參麥注射液治療膿毒癥患者的臨床研究

周高生 覃倩 王家輝 瞿星光 張朝輝

摘要：膿毒癥是ICU常見的疾病，其發病過程復雜，涉及大量炎癥介質的釋放、激活，累及全身多個器官、系統有著較高發病率和死亡率。而由我國自主研制的參麥參麥注射液，具有益氣固脫，養陰生津，在膿毒性休克的臨床治療上應用上有一定的作用，對膿毒癥的預后有一定的療效，且已有大量的研究表明參麥注射液具有拮抗內毒素、調節免疫反應、改善凝血功能、改善微循環、減輕炎癥反應、保護內皮細胞等一系列的作用[1]。本文通過探討參麥注射液對膿毒癥休克患者的療效，為其對臨床膿毒癥休克患者的治療提供理論依據。

【中圖分類號】R781.8 ??【文獻標識碼】A ??【文章編號】1673-9026（2020）06-168-01

1 ?資料與方法

1.1 ?臨床資料及病例選擇：本研究連續觀察2014年7月至2016年3月入住ICU膿毒性休克患者共51例，隨機分為實驗組和對照組，其診斷參照2001年12月“國際膿毒癥定義會議”的標準及相關的排除標準;所有患者家屬均知曉病情并簽署針對臨床診治的知情同意書。

1.2 治療方法 ?兩組患者均按照中華醫學會重癥醫學分會制定的《成人嚴重感染與感染性休克血流動力學監測與支持指南》（2006）進行集束化治療包括早期充分的容量復蘇、抗感染、呼吸循環等對癥支持治療;實驗組在對照組常規治療的基礎上予參麥注射液250ml， 靜脈泵入，10ml/h連續應用7天。

1.3 檢測指標及方法：符合標準的病例入選后，記錄患者的性別、年齡、基礎疾病或狀態、主要診斷等一般資料，同時記錄患者治療后6h、1d、3d、7d后生命體征、血氣分析、機械通氣天數、ICU住院時間、28死亡率。所有入選患者由于血流動力學不穩定，征得家屬同意后均行PICCO監測。記錄心指數（CI） 、全心射血分數（GEF） 、心功能指數（CFI）。按上述方法收集兩組患者治療6h、1d、3d、7d后上述指標。

1.4 統計學方法：統計分析由SPSS17.O（SPSS Inc.， Chicago， IL，USA）統計軟件包完成，所有數據均采用均數±標準差表示，<0.05差異有統計學意義。

2 ?結果

2.1臨床資料：51例膿毒癥休克患者隨機分組，其中對照組26例，男17例，女9例;平均年齡（62.2±17.3）歲，實驗組25例，男11例，女14例;平均年齡（61.5±18.6）歲。兩組間患者基礎資料無統計學差異（p>0.05）。

2.2 兩組膿毒癥患者進行集束化治療6h后相關指標的變化 ?比較發現兩組患者按常規治療后，患者復蘇后指標（心率、血壓、乳酸、尿量等）均較治療前明顯改善。在復蘇治療6h后，實驗組血清乳酸濃度的變化均較對照組下降（P<0.05），而心率的變化、平均動脈壓，中心靜脈壓變化沒有統計學差異（P>0.05）。

2.3 PICCO監測指標的比較 ?在1d觀察組心功能指數、心排血指數、心臟腔室射血分數均高于對照組（P<0.05），而兩組EWEI、在觀察的三個時間點未見明顯差異（P>0.05）;

2.4 兩組機械通氣時間、住ICU時間、28天死亡率的比較 比較發現兩組在機械通氣時間、住ICU時間、28天病死率均無統計學意義（P>0.05）。

3.討論

參麥注射的有效成分為人參皂苷、麥冬皂苷、麥冬黃酮及微量人參多糖和麥冬多糖等化合物， 其藥理作用廣泛。

本研究發現兩組膿毒癥患者治療6h后相關指標的變化發現兩組患者按常規治療后，患者復蘇后指標（心率、血壓、乳酸、尿量等）均較治療前明顯改善，這證明目前公認的集束化治療方案有效。在復蘇治療6h后，實驗組血清乳酸濃度的變化均較對照組下降（P<0.05），這可能與參麥注射液改善患者的微循環密切相關。而兩組6h心率的變化、平均動脈壓，中心靜脈壓變化沒有明顯差異（P>0.05）;血流動力學狀態受多因素的影響包括機體的容量狀態、血管反應性、初始心功能狀態等，而參麥注射液只能作為一種輔助手段，在早期其它主要措施充足的作用下才可能發揮作用。

本研究PICCO監測發現在1d觀察組心功能指數、心排血指數、心臟腔室射血分數均高于對照組（P<0.05），而兩組EWEI在觀察的三個時間點未見明顯差異（P>0.05）。這說明參麥注射液的確可以改善膿毒癥休克患者心功能。

本實驗還發現參麥對兩組患者在機械通氣時間、住ICU時間、28天死亡率方面并未體現出優勢。可能與患者感染細菌種類、感染時間、患者肺部損傷及代償情況、個體反應性以及患者對干預的敏感性等眾多因素相關;而對于28天死亡率：膿毒癥病人心功能障礙所致的“膿毒癥心肌病”是一個可逆的過程，而臨床常見死亡病例病因多樣;參麥并不能對其全面發揮作用，這是目前高死亡率的主要原因。

因此，參麥注射液可能改善膿毒癥休克患者的灌注及心功能，因此參麥注射液對治療膿毒癥休克患者療效可能有一定程度的作用。由于膿毒癥休克發病過程復雜及個體的差異性，對藥物的反應性等眾多因素的影響，如何降低膿毒性休克患者的死亡率仍然任重道遠。

參考文獻：

[1] Can Ince. The microcirculation is the motor of sepsis. Critical Care，2005，9（4）： 13-19.