中藥泥灸治療早期類風濕性關節炎臨床觀察

李鵬鳥 楊永枝

類風濕性關節炎(Rheumatoid arthritis，RA)是一種病因未明的慢性疾病，以滑膜炎、血管翳形成為基本的病理改變，主要臨床表現是侵蝕性、對稱性多關節炎，最終導致關節畸形和功能喪失[1]。在臨床實踐中發現患者的類風濕性關節炎一旦發病，早期疼痛持續時間較短，若不及時就醫則會蔓延全身多關節同時僵硬、疼痛且加劇，疼痛的同時，皮膚可伴有環形紅斑或皮下結節，患者的生活質量和心理健康都會受到不同程度的影響。早期診斷、早期治療可有效延緩病情的發展，抗風濕性藥物不良作用較大，約20%的患者會出現胃部不適、口腔疼痛、肌肉酸痛等情況需要停止服用，且使用該類藥物時，需定期進行肝腎功能監測。激素類治療藥物，主要包括皮質類固醇，如潑尼松和潑尼松龍。皮質類固醇僅用于短期緩解，因為從長遠來看它們會引起許多嚴重的不良作用，比如骨質疏松、白內障、青光眼、糖尿病惡化、體質量增加、高血壓、浮腫、感染風險增加。近年來關于類風濕性關節炎治療的研究也不斷有新的進展，研究大多圍繞減輕藥物不良作用、安全性、治療新方法等進行，而近年來我院自制的中藥泥灸在治療類風濕性關節炎方面也取得了較好的療效，且安全，詳細報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料本研究中的早期類風濕性關節炎患者68例均來自2017年3月—2019年12月河南省中醫藥研究院附屬醫院疼痛風濕科。采用隨機數字表法隨機分為治療組和對照組，每組34例。治療組中男13例，女21例；年齡19～65歲，平均(42.5±10.7)歲。對照組中男15例，女19例；年齡20～63歲，平均(41.8±10.9)歲。經統計學處理2組患者在一般資料方面具有可比性，差異無統計學意義(P>0.05)。

1.2 診斷標準

1.2.1 西醫診斷標準參照“十二五”規劃教材《內科學》[1]中1987年美國風濕病學會(ARA)修訂的診斷標準，共7項：①晨僵持續至少1 h；②3個或3個以上關節腫；③腕關節或掌指關節或近端指間關節腫；④對稱性關節腫；⑤類風濕皮下結節；⑥手和腕關節的X線片有關節端骨質疏松和關節間隙狹窄；⑦類風濕因子陽性。以上條目中符合4項時即可診斷為類風濕性關節炎(要求第1～4項病程至少持續6周)。

1.2.2 分期標準參照ARA 1987年修訂的診斷標準[2]：①早期：絕大多數受累關節有腫痛及活動受限，但X線僅顯示軟組織腫脹及骨質疏松。②中期：部分受累關節功能活動明顯受限，X線片顯示關節間隙變窄及不同程度骨質腐蝕。③晚期：多數受累關節出現各種畸形或強直，活動困難，X線片顯示關節嚴重破壞、脫位或融合。

1.2.3 中醫診斷標準參照《中醫病證診斷療效標準》制定的尪痹的證候分類[3]。

1.3 納入標準①符合西醫和中醫診斷標準；②病程<1年，年齡 18～70周歲，男女不限；③患者無嚴重肝、心、腎、肺等器質性疾病；④治療期間未加用其他的干擾藥物或其他影響療效判定的治療者；⑤患者自愿簽署知情同意書。

1.4 排除標準①哺乳期、妊娠期的婦女；②18歲<年齡<70 歲；③有嚴重的肝、心、腎、肺等器質性疾病或其他免疫功能缺陷性疾病；④對試驗藥物或中藥泥過敏者；⑤嚴重精神疾患，生活不能自理者。

1.5 治療方法

1.5.1 治療組常規治療：甲氨蝶呤治療，10 mg/次，1次/周。中藥泥灸治療：①中藥泥灸部位：患病關節區域。②特制中藥粉(主要由生香附、乳香、沒藥、三七、龍血竭、馬錢子、草烏、川烏、三棱、青風藤、忍冬藤、獨活、羌活、劉寄奴、雞血藤、蘇木、伸筋草、莪術、姜黃等組成，將上述藥物按流程加工成粉劑過100目篩，裝40 g一袋備用)。③中藥泥的制作：先在炒鍋內加入芝麻油70 ml，適量醫用蜂蠟，樹脂，火山泥，慢慢加溫，待共同融化后，加入特制中藥粉40 g攪拌均勻，而后倒入模具中，厚度約2 cm，晾至45～50 ℃，備用。④物品準備：治療盤、泥灸盒、保鮮膜、紗布塊、治療巾、皮溫儀等。⑤操作步驟：第一步：協助患者取合適體位，暴露泥灸部位，放治療巾；第二步：用生理鹽水紗布清潔皮膚，將溫度適宜(40～42 ℃)的特制中藥泥敷于患處，保鮮膜包裹在藥泥外，并根據關節情況進行塑型；第三步：用繃帶固定；第四步：注意防寒保暖，泥灸處的外露皮膚注意遮蓋。隨時詢問患者對溫度的感受，避免燙傷。時間約為30 min，治療結束。⑥治療時間與療程：每天治療1次，每次治療30 min，2周為一個療程，共治療8周(4個療程)。

1.5.2 對照組常規治療：甲氨蝶呤治療，1 次/周，10 mg/次。艾灸：①艾灸部位：患病關節區域。②艾絨(鄭州瑞龍制藥股份有限公司生產的艾絨，生產許可證號：豫20150091；產地：河北；執行標準：浙江省中藥炮制規范2015年版)。③物品準備：治療盤、艾灸箱、紗布塊、治療巾、75%酒精、打火機、鑷子等。④操作步驟：第一步：協助患者取合適體位，暴露艾灸部位，放治療巾；第二步：用生理鹽水紗布清潔皮膚，將點燃艾條后的艾灸盒置于患處，并根據關節情況進行固定；第三步：注意防寒保暖，外露皮膚注意遮蓋。隨時詢問患者對溫度的感受，避免燙傷。時間約為30 min，治療結束。⑤治療時間與療程：每天治療1次，每次治療30 min，2周為一個療程。共治療8周(4個療程)。

1.5.3 2組患者的一般護理①注意防寒保暖，必要時配戴手套、護膝、襪套、護腕等。②每日適當曬太陽，用溫水洗漱，堅持熱水泡足。③情志護理：多與患者溝通，了解患者心理狀態，及時給予心理疏導。鼓勵患者與他人多交流，取得家人的理解與情感支持。④臥床時保持關節功能位，行關節屈伸運動。⑤避免小關節長時間負重，避免不良姿勢。⑥飲食清淡，搭配合理，禁食高脂肪、高膽固醇、海鮮類食物。

1.6 觀察指標①主要療效觀察指標：中醫臨床證候積分,疼痛評分。②次要療效觀察指標：疼痛緩解時間，疼痛消失時間。

1.7 療效評定標準參照2002版《中藥新藥臨床研究指導原則：試行》[4]。采用尼莫地平法對治療前后的中醫臨床證候積分進行計算，判定標準如下：痊愈：癥狀與體征基本消失或消失，積分減少>95%；顯效：癥狀與體征明顯改善，積分減少≥70%；有效：癥狀與體征有好轉，積分減少≥30%；無效：癥狀與體征無好轉，甚至加重，積分減少<30%。

2 結果

2組患者經過8周的治療，對照組脫落1例，屬自行脫落，治療組無病例脫落。治療結束所有數據資料經過統計學處理。2組患者第4周治療后臨床療效無顯著差異(P>0.05)；2組患者第8周治療后臨床療效有顯著差異(P<0.05)。表明在早期類風濕性關節炎的治療中，中藥泥灸治療類風濕性關節炎有較好的療效，其遠期療效優于艾灸，且安全。見表1、表2。

表1 2組患者治療第4周療效比較 (例，%)

表2 2組患者治療第8周療效比較 (例，%)

3 討論

類風濕性關節炎在中醫上屬于“尪痹”范疇，系風寒濕邪客于關節，氣血痹阻所致的骨關節疾病，以小關節疼痛、腫脹、晨僵為特點，多見于中老年人群。西醫的一般性治療包括休息、急性期關節制動、恢復期關節功能鍛煉、物理療法等，藥物治療一般首選甲氨蝶呤，并將它作為聯合治療的基本藥物。中醫認為本病因正氣不足，感受外在的風寒濕熱之邪而成，需要注意增強體質，加強調護，注意防寒保暖，中醫辨證治療以祛邪活絡、緩急止痛為大法。內服湯藥和外治療法如溫針治療、艾灸等都有很好的療效。

類風濕性關節炎早期屬于風寒濕邪所致痹證之初期,艾灸可溫經散寒、消瘀散結。謝莉莉等[5]研究表明艾灸具有調節人體的特異性和非特異性免疫能力的功效，魏艷蓉等[6]的研究指出中藥泥直接透皮吸收可以更快地增加局部組織的血液循環，消除腫脹，促進關節功能的恢復，緩解疼痛，療效安全。本研究也表明艾灸與中藥泥灸對早期類風濕性關節炎都有很好的療效，但是隨著時間的推移，中藥泥灸比艾灸的遠期療效好。

蠟療具有加速血液循環的效果，能迅速打通人體經絡，將體內濕氣排出體外，達到快速治愈頑疾的目的。我院特制的中藥泥灸是在傳統蠟療的基礎上用蜂蠟加上火山泥、中藥粉等配制而成，通過藥泥在人體特定部位的熱灼和熨燙刺激，具有活血、抗炎、祛風除濕等多種功效。藥泥中的蜂蠟具有較大的熱容量和較低的導熱系數，可以防止熱傳導，散熱緩慢，氣體和水分不容易丟失，保溫時間可超過1 h。藥泥中的香附、乳香、沒藥、三七、龍血竭、馬錢子、草烏、川烏、三棱、青風藤、忍冬藤、獨活、羌活、劉寄奴、雞血藤等能很好地達到祛風除濕、通絡止痛等效果；火山泥具有吸熱快散熱慢，保持長時間熱力的優點，有促進血液循環，增強中藥化瘀通絡之功效，又可祛風寒之邪。我們特制的藥泥利用蜂蠟的可塑性與火山泥、中藥有機結合在一起，增強細胞膜通透性，減輕組織水腫，產生柔軟的機械壓力，使皮膚柔軟有彈性，改善皮膚營養，加速上皮生長，還具有鎮痛和解痙作用。藥泥有很強的可塑性，可以根據關節部位進行塑形，操作方便、安全、療效肯定，值得在臨床中進一步推廣。