益氣溫陽方聯合中醫定向透藥對慢性心衰患者心臟康復療效研究*

王利勤 萬海同 周惠芬 劉夢娟 熊墨年 郭健

（1南昌大學第一附屬醫院 江西南昌330006；2浙江中醫藥大學 杭州310053；3宜春職業技術學院 江西宜春336000）

慢性心力衰竭（Chronic Heart Failure,CHF）簡稱慢性心衰，是一種多發于老年患者的疾病，常見于急性心肌梗死、高血壓、心肌缺血等多種心血管疾病的終末階段，表現為心功能和心肌結構的改變，臨床可見心臟擴大、胸悶、心悸、下肢水腫等癥狀[1]。該病目前西醫主要采取強心、利尿、擴血管等對癥治療，而CHF患者的康復階段，則中醫藥的內外同治法參與較多[2]。本研究采用益氣溫陽方聯合中醫定向透藥治療心腎陽虛證康復階段CHF患者，明確該內外同治法應用于心臟康復治療的療效和安全性，以期為CHF患者的中醫藥治療方案提供參考。現報道如下：

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取南昌大學第一附屬醫院心內科2018年12月～2019年12月收治的心腎陽虛證CHF患者40例為研究對象，根據隨機對照法分為對照組和觀察組，各20例。其中對照組男11例，女9例；年齡52～80歲，平均（66.7±6.65）歲；病程1～15年，平均（6.45±3.86）年。觀察組男9例，女11例；年齡60～78歲，平均（67.6±6.16）歲；病程1～17年，平均（6.55±4.84）年。兩組一般資料對比無顯著性差異（P＞0.05），具有可比性。本研究經我院醫學倫理委員會批準。

1.2 納入與排除標準 納入標準：年齡50～80歲，無智力障礙，無精神疾病；符合CHF診斷標準（參照修改的Framinghan心衰診斷標準），符合心功能NYHA分級Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ級；中醫證候診斷符合國家中醫藥管理局頒布的《中醫病證診斷療效標準》[3]；本人及家屬自愿簽署知情同意書。排除標準：新近（3個月以內）發生過心肌梗死、不穩定性心絞痛，行冠狀動脈旁路搭橋術或行經皮冠狀動脈腔內成形術者；合并有腫瘤或其他可能影響研究方案進行的嚴重疾病者，如難以控制或嚴重的心律失常，嚴重感染或有肝、腎疾病，造血、內分泌系統等嚴重原發性疾病者；有不穩定的失代償性心力衰竭（肺水腫、低灌注）者；依從性差，未能按規定用藥者。

1.3 治療方法 對照組給予標準化抗心衰治療，馬來酸依那普利片（國藥準字H32026567）從5 mg/d開始，可加量至10 mg/d，直至血壓控制；有水腫者加速尿（國藥準字H12020163）20 mg口服，1次/d，以及螺內酯（國藥準字H20034097）20 mg口服，1次/d控制水腫；口服倍他樂克（國藥準字32025391）控制心室率，12.5 mg起始，1次/d，必要時應用地高辛（國藥準字H31020678）6.125 mg口服，1次/d。觀察組在對照組治療基礎上加益氣溫陽方聯合中醫定向透藥治療。益氣溫陽方組成：制附子10 g，黃芪15 g，桂枝10 g，丹參20 g，白芍10 g，茯苓10 g，炙甘草10 g。水煎服，每日1劑，分兩次服。中醫定向透藥治療儀采購于南京鼎世醫療器械有限公司（注冊證號：蘇械注準20172261436），組方：雞血藤4 g，乳香2 g，沒藥2 g，紅花2 g，絡石藤6 g，桂枝2 g，白芍2 g，甘草2 g。選穴：心俞、內關、命門、腎俞。藥物打碎研磨后調敷于透藥貼上，將藥貼置于上述穴位上，取舒適體位，接通電源，選擇處方模式中改善血液循環處方，根據患者耐受程度，強度選擇15～25，透熱20°～30°，時間設定每次20 min，每周3次。兩組均連續治療1個月。

1.4 觀察指標 對比兩組治療前后臨床癥狀改善情況：參照《中藥新藥治療充血性心力衰竭的臨床研究指導原則》[4]制定癥狀積分量化表（見表1），對臨床主要癥狀心悸、疲乏無力、面肢浮腫、氣短而喘、畏寒肢冷等評分進行對比。記錄兩組治療前及治療后1個月后血漿B型利鈉肽（BNP）水平，進行心功能NYHA分級，對比兩組治療期間不良反應發生情況。采用Pylon免疫分析系統檢測兩組治療前后血漿BNP含量。觀察心功能的NYHA分級改變，并以此作為判定心功能療效的標準。顯效，心衰基本控制或心功能提高2級以上；有效，心功能提高1級，但不及2級；無效，心功能提高不及1級。總有效率=（顯效例數+有效例數）/總例數×100%。

表1 主要癥狀積分量化表

1.5 統計學方法 采用SPSS19.0統計學軟件處理數據。計量資料用（±s）表示，行t檢驗；計數資料用%表示，行χ2檢驗。P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組臨床癥狀積分比較 治療前，兩組臨床癥狀積分比較無顯著性差異（P＞0.05）；治療1個月后，觀察組臨床癥狀積分低于對照組，差異具有統計學意義（P＜0.05）。見表2。

表2 兩組臨床癥狀積分比較（分，±s）

表2 兩組臨床癥狀積分比較（分，±s）

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2.2 兩組血漿BNP水平比較 治療前，兩組血漿BNP水平比較無顯著性差異（P＞0.05）；治療1個月后，觀察組血漿BNP水平低于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）。見表3。

表3 兩組血漿BNP水平比較（ng/L，±s）

表3 兩組血漿BNP水平比較（ng/L，±s）

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2.3 兩組心功能療效比較 觀察組心功能改善總有效率明顯高于對照組，差異具有統計學意義（P＜0.05）。見表4。

表4 兩組心功能療效比較

2.4 兩組不良反應發生情況比較 兩組治療期間均未發生明顯不良反應。

3 討論

康復醫學是20世紀在全世界范圍內新興的一門學科，可改善患者的相關功能障礙情況。美國心臟協會曾提出，心臟康復在心臟病患者治療中的作用等同于甚至大于藥物等治療。我國CHF的康復治療水平仍亟待提高[5]。有部分研究顯示，CHF患者的心功能NYHA分級可作為心衰康復階段的評定標準，但是在不同年齡段、不同種族人群中應用還須完善[6]。西醫治療慢性心力衰竭康復期患者主要應用藥物及運動輔助訓練，尤其是有氧運動，是CHF患者康復治療主要手段之一[7]。結合該專家共識，本研究提出將益氣溫陽方聯合中醫定向透藥內外同治之法應用于CHF患者的康復治療。本研究結果顯示，兩組治療后臨床癥狀積分、BNP水平均較治療前下降，心功能NHYA分級則較治療前升高。觀察組治療后臨床癥狀積分低于對照組，心功能改善總有效率高于對照組，且兩組均未發生明顯不良反應。表明益氣溫陽方聯合中醫定向透藥用于CHF患者的心臟康復治療，療效明顯，可有效降低患者血漿BNP水平，改善心功能及臨床癥狀。

CHF歸屬于中醫學“胸痹”等證范疇，《傷寒論》指出“真武湯”可用于治療脾腎陽虛證[8]。本研究所用益氣溫陽方來源于“真武湯”，其中制附子、黃芪、桂枝、丹參溫陽益氣通脈，白芍養血固本，茯苓健脾利水，炙甘草健脾益氣并調和諸藥。方中制附子與白芍配伍，一熱一涼，剛柔相濟，亦可滋陰溫陽，以防制附子熱性劫奪營陰之弊，又可增白芍通行營血之力，共奏溫陽斂陰、養血緩急之功[9]；制附子與甘草配伍，亦具有增效減毒之效[10～12]。中醫定向透藥法中用雞血藤、乳香、沒藥、紅花、絡石藤、桂枝、白芍、甘草，共同發揮溫通血絡之效，利用中藥作用在特定穴位上，通過疏通局部循環來達到打通與CHF相關的經絡，這與西醫的有氧運動有異曲同工之妙。內服與外治共同發揮作用，可增強療效，并減輕毒副作用和不良反應。綜上所述，采用益氣溫陽方聯合中醫定向透藥治療慢性心力衰竭患者療效顯著，能夠改善患者臨床癥狀，提高患者心功能，安全性較高。