百合固金湯治療慢性阻塞性肺疾病穩(wěn)定期患者的臨床效果

付小剛，張永平，鄭云平，楊靈，李敏，何成，劉武勝

江西省新余市人民醫(yī)院 （江西新余 338006）

慢性阻塞性肺疾病（chronic obstructive pulmonary disease，COPD）是一種與有害氣體及有害顆粒的異常炎癥反應(yīng)有關(guān)的具有氣流阻塞特征的常見慢性疾病，患者常伴有反復(fù)呼吸道感染及急性加重史，致殘率和病死率較高[1]。COPD 穩(wěn)定期是指患者咳嗽、氣短、咳痰等癥狀輕微或穩(wěn)定，根據(jù)個體差異和依從性常采用支氣管擴張劑、糖皮質(zhì)激素及免疫調(diào)節(jié)劑等藥物進行治療[2]，但治療效果不理想。基于此，本研究探討百合固金湯治療COPD 穩(wěn)定期患者的臨床效果，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2016年10月至2018年9月我院收治的96例COPD穩(wěn)定期患者，按照隨機數(shù)字表法分為對照組和試驗組，各48例。對照組男25例，女23例；年齡45～73歲，平均（59.12±5.32）歲；病程2～9年，平均（5.12±1.17）年；輕度30例，中度18例。試驗組男24例，女24例；年齡46～74歲，平均（59.67±5.30）歲；病程2～10年，平均（5.77±1.23）年；輕度31例，中度17例。兩組一般資料比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05），具有可比性。本研究已獲得醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會的審核批準(zhǔn)。

西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)：參照原衛(wèi)生部《COPD 診療規(guī)范》（2011版），患者出現(xiàn)慢性咳嗽、咳痰、氣短等癥狀；體征檢查表現(xiàn)為黏膜及皮膚發(fā)紺，呼吸淺快，心臟可見劍突下心尖搏動，腹水移動性濁音陽性；肺功能檢查表現(xiàn)為吸入支氣管舒張劑后第1秒用力呼氣容積（forced expiratory volume in one second，F(xiàn)EV1）與用力肺活量（forced vital capacity，F(xiàn)VC）的百分比（FEV1/FVC）<70%，提示為不完全可逆的氣流受限，再結(jié)合胸部X 線影像學(xué)檢查、血氣分析檢查及其他實驗室檢查即可診斷。中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)：符合中華中醫(yī)藥學(xué)會2008年制定的《中醫(yī)內(nèi)科常見病診療指南：中醫(yī)病證部分》（1版）中肺脹的診斷標(biāo)準(zhǔn)，主證呼吸淺短難續(xù)，咳嗽，咳白色樣痰，痰少，不易咯出，氣喘，舌紅少苔，脈細數(shù)。

納入標(biāo)準(zhǔn)：符合上述診斷標(biāo)準(zhǔn)；已簽署知情同意書。排除標(biāo)準(zhǔn)：重度患者；合并肺結(jié)核、肺部感染等疾病的患者；精神異常不能配合治療的患者。

1.2 方法

對照組口服甘氨酸茶堿鈉緩釋片（江蘇平光制藥有限公司，國藥準(zhǔn)字H20110102，0.1 g×12片），0.1 g/次，2次/d；并聯(lián)合使用噻托溴銨吸入粉霧劑（浙江仙琚制藥股份有限公司，國藥準(zhǔn)字H20090279 ，18 μg×12粒）吸入治療，1粒/次，1次/d。

試驗組在對照組基礎(chǔ)上加服百合固金湯（百合20 g，熟地、生地、當(dāng)歸各15 g，白芍10 g，甘草3 g，桔梗、元參各10 g，浙貝母、麥冬各10 g），水煎服，1劑/d，分2次服用。

兩組療程均為2個月。

1.3 臨床評價

（1）心肺功能：于治療前及治療12個月后進行6 min 步行試驗（6 minute walking test，6MWT），在平直地面測量長30 m 的距離，于起點和終點做醒目標(biāo)記，讓患者往返步行，用計時器和卷尺測量步行距離；于治療前及治療12個月后，監(jiān)測患者的FEV1與FVC，并計算FEV1/FVC。（2）臨床療效：痊愈，臨床癥狀消失，F(xiàn)EV1/FVC ≥70%，F(xiàn)EV1占預(yù)計值的百分比>80%；好轉(zhuǎn)，臨床癥狀基本消失，F(xiàn)EV1/FVC 與FEV1均較治療前改善；無效，臨床癥狀未改善甚至加重，F(xiàn)EV1/FVC 與FEV1均較治療前無變化；治療有效率=（痊愈例數(shù)+好轉(zhuǎn)例數(shù)）/總例數(shù)×100%。（3）不良反應(yīng)：口干、惡心、嘔吐、頭暈、便秘。

1.4 統(tǒng)計學(xué)處理

2 結(jié)果

2.1 兩組6MWT 距離、FEV1、FEV1/FVC 比較

治療前，兩組6MWT 距離、FEV1、FEV1/FVC 比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）；治療12個月后，兩組6MWT距離均延長，F(xiàn)EV1、FEV1/FVC 均升高，且試驗組優(yōu)于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05），見表1。

表1 兩組6MWT 距離、FEV1、FEV1/FVC 比較（）

表1 兩組6MWT 距離、FEV1、FEV1/FVC 比較（）

注：與同組治療前比較，aP<0.05；6MWT 為6 min 步行試驗，F(xiàn)EV1 為第1 秒用力呼氣容積，F(xiàn)VC 為用力肺活量

組別 例數(shù) 6MWT 距離 （m）治療前 治療12 個月后對照組 48 357.56±14.12 406.12±17.21a試驗組 48 356.79±14.08 418.99±17.25a t 0.268 -3.659 P 0.790 0.000組別 例數(shù) FEV1（L）治療前 治療12 個月后對照組 48 1.49±0.76 2.13±0.28a試驗組 48 1.48±0.75 2.98±0.30a t 0.065 -14.351 P 0.948 0.000組別 例數(shù) FEV1/FVC（%）治療前 治療12 個月后對照組 48 55.91±6.18 59.93±7.61a試驗組 48 55.77±6.12 67.10±7.71a t 0.112 -4.586 P 0.911 0.000

2.2 兩組臨床療效比較

試驗組治療有效率高于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05），見表2。

2.3 兩組不良反應(yīng)發(fā)生情況比較

對照組發(fā)生口干2例，惡心、嘔吐4例，頭暈3例，便秘2例，不良反應(yīng)發(fā)生率為22.92%；試驗組發(fā)生口干1例，

表2 兩組臨床療效比較

3 討論

COPD 嚴重影響患者的生命質(zhì)量，疾病穩(wěn)定期多由急性期發(fā)展而來，目前西醫(yī)主要以減少急性發(fā)作、減緩肺功能下降為目的進行治療，但不良反應(yīng)較多，臨床療效不理想。分析原因為，患者多為老年人，急性期使用激素、抗生素等綜合方法，易傷陰，導(dǎo)致進入穩(wěn)定期后以肺腎陰虛多見。

中醫(yī)藥在治療COPD 穩(wěn)定期患者中具有一定的優(yōu)勢，研究表明，中醫(yī)藥能夠較好地改善患者的癥狀和生命質(zhì)量，減少急性發(fā)作，穩(wěn)定肺功能[3]。中醫(yī)學(xué)認為COPD 穩(wěn)定期病位在肺，病因為肺陰不足、腎失納氣。百合固金湯出自《醫(yī)方集解》，具有養(yǎng)陰潤肺、化痰止咳的功效，方中熟地、麥冬滋養(yǎng)肺胃，百合清熱滋陰養(yǎng)肺，白芍、當(dāng)歸和營養(yǎng)血，浙貝母、桔梗清肺化痰，甘草起調(diào)和諸藥的功效。諸藥合用，可改善COPD 穩(wěn)定期患者的心肺功能。6MWT 已成為大型臨床研究評價心肺功能的標(biāo)準(zhǔn)化方法[4]。FEV1、FEV1/FVC亦可用來評價肺功能。本研究結(jié)果顯示，治療后，試驗組6MWT、FEV1、FEV1/FVC、治療有效率、不良反應(yīng)發(fā)生率均優(yōu)于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。

綜上所述，百合固金湯治療COPD 穩(wěn)定期患者，可以提高心肺功能及臨床療效，且用藥安全性較高。