聚維酮碘消毒中粘彈劑角膜上皮保護在康柏西普球內注藥中的應用研究

馮清霞 李秀貴 楊一濤

【摘要】 目的：探討聚維酮碘消毒過程中粘彈劑角膜上皮保護在抗VEGF治療過程中的應用價值。方法：前瞻性研究，將300例住院進行康柏西普球內注藥的患者隨機分為兩組，對照組術前利用5%國產聚維酮碘進行消毒;觀察組在消毒過程中，首先利用粘彈劑覆蓋角膜，進行角膜上皮保護，再利用5%國產聚維酮碘進行消毒。對患者術后結膜囊帶菌率及疼痛等不良反應發生率進行評估。結果：兩組手術前后視力總體比較，差異有統計學意義（Z=-2.968，P=0.002）;兩組患者消毒前帶菌率比較，差異無統計學意義（字2=0.138，P=0.371）;觀察組消毒后帶菌率為3.33%，對照組為2.67%，差異無統計學意義（字2=0.138，P=0.371），兩組消毒前后總體帶菌率之間進行比較，差異有統計學意義（字2=6.635，P=0.003）。觀察組消毒后不良反應發生率78.67%，高于對照組的24.00%，差異有統計學意義（字2=154.000，P=0.000）。兩組消毒前后VAS分值分別為（8.51±0.32）分及（4.46±0.15）分，兩者比較差異有統計學意義（P=0.000）。結論：粘彈劑角膜上皮保護能夠明顯減輕5%聚維酮碘消毒過程中患者的術后反應，提高患者的舒適感，該方法簡便易行，易于推廣及應用。

【關鍵詞】 聚維酮碘 粘彈劑 角膜上皮 康柏西普

doi：10.14033/j.cnki.cfmr.2020.27.052 文獻標識碼 B 文章編號 1674-6805（2020）27-0-03

[Abstract] Objective： To explore the application value of viscoelastic corneal epithelial protection in the injection of Conbercept in ball during 5% domestic Povidone Iodine disinfection. Method： Prospective study， 300 inpatients were randomly divided into two groups. 5% domestic Povidone Iodine was used for disinfection before operationin the control group. Viscoelastic agent was used to cover the cornea for epithelial protection， and then 5% domestic Povidone Iodine was used for disinfectionin the experimental group. The infection rate of conjunctival sac bacteria and pain were evaluated. Result： Compared the visual acuity of the two groups before and after operation， the difference was statistically significant （Z=-2.968， P=0.002）. Compared the bacterial bearing rate between the two groups before sterilization， there was no significant difference （字2=0.138， P=0.371）. Compared the bacterial bearing rate between the two groups after sterilization， there was no significant difference （字2=0.138， P=0.371）. The bacterial bearing rate before sterilization of two groups were different from that after sterilization （字2=6.635， P=0.003）. The incidence of adverse reactions in the control group （78.67%） was higher than 24.00% in the observation group， the difference was statistically significant （字2=154.000， P=0.000）. The VAS scores of the two groups after disinfection were （8.51±0.32） points and （4.46±0.15） points respectively， the difference between the two groups was statistically significant （P=0.000）. Conclusion： Viscoelastic corneal epithelial protection can significantly reduce the postoperative response of patients in the process of 5% Povidone Iodine disinfection， and improve the comfort of patients. This method is simple， easy to promote and apply.

[Key words] Povidoneiodine Viscoelastic Corneal epithelium Conbercept

First-authors address： Heze Municipal Hospital， Heze 274000， China

利用聚維酮碘沖洗結膜囊，目前已成為國內內眼手術消毒的主流方法之一[1-2]。研究表明，部分5%聚維酮碘原液可對角膜上皮造成不同程度的損傷[3-4]。因此，在使用中，將5%的聚維酮碘原液進行稀釋，以減少其消毒過程中的刺激性，但無疑會造成聚維酮碘的消毒能力下降[5]。為此，本研究將聚維酮碘的消毒方法進行改進，在消毒過程中加強了角膜上皮保護，取得了較好的效果，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

本研究將2018年1月-2019年12月在本院進行內眼手術的300例患者的300只眼納入研究。排除標準：（1）患有眼表疾病;（2）明確的碘過敏史;（3）3個月內患過全身或者局部感染性疾病;（4）除術前常規使用抗生素滴眼液外，3周內其他方式應用抗生素。根據手術消毒方法的不同，利用隨機數字表法隨機將患眼分為5%聚維酮碘結膜囊沖洗組（對照組）、5%聚維酮碘結膜囊沖洗+粘彈劑角膜上皮保護組（觀察組）。其中，觀察組男77例（77眼），女73例（73眼）;左眼67眼，右眼83眼，均為單眼;年齡37～76歲，平均（60.28±3.19）歲。其中年齡相關性黃斑變性51眼，糖尿病性黃斑水腫70眼，視網膜中央及分枝靜脈阻塞29眼。對照組男81例（81眼），女69例（69眼）;左眼62眼，右眼88眼，均為單眼;年齡38～75歲，平均（60.34±3.23）歲。其中年齡相關性黃斑變性52眼，糖尿病性黃斑水腫64眼，視網膜中央及分枝靜脈阻塞34眼。兩組臨床資料比較差異無統計學意義（P>0.05）。所有患者均行矯正視力、眼壓、裂隙燈顯微鏡、間接檢眼鏡檢查。患者術前矯正視力LP至0.5;眼壓10.5～17.5 mm Hg，平均（15.8±1.6）mm Hg（1 kPa=7.5 mm Hg）。本次研究經醫院倫理委員會審核通過。

1.2 方法

兩組患者術前3 d給予左氧氟沙星滴眼液（生產廠家：珠海聯邦制藥有限公司中山分公司，分包裝批準文號：國藥準字H20020327）點眼4次/d;術前使用5%聚維酮碘溶液（生產廠家：上海運佳黃浦制藥有限公司，批準文號：國藥準字H20083245）沖洗結膜囊30 s，然后用0.9%氯化鈉注射液沖洗結膜囊，共計進行3次。B組患者使用聚維酮碘消毒液之前，先用粘彈劑覆蓋角膜，然后用0.9%氯化鈉注射液沖洗結膜囊，共計進行3次。

注藥方法：完成沖洗后，開瞼器開瞼，1 ml無菌注射器取10 mg/ml康柏西普眼部注射液（成都康弘藥業集團股份有限公司，國藥準字S20130012）0.05 ml，在角膜緣后睫狀體平坦部位進行注射，注射后棉簽按壓并涂抹外用抗生素藥物。

1.3 觀察指標及評價標準

（1）在進行結膜囊消毒前后，在無菌操作下對結膜囊標本進行采集并進行細菌培養，帶菌率=帶菌患者例數/總例數×100%。（2）采用視覺模擬評分法（visual analogue scale，VAS）對患者術后的舒適度進行評分比較。VAS全稱是視覺模擬評分法，是術后常用的疼痛評分標準之一。VAS將疼痛分為10分，讓患者根據自己感覺在橫線上畫上記號，用來表示疼痛的程度，<2分表示無痛，2～4分代表輕度疼痛，5～7分代表中度疼痛，8～9分代表重度疼痛，10分表示劇痛[6]。（3）觀察患者術后1月的視力恢復情況，并對患者手術前后的視力改善情況進行分析比較。

1.4 統計學處理

使用SPSS 21.0統計學軟件對所得數據進行統計分析，計量資料以（x±s）表示，組間比較采用One-Way-ANOVY分析;計數資料以率（%）表示，采用字2檢驗，等級資料采用秩和檢驗，P<0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組術后視力情況比較

術后兩組視力均有不同程度的改善，兩組手術前后視力總體比較，差異有統計學意義（Z=-2.968，P=0.002），見表1。無患者發生眼內炎等嚴重并發癥。

2.2 兩組消毒前后結膜囊帶菌率比較

兩組患者消毒前帶菌率之間進行比較，差異無統計學意義（字2=0.138，P=0.371）;觀察組消毒后帶菌率為3.33%，對照組為2.67%，差異無統計學意義（字2=0.138，P=0.371）。兩組消毒前后總體帶菌率進行比較，差異有統計學意義（字2=6.635，P=0.003），見表2。

2.3 兩組消毒后不良反應發生率比較

觀察組有36例患者術后無明顯疼痛不適，而對照組118例患者出現了疼痛、畏光、流淚等角膜刺激癥狀。觀察組消毒后不良反應發生率為78.67%，高于對照組的24.00%，差異有統計學意義（P=0.000）。對照組消毒后VAS評分為（8.51±0.32）分，高于對照組的（4.46±0.15）分，差異有統計學意義（P=0.000），見表3。

3 討論

康柏西普以其安全、高效，已成為黃斑疾病及眼底血管相關疾病的有效治療手段[7-8]。目前，對于各種內眼手術，國內各大醫院多采用不同濃度的聚維酮碘進行結膜囊消毒[5]。研究表明，部分5%的聚維酮碘原液可能會對角膜上皮造成損傷[9-10]。具體如何進行結膜囊消毒才能既安全高效，又能減輕聚維酮碘對角膜的損傷，提高患者術后的舒適度，尚無定論可尋。不少醫院都將聚維酮碘進行不同程度的稀釋后再進行結膜囊消毒，目的是為了規避其術后產生的角膜刺激癥狀問題，但對聚維酮碘原液進行稀釋，無疑會減弱其殺毒性能，不同濃度的聚維酮碘稀釋液結膜囊沖洗，結膜囊的帶菌程度明顯不同，稀釋濃度越低，帶菌程度就越高。盡管稀釋后使用能減輕患者的術后不適感，無疑為繼發術后眼內炎埋下了安全隱患[11-12]。另外，盡管聚維酮碘為優質高效的消毒液，仍有患者消毒后出現結膜囊帶菌，且帶菌率隨消毒次數的增加而顯著降低[13-14]。Stranz等[15]分別對白內障超乳手術患者，兩次使用聚維酮碘消毒的帶菌率進行檢測，結果發現首次使用前聚維酮碘消毒后患者的帶菌率高達48%，二次使用后帶菌率則降為12%。個別患者在注藥后還是發生了眼內炎，可能與其使用方法不當有關。因此，為了探索對患者角膜上皮影響較小，安全高效更易操作的消毒方法，在本研究中術前筆者采用5%國產聚維酮碘原液進行消毒，消毒后無論是對照組還是觀察組，患者的帶菌率都明顯降低，與術前患者的結膜囊帶菌率進行比較，差別有統計學意義，這意味著手術的安全性明顯增加。