艾迪注射液輔助GP化療方案治療中晚期非小細胞肺癌患者的效果

許志娟

(博愛縣人民醫院 腫瘤內科，河南 焦作 454450)

非小細胞肺癌(non-small cell lung cancer，NSCLC)為肺癌中較為常見的一種類型，約占肺癌的80%。NSCLC早期發病臨床癥狀較為隱匿，導致大部分患者就診時病情已發展至中晚期，增加臨床治療難度[1]。目前，化療為治療中晚期NSCLC患者的主要手段，吉西他濱聯合順鉑(GP)化療方案在臨床中較為常用，對延長患者生存期具有一定作用，但在化療的同時也會產生一定毒副作用，導致大部分患者耐受性較低，治療依從性較差，影響治療效果[2]。艾迪注射液屬于中成藥，具有減輕化療毒副作用、提升免疫力等作用，常被臨床用于輔助GP化療方案治療中晚期NSCLC患者[3]?；诖耍狙芯恐荚诜治霭献⑸湟狠o助GP化療方案治療中晚期NSCLC患者的臨床效果。

1 資料與方法

1.1 一般資料選擇2018年2月至2020年2月博愛縣人民醫院收治的80例中晚期NSCLC患者，經醫院醫學倫理委員會批準，按照隨機數表法分為觀察組與對照組，每組40例。對照組男27例，女13例；年齡49～70歲，平均(52.31±3.52)歲；臨床分期為Ⅲ期22例，Ⅳ期18例；病理類型為腺癌29例，鱗癌11例。觀察組男26例，女14例；年齡49～72歲，平均(52.19±3.46)歲；臨床分期為Ⅲ期23例，Ⅳ期17例；病理類型為腺癌28例，鱗癌12例。兩組患者一般資料比較，差異無統計學意義(P>0.05)，具有可比性。

1.2 入選標準(1)納入標準：①經臨床癥狀、體征、影像學檢查、病理學檢查確診為中晚期NSCLC；②預計生存時間>6個月；③對本研究藥物無過敏史；④自愿簽署知情同意書。(2)排除標準：①合并其他惡性腫瘤；②凝血功能障礙；③肝腎功能嚴重衰竭；④伴有高血壓、糖尿病；⑤精神疾病或智力障礙；⑥依從性差。

1.3 治療方法兩組患者化療前均接受保肝、止吐等防治措施。對照組患者接受GP化療方案治療，第1、8天將1 000 mg·m-2的吉西他濱(江蘇豪森藥業股份有限公司，生產批號20180106、20190412)加入100 mL生理鹽水稀釋后靜脈滴注，滴注時間為0.5 h，第1～3天，將20 mg·m-2順鉑(齊魯制藥有限公司，生產批號：20180110、20190511)加入250 mL生理鹽水稀釋后靜脈滴注，滴注時間為15 min，21 d為1個周期，連續治療2個周期。在此基礎上，觀察組患者加用艾迪注射液(貴州益佰制藥股份有限公司，生產批號20171206、20190215)治療，將50～100 mL艾迪注射液與400～450 mL 50～100 g·L-1葡萄糖注射液混合后靜脈滴注，每日1次，與化療同步進行。

1.4 觀察指標(1)臨床療效。完全緩解(complete response，CR)為病灶完全消失，無新病灶出現，腫瘤標志物檢測結果維持4周及以上無異常；部分緩解(partial response，PR)為病灶最大徑之和降低>30%，且維持4周以上；穩定(stable disease，SD)為病灶最大徑之和降低<30%，或上升<20%；進展(progressive disease，PD)為病灶最大徑之和上升>20%，或新病灶出現(不包括原病灶分裂)[4]。完全緩解和部分緩解納入總緩解。(2)免疫功能。治療前與治療2個周期后，分別抽取患者外周靜脈血3 mL，使用EPICS XL型流式細胞儀(美國Beckman Coulter公司)檢測兩組外周血CD3+、CD4+、CD8+值。(3)毒副反應，包括惡心、嘔吐、腹瀉、白細胞減少、血小板減少。

2 結果

2.1 臨床療效觀察組臨床總緩解率高于對照組，差異有統計學意義(P<0.05)。見表1。

表1 兩組臨床療效比較(n，%)

2.2 免疫功能治療前，兩組CD3+、CD4+、CD8+比較，差異無統計學意義(P>0.05)；治療2個周期后，觀察組CD3+、CD4+較治療前高，CD8+較治療前低，對照組CD3+、CD4+較治療前低，CD8+較治療前高，差異有統計學意義(P<0.05)；治療2個周期后，觀察組CD3+、CD4+較對照組高，CD8+較對照組低，差異有統計學意義(P<0.05)。見表2。

表2 兩組免疫功能比較

2.3 毒副反應觀察組惡心、嘔吐、白細胞減少、血小板減少發生率較對照組略低，但差異無統計學意義(P>0.05)。見表3。

表3 兩組毒副反應比較[n(%)]

3 討論

目前，臨床尚未明確NSCLC具體發病原因，一般認為可能是遺傳、吸煙、環境、電離輻射等因素，且NSCLC具有較高的病死率，預后情況較差[5]?；熥鳛榘┌Y的重要治療方法之一，可在一定程度上抑制腫瘤發生轉移或阻止已經轉移的腫瘤繼續擴散。GP化療方案主要使用吉西他濱與順鉑兩種藥物，對于殺傷惡性腫瘤具有協同作用，在多種惡性腫瘤中均具有較好的臨床療效[6]。研究表明，GP化療方案具有明顯的毒副作用，在殺傷惡性腫瘤的同時也會對健康細胞造成損傷，不僅會降低免疫功能，還會影響患者耐受性[7]。因此，如何減輕GP化療方案治療NSCLC患者的毒副作用已成為臨床關注的重點。

艾迪注射液經現代工藝提取斑蝥、黃芪、人參、刺五加等藥物有效成分，加以甘油調和制成的中成藥物，可起到消瘀散結、清熱解毒功效，用于輔助化療治療惡性腫瘤，有助于提高機體抵抗癌細胞能力，加速癌細胞凋亡，且對機體無明顯毒副作用[8]。本研究結果顯示，治療2個周期后，觀察組臨床總緩解率高于對照組，觀察組CD3+、CD4+較對照組高，CD8+較對照組低，觀察組惡心、嘔吐、白細胞減少、血小板減少發生率較對照組略低，但組間對比差異無統計學意義，其原因可能是本研究樣本量較少。這表明采用艾迪注射液聯合GP化療方案治療NSCLC患者可有效提高臨床效果與免疫功能，且能夠在一定程度上減輕化療的毒副作用。分析其原因在于，艾迪注射液中斑蝥具有攻毒蝕瘡、散結消癥功效，黃芪具有益氣固表、利水消腫功效，人參具有補脾益肺、大補元氣、生津功效，刺五加具有益氣健脾、活血散瘀功效[9]。現代藥理研究學表明，斑蝥具有抗腫瘤、保護腎臟等作用，利于減輕化療毒副作用，黃芪具有抗腫瘤、提高免疫力等作用，且能夠利尿，對保護肝臟具有積極作用，人參具有調節免疫力、抗癌、促進造血等作用，刺五加具有抗癌、提高免疫功能等作用[10-11]。因此，在GP化療方案基礎上輔以艾迪注射液治療可進一步提高臨床效果與免疫功能，同時降低化療引起的毒副作用。

綜上所述，艾迪注射液聯合GP化療方案治療中晚期NSCLC患者可有效提高臨床效果，改善免疫功能，減輕毒副作用，在臨床中值得廣泛推廣應用。