步長(zhǎng)制藥：疫苗臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲受理三大戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型取得突破性進(jìn)展

10月13日，山東步長(zhǎng)制藥股份有限公司（下稱“步長(zhǎng)制藥”，603858.SH）發(fā)布公告稱，其控股子公司浙江天元生物藥業(yè)有限公司（下稱“浙江天元”）的“四價(jià)流感病毒裂解疫苗”臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的受理，并收到《受理通知書》。

近年來，步長(zhǎng)制藥推進(jìn)戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型，在多個(gè)領(lǐng)域積極研發(fā)。上述“四價(jià)流感病毒裂解疫苗” 臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲受理，正是轉(zhuǎn)型戰(zhàn)略得到落實(shí)和取得突破性進(jìn)展的標(biāo)志。

聯(lián)手葛蘭素史克邁向國(guó)際化布局疫苗取得實(shí)質(zhì)性突破

步長(zhǎng)制藥成立于1993年，2016年上市。2018年以來，步長(zhǎng)制藥穩(wěn)步推進(jìn)三大轉(zhuǎn)型戰(zhàn)略：由銷售型公司向科技型公司轉(zhuǎn)換;由中成藥向生物藥、疫苗、化藥、醫(yī)療器械、互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)藥轉(zhuǎn)換;由中國(guó)本土化向全球化轉(zhuǎn)換。

自確立轉(zhuǎn)型戰(zhàn)略以來，在立足中成藥傳統(tǒng)優(yōu)勢(shì)的基礎(chǔ)上，步長(zhǎng)制藥全面布局化藥、生物藥、醫(yī)藥“互聯(lián)網(wǎng)+”、基因測(cè)序等領(lǐng)域，聚焦大病種、培育大品種的立體產(chǎn)品格局，向生物制藥、疫苗等醫(yī)藥高科技領(lǐng)域進(jìn)軍與擴(kuò)張。

早在今年疫情之前，步長(zhǎng)制藥就開始布局疫苗。按照由中國(guó)本土化向全球化轉(zhuǎn)換的轉(zhuǎn)型戰(zhàn)略，步長(zhǎng)制藥通過控股浙江天元，掌握了葛蘭素史克在中國(guó)的疫苗業(yè)務(wù)。作為全球前三的疫苗公司，葛蘭素史克的專業(yè)度將為包括新冠肺炎疫苗在內(nèi)各類疫苗的研發(fā)帶來幫助。

根據(jù)步長(zhǎng)制藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲受理的公告，四價(jià)流感病毒裂解疫苗主要用于刺激機(jī)體產(chǎn)生抗流行性感冒病毒的免疫力，預(yù)防本毒株引起的流行性感冒。公司在四價(jià)流感病毒裂解疫苗項(xiàng)目上投入的研發(fā)費(fèi)用為3336.01萬元人民幣。從對(duì)標(biāo)市場(chǎng)規(guī)模來看，根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)顯示，2018年中國(guó)流感病毒裂解疫苗折算批簽發(fā)額為48172萬元，2019年中國(guó)流感病毒裂解疫苗折算批簽發(fā)額為96720萬元，較2018年增長(zhǎng)101%。

“四價(jià)流感病毒裂解疫苗”臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲受理，是步長(zhǎng)制藥戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型的重大進(jìn)展，標(biāo)志著公司在疫苗等新領(lǐng)域取得突破，打開了更廣闊的市場(chǎng)空間。

以強(qiáng)勁研發(fā)實(shí)力推動(dòng)向科技型公司轉(zhuǎn)換

隨著《國(guó)家醫(yī)保目錄》全面實(shí)施、基本藥物制度加速推進(jìn)，步長(zhǎng)制藥的優(yōu)勢(shì)正得到進(jìn)一步發(fā)揮。2020年上半年，步長(zhǎng)制藥實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入70.35億元，同比增長(zhǎng)9.85%;歸母凈利潤(rùn)9.02億元，同比增長(zhǎng)12.86%，創(chuàng)下近5年新高。

在醫(yī)藥健康信息平臺(tái)米內(nèi)網(wǎng)發(fā)布的2019年度中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)百?gòu)?qiáng)系列榜單中，步長(zhǎng)制藥取得了“2019年度中國(guó)中藥企業(yè)百?gòu)?qiáng)榜”第二名。

2020年上半年，步長(zhǎng)制藥的研發(fā)費(fèi)用同比上升49.47%，銷售費(fèi)用同比下降4.03%。這“一升”、“一降”，反映了步長(zhǎng)制藥由銷售型公司向科技型公司轉(zhuǎn)換的決心，及所產(chǎn)生的趨勢(shì)性變化。

通過研究領(lǐng)域的拓展，步長(zhǎng)制藥主動(dòng)推進(jìn)由中成藥向生物藥、疫苗、化藥、醫(yī)療器械、互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)藥的轉(zhuǎn)換。

在化藥領(lǐng)域，步長(zhǎng)制藥在原研藥中積極投入，積極篩選具有靶點(diǎn)明確的化藥，布局化藥的先進(jìn)劑型;在生物藥領(lǐng)域，步長(zhǎng)制藥針對(duì)腫瘤、心腦血管、骨質(zhì)疏松等大病種、長(zhǎng)期病、慢性病等領(lǐng)域，目前有10項(xiàng)治療用生物制品和2項(xiàng)預(yù)防用生物制品（疫苗）正在研發(fā)，部分制品已進(jìn)入臨床II期至III期階段，覆蓋腫瘤、骨質(zhì)疏松、貧血、關(guān)節(jié)炎、心腦血管等疾病。

通過研究的持續(xù)推進(jìn)，步長(zhǎng)制藥在技術(shù)、產(chǎn)品和人員上積累了顯著的優(yōu)勢(shì)。截至2020年6月末，公司已擁有329件授權(quán)專利，目前在研產(chǎn)品224個(gè)。隨著研發(fā)的進(jìn)一步深入，還將擁有更多的專利產(chǎn)品。2020年上半年，步長(zhǎng)制藥新增專利申請(qǐng)11件，成功獲得授權(quán)專利15件，其中發(fā)明專利4件。

步長(zhǎng)制藥主要?jiǎng)?chuàng)業(yè)和管理團(tuán)隊(duì)熟悉國(guó)情，具備國(guó)際化視野，深諳醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展規(guī)律，具有豐富的醫(yī)藥行業(yè)理論和實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)。公司董事長(zhǎng)趙濤先生擁有20余年的醫(yī)藥行業(yè)工作經(jīng)驗(yàn)，是多項(xiàng)產(chǎn)品及專利技術(shù)的主要發(fā)明人。