陳 希,劉良玉,張 靜,劉緒平,羅躍華,張文婷
(1.江西省藥品檢驗檢測研究院,國家藥品監督管理局中成藥質量評價重點實驗室,江西省藥品與醫療器械質量工程技術研究中心,江西 南昌330029;2.江西省醫療器械檢測中心,江西 南昌330029)
鮮竹瀝收錄在《本草經集注》中,為禾本科植物粉綠竹及同屬植物的鮮桿經加熱后獲得的液體,主產于浙江、江西、福建等地,現收錄在《衛生部藥品標準》中藥材第一冊中,具有清熱化痰之功效,主要用于治療肺熱咳嗽、多痰、小兒痰熱驚風等癥狀[1-3]。中藥水溶性液體制劑含有豐富的營養物質,容易滋生和繁殖微生物,一般需添加抑菌劑(也稱防腐劑)以防范藥品在生產、儲藏和使用中由微生物污染導致的藥品變質[4,5]。但加入過量的抑菌劑,又會增加副作用,長期飲用會引起人慢性苯中毒,主要表現為神經衰弱,如頭痛、頭暈等[6]。鮮竹瀝一般以苯甲酸鈉作為抑菌劑,其抑菌效果主要取決于其未解離的酸分子,所以一般調節藥液pH 值為弱酸性[7]。苯甲酸鈉作為鮮竹瀝處方中重要組成部分,是否正確使用直接關系到鮮竹瀝的質量,《衛生部藥品標準》中藥材第一冊鮮竹瀝標準缺少苯甲酸的測定。
目前,對苯甲酸的檢測方法主要有紫外分光光度法、高效液相色譜(HPLC)法、氣相色譜法等[8-10]。由于中藥制劑中物質復雜,本研究選用前處理簡便又能消除干擾的HPLC 法測定鮮竹瀝中苯甲酸的含量。
島津LC-6AD 高效液相色譜儀(配二極管陣列檢測器);……