肛腸科新型沖洗裝置的設計與探索

張雪艷 立全晰 韓淳淳 張鑫 徐良 令狐慶 李國賓 蔡亮亮, 許德強

(1.徐州市中醫(yī)院肛腸科，江蘇徐州 221009；2.連云港市第二人民醫(yī)院胃腸外科，江蘇連云港 222000；3.新沂市人民醫(yī)院風濕免疫科，江蘇新沂 221009；4.中國建材國際工程集團有限公司，上海 200063)

沖洗術是肛腸外科常用的診療技術之一，主要針對感染性創(chuàng)面清創(chuàng)和給藥[1]，目前臨床上尚無安全有效的沖洗裝置，通常使用注射器、負壓吸引器、重力沖洗，進行創(chuàng)面、腹腔、創(chuàng)面、膿腔、腸腔等處沖洗和給藥，操作過程中，存在無法精確實現(xiàn)目標區(qū)域沖洗、液體沖洗后無法完全收集處理、損傷相關創(chuàng)面和組織器官、引起疼痛出血等問題。

1 臨床背景資料

相對外科其他創(chuàng)面，肛腸科的創(chuàng)面有其獨特性，比如創(chuàng)面隱蔽，肛門括約肌收縮時，創(chuàng)面被掩蓋閉合，導致引流不暢；肛周及肛門內括約肌神經末梢分布豐富，微小的刺激也會引起機體強烈的保護反應，尖銳粗糙的沖洗器具可能引起局部創(chuàng)面再損傷；齒狀線上的肛竇感染、肛瘺內口、便秘灌腸等沖洗，器具需要穿過肛管高壓區(qū)，尖銳的導管或針頭極易誤傷肛管；傳統(tǒng)的沖洗器具或針管在沖洗過程中，軸力線多與創(chuàng)面或肛管壁呈平行或近似平行，難以使液體沖擊力度發(fā)揮到最大。因此，針對以上問題，臨床亟待設計出一款新型肛腸沖洗裝置。

2 產品設計與圖示

2.1 產品結構

外套前端采用螺紋結構，將針筒內液體往外擠壓時，沖洗管承受著較大壓力，外螺紋與內螺紋旋緊，可以有效抵抗壓力，避免沖洗管突然脫落[2]。沖洗管是沖洗過程重要的結構，設計采用了兩處優(yōu)勢設計，沖洗管中段根據(jù)需要設計成成角度，角度范圍為90°～180°；防刺球是位于沖洗管末端，呈中空金屬小球，球體管徑與沖洗管管腔外徑一致，球體表面光滑，鈦合金材質，鈦合金為耐腐蝕耐高溫金屬[3]，可高溫消毒。（圖1 示）。

圖1 產品示意

2.2 原理

流體力學中伯努利原理[4]和連續(xù)性原理[5]認為，液體在流動過程中會與管壁發(fā)生摩擦，管壁四周因為摩擦，流速減小，管壁中心流速最大；液體離開管腔那一瞬間，流體速度是由管腔兩端壓力差決定的，因此成角沖洗器具可以保證液體沖洗創(chuàng)面時，軸線與創(chuàng)面成直角或近似直角，沖洗的勢能幾乎不發(fā)生損耗，從而發(fā)揮最大的沖洗效果。

3 創(chuàng)新點

3.1 成角設計

相對傳統(tǒng)的沖洗器具，成角設計擴大了沖洗角度，減少閉合性創(chuàng)面沖洗盲區(qū)[6]，沖洗管軸線與術者前臂操作軸線形成優(yōu)勢互補，便于操作。

3.2 防刺球

疼痛是肛腸科患者術前術后面對的首要問題，尤其是術后換藥，多次的創(chuàng)面刺激，造成患者痛閾值下降，創(chuàng)面暴露有限，影響換藥操作，最終影響創(chuàng)面愈合。采用防刺球，明顯減輕患者創(chuàng)面疼痛，有利于充分沖洗和給藥。

4 討論

肛門位于臀部中間，被兩側臀大肌裹夾著，即使患者處于完全曲髖曲膝位，部分肥胖患者也很難充分暴露肛門及肛門部創(chuàng)面，創(chuàng)面基底部成狹長的錐體型，因此設計一款成角、帶有防刺球的沖洗裝置，充分考慮了肛腸疾病及術后創(chuàng)面特點。肛腸術后創(chuàng)面易形成引流不暢，導致假性愈合，因此沖洗裝置更靈活，更容易深入到細小的創(chuàng)面角落，徹底沖洗，對創(chuàng)面修復尤為重要[7]（如圖2 示）。

圖2 沖洗示意

創(chuàng)面在術后修復過程中，各種炎性因子形成濕潤環(huán)境，便于各類細胞生長和移行，同時也是細菌滋生的環(huán)境，徹底沖洗、給送液體藥物至創(chuàng)面角落[8]，都依賴于靈活精致的沖洗裝置。傳統(tǒng)的腸道灌洗、重力沖洗也可以實現(xiàn)沖洗或給藥，但是器具粗糙，容易引起疼痛，刺激相關肌群保護性收縮，降低患者舒適度，減少患者依從性[9]，從而引起沖洗、引流、給藥的盲區(qū)，裝置光滑圓潤的防刺球設計，在通過創(chuàng)面區(qū)域不僅可以防止刺傷創(chuàng)面，還可以輕度按摩創(chuàng)面，更靈活得將沖洗管末端送達視野盲區(qū)。肛腸科患者常用體位是側臥位和截石位，在檢查、手術、換藥等操作中，醫(yī)患之間位置相關固定，醫(yī)患之間的距離和空間非常有限（如圖3），術者腕關節(jié)和肘關節(jié)操作又受到優(yōu)勢面角度限制，與傳統(tǒng)的注射器比較，該器具的成角設計使操作起來更方便[10]，有效操作空間呈360 度。糞石性腸梗阻是堅硬的糞塊在直腸壺腹嵌頓形成梗阻[11]，形成嚴重的系列臨床癥狀，常規(guī)灌腸難以實現(xiàn)排便，該器具可以利用液體沖洗、防刺球、成角沖洗管在沖洗狀態(tài)下借助機械力量破碎糞石，解除腸梗阻。

圖3 應用示意

該設計源自于連云港市第二人民醫(yī)院胃腸外科和徐州市中醫(yī)院令狐慶肛腸名醫(yī)工作室全體醫(yī)務人員共同努力，最終完成設計工作。肛腸疾病屬于臨床手術科室，肛腸創(chuàng)面的術后換藥對創(chuàng)面愈合起著重要作用，設計一款精巧、便于復雜創(chuàng)面沖洗或給藥的沖洗裝置符合臨床需求，可以更精準更舒適幫助醫(yī)護人員完成肛腸創(chuàng)面沖洗、給藥，減輕患者心理負擔，促進創(chuàng)面愈合。該產品應為二類醫(yī)療器械，盼能早日完成臨床試驗，投入臨床應用和規(guī)模生產。