制藥企業(yè)設(shè)備預(yù)防性與點(diǎn)檢管理探討

尚盛旺　馬學(xué)龍

【摘? 要】隨著我國(guó)科學(xué)技術(shù)快速發(fā)展，各行各業(yè)的生產(chǎn)制造水平也在不斷提升，其中制藥設(shè)備就是藥品質(zhì)量、藥品制造過程中至關(guān)重要的內(nèi)容，但是隨著制藥設(shè)備的機(jī)械化、自動(dòng)化、大型化，設(shè)備對(duì)藥品的質(zhì)量影響越來越大，而藥品的質(zhì)量和人們的生命安全有著密切聯(lián)系，像齊二藥事件、欣佛事件等藥品事件出現(xiàn)，導(dǎo)致越來越人開始關(guān)注藥品的安全。究其原因，還是因?yàn)橹扑幏降脑O(shè)備管理和維護(hù)不及時(shí)等問題的影響。本文中筆者通過對(duì)制藥設(shè)備管理和維護(hù)存在的問題進(jìn)行分析，并且對(duì)制藥設(shè)備管理和維護(hù)問題的解決對(duì)策進(jìn)行闡述，最后對(duì)點(diǎn)檢過程中需要注意內(nèi)容進(jìn)行探討。

【關(guān)鍵詞】制藥企業(yè);設(shè)備;預(yù)防性;點(diǎn)檢;管理

一、制藥設(shè)備管理和維護(hù)存在的問題

（一）制藥企業(yè)的信息收集工作不規(guī)范

雖然說我國(guó)的信息技術(shù)發(fā)展較快，但是依然有許多企業(yè)并沒有重視信息化建設(shè)，一些企業(yè)雖然十分中重視設(shè)備的管理和維護(hù)，只進(jìn)行設(shè)備維修和基本參數(shù)記錄，這些信息內(nèi)容并不能保證制藥企業(yè)的設(shè)備管理和維護(hù)，比如缺少之前的維修數(shù)據(jù)和記錄內(nèi)容，缺少制藥設(shè)備的說明資料等，都給設(shè)備管理和維護(hù)帶來了難度^[1]。

（二）制藥企業(yè)的設(shè)備安裝和人員培訓(xùn)存在問題

許多制藥企業(yè)往往在設(shè)備安裝過程中，只重視施工進(jìn)度，而忽略了施工的質(zhì)量，從而導(dǎo)致制藥企業(yè)后期設(shè)備維護(hù)費(fèi)用的增加。另外一些設(shè)備維修人員和操作人員的培訓(xùn)工作不規(guī)范，給制藥企業(yè)帶來了很多安全隱患。

二、制藥設(shè)備管理和維護(hù)問題的改進(jìn)對(duì)策

（一）完善制藥企業(yè)的信息收集工作

目前我國(guó)許多制藥企業(yè)的設(shè)備水平還是十分落后，大部分藥品制作依然通過工作人員來實(shí)施，這就導(dǎo)致制藥過程中同樣的藥品質(zhì)量卻千差萬別。所以說制藥企業(yè)一體化設(shè)備的重要性，它不僅能保證制藥企業(yè)滿足現(xiàn)代化制藥企業(yè)的發(fā)展需求，還能對(duì)制藥過程中出現(xiàn)的信息內(nèi)容、問題、數(shù)據(jù)進(jìn)行詳細(xì)地記錄，并且針對(duì)制藥企業(yè)出現(xiàn)的問題進(jìn)行技術(shù)提升和技術(shù)引進(jìn)。另外通過信息技術(shù)幫助制藥設(shè)備進(jìn)行控制，不僅能降低制藥企業(yè)對(duì)人工的依賴性，還能提高制藥企業(yè)整體的技術(shù)水平，為人們的生命安全提供保障。

（二）制藥企業(yè)的信息化建設(shè)

根據(jù)制藥設(shè)備的設(shè)備說明書和相關(guān)設(shè)備專家的建議，編制制藥設(shè)備的維修和保養(yǎng)計(jì)劃，并且詳細(xì)記錄既往的維修數(shù)據(jù)、維修方法以及維修結(jié)果，從而使制藥企業(yè)向信息化、規(guī)范化管理發(fā)展^[2]。

（三）實(shí)施兩會(huì)制度

因?yàn)橹扑幤髽I(yè)設(shè)備的復(fù)雜性、專業(yè)性、領(lǐng)域性等特征，再加上制藥設(shè)備故障的突發(fā)性和隱蔽性，所以為了不影響制藥企業(yè)的生產(chǎn)和使用，必須建立一支快速反應(yīng)、高效運(yùn)行、緊急處理的團(tuán)隊(duì)，并且在每天工作前進(jìn)行班會(huì)的總結(jié)和討論，部門周例會(huì)的開設(shè)主要指本周工作過程中出現(xiàn)的問題、解決方式、并制定下周的工作計(jì)劃，這樣不僅能增強(qiáng)制藥企業(yè)的工作規(guī)范性，還能減少安全隱患。

（四）對(duì)制藥設(shè)備進(jìn)行預(yù)防性的維修處理

預(yù)防性的維修處理是一種主動(dòng)性的維修方式，這種維修方式主要根據(jù)制藥設(shè)備的使用情況進(jìn)行提前維修，這樣不僅能排查一些設(shè)備的安全隱患，還能降低企業(yè)的損失。所以說一套完善的預(yù)防性維修制度十分重要，首先需要對(duì)維護(hù)內(nèi)容進(jìn)行詳細(xì)的分工，其次要做好制藥設(shè)備的保養(yǎng)政策和制度，最后則需要要求制藥生產(chǎn)部門、檢修部門嚴(yán)格實(shí)施維修管理制度。

三、制藥企業(yè)點(diǎn)檢過程中需要注意的事項(xiàng)

（一）對(duì)點(diǎn)檢內(nèi)容進(jìn)行定位

點(diǎn)檢是對(duì)制藥設(shè)備的定點(diǎn)點(diǎn)檢，因此需要相關(guān)工作人員確定設(shè)備的檢修維護(hù)點(diǎn)，這一檢修維護(hù)點(diǎn)可以通過設(shè)備制造商或供貨商找到該維護(hù)點(diǎn)，然后通過科學(xué)、信息化的技術(shù)分析設(shè)備出故障或老化的部門，另外還可以依據(jù)藥品生產(chǎn)過程中對(duì)設(shè)備造成的傷害部門，列為關(guān)鍵部門或薄弱環(huán)節(jié)^[3]。此外制藥設(shè)備中的傳動(dòng)部位、滑動(dòng)部門、輔助材料接觸部位都屬于點(diǎn)檢的重點(diǎn)。需要相關(guān)工作人員將這些內(nèi)容一一列入點(diǎn)檢標(biāo)準(zhǔn)中。

（二）靜態(tài)點(diǎn)檢和動(dòng)態(tài)點(diǎn)檢相結(jié)合

靜態(tài)點(diǎn)檢主要指在設(shè)備靜止的狀態(tài)下進(jìn)行點(diǎn)檢工作，相反動(dòng)態(tài)點(diǎn)檢是指設(shè)備運(yùn)行狀態(tài)下進(jìn)行點(diǎn)檢，通過對(duì)不同狀態(tài)下設(shè)備的點(diǎn)檢，可以幫助制藥企業(yè)了解設(shè)備的使用情況，并且和設(shè)備廠家所提供的正常數(shù)據(jù)進(jìn)行對(duì)比，可以分析出設(shè)備是否需要進(jìn)行預(yù)防性維修和保養(yǎng)。此外點(diǎn)檢工作過程中，相關(guān)的工作人員還需要不斷的總結(jié)和分析，從而提高制藥企業(yè)的設(shè)備預(yù)防性維護(hù)水平。

（三）提高點(diǎn)檢工作人員的綜合素質(zhì)

在設(shè)備點(diǎn)檢工作中，點(diǎn)檢人員的工作態(tài)度、技術(shù)水平以及使用的工具等都會(huì)給點(diǎn)檢工作的質(zhì)量帶來影響^[4]。所以說根據(jù)這種情況制藥企業(yè)必須定時(shí)定期地開展技術(shù)和素質(zhì)培訓(xùn)工作，幫助點(diǎn)檢人員提高綜合素質(zhì)。例如通過技術(shù)考核、問卷答題等方式了解點(diǎn)檢人員真正的水平，另外制藥企業(yè)還可以邀請(qǐng)一些專業(yè)的點(diǎn)檢工程師開展技術(shù)講座，幫助點(diǎn)檢人員提高點(diǎn)檢技術(shù)。此外還可以通過交流會(huì)、研討會(huì)的方式讓點(diǎn)檢人員進(jìn)行技術(shù)、知識(shí)、設(shè)備等方面的知識(shí)交換，在交流和互動(dòng)過程中，使自身的技術(shù)水平得到全面提升。最后還需要制藥企業(yè)定期開展點(diǎn)檢人員外派學(xué)習(xí)，讓點(diǎn)檢人員可以了解更多點(diǎn)檢技術(shù)和知識(shí)，并在學(xué)習(xí)和工作中不斷完善自己的技術(shù)水平。

結(jié)語(yǔ)

綜上所述，藥品安全事故的不斷出現(xiàn)，其主要原因在于制藥設(shè)備管理和維護(hù)等方面的問題造成的，所以需要制藥企業(yè)針對(duì)出現(xiàn)的問題進(jìn)行解決和完善。本文中筆者通過對(duì)制藥設(shè)備管理和維護(hù)存在的制藥企業(yè)的信息收集工作不規(guī)范、制藥企業(yè)的設(shè)備安裝和人員培訓(xùn)等問題進(jìn)行分析，并且對(duì)完善制藥企業(yè)的信息收集工作、制藥企業(yè)的信息化建設(shè)、實(shí)施兩會(huì)制度等改進(jìn)對(duì)策進(jìn)行闡述，最后對(duì)對(duì)點(diǎn)檢內(nèi)容進(jìn)行定位、靜態(tài)點(diǎn)檢和動(dòng)態(tài)點(diǎn)檢相結(jié)合、提高點(diǎn)檢工作人員的綜合素質(zhì)等點(diǎn)檢注意事項(xiàng)進(jìn)行探討。

參考文獻(xiàn)：

[1]張光輝，滿貴財(cái)，余炳泉. 制藥企業(yè)設(shè)備預(yù)防性維修與點(diǎn)檢管理探討[J]. 城市建設(shè)理論研究（電子版），2016（12）：162-162.

[2]薛殿輝. 淺談制藥企業(yè)設(shè)備安全管理與維修[J]. 現(xiàn)代鹽化工，2017，44（2）：56，66.

[3]馮春煥. 信息化背景下淺析制藥生產(chǎn)設(shè)備的日常管理[J]. 科學(xué)與信息化，2017（24）：101-102.

[4]林耀. 制藥企業(yè)設(shè)備預(yù)防性維修與點(diǎn)檢管理探討[J]. 百科論壇電子雜志，2018（16）：662.