胃乃安膠囊在十二指腸潰瘍患者治療中的應用效果

陳小樟，陳雪萍，項艷春，張淑麗（通信作者）

1 解放軍陸軍廈門特勤療養中心藥械科 （福建廈門 361001）；2 解放軍聯勤保障部隊第九〇〇醫院莆田醫療區藥學科 （福建莆田 351100）；3 龍巖市第一醫院藥劑科 （福建龍巖 366400）；4 解放軍陸軍廈門特勤療養中心檢驗科 （福建廈門 361001）

十二指腸潰瘍是發生于十二指腸球部的消化系統疾病，發病部位以前壁居多，其次為后壁、下壁及上壁，并以上腹部疼痛為特征，隨著病情發展可誘發穿孔、出血等并發癥，嚴重影響患者的日常生活及工作[1]。目前，質子泵抑制劑是臨床治療消化系統疾病患者的常用藥物。奧美拉唑是代表性質子泵抑制劑，可有效抑制體內胃酸分泌，調節胃內pH，從而加快黏膜修復，促進臨床癥狀消失[2]；但該藥單用療效欠佳，癥狀緩解較為緩慢。胃乃安膠囊屬于中藥制劑，具有行氣活血、補氣健脾、消炎生肌之效，可促進損傷黏膜修復，增強黏膜屏障功能，加快病情好轉。本研究探討胃乃安膠囊在十二指腸潰瘍患者治療中的應用效果，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2018年1月至2020年1月就診于醫院的88例十二指腸潰瘍患者，按隨機數字表法分為兩組，各44例。對照組男27例，女17例；年齡23～65歲，平均（43.69±5.16）歲；潰瘍直徑4～13 mm，平均（9.24±2.05）mm；病程1～7年，平均（4.36±0.82）年。試驗組男28例，女16例；年齡22～67歲，平均（43.72±5.18）歲；潰瘍直徑4～13 mm，平均（9.26±2.07）mm；病程2～7年，平均（4.39±0.84）年。兩組一般資料比較，差異無統計學意義（P>0.05），具有可比性。本研究經醫院醫學倫理委員會批準，患者及其家屬均自愿簽署知情同意書。

納入標準：符合十二指腸潰瘍的相關診斷標準[3]；經內鏡確診；無十二指腸或胃部手術史。排除標準：肝腎功能嚴重障礙的患者；近1個月內使用過質子泵抑制劑的患者；對本研究用藥過敏的患者；存在消化系統惡性腫瘤的患者。

1.2 方法

兩組均采用口服抗生素治療等常規療法。

對照組予以奧美拉唑腸溶膠囊（哈爾濱松鶴制藥有限公司，國藥準字H20059247）治療，20 mg/次，1次/d。

試驗組加用胃乃安膠囊（廣州白云山中一藥業有限公司，國藥準字Z44020043）治療，4粒/次，3次/d。

兩組均持續治療4周。

1.3 臨床評價

比較兩組高遷移率蛋白族1（high mobility group box-1 protein，HMGB1）、腫瘤壞死因子-α（tumor necrosis factor-α，TNF-α）、白細胞介素-8（interleukin-8，IL-8）、胃泌素（gastrin，GAS）、生長抑素（somatostatin，SS）和腎上腺髓質素（adrenomedullin，AM）水平及不良反應（便秘、惡心、腹痛）發生率。

1.4 統計學處理

采用SPSS 22.0統計軟件進行數據分析，計量資料以x-±s 表示，采用t 檢驗，計數資料以率表示，采用χ2檢驗，P<0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組HMGB1、TNF-α、IL-8水平比較

治療前，兩組HMGB1、TNF-α、IL-8水平比較，差異無統計學意義（P>0.05）；治療后，試驗組HMGB1、TNF-α、IL-8水平均低于對照組，差異有統計學意義（P<0.05），見表1。

表1 兩組HMGB1、TNF-α、IL-8水平比較（）

表1 兩組HMGB1、TNF-α、IL-8水平比較（）

注：HMGB1 為高遷移率蛋白族1，TNF-α為腫瘤壞死因子-α，IL-8 為白細胞介素-8

組別 例數 HMGB1（μg/L） TNF-α（ng/L） IL-8（ng/L）治療前 治療后 治療前 治療后 治療前 治療后試驗組 44 4.82±0.61 1.81±0.22 226.58±26.34 135.28±10.95 59.57±6.93 30.14±4.25對照組 44 4.79±0.64 2.34±0.35 228.43±27.12 161.84±13.82 60.21±6.96 35.62±4.87 t 0.225 8.504 0.325 9.992 0.432 5.624 P 0.823 0.000 0.746 0.000 0.667 0.000

2.2 兩組GAS、SS、AM 水平比較

治療前，兩組GAS、SS、AM 水平比較，差異無統計學意義（P>0.05）；治療后，試驗組GAS、AM 水平低于對照組，SS 水平高于對照組，差異均有統計學意義（P<0.05），見表2。

表2 兩組GAS、SS、AM 水平比較（pg/ml，）

表2 兩組GAS、SS、AM 水平比較（pg/ml，）

注：GAS 為胃泌素，SS 為生長抑素，AM 為腎上腺髓質素

組別 例數 GAS SS AM治療前 治療后 治療前 治療后 治療前 治療后試驗組 44 112.69±15.72 60.43±8.65 7.43±1.15 13.29±1.85 98.21±10.63 43.59±8.62對照組 44 115.32±15.81 67.53±9.12 7.47±1.16 10.93±1.67 99.28±10.74 50.16±9.05 t 0.783 3.747 0.162 6.281 0.470 3.487 P 0.436 0.000 0.871 0.000 0.640 0.001

2.3 兩組不良反應發生率比較

對照組出現2例便秘、1例腹痛，不良反應發生率為6.82%（3/44）；試驗組出現1例便秘、3例腹痛、1例惡心，不良反應發生率為11.36%（5/44）。兩組不良反應發生率比較，差異無統計學意義（χ2=0.138，P=0.458）。

3 討論

十二指腸潰瘍的致病因素較多，胃酸過多、遺傳、黏膜防御機制減弱及幽門螺桿菌感染等均與該病的發生密切相關[4-5]。目前，奧美拉唑是抗消化性潰瘍的臨床首選藥物，其屬于第1代質子泵抑制劑，口服后可迅速進入壁細胞，在酸性條件下活化，并結合H+/K+-ATP 酶，從而抑制其活性，阻斷胃酸分泌，使胃內pH 升高，減輕胃酸損傷，加速腸道黏膜屏障修復，進而促進臨床癥狀消失[6]。但該病發病機制復雜，單用奧美拉唑的治療效果欠佳，病情易反復。

中醫將十二指腸潰瘍歸屬于“胃脘痛”等范疇，多因情志不暢、脾胃虛弱、外邪犯胃所致，臨床治療應以理氣和胃、溫中健脾為主[7]。HMGB1、TNF-α、IL-8屬于監測十二指腸潰瘍患者體內炎癥反應的常見指標，其中HMGB1屬于非組核蛋白，可加快致炎因子分泌，加重黏膜損傷；TNF-α是由單核巨噬細胞分泌，具有活化與聚集炎性細胞的作用，可促進機體炎癥反應；IL-8由單核細胞產生，利于淋巴細胞及中性粒細胞活化，可反映患者病情嚴重程度。GAS、SS、AM 是評估胃腸激素水平的重要因子，其中GAS 能促進胃酸分泌，利于診斷消化道潰瘍；SS 可阻止G 細胞分泌GAS，加快潰瘍愈合；AM 則可擴張胃腸黏膜血管，阻止潰瘍面愈合。本研究結果顯示，治療后試驗組HMGB1、TNF-α、IL-8、GAS、AM 水平均低于對照組，SS 水平高于對照組，兩組均無嚴重不良反應，表明胃乃安膠囊可降低十二指腸潰瘍患者的炎癥水平，調節胃腸激素水平，加快癥狀緩解，且不良反應少。紀紅竹等[8]研究顯示，胃乃安膠囊聯合奧美拉唑可減輕十二指腸潰瘍患者體內的炎癥反應，降低GAS、AM 水平，本研究結果與其相似。胃乃安膠囊由紅參、黃芪、三七、人工牛黃及珍珠層粉等中藥材組成，其中紅參可復脈固脫、益氣攝血；黃芪可托毒生肌、益衛固表、補氣升陽；三七可消腫止痛、化瘀止血；人工牛黃可熄風止痙、清熱解毒；珍珠層粉可安神靜氣、清熱解毒；諸藥合用，共奏補氣健脾、消炎生肌、行氣活血之功效，可減少胃酸分泌，調節機體免疫，促進胃腸屏障功能恢復，從而加快癥狀消失，利于疾病好轉。

綜上所述，胃乃安膠囊可調節十二指腸潰瘍患者的胃腸激素水平，減輕腸內炎癥反應，促進疾病康復，且安全性較高。