現行藥品質量標準中幾種藥品檢驗方法的改進措施分析

陳靜

現主要針對藥品檢驗中藥品質量標準進行研究，提出幾點檢驗方式的改進方式，可全面提升整體工作效率與質量，充分發揮藥品檢驗工作的積極作用，在藥品檢驗工作中，需針對具體方式進行完善，并結合當前的工作內容與國家藥品標準，制定完善的規劃方案與管理機制，以此提升整體藥品檢驗工作方式的應用水平。為了更好的進行藥品檢驗，在實際管理的過程中，需結合當前工作內容與具體狀況，創建現代化與合理化的分析機制，認真開展各方面的管理與控制工作，加大整體管理力度，協調各方面工作之間的關系，總結豐富經驗。同時，需創建現代化與先進性的管理機制。

1 苯磺酸左旋氨氯地平片的檢驗方式改進

在實際應用中，此類檢驗方式通常會使用薄層類型的色譜方式，要求明確試驗品溶液的兩個斑點顏色，并提供位置的信息，保證可以與對照品相互一致。然而，在多數實驗中，只能顯示一個屬于左旋氨氯地平斑點，使用紫外燈進行檢驗，會顯示出藍紫色的熒光，另一個斑點的顯示效果很淺，屬于苯磺酸，顏色為紫紅色[1]。建議在實際檢驗的過程中，針對檢驗樣品溶液斑點與位置進行調整，且為了提升檢驗工作效果，可以在實際工作中選擇高效液相色譜法進行處理，以此提升檢驗結果的準確性，并保證整體工作效果[2]。

2 注射用泮托拉唑納堿度的檢驗方式改進

通常情況下，在此類檢驗工作中，pH值需設定在9.5～11.0，然而，在檢驗期間，測定工作結果會受到溫度的影響，例如：冬季室內的溫度較低，檢驗結果的堿度就會偏高0.5左右，且此類藥品的堿度較大，能夠更好的改善可見異物問題，生產廠家在生產的時候，會針對堿度進行調整，這就導致抽樣檢驗期間出現超標的現象，與藥品的出廠數據存在一定差異。建議在檢驗工作中，針對室內的溫度進行合理調整，將其控制在25℃左右，容許偏差為2℃，在一定程度上可以全面提升藥品檢驗工作準確性與可靠性，滿足當前的實際工作要求[3]。

3 復方氨林巴比妥注射液含量檢驗方式改進

在此類檢驗工作中，主要針對藥品中安替比林的含量進行測量，按照工作標準，量取對照品溶液，保證精密性，并放置在溫室中，時間為1小時左右，然后加入水分，搖勻之后進行檢驗[4]。然而，在實驗中很容易出現溶液不穩定的現象，且溫室內的停留時間會對檢驗結果造成一定影響，因此，在檢驗的過程中，需針對溫室放置時間進行嚴格的管理與控制，并在搖勻之后注明需要立即進行測定，以便于提升溶液穩定性與可靠性，滿足當前的實際處理要求[5]。

4 腦蛋白水解物片中氨含量檢驗法的改進

在測定藥品中氨總量時，需根據國家的規定進行處理。通常情況下，在檢驗工作中，會使用半微量的方式，將取樣量控制在氨總量的2.0 mg左右，由于該藥品的規格在14.4 mg左右，因此，在每次實驗的時候，取藥片1/10的數量，但是，此類方式很容易出現誤差問題，不能保證結果的準確性與可靠性。因此，在檢驗工作中，建議使用常量方式進行處理，取出兩片藥的藥量，合理進行檢驗操作，以免出現嚴重的檢驗方式使用問題[6]。

5 馬來酸依那普利片物質檢驗法改進

在檢驗工作中，需使用色譜圖的方式進行處理，記錄成峰的保留時間，并記錄3倍左右。但是，在實際檢驗期間很多雜質會在保留時間5倍的時候出峰，嚴重影響檢驗效果，且在藥品長時間保存的情況下，會增加依那普利雙酮的含量，可見3倍保留時間不能更好的凸顯檢驗結果，無法保證真實性與可靠性，甚至出現結果方面的誤差問題。因此，在使用色譜圖檢驗方式的時候，建議成峰的保留時間在5倍左右，以此提升檢驗結果的準確性與可靠性，優化整體檢驗工作模式與體系[7]。

6 乳酸環丙沙星氯化鈉注射液的顆粒檢驗法改進

通常情況下，在對藥品不溶解性質顆粒進行檢驗時，會選取一瓶藥品，根據有關要求進行檢驗，也就是測定3個左右的實驗藥品，每個藥品都要按照規定方式測定3次左右，選取后2次的測定結果，在計算平均值的情況下，得出結果[8]。但是，此類方式不能更好的反應整體藥品質量情況，無法滿足當前的規范要求。建議刪除此類檢驗的方式，使用其他的檢驗方法對注射劑進行合理的檢驗，以便于提升整體檢驗工作水平[9]。

7 注射用呱拉西林鈉的檢驗法改進

通常情況下，在測定期間，會選取藥品的內容物，在稱取樣品之后，進行合理的檢測，但是，此類藥品具備一定的吸濕特點，在正常檢驗的時候，很可能會受到吸濕的影響，導致含量降低5%左右，出現嚴重的誤差問題[10]。因此，在實際處理期間，建議針對檢驗方式進行改進，使用減量方式進行整瓶取樣處理，并提升整體的檢驗工作水平與準確性，形成良好的檢驗機制與模式，在此期間，還需制定完善的審核管理方案，在科學檢驗的情況下，提升檢驗方式的應用效果，滿足國家藥品質量標準的要求[11]。

8 結論

綜上所述，需針對檢驗方式與樣品等檢測內容進行合理分析，在了解具體內容的情況下，實現科學的分析與管理[12]。

為了更好的進行藥品檢驗工作，應結合當前的實際狀況，實現注射用呱拉西林鈉的檢驗法改進﹑乳酸環丙沙星氯化鈉注射液的顆粒檢驗法改進﹑馬來酸依那普利片物質檢驗法改進﹑腦蛋白水解物片中氨含量檢驗法的改進﹑復方氨林巴比妥注射液含量檢驗方式改進﹑注射用泮托拉唑納堿度的檢驗方式改進等工作，并結合當前的具體情況進行合理研究與分析，創新整體的工作方式與方法，全面提升整體分析與研究工作效果，并協調各方面管理工作之間的關系，確保在新時期發展的背景之下，明確具體的工作要求與原則，了解創新發展工作內容與模式。

根據當前的實際情況，進行科學合理的分析與探索，提升整體研究與管理工作效率與質量，優化工作方式與方法，滿足當前的工作要求，同時，為了更好的進行藥品檢驗，在現行藥品質量標準的作用之下，藥品檢驗工作中，需針對檢驗方式進行合理的分析，明確檢驗問題，了解結果的差異性，并針對檢驗方式進行改進與完善，形成良好的檢驗管理模式，促進各方面工作的良好實施。

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