藥品經營企業管理存在的問題及其質量管理體系完善措施研究

姜楠

摘要：近年來在藥品經營企業實際發展的過程中，經常會出現管理問題，不能確保管理工作效果，嚴重影響藥品經營企業的長遠發展，甚至會出現質量缺陷，不能保證藥品經營企業的良好進步。因此，在藥品經營企業的日常管理工作中應樹立正確觀念意識，完善相關質量管理體系，健全相關的質量管理工作模式，打破傳統工作的局限性，全面開展相關的藥品經營質量管理工作，為其后續發展夯實基礎。

關鍵詞：藥品經營企業;管理問題;質量管理體系;完善措施

藥品經營企業在實際管理工作中應完善質量管理體系，通過有效的質量管理措施開展相關的經營管理工作，保證整體質量管理體系的完善性，實現各方面的藥品經營質量管理工作目的，達到預期的工作目的。

一、藥品經營企業的質量管理體系概述

對于質量管理體系而言，主要就是將質量管理作為重點部分，為確保產品經營質量而開展的管理活動，并建立和管理工作相互對應的管理工作體系，被稱作是質量管理體系。目前我國已經提出了藥品經營方面的管理規范，相關藥品經營企業在自身工作中，應嚴格根據管理規范的要求，有效開展采購環節、存儲環節、銷售環節、運輸環節的質量管理工作，強化藥品經營質量控制力度，確保藥品的質量符合標準，保證消費者的用藥安全性，提供高質量服務。

二、藥品經營企業管理問題

當前在藥品經營企業的工作中經常會出現一些管理問題，不能保證管理工作的合理實施，具體問題表現為：

（一）缺乏正確質量管理觀念

通常情況下，藥品經營企業會經過國家資質認證，在認證之后才能進入市場。然而，目前企業在資質認證之后，未能樹立正確的質量管理觀念意識，不重視相關質量管理體系的應用，在思想方面有疏忽，難以有效開展相關的質量管理工作。近年來部分企業的工作人員的年齡趨于年輕化，缺乏充足的藥品質量管理經驗，專業素質較低，再加上企業對人員的教育與培訓不夠重視，管理層沒有合理開展相關的教育工作與培訓工作，難以培養出具有質量管理能力的優秀人才隊伍，對藥品經營企業的質量管理會造成不利影響。

（二）企業內部管理問題

藥品經營企業在實際工作中，內部管理具有重要作用，是確保質量管理效果的主要途徑。然而，當前很多企業在工作中尚未健全相關內部管理制度與文件，質量管理體系的應用也是為了應付上級部門的檢查，沒有將相關質量管理體系的積極作用全面發揮出來，也不能按照企業自身情況完善相關的質量管理體系，對其質量管理工作的實施與發展造成不利影響。

（三）倉庫管理的問題

藥品經營企業中的倉庫，屬于藥品的存儲點，在藥品經營管理期間具有重要地位。在藥品存儲期間如果發生紕漏，將會導致藥品的質量出現問題，對藥性與應用效果會造成不利影響。目前部分企業在藥品倉庫的管理工作中，未能嚴格進行倉庫溫度、濕度與光照條件的管理，難以確保存儲工作效果，無法營造出良好的內部條件，導致藥品在倉庫存儲期間出現變質問題與藥效問題，對藥品的使用質量造成不利影響。

（四）過期藥品與不合格藥品的管理問題

一般情況下藥品經營管理期間會出現過期、不合格的產品，需要進行合理的處理，確保藥品的質量。但是，當前有很多企業在工作中，沒有及時上報過期與不合格的藥品，未能明確具體的銷毀措施，甚至還會對不合格與過期的藥品進行再包裝重新銷售，這樣不僅會導致消費者的生命安全受到影響，也會對藥品經營企業的長遠發展造成不利影響，長此以往，會導致企業的市場信譽度降低，市場形象不良。

（五）缺乏生產監督力度

藥品經營企業在生產監督方面，未能制定完善的管理方案與制度，經常會出現內部監督不到位的現象，難以按照相關規定與制定執行監督任務。對于一些藥品質量檢測工作，未能統一檢測的標準，部門相互之間的工作交接還存在問題，尤其在藥品生產質量檢驗、檢測報告方面，缺少權威機構的監督，很難確保檢測的準確性與合理性，不能及時發現藥品生產中存在的質量問題與安全隱患，導致藥品生產質量受到影響。

三、藥品經營企業質量管理體系的完善

藥品經營企業在實際發展的過程中，應完善相關質量管理體系，健全質量管理的機制與模式，從根本上提升相關的藥品生產質量。具體措施為：

（一）健全法律體系

建議相關部門在藥品質量管理體系方面，健全法律體系，適當增加法律規定，完善藥品的經營制度與管理制度。在法律制度的規范下，可確保質量管理體系的合理實施，有效進行藥品經營企業中藥物產品的質量控制。在法律體系中應提出關于藥品質量的標準與規定，一旦發現有藥品質量問題，就要強化懲罰力度，對相關負責人進行嚴格的懲罰，明確蓄意制造與傳播有質量問題藥品的企業與負責人員的法律懲罰標準，以此來促使相關藥品經營企業的規范化發展，為質量管理體系的完善、落實提供幫助。

（二）強化質量風險的控制力度

從本質上來講，藥品質量管理體系屬于復雜系統，需要藥品經營企業對其有著準確的認知，按照質量管理體系的內容與特點，有效實現各方面的經營管理目的。目前在藥品經營企業的質量管理體系實際落實期間，受到諸多因素的影響還存在很多風險問題，不利于進行藥品質量的管理，嚴重影響其長遠發展。因此，在實際工作中應該做好風險管理工作，承擔起自身的藥品質量管理責任，遵循法律規定、制度要求等進行藥品的質量管理，有效預防銷售風險問題。在此過程中，藥品經營企業可以設置專門的風險管理機構，準確預測風險問題，嚴格進行風險的分析與掌控，從內部的生產環節、采購環節到銷售環節，均應該詳細進行分析與監督，及時發現質量管理中存在的風險與漏洞，制定完善的決策方案，有效解決目前存在的問題，促使藥品經營企業的穩定發展。

（三）強化領導決策力度

領導決策在藥品經營企業的質量管理中占有重要作用，對藥品質量管理體系的應用會產生直接影響。因此，在藥品經營企業實際發展的過程中，應強化領導的決策能力，要求在決策工作中提出藥品質量管理的規定與標準，并按照藥品經營企業的實際需求，調整未來的發展規范，統一相關質量管理與控制標準，提升各方面的領導決策水平與效果。

（四）打造優質的人才隊伍

企業在完善相關質量管理體系的過程中，應該重視人才隊伍的建設，在藥品經營質量管理人才的支持下，有效完成目前的藥品經營質量管理任務，將相關質量管理體系的積極作用充分發揮出來。首先，應聘用專業素質較高的優秀人才，要求所聘用的工作人員具有豐富的藥品經營質量管理經驗，可在實際工作中有效完成自身任務。其次，對既有的人員進行專業知識與技能的教育培訓，使得工作人員全面掌握藥品經營質量管理的技能，在自身工作中有效完成相關的質量管理任務，不斷提升藥品的質量，規避相關的產品質量問題。最后，應做好藥品質量標準、質量管理機制的培訓工作，使得工作人員可以全面掌握各方面的藥品質量標準，在實際工作中嚴格落實標準，提升藥品經營質量管理工作的規范性水平，改善目前的工作現狀[1]。

（五）持續改善質量管理體系

近年來在時代快速發展的背景之下，傳統的藥品經營企業質量管理體系已經落后，不能滿足時代的發展需求。這就需要藥品經營企業在實際工作中，按照時代發展的要求持續改進相關質量管理體系，不斷提升質量管理的工作效果，滿足當前的時代發展需求。藥品經營企業在完善質量管理體系的過程中，應將現行的藥品質量管理標準作為依據，實現對相關藥品的質量管理，明確具體的管理目標與內容，采用網絡信息技術有效進行相關藥品經營質量的管理，不斷改進目前的工作內容與模式。

（六）強化內控管理力度

藥品經營企業在工作中應該強化內控管理力度，內部的各個部門加強藥品經營的質量管理，保證相關藥品的質量符合標準。一方面，相關管理部門在工作中，應該明確內部藥品質量管理的責任，保證各個部門按照責任要求執行任務，一旦發現出現藥品質量問題，就必須要對負責人進行懲罰，以此提升其藥品經營質量的管理積極性。另一方面，在具體的工作中要求完善內部控制機制與模式，改善當前的內控工作現狀，不斷增強各方面的藥品經營質量管理效果。同時要求內部控制的過程中，將完善的質量管理體系全面落實在實際工作中，根據具體的規定標準執行工作，從根本上實現相關的藥品經營質量管理目的[2]。

四、結語：

近年來在藥品經營企業實際發展的過程中，受到諸多因素的影響經常會出現質量問題，不能確保藥品的質量，難以滿足當前的藥品經營管理要求。這就需要藥品經營企業在實際工作中樹立正確觀念意識，編制出完善的計劃方案，統一相關的質量標準，完善相關的質量管理體系，采用有效措施進行相關藥品經營質量的管控，協調各方面工作之間的關系，增強工作效果與水平，為消費者提供高質量的藥物產品。

參考文獻：

[1]肖亞東，陳佳.藥品經營企業管理存在的問題及其質量管理體系完善措施分析[J].中國醫學創新，2018，15（25）：126-129.

[2]王蘭.淺談如何持續強化藥品經營企業GSP認證后的質量管理工作[J].臨床醫藥文獻電子雜志，2019，6（67）：184-185.