospital of Beijing University of Chinese Medicine， Beijing? ?100029， China

[Abstract] Objective To systematically evaluate the clinical effect of acupotomy therapy on calcaneodynia and provide evidence-based evidence for acupotomy therapy on calcaneodynia. Methods China National Knowledge Infrastructure， VIP， Wanfang， PubMed and Cochrane Library databases were searched by computer， and the retrieval time was from the establishment of the library to December 5， 2019. A clinical randomized controlled trials of acupotomy therapy on calcaneodynia were searched according to inclusion and exclusion criteria. The quality of the literature was evaluated according to the Cochrane 5.3 systematic evaluation manual， and the outcome indicators were meta-analyzed with RevMan5.3 software. Results A total of 11 clinical randomized controlled trials were included， involving 1010 patients. Meta-analysis showed that the effective rate of experimental group was higher than that of control goup （RR = 1.21， 95%CI：1.10， 1.32， P < 0.0001）. Visual analogue scale scores in experimental group were lower than those in control group （MD = -1.48， 95%CI：-1.97， -0.99， P < 0.000 01）. The ankle function scores in experimental group were higher than those in control group （MD = 11.68， 95%CI：6.97， 16.39， P < 0.000 01）. Conclusion Acupotomy therapy has a good clinical effect on the treatment of calcaneodynia， which can significantly relieve pain and improve patients′ quality of life.

[Key words] Acupotomy; Calcaneodynia; Efficiency; Visual analogue scale; Meta analysis

跟痛癥是臨床常見的肌肉骨骼疾病，好發于中老年人群，該病病因十分復雜，同時容易伴發并發癥，由于跟痛癥患者活動受限，在原有病癥的基礎上加重了患者的精神壓力，嚴重影響患者的生活質量[1-2]。研究發現[3-5]，約10%的成年人受到過跟痛癥的困擾，不同人群的患病率在3%～15%之間。中醫將該病歸屬于“痹癥”范疇，認為該病的病機為肝腎虧虛，加之風寒濕邪外侵，或受外傷及慢性勞損導致局部氣血失和、筋脈失養，臨床表現以跟部疼痛，不能負重，影響走路為主。該病被認為與年齡、體重、慢性勞損關系密切，嚴重者常伴發跟腱炎、跟骨骨刺、跟骨骨折、跟骨下滑膜炎等[6]。目前治療跟痛癥的方法多種多樣，如手術治療、矯形器械、局部注射、非甾體抗炎藥和物理療法等。其中手術治療創傷大，患者不易接受，而其他治療方法多伴隨一定副作用或有易反復的缺點[7]。近年來中醫外治法中的針刀療法在該病的治療中取得了不錯的臨床效果，可代替手術及口服藥物治療且自身安全性高。臨床上采用針刀治療跟痛癥的報道逐年增加，但其治療跟痛癥的具體療效缺乏系統評價，本文采用循證醫學方法對針刀治療跟痛癥的療效進行meta分析，為臨床針刀治療跟痛癥提供可靠依據。

1 資料與方法

1.1 文獻檢索

計算機檢索中國知網、萬方、維普、PubMed、Cochrane Library數據庫關于針刀治療跟痛癥的臨床隨機對照試驗，檢索時間為建庫至2019年12月5日。中文關鍵詞：針刀、跟痛癥、足跟痛等;英文關鍵詞：“acupotomy”“needle-knife”“calcaneodynia”“painful heel”;檢索詞采用主題詞和自由詞進行相應的邏輯搭配后檢索全文，確保文獻檢索完全。

1.2 文獻納入標準

①所有研究均為臨床隨機對照試驗，盲法與否不限，語種限定中文和英文。②研究對象為確診的足跟痛患者，具有明確的診斷及療效評價指標。患者的年齡、性別、病程等信息不限。③干預措施中試驗組為小針刀療法或小針刀聯合其他療法，對照組為不含小針刀療法的其他綜合或單一療法。④結局指標包括總有效率、疼痛視覺模擬評分（VAS）及足踝功能評分（AOFAS）。

1.3 文獻排除標準

①重復發表的文章及綜述、個案報道、護理體會等;②結局指標不完整或報道數據前后混亂。

1.4文獻篩選及質量評價

兩位研究人員閱讀文題及摘要后按照納入與排除標準對檢索出的文獻進行獨立篩選。將符合條件的文章進一步閱讀，確定最終納入研究的文獻，并進行交叉核對。如遇分歧則進行討論解決，或交由第三位研究者裁定，并將提取的數據填入excel表中。采用Cochrane 5.3系統評價手冊對納入文獻進行偏倚風險評估，評估內容包括：①分配隨機與否;②分配隱藏;③對受試者和方案實施者是否實施盲法;④對評價者是否實施盲法;⑤結果數據完整性;⑥選擇性報告結果;⑦其他偏倚。

1.5 統計學方法

選用Cochrane協作網提供的RevMan 5.3軟件進行統計分析。異質性以I2及P < 0.1為檢驗標準，如P > 0.1且I2 < 50%時，采取固定效應模型，反之則采用隨機效應模型。計數資料采用相對危險度（RR）及95%CI進行分析，計量資料采用均數差（MD）及95%CI表示。文獻發表偏倚用倒置漏斗圖形式進行分析。

2 結果

2.1 文獻檢索結果

本研究最終納入11篇[8-18]文獻，1010例患者，試驗組519例，對照組491例。見圖1、表1。

2.2 納入文獻診斷標準及療效評價標準

2.2.1 納入文獻診斷標準? 1篇[8]參照《實用骨科學》《臨床骨傷科學》;1篇[9]參照《足踝外科學》《臨床骨傷科學》;1篇[10]參照《中醫病證診斷療效標準》;1篇[11]參照美國物理治療協會骨科分會推薦診斷標準;1篇[12]參照《中醫骨傷科辨病專方手冊》;1篇[13]參照《中醫常見病證診療常規》;1篇[14]參照《運動損傷臨床指南》;1篇[15]參照《疼痛學臨床診療指南》;2篇[17-18]參照《中藥新藥臨床研究指導原則》;其余自擬。

2.2.2 納入文獻療效評價標準? 6篇[8-9，11，15-17]采用《中醫病癥診斷療效標準》;3篇[10，12，18]采用《中藥新藥臨床研究指導原則》;1篇[13]采用《疼痛診斷治療學》;其余自擬。

2.3 納入文獻的方法學質量評價

①隨機：5篇[9，12-13，15，17]采用了隨機數字表法，1篇[16]采用了系統隨機方法，5篇[8，10-11，14，18]隨機方法不詳;②分配隱藏：所有文獻均未提及;③盲法：僅有1篇[11]提及對患者干預使用盲法，其余文獻均未提及盲法;④結局報告：所有文獻均對預設結局進行了報道;⑤選擇性報告：所有研究均報道了預先設置的研究內容。被納入的文獻方法學評價結果如表2、圖2～3。

2.4 meta分析結果

2.4.1 兩組治療跟痛癥總有效率比較? 10篇[8-13，15-18]提及有效率，異質性檢驗P = 0.001，I2 = 68%，提示研究存在異質性，應用隨機效應模型進行meta分析。結果顯示，試驗組有效率高于對照組（RR = 1.21，95%CI：1.10，1.32，P < 0.0001）。見圖4。

2.4.2 兩組治療跟痛癥VAS評分比較? 7篇[8-9，11，13-15，17]提及VAS評分，異質性檢驗結果P < 0.000 01，I2 = 91%，提示研究存在異質性，應用隨機效應模型進行meta分析。結果顯示，試驗組治療后VAS評分低于對照組（MD = -1.48，95%CI：-1.97，-0.99，P < 0.000 01）。見圖5。

2.4.3 兩組治療跟痛癥AOFAS評分比較? 2篇[8-9]提及AOFAS評分，異質性檢驗結果P = 0.008，I2 = 86%，提示研究存在異質性，應用隨機效應模型進行meta分析。結果顯示，試驗組經治療后AOFAS評分高于對照組（MD = 11.68，95%CI：6.97，16.39，P < 0.000 01）。見圖6。

2.5 基于總有效率發表偏倚結果

結果顯示，圖形欠對稱，提示可能存在發表偏倚，陰性結果的試驗可能未發表。見圖7。

3 討論

跟痛癥是指足跟部因各種原因引起的急慢性疼痛性疾病，該病病因復雜，好發于中老年人群，多見于體型肥胖者[19]。因足部承載著全身的重量，因此足部的組織結構十分致密，厚韌緊湊的皮膚與深層筋膜緊密相連，其中肌肉、肌腱、神經及血管豐富，急性運動損傷及長期慢性勞損都容易損傷足部結構，從而引發疼痛。目前研究認為跟痛癥發病多與足部跖筋膜炎、跟骨骨贅、足跟脂肪墊炎、跟骨滑囊炎、神經卡壓、根骨高壓有關，其中跖筋膜炎被認為是跟痛癥發病的主要原因[20]。祖國醫學認為本病屬于“痹癥”范疇，因肝腎不足、年老體衰、筋肉失養故而不榮則痛，加之風寒濕外邪侵襲、外傷、勞損導致足部經絡受阻，氣滯血瘀故而不通則痛[21]。目前在跟痛癥的治療上沒用統一的定論，其治療方法較多，其中手術療法創傷大，花費高，患者不易接受，而口服非甾體類消炎藥及藥物注射治療易復發、負作用明顯，且目前手術主要用于臨床難治型跟痛癥[22]。中醫學在治療跟痛癥方面有其獨特的優勢，其中針刀療法在治療跟痛癥時效果顯著。針刀是在針灸學基礎上發展而來，既有針灸的作用功效，同時具有刀橫撥縱切的作用。針刀通過對局部組織橫撥縱切，使局部粘連的組織得到松解，解除局部高壓狀態，緩解筋膜的等軟組織緊張度，從而達到改善局部血液循環，緩解疼痛的作用;另外針刀松解后導致的局部微損傷能夠加速血液運行，促進炎癥物質的吸收[23]。臨床報道顯示[11，13，18]，針刀治療跟痛癥效果顯著、不易復發，在臨床上具有推廣價值。

本研究主要從總有效率、VAS評分及AOFAS評分3個角度對針刀治療跟痛癥進行系統評價，結果顯示，試驗組總有效率、疼痛改善及足功能提升方面優于對照組。因此，建議治療跟痛癥時可優先考慮采用針刀療法。同時本研究結果與劉福水等[24]報道的跟痛癥是針刀療法優勢病種相一致，適合在臨床中推廣應用。但是本研究納入的文獻質量普遍不高，希望以后能夠開展更多的大樣本、高質量的臨床隨機對照試驗，為臨床針刀治療跟痛癥提供更加可靠的依據。

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（收稿日期：2020-03-20）